TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Sut Kodu

Miktar

Türü

Birim Fiyat

Toplam Fiyat

1

Endotrakeal Tüp Kaflı  No : 7

70

Adet

2

Endotrakeal Tüp Kaflı  No : 7,5

100

Adet

3

Endotrakeal Tüp Kaflı  No : 8

100

Adet

4

File Bandaj No:4

50

Adet

5

File Bandaj No:5

70

Adet

6

File Bandaj No:6

30

Adet

7

Foley Sonda Lateks 2 Yollu  No:14

80

Adet

8

Foley Sonda Lateks 2 Yollu  No:16

1000

Adet

9

Foley Sonda Lateks 2 Yollu  No:18

400

Adet

10

Foley Sonda Lateks 2 Yollu  No:20

50

Adet

11

Kemoterapi  İçin  Port İğnesi 20g 20mm

20

Adet

12

Konik Konnektör (40 Mm)

150

Adet

13

Nazal Basınç Kanülü Tek Kullanımlık

150

Adet

14

Lateks Penröz (Penrose) Dren 1/4

100

Adet

15

Lateks Penröz (Penrose) Dren 3/8

100

Adet

16

Hıdrofıl Gazlı Bez 90 Cm X 100 M 20 Tel Zıgzag

3000

Mt

17

Pamuk (1 Kg)

300

Adet

18

Serum Seti 21g Luer Lock

30 000

Adet

19

Mandallı Göbek Klempi Tek Kullanımlık

300

Adet

20

Rulo Sargı Bezi 15cm * 20 M

1000

Adet

21

Polıvıdon Iyot %10  Antıseptık  Solüsyon  1000 Ml

300

Adet

22

Diyalizör 1,8-1,9 M2 Düşük Akımlı

360

Adet

23

İdrar Torbası Steril  Musluklu 2000 Cc

2000

Adet

24

Solunum Egzersiz Aleti  (Trıflo)

30

Adet

25

Katı Vazelin

30

Adet

26

Sıvı  Vazelin (1lt)

50

Adet

27

Etil Alkol % 96

400

Lt

Sıra

Eşyanın Nevi - Özelliği

Miktar

Türü

TEKNİK ŞARTNAME

1

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO : 7

70

ADET

1.            Balonu bulunmalıdır.

2.            Tüpler nontoksik, şeffaf, ısıya dayanıklı medikal slikonize PVC den yapılmış olmalıdır.

3.            Tüpler latex içermemelidir.

4.            Değişik boy ve çap seçenekleri bulunmalıdır.(2,5-3-3,5-4 -4,5 -5- 5,5- 6- 6,5- 7-7,5- 8- 8,5,9,0-9,5)

5.            Tüpler, entübasyonu güçleştirecek düzeyde yumuşak ya da larenks ve trakeada hasara yol açacak kadar sert yapıda olmamalıdır.

6.            Tüpler king yapmamalı, balon size’ları uygun olmalıdır.

7.            Tüpler Kaflı olmalı ve kaflar yüksek hacim ve düşük basınç özelliğinde olmalıdır.

8.            Konnektörü tüpten kolayca ayrılmayacak özellikte ve tüpe oturmasında problem olmamalıdır.

9.            Tüp üzerinde okunaklı olarak cm yazıları ve no’su bulunmalı, kullanım esnasında bu yazılar silinmemelidir.

10.          Pilot balon hattı konektöre en yakın ve ağız köşesinde dışında kalacak şekilde bulunmalı ve kapakçığı checkvalv sistemli olmalıdır.

11.          Tüpün ucu yumuşak ve oblik kesimli olmalıdır.

12.          Radyoopak çizgiye sahip olmalıdır.

13.          Tüpün ucunda murphy gözü bulunmalıdır.

14.          Tüp trakeada tahrişe neden olmayacak nitelikte olmalıdır.

15.          Entübasyon tüpünün ebadı ve dış çapı (+/- 0.1 mm) aşağıdaki gibi olmalıdır.

AMBALAJLAMA VE ETİKETLEME

Ayrı ayrı paketlenmiş ve steril paketlerde olmalıdır. Ambalaj üzerinde üretim bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmelidir.

