TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Gemlik Devlet Hastanesi

TEKLİF MEKTUBU

189441                                                                                                                                     26.07.2019

Sayın İLGİLİ

Hastanemizin ihtiyaçlarında kullanılmak üzere aşağıda adı ve özellikleri belirtilen mal/malzeme/hizmetin Doğrudan (ACİL)* alımı yapılacaktır. Söz konusu mal/malzeme/Hizmete ilişkin fiyat teklifinizin (K.DV Harjç^aşağıdaki BİRİM FİYAT TEKLİF CETVELİNE'ne yazılarak Yöneticiliğimize 26.07.2019 tarihine kadar bildirilmesinKÎca ederim.

Ek: Teknik Şartname

EKl:Şartname(.......... 3........ ) Ad.

NOT:

I                     * İstenilen Mal/malzeme/hizmet..................................... gün içerisinde teslim edilecektir.

2.                    Ödemeler 180 iş günü içinde ödeme yapılacaktır.

3.                    Malzemelerin IJBB ve Sut Kodları yazılması.

4.           Teklif süresi 60 giin geçerli olacaktır.

Firma Adı İmza ve Kaşe

! Tüp uzunluğu 15-30 cm olmalıdır.

2.   Her iğnede klemp bulunmalıdır.

3.   Tüm malzemeler steril ambalajlarda bulunmalı ve sterilizasyon şekilleri ve tarihi ile son kullanma tarihi (teslim anından itibaren en az iki yıl olmalı) ve seri lot numaraları ambalajda yazılı olmalıdır.

4.   İğne ucu 15, 16 ve 17 gauge ve 20-42mm uzunluğunda ve döner başlıklı olmalıdır.

5.  Arter için kullanılacak fıstül iğnesi sırt kenar deliği ihtiva etmelidir.

6.   Tüm universal arter-ven setleriyle uyumlu olmalıdır.

7.   İğne uçları plastik muhafaza ile korunmuş olmalıdır.

8.   Malzemelerin uluslararası kalite belgeleri (CE veya TÜV gibi) olmalıdır. Aracı kurumlar ise bu ihale için ruhsat sahibince aracı tayin edildiklerini belgeleyeceklerdir.

9.    Teklif edilecek malzemelerin markası, tipi, modeli bildirilerek yukarıdaki özelliklere tamamen uygun olduğu bildirilmeli ve birtakım numune denenmek üzere Satın Alma birimine teslim edilmelidir. Malzeme denenecek ve bildirilen performans değerlerinin uygun olup olmadığı araştırılacaktır. Uygun görülmeyen malzemeler şartnameye uymamış kabul edileceklerdir.

İİa İstekliler ve teklif ettikleri ürünler Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (JİTUBB) ve/veya Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kayıtlı olmak zorundadır, Kapsam dışı olan ürünler için firmalar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu‘ndan (TİTCK) alınmış kapsam dışı olduğuna dair resmi belgesini sunacaktır. Kapsam dışı olan ürünler için firmalar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan (TİTCK) alınmış kapsam dışı olduğuna dair resmi belgesini sunacaktır.

;ürünün piyasaya arz ambalajı üzerinde üretim ve/veya son kullanma tarihi, seri ve lot numaralan, üretici firma adı ve üretildiği ülke, ürüne ait TITUBB ve/veya ÜTS kayıtlı barkod numarası yer alacaktır.

İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin TITUBB ve/veya ÜTS kayıtlı barkod numaralarını faturalarında malzemelerin İsimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir. Ayrıca faturalarda LOT. Seri No, Son Kullanma Tarihi, var ise SUT kodu, Firma Tanımlayıcı Numarası. Bayi Numarası ve ihale bilgilerinin de (IKN. ihale tarihi ve İhale adî ) belirtilmesi zorunludur.

Higlı-Fl«x 1,4'-ifS Diyalizer Teknik Özellikleri

1-   Diyalizer yüksek akımlı hallow fiber yapıda SENTETİK ve kuru olmalıdır.

2-   DiyaÜzerierin dış yapısı kırılmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3-   Diyalizer membran! ortalama 600 mmHg basınca kadar dayanıklı oimalı, bu

basınçlarda yırtık görülmemelidir

4-   Membran biyouyumlu olmalıdır.

5-   Dolum hacmi 70-100 mİ olmalıdır.

6-   Diyaüzerler steril ambalajında olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi buhar olmalıdır.

7-  Sterilizasyon üretimden tarihinden itibaren 3 yıl geçerli olmalıdır.

8-         Diyaiizerier, steril ambalajlarda olmalı, üzerinde teknik bilgi, membran materyali, metrekare, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve cinsi, geçerlilik süresi, imal yeri ve

tarihi, son kullanma tarihi olmalıdır

9-   Diyaüzerin tedavi fonksiyonu QB=300 ml/dk için aşağıdaki değer aralıklarında

olmaisdır.

10- Şartnameye uygunluk yazısı mutlaka ihale dosyasında olması gereken bir evraktır, ürünler denendikten sonra kesin onay kararı verilecektir.

11'Malzemelerin uluslararası kalite belgeleri (CE veya TÜV gibi) olmalıdır. Aracı kurumlar ise bu ihale için ruhsat sahibince aracı tayin edildiklerini belgeleyeceklerdir.

İt Teklif edilecek malzemelerin markası, tipi, modeli bildirilerek yukarıdaki özelliklere tamamen uygun olduğu bildirilmeli ve bir takım numune denenmek üzere Satın Alma birimine teslim edilmelidir. Malzeme denenecek ve bildirilen performans değerlerinin uygun olup olmadığı araştırılacaktır. Uygun görülmeyen malzemeler şartnameye uymamış kabul edileceklerdir.

TEKNİK ŞARTNAME

1-  Diyalizer yüksek akımlı ha!iow fib£r yapıda SENTETİK ve kuru olmalıdır.

2-   Diyalizerlerin dış yapış» kınlmalara ve çatlamalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3-   Diyalizer membram ortalama 600 mmHg basınca kadar dayanıklı olmalı, bu

basınçlarda yırtık görülmemelidir

4-   Membran biyouyumlu olmalıdır

5-   Dolum hacmi 90 - 115 mİ olmalıdır.

6-   Diyalizerler steril ambalajında olmalıdır. Sterilizasyon yöntemi buhar olmalıdır.

7-   Sterilizasyon üretimden tarihinden itibaren 3 yıl geçerli olmalıdır.

8-        Diyalizerler, steri! ambalajlarda ojmalı, üzerinde teknik bilgi, membran materyali, metrekare, îot numarası, sterilizasyon tarihi ve cinsi, geçerlilik süresi, imal yeri ve

tarihi, son kullanma tarihi olmalıdır

3-   Diyaıizerin tedavi fonksiyonu 08=300 ml/dk için aşağıdaki değer aralıklarında

olmalıdır.

Yüzey alanı: Ultrafiltrasyon katsayısı : Üre KSirensi:

Kreatinin Klirensi: Fosfat:

B12:

Cetveller