TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                                                                                            20/06/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :...........................................

Tel: Faks:

Kumulumuzun ihtiyacı olan (2) kalem 2 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 25.06.2019 tarih ve saat I 1:00 a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz. rica ederim.

Satmalına tarih ve saati : 25.06.2019 - 11:00

Teklif Başvuru Yeri     : IGDIR DEVLET HASTANESİ

Teslimat Yeri              : İĞDİK DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü                 : Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

Satınalmaııın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1)Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2) Teklif zarfları firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3) Teklif edilen malzemelere ait or j inal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4) Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir, Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alanlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                        Malzemelere       Ait Teslimatlar Siparişe Miitaakip En Geç 5 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                 Ortopedi      Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yükleııici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 ILi SA I INAL.MA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekontun Üzerinde Firma Adı,Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyoıı Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAH: MELEKLİ YOLU CAD. 76000 MERKEZ/ IÜD1R

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 e-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ “KARDİYAK” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   KON\): Bu şartname, İğdır Devlet Hastanesinde 3 (üç) cihaz kullanılmak üzere satın alınacak 2019 yılma ait kardiyak kiti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek 3 (üç) adet Analiz Cihazının teknik şartlarım belirler. Satm alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvarlara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kullanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

A.        L Satın Alınacak Kitleriıı Cinsi ve Mikfan;

B. KİTLER İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.l. Teklif edilecek cihaz tam kan örnek ile çalışma!/; CK MB ve Beta HCG parametreleri için kantitatİf sonuç vermelidir.

B.2, Teklif edilecek cihaz; kemilüminesans, FPIA ( Fluorescent Polarization Immunoassay ), ÎFA (îmmun floresan assay) veya Time Resolved Fluorometry (TRF) ölçüm yöntemlerinden biri ile tam kan numuneden ölçüm yapabilmelidir.

BJ. 1'estler ile birlikte kurumun kullanımına verilmek üzere 3 adet cihaz kurulacaktır.

B.4, Her bir cihaz saatte en az 30 test çalışabilmelidİr ve cihaz sürekli çalışır durumda olmalıdır. Cihazın kapasitesi bu ihtiyacı karşılayamıyor ise ek cihaz kurmalıdır.

B.$. Teklif edilecek cihazın kitlen istenen parametreleri tek tek çalışabitmelidir v^ya panel tıalinde olmalıdır.

IQ DKfPİrfyCI           S'■

nr. Imısıaia Osman ZEfİGir u.ı.rcini?

, I,, »X lnıh-(,rc kodu IİC «eM'rS,nl ı ,,im,,relinelılt|v'/e-bele'.’S!>B>'ke(>vl'adr'-'i ' , OipT<,vN<xU11?f - *................. -——*,mza *......................................................... . ............

B>7. Teklif edilecek cihaz 10 yaşuıdan küçük olmalıdır. Firma teslim ettiği analizörierin yaşım Üretici firmadan alman (analizörün seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirecektir. Yüklenici firma bu belgeyi muayene ye kabul komisyonuna teslim edecektir.

B.8. Teklif edilecek cihaz sık kalibrasyon gerektirmemelidir.

B,9» Teklif ediiecek cihazın kullanımı kolay olmalı ve bakım gerektîrmemelidir.

B,IG. Teklif edilecek cihaz dahili veya haricî barkod okuyucu sistemine sahip olmalıdır. B.U. Testlerin UBB kodu ve sağlık bakanlığında onayı olmalıdır.

B.12. Testlerin miadı en az 6 ay olmalıdır.

B,13. Test çalışmastnda herhangi bir ön işlem (pipetleme ve santrifüj) gerektirmemelidir,

B,14. Teklif edilecek cihazın dahili veya harici yazıcısı olmalıdır. Hasta sonuç raporları alınabilmelidir.

B.15, Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma veya azaltma hakkını sakU tutar. Ayın süreçte gerekli olan sarf malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, sarf malzeme vc diğer ekipmanları da laboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

B.16. Yüklenici, cihaz laboratuvarda çalışmaya başladıktan en geç 30 (otuz) gün sonra laboratuvann uygun bulduğu bir ‘’dı? kalite kontrol programı ° temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekteştirmelidir.

B,17, Teklif edilecek cibaz hastanemiz otomasyon sistemine (LlS) bağlanabiltneli, veri alma ve gönderme işlemi yapabilmelidir, İhaleyi kazanan firma cihazların hastane otomasyon sistemine entegresi için gerekli bilgi ve dokümanları hastaneye vermekle yükümlüdür.