GARANTİ ŞARTLARI:  Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl garantili olmalıdır.

2

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO : 7,5

100

ADET

3

ENDOTRAKEAL TÜP KAFLI  NO : 8

100

ADET

4

FİLE BANDAJ NO:4

50

ADET

1.           File şeklinde ve esnek olmalıdır.

2.            Ürün lateks ipliğin koton iplik ile düğümlenmesinden üretilmiş olmalıdır.

3.            Makas ile kesildiğinde sökülmemelidir.

4.            Esnek olmalı kan dolaşımını engellememelidir.

5.            En az 25cm ambalajlarda olmalıdır.

6.            Uygulanacak bölgeye göre 6 farklı boyu olmalıdır.

7.            Her kutunun üzerinde kullanım yeri, lot numarası, son kullanma tarihi ve kullanılacak bölgenin şekli resimlerle gösterilmelidir.

8.            Ürünün raf ömrü, teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yıl olmalıdır.

9.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

5

FİLE BANDAJ NO:5

70

ADET

6

FİLE BANDAJ NO:6

30

ADET

7

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU  NO:14

80

ADET

1.            Sonda lateksten üretilmiş olmalı üzeri silikon kaplı olmalıdır.

2.            Sonda üzerinde 30-50 cc ‘lik balon olmalıdır.

3.            Sonda balonu şişirildiğinde sonda lümeni daralmamalıdır.

4.            Sonda takılmasını zorlaştıracak esneklikte olmamalıdır.

5.            Sonda yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

6.            Balon şişirme valfi enjektör ajutajı ile adapte olmalıdır.

7.            Balon şişirildiğinde kendiliğinden simetrik olarak şekillenmelidir.

8.            Lateks alerjisi yapmamalıdır.

9.            Steril kullanıma hazır  tekli paketlerde olmalı ve paketler üzerinde ürünün strelizasyon, üretim, son kullanma tarihi ve lot numarası olmalıdır.

10.          Ürünün SGK onayı ve SUT eşleştirmesi olmalıdır.

11.          En az 3 yıl miadlı olmalıdır.

8

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU  NO:16

1000

ADET

9

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU  NO:18

400

ADET

10

FOLEY SONDA LATEKS 2 YOLLU  NO:20

50

ADET

11

KEMOTERAPİ  İÇİN  PORT İĞNESİ 20G 20MM

20

ADET

·         İğne ucu, portun silikon septumuna zarar vermeyen non-coring (huber) uç yapısında olmalıdır.

·         İğne rahat girişim için 90°eğimli olmalıdır.

·         İğne kalınlığı 20 G ve iğne uzunluğu 20 mm olarak  seçilebilmelidir.

·         İğne kısmı stabilizastonunu ve port giriş bölgesinin enfeksiyona karşı korunmasını sağlamak üzere düşük profilli ve yastıklı tipte olmalıdır.

·         İğne özellikle sürekli infüzton şartlarında kullanım için yaklaşık 20 cm uzunluğunda antikink özellikli triokiltrimelitaftan imal edilmiş luer-lock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır.

·         İğne setinin imal edildiği madde allerjik reaksiyonlara neden latex içermemelidir.

·         İğneler tek tek steril paketlenmiş ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

·         Malzemenin uluslar arası standartlara (özellikle FDA )uygunluğu olmalıdır.

12

KONİK KONNEKTÖR (40 MM)

150

ADET

40 mm uzunluğunda olmalıdır.

Tekli steril pakette olmalıdır.

Plastikten imal edilmiş olmalıdır.

Luer Lock bağlantı konnektörüne sahip olmalıdır.

13

NAZAL BASINÇ KANÜLÜ TEK KULLANIMLIK

150

ADET

1.            Her bir kanül EMBLA S4500 model uyku kayıt ünitesine bağlanabilir özellikte olmalıdır.

2.            Tek kullanımlık olmalıdır.

3.            Boyu 210 mm olmalıdır.

4.            Lateks içermemelidir.

5.            Erkek tipte luer konnektöre sahip olmalıdır

14

LATEKS PENRÖZ (PENROSE) DREN 1/4

100

ADET

1.            45-50 cm uzunlukta ve muhtelif kalınlıklarda olmalıdır.

