TIBBI SARF MALZEME ALIMI

ORDU VALİLİĞİ ÎL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

14.10.2019

Konu : 6 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

DosyalD: 46755

Sayın Yetkili

TEKLİF MEKTUBU

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda cinsi, miktarı ve Özellikleri yazılı malzemelerin alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 22/d maddesine göre Doğrudan Temin Usulü ile yapılacaktır. Söz konusu alım için K.D.V. hariç fiyat teklifinizi hastanemiz Satınalma birimine bildirilmesi hususunda; Gereğini rica ederim. 6 Kalem Tıbbi Sarf Malzeme Alımı

Satın Alma Tarih ve Saati : 16.10.2019-09:47

Mu^j^GÜLDİKEN ] İdari ve Mali İşler Müdürü/

T,€.

ORDU VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Fatsa Devlet Hastanesi

TEKLÎFE KATILAN FİRMALAR SUT, UBB VE GMDN KODLARINI BİLDİRMELERİ GEREKMEKTEDİR. BİLDİRMEYEN FİRMALARIN TEKLİFLERİ DİKKATE ALINMAYACAKTIR.

FİRMALARIN DİKKATİNE !

1.                   Hastane       malı alıp almamakta serbestir.

2.                     Muayene   komisyonun uygun görmediği mallar değiştirilir veya iade edilir.

3.                         Teklif!erdc                   marka ve özellik belirtilecektir.

4.                     Alınacak   malzemeler TSE ve Garanti Belgeli olacaktır.

5.                              Malzemelerin         alınması muayene komisyon karar ile olur.

Oö.Malzemeler orjinal ambalajında teslim edilecektir.

7.                             Malzemeler                kalem kalem teslim edilecektir.

8.                   Ödeme           hastanenin ödenek durumuna göre belirlenecektir.

9.                 Firma                faturaya temlik koydurmaz,

10.              Firma                faturaya IBAN numarasını belirtmelidir.

11 .Düzenlenecek faturada teklif edilen malzeme kalemlerinin her biri için UBB,Firma Tanımlayıcı Numarası ve SUT Kodu yazılacak olup(kapsam dışı hariç), TİTUBB çıktılatı fatura eklenecekir.Bu maddeye uygun hazırlanan faturalar kabul edilecektir.

12.Sosyal Güvenlik Kurumu’nun (SGK) "Tıbbi Malzeme Listeleri Tıbbi Malzeme Alan Tanımlarına eşleştirilen ürünlerin MEDULA’ya tanımlanması konulu 26.11.2015 tarihli duyurusuna istinaden, 01.12.2015 tarihi itibariyle Sağlık Hizmeti sunucularınca bir tıbbi malzemenin hizmet kaydının yapılabilmesi için, ürünün; satın alındığı tarih itibariyle TİTUBB sisteminde "Sağlık Bakanlığı (S.B. Durum) durumunun uygun olması, hastaya kullanıldığı tarihte de MEDULA sisteminde tanımlı olması gerekmektedir.Bahsi geçen kriterlere uymayan malzemeler için kurumumuzca herhangi bir ödeme yapılmayacaktır.

!3.Numune istenildiğinde 3 gün içinde numuneler teslim etmediği takdirde firmanın teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

Adres:Evkaf Mahallesi. Hastane Cad. No:5

Telefon: 0452 423 65 00- 2103 Faks: 0452 424 16 55

E-Posta: ordudhs3.satinalma@saglik.gov.tr Web: www.fatsadh.gov.tr

TORAKS KATATERLER

1.                                   Çift kat ambalajlı steril olmalıdır.

2.                                     Isıya duyarlı Pvc’den üretilmiş olmalıdır.

3.                                    2cm de bir derecelendirme bulunmalıdır.

4.                                    Ambalajı sert ambalaj olmalıdır.Yanda bulunan gözlerin kaygan dış dokusu bulunmalıdır.

5.                                    X-Ray görünebilir radyoopak çizgisi ve gözü bulunmalıdır.

6.                                    numune üzerinden değerlendirme yapılacak olup son kullanma tarihi en az 3 olmalıdır.

