TIBBI SARF MALZEME ALIMI

İlgili Depo Adı

Eczane ilaç Deposu

Adı Soyadı ;

Adı Soyadı

Unvanı Tarih

Unvanı Tarih

18.06.2019

İmza

(Bu bölüm taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi ________ tarafından doldurulacaktır)_____________

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Son S Av Tüketim Miktarı

Mal/Hizmet/Yapım İsi Adı

S.No

Birimi

Taşınır İşlem Kodu

Bütçe Kodu

 

Adet

Bir

150-03-01

3 Kalem İlaç Alımı

10

11

12

13

14

15

16

ilaçlar ihalelerimizde alınamayan ilaçlar olup ihtiyacımızdır.

( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir.)

TEKNİK ŞARTNAME Gereklidir ŞU. ( Ge Eki:                     Ade‘)T.C.S.B*Bİffsa

GARANTİ Bitmemiştir I I

Gereksizdir □ ' s£AH.

Bitmiştir □

( * Bu bölüm cihaz srızalarında teknik servis sorumlusu tarafından doldurulacak ve arıza tespit raporu eklenecektir.)

Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkili6wSMİ_ / Dip. STOK DURUMU                  Yetersizdir pg.

ylacâktır.

Hiç Yoktur [^J

Teknik Servisi Sorumlusu İmza Kaşe

Yukarıda İsteği Yapılan İhtiya                             lilmesini Olurlarınıza ar

UNVANI

1-

2-

İdari ve—

3-

Harcama Yetkilisi jl\r

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

	İLÂÇ VE SERUM				Ret. i hl. Onay No Rev. No/Tarihi i hale Tar. Sayta No
		ŞARTNAMESİ

 

 

-  'Kullanmadan önce kullanma talimatım/prospektüsü okuyunuz” uyarısı,

-  “Beklenmeyen bir etki görüldüğünde doktorunuza başvurunuz” uyarısı,

-  “Sağlık Bakanlığınca parasız verilir, satılamaz” uyarısı (Bu uyarı kırmızı renkte yazılmalı),

d.  Dış ambalajı bulunmayan ürünlerin mevcut ambalajlan üzerindeki bilgiler dış ambalaj üzerinde yer alması gereken bilgiler olmalıdır.

e.  Cam şişe parenteral solüsyonlarda;

e.1) Serum şişeleri üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak ve bu etiketlere;

-  Çözeltinin formülü, miktarı, elektrolit içeriği (mEg/L)

-   İmal tarihi, son kullanma tarihi,

-   Seri numarası,

-  'Çözelti berrak değilse veya vakum bozulmuşsa kullanmayınız' yazısı iri puntolarla yazılacaktır.

-  Perakende satış fiyatı yazılacaktır.

-  ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi mutlaka basılacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)

e.2) Şişelerdeki hacim göstergeleri etiket üzerinde belirlenmiş ve hacmi doğru gösterecek şekilde yapıştırılmış olacaktır, e.3) Şişeler ve tıpalar, parenteral çözeltiler için kullanılabilecek vasıfları taşıyacak, tıpalar serum setinin kolayca girebileceği esneklikte, şişe içindeki düşük basıncı muhafaza edebilecek şekilde sıkı kapatılmış olup, kontaminasyondan korunmuş olacaktır.

e.4) Sistem kapalı, hava yolluksuz olacaktır, e.5) Her şişenin plastik askısı olacaktır.

f.  PVC torbalarda parenteral solüsyonlarda;

f.1. Piastik torbaların alt tarafında infüzyon setinin girişi ağzı kauçukla kaplı ve ilaç puşesine uygun olacaktır. f.2) Torbalar üzerinde belirgin şekilde aşağıdaki bilgiler bulunacaktır.

-  Çözeltinin formülü, miktarı, elekrolit İçeriği(meq/L)

-  Steril apirojen/bakteriyel endotoksin içermez yazısı,

-  Hacim göstergeleri,

-  Ruhsat tarihi, numarası, üretim ve son kullanma tarihi,

-  ‘Solüsyon berrak değilse veya torba zedelenmiş ise kullanmayınız’ ibaresi -' Zerkten sonra torbada kalan solüsyonun kullanılamayacağı ‘ibaresi

f.3) Her torba kendinden askılı olacaktır.

f.4) Torbaların üstünde ayrıca plastik bir muhafaza bulunacaktır. Bu muhafazanın içi de steril olacaktır. f.5) Torbaların fiyat etiketlerinin üzerinde ‘İHALE MALIDIR SATILAMAZ’ ibaresi bulunacaktır. (Karekodlu basılan ürünlerde bulunması zorunlu değildir)

5.     Ampullerin üstünde ilacın ismi silinmeyecek şekilde yazılacaktır. İçinde sulandırıcı bulunmayan liyofiiize fiakonlara ayrıca sulandırıcı ilave edilecektir.