2.            Latexten yapılmış olmalıdır,

3.            Radyoopak olmalıdır.

4.            Üzerinde son kullanma tarihi olan steril paketlerde olmalıdır.

5.            Alerjik olmamalıdır.

6.            Nontoksit olmalıdır.

7.            Dayanıklı olmalı kısa sürede tıkanmamalıdır.

15

LATEKS PENRÖZ (PENROSE) DREN 3/8

100

ADET

16

HIDROFIL GAZLI BEZ 90 CM X 100 M 20 TEL ZIGZAG

3000

MT

1. Beyaz, temiz, kokusuz ve çirişsiz(apresiz) olmalı

2. Hiçbir boya maddesi içermemeli

3. İplik sayısı enine,boyuna 1 cm2 sinde 20 tel olmalı (Toplam atkı+çözgü sayısı 20

olmalı)

4. Oda sıcaklığında en az 24 saat bekletildikten sonra 1 m2 sinin ağırlığı 24 gr dan

az olmamalı

5. Eni 90 cm, boyu 100 metre olmalı

6. %100  pamuk ipliğinden olmalı

7. Kenarlı ve yüksek emicilik gücüne sahip olmalı

8. Suya, neme dayanıklı koruyucu kap içinde olmalı

9. Kuru artık(gaz bezinin sarılı olduğu materyal) %50'den fazla olmamalı

10. Klorür, sülfat, kalsiyum, nişasta, dekstrin ve boya içermemeli

11. Asidik ve alkalen olmamalı, PH nötr olmalı.

17

PAMUK (1 KG)

300

ADET

1.          Türk farmakopesine uygun olmalıdır.

2.            Pamuklar beyaz renkte, iyi taranmış, rulo şeklînde sarılmış, naylon poşetle paketlenmiş olmalı ve her paket 1000 gr olmalıdır.

3.            Kullanım kolaylığı yönünden her pamuk rulolarının muntazam olarak açılabilmelidir.

4.            Pamuklar Türk Kodeksine ve TSE ye uygun olmalı ve uygunluk belgeleri muayene komisyonuna sunulmalıdır.

5.            Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

Pamuk paketlerinin 25 adetlik çuvallarda teslim edilmelidir.

18

SERUM SETİ 21G LUER LOCK

30 000

ADET

1.            Non toksik tıbbi PVC’den üretilmiş olmalı

2.            Steril   ve tekli paketlenmiş olmalı

3.            Hava girişli delme ucu bulunmalı ve delme ucu  ISO standartlarına uygun olmalı

4.            Kapaklı bakteri filtresi olmalı

5.            Açma kapama klempi olmalı

6.            Damla ayarlayıcısı olmalı ve az miktardaki mayiyi istenen şekilde verebilmeli

7.            Damla ayarlayıcısı parmakla kolayca kavranabilen ve makaranın istenen yöne hareketini kolaylaştırabilecek büyüklükte olmalı

8.            Enjeksiyon portu olmalı

9.            Hortum uzunluğu  en az 1,5 m olmalı ve king yapmamalı

10.          20 damla=1ml olmalı

11.          Ucu luer konnektörlü olmalı

12.          Haznesi yumuşak ve kolay dolabilir olmalı ve en az 12±2 cc hacminde olmalı

13.          Hazne tabanında sabit 15 mikronluk mayi filtresi olmalı

14.          Sterilizasyon ve son kullanım tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 3 yıl olmalı

15.          Steriliteyi bozmadan açılabilecek şekilde paketlenmiş olmalı.

19

MANDALLI GÖBEK KLEMPİ TEK KULLANIMLIK

300

ADET

1.      Sert plastikten imal edilmiş olmalıdır.

2.      Açılmaz güvenli kilit sistemli olmalıdır.

3.      Göbek kordonunu tutmaya yarayan özel dizayn edilmiş diş sistemli olmalıdır.

4.      Deri tahrişini önleyen yuvarlatılmış kenarlı olmalıdır.

5.      Tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.

6.      Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

7.      Son kullanım tarihine 3 ay kala depodaki tüm ürün tedarikçi tarafından yenilenmelidir.

8.      Klempler, kullanıcı tarafından kolay sıkıştırılabilir olmalı, göbek kordonundan kan sızdırmasına izin vermemelidir.