PAMUK

1.       Rulo halinde olmalı.

2.       Türk kodeksine uygun beyaz renkli ve kokusuz olup, yabancı madde ihtiva etmemelidir.

3.       Rulo açıldığında düzgün olmalıdır.

4.       Pamuk tiftiksiz olmalı ve rulo açıldığında kolayca dağılmamalı, su emici özelliği yüksek olmalı.

5.       1 Kg’lık ambalajlarda olmalıdır.

6.       son kullanma tarihi en az 3 yıl olmalıdır.

HIZLI EMİLEBİLEN SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.  Poiyglactin910 veya Polygiycolic Acid’den öı-ülmüş olacak ve bu özellik ürün poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım lal imalında açıkça belirtilecektir.

2.     Bileşimi örgülü ürünlerde %90 Polygiycolic Acid ve %10 Lactie Acid kopoiimeri yada % 100 Polygiycolic Acid olacak ve üzeri kaplamalı olacaktır.

3.    Absorbe olma süresi 42 gün olup, aynı zamanda en az 10-14 gün doku desteği sağlayacaktır.

4.   Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl olacaktır.

5.    İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde olacaktır.

6.    İğneler, kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrılmayacaktır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde olacaktır,

7.  Keskin iğneler ci İtten kolayca geçebil ir özeli ikte olacaktı r. İğneler çokl u geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır.

8.   İplikler, kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak, kopmayacak, liflenme yapmayacaktır. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede olacaktır.

9> Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olacaktır, ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde, gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde olacaktır.

10.   Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülemeyen özellikte baskı şeklinde olacaktır.

11.    Her poşet Üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu, iğne boyu, iğne şekli, iplik uzunluğu, usp standartlarına uygun nosu, lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu, üretici firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı olacaktır.

12.  Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak ve ya poşetin yırtılması ile iğne portegüyle rahatça âlmabilecektir.Süttirün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalajı açıldığında sütür steril sahaya kolayca düşecektir, ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır.

13.   İç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacaktır. İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca / ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır.

14. İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal ler kutu (minimum I2adet) numuneyi ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir.

15,                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen numuneler İle teknik olarak                                                          ^

POLYAMİD 10/0 SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1-                             Malzeme içeriği Polyamide olmalıdır

2-               No:  10-0 6,5 mm çift iğneli, kiriş uzunluğu 6 mm, 3/8 gövdeli spatül yapıda, 30 cm uzunlukta olmalıdır. Bir adet numune verilmelidir.

3-                                          Monofılaman   yapıda olmalıdır

4-                          Sentetik    olmalıdır

5-                                    Emilmeyen sütür olmalıdır

6-                             Malzeme     mavi veya siyah renkli olmalıdır.

7-                İğne göz mıkrocerrahısine uygun nitelikte olmalı kornea cerrahisinde sütür dibinden sızmaya yol açmamalıdır.

8-             Son   kullanma tarihi poşetlerin üzerinde yazılı olmalıdır.En az 2 yıl olmalıdır.

9-                             Malzeme     ISO 9001 standardına uygun olmalıdır

10-           CE   standardına uygun olmalıdır

11- Numuneler denendikten sonra klinik tarafından seçim yapılacaktır

-HEMODİYALİZ KATETERI 2 LÜMENLI HEPARİNLİ GEÇİCİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   Kateter Poliüretandan Mamul Olmalı, Bu Malzemenin Özellikleriyle Vücut Isısnda Yumuşayarak Travmaya Yol Açmamalı, Biouyumlu Olmalı, Güçlü Kopma Direnci Olmalı Ve Trombus Oluşumuna Direnç Göstermelidir.

2.  Kateterin Gövdesi Destekli Sert Olmalı, Distal Ucu İse Yumuşak Bir Materyaalden İmal Edilmiş Olmalı, Bu Sayede Hastada Kaldığı Sürece Damar İrritasyonuna Yol Açmamalıdır.

3.  Kateter 2 lümenli Olup, Dış Çapı 11-12 F Aralığında Olmalıdır. 2 Adet 12 Ga'lik Lümenleri Bulunmalıdır. Boyu 16- Cm Aralığında. Olmah, Çocuk Boyları da Temin Edilebilmelidir.