6.     Serumlar cam veya infüzyon torbası olarak teslim edilecektir. Ayrıca tüm serumlar ezilmeyecek şekilde istiflemeye uygun çift destekli koliler içinde ambalajlanmış olacaktır

7.     Teklif edilen serum ve setler birbirine uyumlu olmalıdır.

8.     Serumlar (PVC,Şişe), kapaklar ve parenteral solüsyonlar TF göre, farmakopede bulunmayan hususlar için USP XXI ve Avrupa farmakopesine uygun imal edilmiş olacaktır.

GENEL HÜKÜMLER

1.     İhaleye ecza depolan ile ihaleye çıkılan ürünlerin imalatçı veya ithalatçı firmaları girebilir.

2.     Alınacak tüm ilaç ve serumlar Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsat ve ithalatçı iznine sahip olacaktır.

3.     Teklif mektuplarında jenerik adı belirtilmiş kalemlerin hangi patent adı (ticari isim) ile verileceği açık olarak belirtilecektir.

4.     Hastane eczanesinden tablet formundaki ilaçlar hastalara günlük kullanım dozunda sayılı olarak verildiğinden, blister ambalaj olmayan ilaçlarda, içerdiği tablet sayısı kadar (4*4)-(5*5)-(6*7) boyutlarının herhangi birinden kilitli poşet yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.

5.     Teklif edilen ilaçlar Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebl.:ğinde(EK-2D)yer alan ve bedeli ödenen ilaçlar listesinde bulunmalıdır.

6.     İlaç kutu ve ambalajlarındaki fiyat kupürünün üzerine gelecek şekilde büyük harflerle, okunabilir puntoda (İHALE MALIDIR SATILAMAZ) ibaresi olacaktır. Karekodlu ürünlerde bu ibare aranmayacaktır.

7.     Soğuk zincire tabi ilaçların tesliminden 1 (bir) gün önce Eczacıya bildirilmesi ve sevkiyatının mutlaka soğuk zincir olarak yapılması, kolilerin üzerinde uyarıcı yazısı (+2, +8 derece) ve kırmızı soğuk zincir bandının olması gerekmektedir.

8.     Sağlık Bakanlığı tarafından hatalı üretim nedeniyle toplatılmasına karar verilen ilaçlar yüklenici tarafından geri alınarak aynı miktarda hatasız serideki ilaç ile en geç bir hafta içinde değiştirilecektir.Aynı zamanda Sağlık Bakanlığı’nın piyasadan çektiği ilacın maliyeti ve taşıma maliyeti yükleniciye aittir.Ayrıca Sağlık Bakanlığı tarafından yasaklanarak toplatılmasına karar verilen ilaç ve serumları yasaklanan ve yerine alınacak ürünlerin yasaklama tarihindeki depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartı ile idarece belirlenecek ilaçlarla en geç 10(on) iş günü içinde değiştirilmelidir. Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

9.     Yüklenici;idare eczanesinde bulunan ve EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçların ödenen muadili varsa muadil ilaç getirecektir,yoksa EK-2/D listesinden çıkarılan ilacın yerine alınacak ilacın depocu satış fiyatı üzerinden hesaplanmak şartıyla idarece belirlenecek ilaçlarca en geç 10(on)iş günü içinde değişim yapacaktır.Bu madde sözleşme süresinin dolmasından sonra da alınan ilaçlar tükeninceye kadar yüklenicinin sorumluluğundadır.

10.   İhale yapılıp karar aşamasından sonra EK-2/D listesinden çıkarılan ilaçlar iptal edilecektir.

11.   Kupürlü ürünlerin satışına son verilmesi halinde hastane idaresinin bildirimi ile firmalar ilaçları 10 gün içerisinde kare kodlu ürünler ile değiştirecektir.