20

RULO SARGI BEZİ 15CM * 20 M

1000

ADET

1.            %100 pamuk ipliğinden olmalıdır.

2.            Hidrofil sargı bezi rulolar halinde olmalıdır.

3.            Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı, üzerinde iplik parçaları olmamalıdır.

4.            20 m boyunda olmalıdır.

5.            Sargı bezinin kenarları örgülü olmalıdır.

6.            Kolay kesilebilmeli ya da elle koparılabilmelidir.

7.            Parmak ile basınç uygulandığında gazlı bezin dokuması bozulmamalı, birbirinden ayrılmamalıdır.

8.            Rulo halindeki sargının ölçüleri en 15 cm uzunluk 20 m ebatlarında olmalıdır Hiçbir boya maddesi içermemelidir.

9.            İplik sayısı enine l cm2 sinde 22 tel olmalıdır.

10.          1 m2 sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalıdır.

11.          Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmamalıdır.

12.          Teslim edilmiş olan ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde ilgili resmi kuruluşlara analiz amaçlı numune gönderilecektir. Ücretler teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

13.          Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

                AMBALAJLAMA ve ETİKETLEME

1.            Hidrofil sargı bezleri tek tek naylon ambalajlarda nonsteril olarak teslim edilecektir.

2.            Dış ambalaj üzerinde ebatları, tipi, miktarı, üretici firma ismi, imal tarihi açık olarak belirtilecektir.

21

POLIVIDON IYOT %10  ANTISEPTIK  SOLÜSYON  1000 ML

300

ADET

1.            Ürün, bakterisid, virüsid, fungusid ve protozoid özelliğe sahip olmalıdır.

2.            Ürün % 10 oranında polividon iyot içermelidir.

2.            Ürün, cilt ve mukoza dezenfeksiyonunda, yara ve yanık yüzeylerde seyreltilmeden kullanıma uygun olmalı, alerjik reaksiyon ve cilt irritasyonuna neden olmamalıdır.

3.            Ürün, 1.000 cc’lik, ışıktan korunmalı, kapağı iyi oturan,sızdırma yapmayan cam/plastik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır.

4.            Ürün, alkol içermemelidir.

5.            Ürün, uygun yoğunlukta olmalı, inceltilmiş kıvamda olmamalı, cilde sürüldüğünde su gibi akıp gitmemeli, ciltte antiseptik özelliğe sahip bir film tabakası oluşturmalıdır.

6.            Ürün üzerinde, etken madde miktarları, hacmi, kullanım şekli, imalat seri numarası saklama koşulları, son kullanma tarihi yazılı olmalı, üzerindeki etiket kolay düşmeyecek, kalkmayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

7.            Son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.            Tedarikçi, tüketilmemiş ürünü fiyat artışı gözetmeksizin son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala şartnameye uygun yeni miatlılar ile en geç 15 gün içinde değiştirmelidir.

10.Teslim edilen ürünlerin son kullanma tarihi karışık olmamalıdır.

11.Muayene Komisyonu gerek duyması halinde, her seri için analiz  talep edebilecek, analiz ücreti tedarikçiye ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok, firma tarafından tamamlanacaktır.

12.Firma ürün başına bir adet şişe ağzı ile tam uyumlu sızdırma yapmayan damlatma başlığı vermelidir.

22

DİYALİZÖR 1,8-1,9 M2 DÜŞÜK AKIMLI

360

ADET

1.            Diyalizörler Hallow-fiber yapıda olmalıdır.

2.            Diyalizörlerin dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır.

3.            Membran en az 500 mm Hg basınca dayanıklı olmalı, membran 42 °C derecede fonksiyon görebilmelidir.

4.            Membran İç çapı 160-240 mikron, membran duvar kalınlığı ise 20-60 micron arasında olmalıdır.

5.            Membran mateyaryeli sentetik olmalıdır.

6.            Maximal kan akım hızı 200-500 ml/dk, diyalizât akımı ise 400-500 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir.

