TIBBI SARF MALZEME ALIMI

KAPALI SİSTEM ASPİRASYON KATETERİ NO:6 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1)  Kateter yoğun bakım ünitelerinde ventilasyon cihazına bağlı trakeal entübasyon kanülü takılı hastalarda aspirasyon ve/veya irrigasyon uygulamaları için kullanılacaktır.

2)   Kateter seti ile yapılacak aspirasyon / irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir. Kapalı sistem için en az 5 klinik çalışma olmalı ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

3)   İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı kateter 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek özellikte olmalıdır.

4)   Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon / irrigasyon uygulamaları esnasında eldiven kullanılması gerekmemelidir.

5)  Firma, neonatallerde ve pediatride kullanılmak üzere en az 2.5 numaradan 4,5 numaraya kadar her boydaki entübasyon kanülüne uygun5,6,7french (Fr) çaplarında kateter seti sağlamalıdır ve kateterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile kodlanmış olmalıdır.

6)  Kapalı sistem kateter setinin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır.

a)  2.5 numaradan 4,5

numaraya kadar olan entübasyon kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi

b)  Aspirasyon / irrigasyon kanülünün girişi

c)  irrigasyon solüsyonunun girişi için kullanılacak kapalı port.

7)    Kateter seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yanlızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfiemniyet kilit veya kapak mekanizmasına sahip olmalıdır,

8)   Aspirasyon ve irrigasyon kanülü şeffaf, esnek ve kullanım süresi boyunca nemlenmeyen bir gömlek içinde hareket edebilir nitelikte olmalıdır.

9)    Kateter setinde dış yüzeyinin distal bitimine kadar kesin temizliğini sağlayan bir sıyırma mekanizması ve en az 90 cm H20 basınca dayanıklı düzenek bulunmalıdır. Bu düzenek, tek yönlü bir valf sistemi gibi sistemle birlikte çalışmalı sonradan manuel olarak devreye konulan bir düzenek olmamalıdır.

10)   Kateter seti kullanılarak yapılacak aspirasyon uygulamaları sonrasında kateterin irrigasyon solüsyonu ile tamamen sekresyondan temizlenebilir özellikte olması gerekir.

11)     Aspirasyon kateterin in ucunda bir geniş delik ve yan tarafında da küçük delikler bulunmalıdır. Böylece uniform bir akış sağlanarak direnç azaltılmalıdır. Yanal delikler aynı zamanda trekeal mukozanın zarar görmesini engellemelidir. Kateterin yıkanabilmesi için distal yıkama portu bulunmalıdır.

12)   Aspirasyon kateterinin üzerinde derinlik seviyesini belirleyen renklendirilmiş bir skala

olmalıdır. Kapalı aspirasyon sisteminin tüm parçaları tek pakette kapalı steril ambalajında olmalıdır. J

13)   Kateter üzerinde kateterin ne kadar ilerletileceğini önceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.

14)  Kateterin setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

a)  Kateterin her numaradaki entübasyon kanülüne uygun giriş sağlayan adaptörler.

b)  Kateter setinin değiştirileceği günü gösteren renk kodu ve yazı ile belirtilen etiket.

c)  Kateterin çap, boy, katalog no ve kullanım talimatlarının bulunduğu doküman.

15)   Kapalı sistem trakeal aspirasyon / irrigasyon kateter seti, kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemelerin sterılıtesini kesin koruyan, dışarıdan görsel kontrole olanak sağlayacak şeffaf ambalaj içinde bulunmalıdır.

poşetlerde perküsör de teslim edecektir.Ürünler uygunluk açısından ilgili ünitede denenerek performansları incelenecek ve uygunluk alamayan ürünlerin teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır

17)   Firma talep edldiğinde hastane kadrosundaki kullanıcıların eğitimi için "hizmet içi eğitim programı” uygulamakla yükümlüdür.

18)   Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari İle en az 3 yıl miadlı olmalıdır ve ürünler toxic risk taşımaması açısından GAMA ile steril olmuş olmalıdır.

19)  Her pakette ürüne ait LOT ve CE bilgileri mutlaka bulunmalı ve ürün bilgileri paket üzerinde orijinal olmalı sonradan etiketlenmiş olmamalıdır.

20)   Ürün UBB ve SUT koduna sahip olmalı ve bu kodlar teklifte belirtilmelidir.

21)      6 numara 50 adet