B.            18. Cihaza numuneler tek bir yerden kapalr tüp ile verilebilmeli, kullanıcı sağlığını

korumak ve numune kontaminasyoııunu engellemek amacı ile tüplerin kapaklarının

ıGDIP Dfc^LE^

açılmasına gerek olmamalıdır,                                    a#J,7lh,.Miv4058atxMt«stfltotow«ı^N8l(|i'bnirsini'

ime hıın//e-bell!e.saglik ^ovlr adresinden                                                                          gjyoHifrtya Uıff'a™

■—*   "eklronik — "c im2atam,s"'

B.            19.  Sonuçlanıl numunedeki hematokrit seviyesinden etkilenmemesi İçin cihaz her test İçin hematokrit ölçümü yapıp sonuçlan düzeltmelidir. Otomatik olarak hematokrit ölçümü yapamayan cihazlar ile teklif veren firmalar manuel hematokrit çalışması için gerekli olan sistemi (test sayısı kadar kapiller tüp, santrifüj vs.) kurmalıdır.

Ü20, Yfıkienici, cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır,

C.   CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmaya aittir. Cihaz, kurumun göstereceği yere Ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli alt yapı değişiklikleri firma tarafından gerçekleştirilecek, gerekli durumlarda güç kaynağı firma tarafından sağlanacaktır.

D.  EĞİTÎM

Cihazı kullanacak personele firma tarafından yeterli eğitim verilecek ve bu eğitim sertifika ile belgelendirilecektir. Eğitim süresi ve zamanı laboratuvar yetkilisi tarafından belirlenecektir, Firma cihazın orijinal İngilizce kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren Türkçe dökilmam kuruma verecektir.

E.   GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihazda kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kay di y la garantili olacaktır. Cihazın her türlü aması için 24 saat kesintisiz servis hizmeti verilmelidir. Anza durumunda 4 saat içinde müdahale edilecek* yedek parça ihtiyacı olmayan anzalar 8 saat içinde, yedek parça temini gerekli olan arızalar en fazla 48 saat içinde giderilecektir.

Cihazın 48 saat içinde çalışır duruma getirilememesi durumunda firma tarafından teknik şartnamede belirtilen Özelliklere uygun yeni bir cihaz ile değiştirilecek ve buna dair taahhütname bulundurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Teklif veren firmalar hizmetin yerine getirilmediği her gün başına sözleşme bedelinin %2’si nispetinde para cezası ödeyeceklerdir. Cihazm bakımı ve kalibrasyonları belirli aralıklarla firma tarafından düzenli olarak yapılarak gerekli evraklar bölüme teslim edilecektir.

F,  KABUL VE MUAYENE

F.            l. Cihazın muayene ve kabulü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır,

F,          2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonunun cihazm şartnameye uygunluğu hakkında ikna edinceye kadar deneme kullanımı yapacaktır.

F.         3, Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

JİT                                         lJnşeW ırsimz.

i ır •ıdresiııden 98437llı5-6tc5-405J#ke ğ-                                        Uzma,V

F,4. Cihazın yaptığı ölçümlerin sonuçlarının otomasyon sistemine aktarılması ile ilgili teknik bağlantılar killerin tesliminden önce gerçekleştirilmelidir.

F.         5 Cihazın teknik şartnameye uygunluğunu madde madde gösterir çizelge ilgili firma tarafından dosyada sunulmalıdır.

G.   TEKLİFİ/ERİN HAZIRLANMASI

G.L Firmalar, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar, " marka      model    cihazı ve kiti teklifimizin

şartnameye uygunluk belgesi' ’ başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. I3u cevaplar orijinal dökümanlan ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır

G.          2. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede istenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

G3, Cihazlar ve kit ile ilgili tüm teknik dökümanlar teklifle birlikte verilecektir.

G.         4. Kiti er ve cihazlarda kullanılacak re aktifler, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamak ve üretici firma tarafından yapılan orijinal ambalajı açılmanuş ve orijinal baskı ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs üzerinde belirtilmiş olarak laboratuvam teslim edilmelidir. Kitin orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalıdır,

G.         5. Teklif edilen Kit ve Cihazlar, ayrıca kit ve cihazlar ile birlikte kullanılacak tüm kalıbratör ve kontroller T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TÎTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus firma tarafından belgclendirilecektir.

G.           6, Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. 13u teknik şartname toplam 4 (dört) sayfa olup; bütün sayfalar kaşelenip imzalanmışUr.

ji( -OL 2_o(S

Cetveller