7.            Başlangıç kan volümü düşük tutulduğunda da (30/70 ml/dk) fonksiyon görülmelidir.

8.            Diyalizörler steril ambalajda teknik Özelliklerini gösteren bilgiler içermeli, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresi belirtilmelidir. Diyalizörlerin sterilizasyonu gamma ya da buhar ile yapılmış olmalıdır.

9.            Satıcı firma diyalizörlerin teknik özelliklerini gösteren prospektüsle birlikte denemek amacıyla bir miktar örnek getirmelidir. Kurumumuzca ilk defa kullanılacak malzemeden bu miktar en az beş (5) adet olmalıdır.

10.          Ürünler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

11.          Değerlendirme yapılırken ürün etkinliği, hastada oluşturduğu tıbbi komplikasyon ve ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme (heparin, izotonik vb.) gibi parametrelerde göz önüne alınacaktır.

12.          Diyalizörlerin 200 ml/dk pompa hızında (Qβ=200) , 500 ml/dkdiyalizat akış hızında (QD-500) ve 0 TMP basıncında (QF=0) yüzey alanlarına göre kuf, üre, kreatinin, fosfat ve B12vit klirens değerleri aşağıdaki listeye uygun olmalıdır.

12.1.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.1 – 1.3m²

a.            UF katsayısı≥ 5ml / h /mmHg    

b.            Üreklirensi≥ 170ml/dk                  

c.            Kreatininklirensi≥ 150 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  130 ml/dk

e.            B12 klirensi≥ 55 ml/dk

12.2.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.6 – 1.7m²

a.            UF katsayısı≥ 7ml / h /mmHg    

b.            Üreklirensi≥ 184ml/dk                  

c.            Kreatininklirensi≥ 165 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  140 ml/dk

e.            B12 klirensi≥ 83 ml/dk

12.3.Sentetik materyallidiyalizör m² : 1.8 – 1.9m²

a.            1.11.4.1. UF katsayısı≥ 10 ml / h /mmHg              

b.            1.11.4.2. Üreklirensi≥ 186ml/dk               

c.            1.11.4.3.Kreatininklirensi≥ 173 ml/dk                   

d.            1.11.4.4. FosfatKlirensi≥  146 ml/dk       

e.            1.11.4.5.  B12 klirensi≥ 95 ml/dk

12.4.Sentetik materyallidiyalizör m² : 2.0 – 2.2m²

a.            UF katsayısı≥ 13,5ml / h /mmHg              

b.            Üreklirensi≥ 190 ml/dk                

c.            Kreatininklirensi≥ 180 ml/dk                     

d.            FosfatKlirensi≥  162 ml/dk

23

İDRAR TORBASI STERİL  MUSLUKLU 2000 CC

2000

ADET

1. 2000 cc hacme sahip olmalıdır.

2. Üzerinde içinde biriken idrar miktarını gösteren çizelgelere sahip olmalıdır.

3. İdrar sondalarına uyan başlığı olmalı ve alttan boşalmaya yarayan valf sistemi olmalıdır.

4. İdrar torbası yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. Torbanın kendisinden kaçak olmamalıdır. Torbanın muslukları teslim edildiğinde kapalı halde olmalıdır.

5. İdrar torbası steril ve tekli paketlerde olmalıdır.

6. Her 50 adet için 1 adet askı verilmelidir.

7. Torbanın üzerinde ürünün lot numarası, steril bilgileri ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

8. Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod numarası olmalıdır. UBB kapsamı dışında olan malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir

24

SOLUNUM EGZERSİZ ALETİ  (TRIFLO)

30

ADET

1.Solunum egzersiz cihazı 3 kanallı olmalı, her kanal da bir top bulunmalıdır.

2.Cihaz gövdesi şeffaf, toplar renkli olmalı ve çalışma esnasında rahat görülebilmelidir.