4.   Kateterin Distal Ucu Daha Yumuşak Bir Materyalden İmal Edilmiş Olmalı, Bu Sayede Hastada Kaldığı Sürece Damar İrritasyonuna Yol Açmamalıdır.

5.  Radyopasitesi Yüksek Olmalıdır.

6.  Setin İçerisinde 0, 035-0,038'lik En Az 70 Cm Uzunluğunda Bir Ucu J Diğer Ucu Düz İki Taraflı Kılavuz Tel, Ve Bu Telin Tek Elle Manipule Edilmesini Sağlayan Plastik Sürücü, 18 Ga'lik Ponksiyon İğnesi, 5 Cc'lik Enjektör, Dilatör, Ekstension Hatları Üzerinde Klempler Ve Septumlu Enjeksiyon Kapaklan Bulunmalıdır. 5 cc enjektör set haricinde de verilebilir.

7.   Hastanemizde Bulunan Hemofiltrasyon Ve Diyaliz Cihazlarına Uyumlu Olmalıdır.

8.   Ekstension Hatlarının İçinde Hasta Konforunun Sağlanması, Hatların Kıvrılmasının Engellenmesi Amacı İle Bir Tel Bulunmalı Ve Ekstension Hattına İstenildiği Şekilde Bükülerek Pozisyon Verilmelidir.

9.   Kateterin Üzerinde Cm. Olarak İşaretlenmiş Yerleştirme Markerleri Bulunmalıdır.

10.             son         kullanma tarihi teslimat itibariyle en az 2 yıl olmalıdır.

POLYDIOXANONE SÜTÜItTEKNÎR ŞAKTN^MffiSt

1.                              Malzeme    içeriği polydioxanone olmalıdır.

2.  Sentetik, emilenmonofİarnaıı yapıda olmalıdır, ^

3.                              Dokudan    geçerkensıynlmamalı, tiftiklenmeme!!, dokuyu yırtmamalıdır.

4.  Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak %İ0Ö olarak alındığında 4/0ve daha ince için 14,gün %60

2S.gi!n%50

42.güıı%35

3/Öve daha kaliniçin 14,gün%75 28,gün%70

42,gün%$0 şeklinde olmalıdır.

Sv l/ücuttan tamaıneıı a.tılımı 180-210 gün içerisinde olmalıdır,

6.  Slıtür yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7* Kolay düğüm kaydırılır yapıda olmalıdır.

8.. Düğüm tam oturur ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. Numune değerlendirme esaslarındandır.

9.  İğne dokudan geçtikten sonra sütür dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir. Numune değerlendirme esaslarındandır.

10.  İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğim yitirmemelidir. İğneler Hotlow formunda (kenarlan daha iyi penetrasyon için oyulmuş) iğne ucu yapısında olmalıdır. Kozmetik sonuçlar için dar çaplı olmalıdır. Çoklu geçişlerde ( en az 30 geçiş. ) ucu körelmemeli ve kt?laylıkla domdan geçmelidir; Numune değerlendirme esaslanndatıdır.

İl, Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla d^fomeota^

12.  Cerrahi sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken stabil kalıp, başka dokulara zarar vermeyi önleyecek yapıda dizayn edilmiş olmalıdır. Numtme değerlendirme esaslarındandır.

13.  İğnelerin dokudan geçerken koîay eğilip3 bükülüp kuılmaması için yüksekalaşımlı

' çelikten imal edilmiş olmalıdır. Çelik alaşmlıyi^sekKröm ve Nikel içeren 420,4310,455 veya Ethalloy alaşımlarından birine sahip olmalıdır ve iğne çelik alaşımı belgelenmelidir.

' Numune değerlendirme esaslarındandır.

14. îğne ve sütüre çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15. İğııe sütüre birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

16.  îğne ile sütüre birleşim noktasının bağlantısı sağlam olup, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17. Sütür paketten çıktığında.raimmmTi paket hafizasma sahİp olmalıdır.

■ 18. Ambalaj sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19. Su ve nemden etkîlenmemelidir.

20.  Ürün ile' ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21.  Dış paketten çıkarıldığında masa üzerinde karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı

f:Mây açilabiHr olmahdır^^;^: ,

steriîpp^etlerdeplmaîîdır;  -

Cetveller