TIBBI SARF MALZEME ALIMI

					ili. 'i!|| • :;ji ! :   1 1 j   1 ılı *

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

f[ İçerik glikolid ve İaktid kopolimerinden oluşmalıdır. İçerik % 90 glil<

10 İaktid kopolimerinden oluşmalıdır.

Kaplama Polyglactin . calcium Steaoryl veya caprolactane,glycolid ve calcium lactylateden oluşmalıdır. Sütürün üzerinden sıyrılmamalıdır.

Multiflaman yapıda olmalıdır.

ŞM. Sentetik yapıda olmalıdır.

' ;6. Hızlı emilebilir olmalıdır. Doku desteği 10-14 gün, toplam emilim 40 (±5 ) gün olmalıdır.

■ 7. İplikler kabul edilebilir bir tensil gücüne sahip olmalıdır. Kolay • kop:r,amalidir .

Gösterdiği gerilme gücü 5.günde %50, 10-14 .günde %0'ma sahip olmalıdır.

Raf ömrü 5 yıl olup, kullanma tarihi poşetlerin üstünde yazılı olmalıdır. Beher poşet üzerinde malzeme ile ilgili bilginin yanı sıra 1/1 ölçeğinde ■ 'İğnenin profil resmi basılı olmalıdır.

1.  Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2.  Malzeme renksiz veya mor renkli olmalıdır.

3.  İğne portegüye stabil olması için iğnenin iç ve / veya dış yüzeyi farklı bir! asa r-ıma—s a h ip - ol m a 1 iö-rf'? (*M< a n a iy *Kö ş eS!Vs

4.  Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır.

.Ej:, İğne boylarında ; 5 mm ye kadar olanlarda tolerans tanınmayacaktır. 5 mm.iile Gj! mm arasında ±%10 tolerans tanınacaktır.

.16. Sütür malzemesinin boyunda ±% 10 tolerans tanınacaktır.

■17. Ambalajından kolay çıkarılmalıdır.

18.   Kutu ve ambalajında iğne sütür ile ilgili tüm bilgiler açık olarak belirtilmiş olacaktır.

19.  Malzemelerin sterilizasyon yöntemi kutu ve iç poşet etiketinde belirtilmiş olacaktır.

:. 20. Malzemelerin bulunduğu kutu ambalajında ve iç poşet etiketinde katalog "numarası bulunacaktır.

21.    Malzemelerin kutu ve .ç poşeti üzerinde son kullanma tarihi açık olarak ■yazılı olacaktır.Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır.

•22. USP ve EP standartlarına uygun olmalıdır.

23.   İstekli T.C. ilaç ve Tıbbi cihaz ulusal bilgi bankasına (TİTUBB) kayıtlı Siması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB ' da sağlık bakanlığı ŞâFaf$nöanoönay3!ieoîmâ§lişSıi¥-îSğepekmekt'gaîiin-';iGaveş^5iffes£aMa2^a3s

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemeleri Sağlık Bakanlığı Bilgi iibankası

iarafından onaylandığını gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarınc irsaliyelerinde ve faturalarında da malzemelerin isimleri ile birlikte liste halinde belirteceklerdir

CERRAHİ SÜTUR PROLEN N0:4/0 Y.İ. 17mm 75cm

1.      Monofılament polypropilenden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Tek tek steril poşetlerde olmalıdır.

3.      Sütür'ün iğneden kopmaması ve çıkmaması amacıyla iğne ile sütür lazer ile oyma teknolojisi ile birleştirilmelidir.

4.      İğnenin çapı 17mm, ipin uzunluğu 75cm olmalıdır.

5.      Sütürün kontrollü esneme özelliği olmalıdır,

6.      Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermemelidir.

7.      Teslim edilen malların son kullanma tarihi en az 4 yıl olmalıdır.

8.      İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olmalıdır.

9.      Sütürlerin paketten düz bir şekilde çıkması için relay pack paketleme veya benzeri sistem ile paketlenmiş olmalıdır.

10.   Sütür yüzeyi pürüzsüz olmalı tüylenmeye karşı dayanaklı olmalı ve dikiş süresince deforme olmamalıdır.

11.   İğne dokudan geçtikten sonra sütür kısmı dokuya takılıp geriye doğru büzüşmemeli ve tiftiklenme yapmamalıdır.

12.   İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemeli. Dokulardan kolaylıkla ve minumum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13.   Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi Portegüden kaymayı engelleyecek yapıda olmalıdır.İğnelerin dokudan geçerken kolay eğilip, bükülüp kırılmaması için çelik olmalıdır.

14.   Sütür ile iğne birleşme noktası dokulardan geçerken dokuları travma etmemeli, bu nedenle iğne ile sütür birleşme noktası çapı uyumlu olmalıdır. İğne kalınlığı sütur kalınlığından fazla olmamalıdır.

15.   Sütürler paketten çıktığında sütürün paket hafızası minumum olmalı ve sütür paketinden çıktığında düz bir yapıda olmalıdır.

16.  Ambalaj, sütürün kıvrılmasını engelleyecek, su ve nem geçilmeyecek bir maddeden imal edilmiş olmalıdır.

17.  Malzeme ile ilgili tüm bilgiler, okunaklı ve bozulmayacak şekilde ambalaj üzerinde olmalıdır.

18.   Malzeme kullanım anma kadar sterilesini koruyacak şekilde ambalajlanmış olmalı , Bu ambalaj içeriğinin sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde olmalıdır.

19.  Malzemeler Tek tek Steril poşetlerde,nemden,ısıdan etkilenmeyecek şekilde olmalı ve orijinal kutularında teslim edilecektir.

20.   Malzeme orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası, teknik özellikleri belirtilmeli, saklama koşulları olmalı.

21.   Malzemeye ait Türkçe kullanım kitapçığı bulunmalıdır.

22.   Yüklenici firma bozuk çıkan ürünleri ücretsiz olarak yenisiyle değiştirmelidir.

23.   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

24.   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından