TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Hizmetleri Başkanlığı İğdır Devlet Hastanesi

Sayı : 87364060-949                                                            20/06/2019

Konu : Teklife Davet

Sayın :..............

Tel : Faks :

Kıırumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem 1 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 26.06.2019 tarih ve saat I0:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

 

Satmalına tarih ve saati     : 26.06.2019 - 10:00

Teklif Başvuru Yeri     : İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI

Teslimat Yeri : İĞDİR DEVLET HASTANESİ AMBARI

Teklif Türü   : Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

 

Satmalmanm Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi NOTLAR:

1) Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif zarfları Firma tarafında bizzat verilecek veya fırına faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)            Firma    ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                         Malzemelere    Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 5 Gün İç.erisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                  Oıtopedi    Malzemesi Alımı İşlerinde ;Yüklenici Firma Malzemeleri Ameliyathaneye Steril Olarak Teslim Edecektir. Steril Olarak Teslim Edilmeyen Malzemelerin Hastanemiz Tarafından Sterilizasyonu Yapıldıysa Steril Bedeli Olarak Belirlenen 100,00 TL'i SATINALMA TARAFINDAN BELİRTİLEN Hesaba Yatırıp Bu İşleme Ait Dekontu Fatura İle Birlikte En geç 3 gün içerisinde Sarf Depo Birimine Teslim Edecektir.Dekoııtun Üzerinde Firma Adı, Vergi Dairesi,Vergi Kimlik Numarası Ve Hangi Hastaya Ait Malzemenin Sterilizasyon Bedeli Olduğunu Belirtir bir Açıklama Bulunacaktır.

KIŞLA MAM: MELEKLİ YOLU CAD. 7600ü MERKEZ/ İĞDIR

Telefon: 04762260303-04762273819 Fax: 04762264382 c-posta: d. temin birimi:satinalma_76@hotmail.com

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR DEVLET HASTANESİ *KARDİYAK” KİTİ KARŞILIĞI CİHAZ TEMİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

A.   KONU: Öu şartname, l£dır Devlet Hastanesinde 3 (üç) cihaz kullanılmak üzere satın alınacak 2019 yılına ait kardiyak kJti ve bu kitler ile birlikte ücretsiz olarak verilecek 3 (üç) adet Analiz Cihazının teknik şartlarını belirler. Satın alınacak kitlerin tamamı kullanılıncaya kadar belirtilen cihazlar ücretsiz olarak hastane idaresinin göstereceği laboratuvarlara kurulacak ve bu sürede firmanın aidiyetinde kalacaktır. Kitlerin tamamı kuşanıldıktan sonra cihazlar firmaya iade edilecektir.

 

B, KİTLER İLE VERİLECEK CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

B.L Teklif edilecek cihaz tam kan örnek ile çalışmalı; Troponin I parametresi için kantitatif sonuç vermelidir.

B,2. Teklif edilecek cihaz; kemilüminesans, FPIA ( Fluorescent Polarization Immunoassay ), İFA (İmmun tloresan assay ) veya Time Resolved Fluorometry (TRF) ölçüm yöntemlerinden biri ile tanı kan numuneden ölçüm yapabilmelidir.

B.3, Testler ile birlikte kurumun kullanımına verilmek Ü2ere 3 adet cihaz kurulacaktır,

B.4. Her bir cihaz saatte en az 30 test çahşabilmdidir ve cihaz sürekli çalışır durumda olmalıdır. Cihazın kapasitesi bu ihtiyacı karşılayamıyor ise ek cihaz kurmalıdır.

Ö.5. Teklif edilecek cihazın kitleri istenen parametreleri tek tek çalışabilmelidir veya panel halinde olmalıdır.        .  TANtsi

B.6, Cihaz, hafızasında yeterli sayıda hasta sonucunu kayıt altmda tutabil melidir.

B.7. Teklif edilecek cihaz îû yaşından küçük olmalıdır. Firma teslim ettiği analizörlerm yaşım üretici firmadan alman (analizörün seri numarasını ve modelini gösterir) bir belge ile belgelendirecektir. Yüklenici firma bu belgeyi muayene ve kabul komisyonuna teslim edecektir.

B.8. Teklif edilecek cihaz sık kalibrasyon gerektirmemelidir.

U.9. Teklif cdilecek cihazın kullanımı kolay olmalı ve bakım gerektirmeraelidir.

B.lö.Teklif edilecek cihaz dahili veya harici barkod okuyucu sistemine sahip olmalıdır. B.l L Testlerin UBB kodu ve sağlık bakanlığında onayı olmalıdır.

U.12. Testlerin nıiadı en az 6 ay olmalıdır.

B.I3. Test çalışmasında herhangi bir ön işlem (pipetleme ve santrifüj) gerektirmemelidir.

B.74* Teklif edilecek cihazın dahili veyıı harici yazıcısı olmahdır. Hasta sonuç raporları almabilmelidir.

B.15. Cihazın çalıştığı parametrelerden tekli Troponin I için alt ölçüm aralığı 0.020 mg/L olmalıdır.

B.l (t. Hastane, ihaleye girilen miktarları % 20 oranında arttırma veya azaltma hakkını saklı tutar. Aynı süreçte gerekli olan sari' malzeme de firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. Bu arttırma ve azaltma sürecinde de firma gerekli olan cihaz, şart' malzeme ve diğer ekipmanları da iaboratuvarda ücretsiz bulunduracaktır.

B,17. Yüklenici, cihaz, laboratuvarda (çalışmaya başladıktan en geç 30 (otuz) gün soma laboratuvarm uygun bulduğu bir °th$ kaüte kontrol programı *’ temin etmeli ve bu program ile ilgili tüm işlemleri ücretsiz olarak gerçekleştirme!idir.

B.l8. Teklif edilecek cihaz hastanemiz otomasyon sistemine (LİS) baglanabilmeli, veri alma ve gönderme işlemi yapabilmelidir, ihaleyi kazanan firma cihazların hastane otomasyon sistemine entegresi için gerekti bilgi ve dokümanları hastaneye vermekle yükümlüdür.

Evrak,„clek.romk,mzal,SUre.i„eUup.//e-belge.sagljk.eOv.triKİre!ind,nl,.6fl564-nO9-||0^^^^^f^

Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile ımz.r aran,s ,

B.            19. Cihaza numuneler tek bir yerden kapalı tüp île verilebilmeli, kullanıcı sağlığım korumak ve numune kontaminasyonunu engellemek amacı ile tüplerin kapaklarını» açılmasına gerek olmamalıdır.

B.            20.   Sonuçların numunedeki hematokrit seviyesinden etkilenmemesi için cihaz her test için hematokrit ölçümü yapıp sonuçlan düzeltmelidir. Otomatik olarak hematokrit ölçümü yapamayan cihazlar ile teklif veren firmalar manuel hematokrit çalışması için gerekli olan sistemi (test sayısı kadar kapilleı tüp, santrifüj vs.) kurmalıdır.

8.21. Yüklenici cihazı birimde kullanıldığı süre boyunca % 95 uptime süresinde tutacaktır. Yüklenici bu durumu taahhüt ettiğine dair belgeyi ihale dosyasında sunacaktır. Taahhüt belgesinin bir örneği de cihazın teslimi esnasında muayene komisyonuna sunulacaktır,

C.   CİHAZIN MONTAJI

Cihazın montajı firmaya aittir. Cihaz, kurumun göstereceği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazın çalışması için gerekli alt yapı değişiklikleri firma tarafından gerçekleştirilecek, gerekli durumlarda güç kaynağı firma tarafından sağlanacaktır.

D.  EĞİTİM

Cihazı kullanacak personele firma tarafından yeterli eğitim verilecek ve bu eğitim sertifika ile belgelendiriJecektir. Eğitim süresi ve zamanı laboratuvaı yetkilisi taraöndan belirlenecektir. Firma cihazın orijinal İngilizce kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususlan içeren Türkçe dökümanı kuruma verecektir.

E.  GARANTİ VE TEKNİK SERVİS

Cihazda kullanılacak yedek parça dahi) sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır, Cihazın her türlü arızası için 24 saat kesintisiz servis hizmeti verilmelidir. Arıza durumunda 4 saat İçinde müdahale edilecek, yedek parça ihtiyacı olmayan anzalar 8 saat içinde, yedek parça temini gerekli olan anzalar en fazla 48 saat içinde giderilecektir.

Cihazın 48 saat içinde çalışır duruma getirilememesi durumunda firma tarafından teknik şartnamede belirtilen özelliklere uygun yeni bir cihaz ile değiştirilecek ve buna dair taahhütname bulundurulacaktır. Bu garanti hem satıcı hem distribütör tarafından verilmeli vc taahhüt edilmelidir. Teklif yeren firmalar hizmetin yerine getirilmediği her gün başına sözleşme bedelinin %2" si nispetinde para cezası ödeyeceklerdir. Cihaztn bakımı ve kalibrasyonlan belirli aralıklarla firma tarafuıdan düzenli olarak yapılarak gerekli evraklar bölüme teslim edilecektir.

 

 

F, KABUL VE MUAYENE

F.l. Cihazın muayene ve kabuJü hastanemiz muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır.

F.2. Muayene sırasında firma yetkilileri muüaka bulunacak» muayene komisyonunun cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edinceye kadar deneme kullanımı yapacaktır.

F3, Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır.

F.4, Cihazın yaptığı ölçümlerin sonuçlarının otomasyon sistemine aktarılması ile ilgili teknik bağlantılar kitlerin tesliminden önce gerçekleştirılmeüdir.

F.         5 Cihazın teknik şartnameye uygunluğunu madde madde gösterir çizelge ilgili firma tarafından dosyada sunulmalıdır.

G.   TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI

G.l. Firmalar, şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar, ..  marka model     cihazı ve kiti teklifimizin

şaruıameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır» Bu cevaplar orijinal dökOmanlan ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı bırakılacaktır.

G.2, Şartnameye uygunluk belgesi hazırlanmayan ve şartnamede îstenen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri red edilecektir.

G,3. Cihazlar ve kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.

G.4. Kitler ve cihazlarda kullanılacak reaktifler, solüsyonlar vs fason olarak doldurulmamalı ve üretici firma tarafuıdan yapılan orijinal ambalajı açılmamış ve orijinal basla ile son kullanma tarihleri hem ambalaj hem de malzemenin bulunduğu kap vs ÜZierinde belirtilmiş olarak laboratuvara teslim edilmelidir. Kitiıı orijinal kullanım klavuzu (prospektüs) bulunmalidrr.

G.5. Tekli F edilen Kit ve Cihazlar, ayrıca kit ve cihazlar ile birlikte kullanılacak tüm kalibratör ve kontroller T,C îlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olacak ve TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olacaktır. Bu husus fımıa tarafından belgelendirilecektır.

G.6, Hu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlİdir. Bu teknik şartname toplam 4 (dört) sayfa ohıp; böiüıı sayfalar kaşelenip imzalanmıştır.

 

/^.o<=.20(S

 

 

 

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması	Miktar	Birim