3.Cihaz insan ergonomisine uygun, keskin ve köşeli yüzey içermeyen plastikten yapılmış ağızlığa sahip olmalıdır.

4.Cihaz gövdesiyle ağızlık arasında bağlantıyı sağlayacak esneyebilen spiral yapıda emiş borusu bulunmalıdır.

5.Cihaz üzerinde ait olduğu hastanın adının yazılabileceği hasta bilgi etiketi olmalıdır.

6.Cihaz ürünü koruyucu içi ve dış ambalaj olmak üzere iki kademeli ambalajı olmalıdır.

7.Cihaz 600, 900, 1200 cc per/sec solunum egzersizi yapabilecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

8.Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, referans numarası ve firma bilgileri bulunmalıdır.

9.Ürünün raf ömrü en az üç yıl olmalıdır.

10.Borusu cihaza uyumlu olmalı, kolaylıkla çıkmamalıdır.

11.Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir.

25

KATI VAZELİN

30

ADET

1.            Vazelin katı olmalıdır.    

2.            1 kg’lık ambalajda olmalıdır.

3.            Kayganlıştırıcı özelliği iyi kalitede olmalıdır.

4.            Ambalajı üzerinde üretici firma adı, imal ve son kullanma tarihi yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

5.            Miadının bitimine 3 ay kalan ürünler tedarikçi tarafından değiştirilmelidir.

6.         Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığınca yayınlanıp yürürlükte bulunan tıbbi cihaz yönetmeliği hükümlerine uygun olmalı ve ürünün UBB kod  numarası olmalıdır.UBB kapsamı dışında olan  malzemenin; kapsam dışı olduğunu belgelendirilmelidir.

26

SIVI  VAZELİN (1LT)

50

ADET

1.Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı’nca yayınlanıp yürürlükte bulunan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine uygun olmalıdır ve teklif edilen malzemenin UBB sistemine kayıtlı olması halinde ilgili kayıt belgeleri sunulmalıdır. Kayıt dışı olan malzemeler için  ‘’CE’’ belgesi ve işareti olmalıdır.

2.Vazelin şişesi etiketli olmalı ve etikette yağın içeriği tam olarak yazılmalıdır.

3.Renkli şişelerde, kokusuz, renksiz, saydam ve nötrpH’da olmalıdır.

4.Kayganlaştırıcılık özelliği iyi kalitede olmalıdır ve hiçbir katkı maddesi içermemelidir.

5.Cilt ve dokuya toksik ve alerjik olmamalı, kanserojenik özellik taşımamalıdır.

6.Sıvı vazelin kırılmayan, dökülmeyen,1000 ml’lik şişelerde kapaklı ambalajlı olarak teslim edilmelidir.

7.Yüklenici firma yukarıda belirtilen tüm özellikleri belgelemelidir.

8.İmal ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde yazılı olmalı ve raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

9.Uygunluk verilmeden önce istekte bulunan birime numune teslim edilmelidir. Ürün kullanıldıktan sonra uygunluk belgesi verilecektir.

27

ETİL ALKOL % 96

400

LT

ALKOL  (ETİL ALKOL) %96 LIK  TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.            Etil alkol derecesi 96 olacaktır.

2.            TS 1810’ a uygun olduğunu gösterir yeni tarihli hıfzıssıhha raporu bulunmalıdır.

3.            Satıcı firmanın TAPD kurumundan yetki belgesi olmalıdır.

4.            Ürün, 5 litrelik, musluklu, ağzı hava almayacak şekilde kapalı bidonlarda teslim edilecektir.

5-            Etiketler üzerinde ürünle ilgili uyarıcı bilgi olmalıdır.

6-         Ürün komisyon tarafından analiz edilecektir. (Alkol ölçümü yapılacak)

7-            Tıbbi amaçlı etil alkol ibaresi olmalıdır.

8-         Biteks v.b.madde içermeyecek.

9          Etiket üzerinde üretilen tarihi hammadde bilgisi (şekerpancarı ,şeker kamışı, melas gibi)yer almalıdır.