T.C
KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
Sayı : 34771223/1377 Konu: Teklife Davet
![]() |
Doğrudan |
?emin Teklif Cetveli |
|
|||||
S.No |
Malın/İşin Adı |
Miktar |
Birim |
Birim Fiyat |
|
Tutar |
|
1 |
AP2230 FEMORAL KOMP |
1 |
ADET |
|
|
|
|
2 |
AP2800 TİBİAL KOMP |
1 |
ADET |
|
|
|
|
3 |
AP2570 TİBİAL İNSERT |
1 |
ADET |
|
|
|
|
4 |
AP3180 ANT. KEMİK ÇİMENTO |
2 |
ADET |
|
|
|
|
|
TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç) |
|
|
||||
1- )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.
2- )T eki i fleriıj teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.
3- )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.
4- )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.
5- )istekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.
6- )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.
7- ) idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.
8- )İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişier devir veya temlik yapılamaz.
9- )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.
10- )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.
11- )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
12- )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.
13- )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.
14- )Aynı firma: setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
15- )KARABÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865
16- )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.
17- )TEKNİKŞARTNAME
18- ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.
19- ) idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir
FAX=0370 415 57 34
E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com
18- Femoral komponent ve tibial insirt arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable)kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral komponent ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)
19- Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve komforunu arttıran croslink yapıdaki polyetnyle malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
20- Set içerisindeki deneme aparatları hem bağkesen bağ koruyan olarak bulunmalıdır.
21- Patella komponenti en az 4 boy olmalıdır.
22- Hasta takibi ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacıyla malzemeler üzerinde lot numarası,malzeme cinsi, üretici firma ismi yer almalıdır..Ürün üzerine bu bilgiler lazer markalama tekniği ile yazılmalıdır.Herhangi bir problem olduğunda imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareketle izlenebilirliğe ait kayıtlar kuruma ibraz edilebilmelidir.
23- İstenildiği taktirde ürüne ait malzeme spektlerini içeren kalite belgesi, yapılan kimyasal ve fiziksel test ve deney sonuçları gösterir raporlar ibraz edilmelidir.
24- İstenildiği taktirde kullanıma sunulan malzemelere ait ISO ve CE belgeleri ilgili kuruma ibraz edilmelidir.
25- Total diz protezi setine ait implantlar gama steril olarak özel poşetler içerisinde paketlenmiş, uygulama setine ait el aletleri ağzı kapalı konteynırlar içerisinde silikon destekli tavalara yerleştirilmiş biçimde non steril olarak sunulmalıdır.
26- Total diz protezi setine içerisinde yer alan implantların hasta üzerine uygulanması için tasarlanmış el aletleri çalışma kontrolleri yapılmış biçimde set içerisinde yer almalıdır.
27- Total diz protezi setinin hasta üzerine uygulanabilmesi için gerekli uygulama klavuzu set ile birlikte gönderilmelidir.
SUT KOD |
MALZEME ADI |
MİKTAR |
AP2300 |
FEMORAL KOMPONENT BAĞ KORUYAN |
1 ADET |
AP2800 |
TİBİAL KOMPONENT SABİT |
1 ADET |
AP2570 |
TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN |
1 ADET |
AP2230 |
FEMORAL KOMPONENT BAĞ KESEN |
1 ADET |
AP2610 |
TİBİAL İNSERT MOBİL BAĞ KORUYAN |
1 ADET |
TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN BAĞ KORUYAN MOBİL VE SABİT İNSİRT
1- Diz bölgesinde meydana gelen deformasyonların tedavisi için kullanılan femoral komponent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo)
ISO 5832-4 standardına uygun kalitedeki malzemeden olmalıdır.
2- Ürün ISO 9001 EN 46001, EN , CE kalite belgelerine sahip olmalıdır.
3- Femoral komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır. Sağ ve sol olarak ayrılmalıdır.
4- Set içerisinde bağ koruyan ve bağkesen alternatifleri bir arada bulundurulmalıdır.
5- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil her iki kondilde peg olmalıdır.(Bağ koruyan )
6- Femoral komponentin insirt üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup "Bağ kesen uygulamada " kullanılmak üzere kullanılacak olan polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.(Bağ kesen)
7- Femoral komponent 54-56-60-64-68-72-76-80mm ölçülerinde 8 boy olmalıdır.
8- Femoral komponent keşişinde sistem 3-S-7-9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.
9- Ürün tamamen anatomik yapıya uygun olması için Femoral condilleri dıştan içe doğru 6 derecelik bir açıya sabip olmalıdır.
10- Tibial kompanent üniversal olmalıdır.
11- Tibial kompanent Cobalt Crom (Co-Cr-Mo) malzemesinden üretilmiş olmalıdır.
12- Tibial kompanent ile insirt birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan "kilitleme kaması " tibial komponentten ayrı biçimde paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.
13- Tibia gap ölçer set içerisinde 10-12-14-16-18mm ölçüsünde yer almalıdır.
14- Tibial insirt kalınlığı 10 mm den başlayanarak ikişer mm artacak şekilde (10-12-14-16-18mm)
Şekilde olacak biçimde 5 boy ve (55-57-61-65-69-73-77-81mm) olmak üzere 8 genişlikte toplam 40 ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.
15- Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından rotasyona izin vermesi için finned (kanatlı) yapıda olmalıdır.
16- Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 2 ayrı boyda (40mm-80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidasından ayrı biçimde paketlenmiş olmalıdır.
|
17- Femoral kom^^nftir^î^irt üzerindeki aşındırma etkisini minimuma indirmek için Tibial insirt crosslink yapıdaki |
polyethyl |
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|