TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 22.07.2019 17:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

/->

İbrahim E^GUL Müdift 'indime ısı

Hasta Adı : NİZAMETTİN ALPER

İDARİ ŞARTLAR:

1-                              )Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar   K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen    tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )idarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           yiEKLİF    EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı   firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015    tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-          )TEKNİKŞARTNAME

18-   ) Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-    ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

MOBİLE İNSERTLİ ÇİMENTOLU UNICONDİLER DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Protez çakma setinin özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

1.    tibial kesi klavuzu ekstramedüler ve ayarlanabilir olmalıdır.

2.     tibial kesi için sagital ve horizontal kesici motor ve testere birlikte bulunmalıdır.

3.     tibia deneme plateleri sağ ve sol olmak üzere en az 6 farklı büyüklükte , meniskal insertler ise en az 7 farklı kalınlıkta olmalıdır. Meniskal insertler hareketli olmalıdır.

4.     femoral kesi kılavuzu intramedüler olmalıdır. Bir veya birden fazla kılavuz yardımıyla ; femoral kompenent kesisi , üç planda ( ön , yan ve üst) ayarlanarak yapılabilmelidir.

5.     femoral kesi güvenliği için posterior kesi bloğu bulunmalıdır.

6.     femoral ve tibial kompenentlerin fleksiyon ve ekstensiyon ayarlarını ayarlayacak en az 8 farklı kalınlıkta deneme (blok veya spigot) kılavuzları olmalıdır.

7.     femoral deneme kompenent en az 3 farklı büyüklükte olmalıdır.

8.     çakma seti minimal invazif özellikte olmalıdır.

Protez özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

1.    femoral ve tibial kompenentler co-cr alaşımlı , dış yüzeyleri parlak ve mikro derecede pürüzsüz ve iç yüzeyleri sementli uygulamaya elverişli olmalıdır, rotasyonel stabiliteyi artırıcı olarak , femoral kompenent çıkıntılı ( pegli), tibial kompenent kamalı olmalıdır.

meniskal insertler en az 7 farklı kalınlıkta olmalıdır. İnsertler ultrahigh moleculer vveight polyethylene ( UHMVVPE) özellikte olmalı ; ancak highly cross - link , gamma , etilen ve argon gas sterilizasyon vb. gibi aşınmayı azaltıcı faktörlere sahip olması üstün özellikler olarak tercih sebebi olacaktır.

Meniskal insertler hareketli olmalıdır, femoral ve tibial protez kompenentlerini çakmak için özel çakıcılar olmalıdır, tüm kompenentlerde üretici firmanın markası , protezin büyüklüğü ve seri nosu silinmeyecek şekilde basılı olmalı ; ayrıca paketlerde üretim tarihi, sterilizasyon şekli , seri nosu ve son kullanma tarihini gösteren etiket olmalıdır, protezin orijinal template i olmalıdır.

protezin enaz 2 yıllık kullanım ve takip sonuçları ile ilgili en az 10 adet uluslar arası yayın ve Türkiye ‘de üniversite veya sağlık bakanlığı eğitim hastanelerinden referansa sahip olmalıdır.

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771233/ Konu: Teklife Davet

Karabül| Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 22.07.2019 17:00 tarihine kadar tejklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir

İbrahim E^GUL MüdüH /Yardımcısı

Hasta Adı : NEİAHAT SEVİMLİ

2-                              )Tekliflerin    taslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar   K.DİV hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )istekliler telfiflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplanı bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen     tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibrazeStmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin   yifılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif  mekuıbu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

nradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi İli malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye adığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. İYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

KAYITLI OLAN BİR M AT ./EMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA DE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

;lı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname :abul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

a; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla ;i halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARAtitlK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                       )02.10.2(    15 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-               )TEKNİl|şARTNAME anımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

eliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 B15 57 34

E-MAİL: rarabukdogrudantemin@gmail.com

Çimentolu Offset/Düz Stem Seçenekli Revizyon Diz Protezi

1.      Kullanılacak protezin tüm parçaları TİTUBB’ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı-olmalıdır.

2.      Femoral componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile sağ ve sol olmak üzere 5’ er size olmalıdır.

Femoral componentler zimalloy-dan cobalt, cromium, molybdenum alloy‘ dan yapılmış olmalıdır.

Femoral componentlerin hareket kabilyeti o ile 95 derece arasında olmalıdır.

Femoral componentlerin fıxasyonu tam olarak sağlayabilmesi için cementli ve peck’ li olmalıdır.

6.      Femoral Komponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için ayrı ayrı ve 2 farklı boyda olmalıdır.

Femoral componentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha küçük kavislere sahip olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik varus - valgus açısı dahil olmak üzere geniş bir hareket alanının oluşmasını sağlamalıdır.

İnsertler in kalınlıkları 6 farklı size‘ da 10-12-14-17-20- 23mm olmalıdır.

İnsertler fazlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained olmalı ve proximal yüzeye 6 derecelik dışarıdan rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik rotasyonlu olmalıdır.

10.  Tibial componentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış , porlu veya porsuz olmalıdır.

11.  Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.

12.  Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

13.  Tibial componentler’ e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ 1er: halfwedge 16-26 derece , full wedge 7 derece, half blok’ 1ar 5 ve 10 mm olmalı. Tibial componentle fıxasyonu medial veya lateral den 2 vida ile sağlanmalıdır.

14.  Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 30 mm ,100 mm ve 155 mm çapları ise 10-1 l-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır. Stemler componentler ile kombine edildiğinde boyları 75mm , 145 mm , 200 mm’e çıkmalıdır.

15.  Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

16.  Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

17.  Protezin FDA onayı (satılacak implantm adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

18.  Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

Cetveller