TIBBI SARF MALZEME ALIMI

A-) KONU: Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Göz Kliniği ameliyathanesi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan cerrahi aletlerinin genel şartlarını kapsar.

GÖZ CERRAHİ EL ALETLERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ :   '

1.    İstenen aletler, işleyiş açısından hassasiyet gerektirdiği için sahip oldukları ölçülerden azgmi olarak İmm +/- fark olmalıdır. Bu ölçülerin dışındaki aletler kabul edilmeyecektir.

2.    Malzemeler paslanmaz çelikten imal edilmiş, polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.

3.    Malzemelerin her birinin üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olacak ve silinmesi mümkün olmayacaktır.(Teknik olarak yazılamayan aletler, yuvarlak ve tel tipli olanlar hariçtir.)

4.    Alınacak aletler 134°C'de otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır.

5.    Teknik komisyon, uygun gördüğünde daha sert çelikten mamul cerrahi aletleri kırılmaya dirençli, kesme kapasitesi yüksek ve korozyona daha dirençli olarak kabul edilip tercih edilebilecektir. Sertlik dereceleri aşağıdaki gibi olacaktır. Aşağıdaki sertlik derecelerini ayrı ayrı gösteren Apostil kaşeli noter onaylı orijinal belge verilmeli ve bu belge üzerinden görülebilmelidir.

Pensetfer: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC İğne Tutacakları: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC

•       İşaretleyiciler 300 SST 80-90 HRB

•       Trephine bıçaklar: 400 SST 80-95 HRB 55 HRC

6.    İhale listesindeki malzemeler set olması sebebi ve ısı ile oluşacak elektron alış verişlerinden etkilenmemesi adına iştirakçi firmalar setlerin tamamına aynı marka üzerinden tamamına teklif vereceklerdir. Aletlerin üretim yeri (menşei) USA, Almanya, İtalya, İngiltere veya İsviçre olmalıdır.

7.    İştirakçi firmalar teklif ettikleri ürünlerin orijinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen her malzeme orijinal katalogunda ayrı ayrı gösterilecektir. (Kataloglarında olmayan malzemeler için benzeri ibaresi kullanılmayacaktır. Her alet katalog sayfa numarası ile beraber ihale evrakları içinde verilecektir.

8.    Ürünler FDA kalite ve güvence onaylı olacaktır.      ;

9.    İhale dokümanında verilen cerrahi aletler teknik şartname ve listesinde yazılı evsafı gösteren katalog numaraları kesin evsap belirlemek açısından yazılmış olup ,istekli cerrahi alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de tejkif edebilir .Teklif edilecek aletler hassas cerrahi operasyonlarda kullanılacağından uzunlukları çapları ağız yapıları oldukça önem arz etmektedir. Dolayışı ile teklif edilecek aletlerin istenilen ölçüden uzun veya kısa olması ve ağız yapılarındaki milimetrik ölçüler kullanım hassasiyetini etkileyeceğinden özettikle +/-lmm toleranslı uzunluktaki aletler değerlendirmeye tabi tutulacaktır. Ancak bu fark aletin ana işlevini gören işlevsel özelliklerinde uç eğim kavis şekil ve metal yapısında istenilen ile aynı olmakzorundadır.

10.  İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaklardır. Bu belge iştirakçi firmanın antetli kc^ğıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Bu ccvaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firmanın teklif mektubu açılmadan ihale dışı bırakılacaktır.

11.  Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

12.  İhaleye giren firmalar teklif ettikleri ürünlerin korozyon testine karşı pasifize (nötralize) edilmediğini iştirakçi firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak İhale evrakları arasında vermelidir.

13.  Cerrahi aletlerle birlikte üretici firmaya özel aletlerin kullanımı, bakımı, depolanması ve saklanması hususlarını ayrıntılı anlatan Türkçe kullanım kitapçığı verilmelidir.

14.  Cerrahi aletlerin dökümü aşağıda belirtiliği gibi olacaktır.   j

B-) KONU: Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi Göz Kliniği ameliyathanesi ihtiyacı çerçevesinde, alımı yapılacak olan cerrahi aletlerinin teknik özelliklerini kapsar.

m-

Cetveller