12.   İhalede sunulacak olan tüm serumlar ihale listesinde belirtilen şekilde(setli/setsiz) teslim edilecektir.

13.  Teslim edilen malzemenin, depoya teslim edildiği tarihte raf ömürlerinin en az üçte ikisi kalmış olmalıdır.

14.   Depoya teslim ediien malzemeler firmaya miat bitiminden 3 (üç) ay öncesinde yazılı veya sözlü haber

vermek kaydı ile en geç 15 gün içerisinde, en az bir yıl miatlı aynı ilaç ile değiştirilecektir. Bu madde

4

gözlesme süresinin sona ermesinden sonrada alınan ilaçlar tükeninceve kadar yüklenicinin sorumluluğundadır. İlaç orijinal ambalajında olmalı, yapıştırma etiket vb yollarla ürün yeniden ambalajlanmış olmamalıdır.

15.   İlaç ve serumların teslimi idare eczanesinin deposuna yapılacaktır. İlaçiarın ve serumların depoya istiflenmesi firmaya aittir. Mesai saati dışında ve tatil günlerinde teslimat yapılmayacaktır(Serumların teslimatı Cuma günü hariç, diğer mesai günlerinde yapılacaktır). Teslimat sırasında kırık patlak ve bozuk ilaç ve serumlardan yüklenici sorumlu olup, yerine yenisini getirecektir.

16.  Serum gibi büyük hacimli ürünler, ilaç deposunun sipariş formunda belirtilmesi halinde paletli teslim edilecektir.

17.  Ambalajının bozuk veya kırık olduğu sonradan tespit edilen ilaçlarda; yapılan tebligatı takiben en fazla beş gün içerisinde yenisi ile değiştirilecektir.

18.   ihale sonucunda hastanemize teslim edilecek ilaçlarda T.C. Sağlık Bakanlığı’nın ilgiii yönetmeliklerinde belirtildiği şekilde Karekod etiketli olarak teslim edilecektir ve bu karekodlu ilaçlar ilaç Takip Sistemine bildirilmiş olmalıdır. Bu bildirime ait veriler elektronik ortamda hastanemize aktarılmalıdır.(Paket transfer sistemi P.T.S. kodu veya XML dosyası halince ) Bu işlem her fatura ekindeki ilaçlar için yapılmalıdır.

19.   ihaleye katılan tüm depolar, sağlık bakanlığının belirlediği ilaca özel kurum iskontosunu teklif fiyatlarına yansıtmakla yükümlüdür.

20.   Fatura ve sevk irsaliyelerinin tanziminde;

a)           İhale  listesindeki birim kullanılacaktır. Farklı olarak düzenlenmiş fatura/irsalive kabul edilmeyecektir.

b)                  ilaçların seri numarası/parti numarası, ihale tarihi İhale kayıt no, barkod numarası ve miad bilgileri yer alacaktır.

c)           Aynı    ilaca ait farklı miatlar ayrı kalemler halinde miktarları ile beraber alt alta yazılacaktır.

22. Depolama esnasında üretim hatasından kaynaklanan ambalaj bozulmalarının(şurup kapaklarının açılması, torba serumların patlaması vb.) olması durumunda, yüklenici yenisi ile değiştirmekle yükümlüdür.

21.   Satın alınan ilaç ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozuima olduğu ve bu durum Refik Saydam Hıfzısıhha Başkanlığı raporu ile tespit edildiğinde müteahit firma bozulan miktar kadar ürünü (ilaç veya serum) 20 gün içinde teslim edecektir.

22.   İdare, gerekli gördüğü takdirde ilaç ve serumlardan analiz için Refik Saydam Hıfsısıhha Enstitüsüne gönderebilir. Bunun sonucu ortaya çıkan analiz ücreti ve numune karşılığı mal yüklenici tarafından karşılanır.

23.   İthal ilaçlar, üretici firması tarafından belirtilen saklama şartları kurallarına uygun olarak eczaneye teslim edilmelidir. Üretim yeri ile ilgili GMP sertifikası ve satıldığı ülkelerdeki noter tasdikli serbest satış sertifikası orijinali veya noter tasdikli türkçe tercümesi bulunacaktır. Bu belgeler istenirse muayene anında teslim edilecektir.

24.   Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartname hükümleri geçerlidir.