TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ i#6 2_                                                     28.11.2019

Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 28.11.2019 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim Müdür Yardımcısı

Hasta Adı: CEMİLE YAVUZ

İDARİ ŞARTLAR:

1-                               )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekiiflerin  teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar           K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım,           sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler       tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen            tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )    idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin          yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler      sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA              KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS' de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta               bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı  firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK           ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015             tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-         )TEKNİKŞARTNAME

18-   )   Firma Tanımlayıcı No' su yazılmalıdır.

19-    )  idare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

2.     Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.     Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.     9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

6.     Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.    Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.     Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.    Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) Iıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.  Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.  Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.  Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

AP2050 AP1520 AP1840 AP1780 AP1730

i,             AP1860 £ * AP3530 #1650 r<J<^P1670 ^VAP3150 a AP3170 AP3920 AP3950 AP4000

ACETABULAR CAGE-RİNG SETİ VE ÇİMENTOLU ACETABULAR CUP TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1.      Kalça deformasyonlarının iyileştirilmesi için tasarlanmış Acetabular Reınforcement Cage ve Ring Seti içerisindeki implantlar ISO 5832-1 kalitesindeki ostenitik Cr-Ni paslanmaz çelik malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

2.      Acetabular Reınforcementler sağ-sol yönlü kalça anatomisine uygun biçimde imal edilmiş ve 44-46-48-50-52-54-56 mm ölçülerinde sağ-sol olarak her birinden 1’er adet olacak şekilde set içerisinde yer almalıdır.

3.      Acetabular Ringler 44-46-48-50-52-54-56 mm ölçülerinde set içerisinde yer almalı, Reınforcement Cageler ve Ringlerin yüzeyleri kumlanmış ve modüler kürelerle uyumlu yapıda olmalıdır.

4.       6,5 mm çaplı birden fazla cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

5.      Acetabular Cup UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

6.      Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 64 mm.ye kadar 10 farklı dış çapda olmalıdır.

7.      Acetabular cup iç çapları 28 mm. femoral head kullanımına uygun olmalı , dış yüzeyinde ise çimento içine gömülen kanallara sahip olmalıdır.

8.      Acetabular cup röntgen filmlerinde görünebilmesi için dış yüzeyinde metal halkaya sahip olmalıdır.

9.      Acetabular cup gama ile steril edilmiş ambalaj içinde olmalı ve raf ömrü 10 yıl olmalıdır.

10.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cupların denemeleri bulunmalıdır.

AP3320 ACETABULAR CAGE

AP3 3 60 ACETABULAR RİNG

AP1400 ACETABULAR ÇİMENTOLU CUP

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU ŞARTNAMESİ

1.    Önceden soğutulmadan kullanılabilmen, koyu kıvamlı ve çabuk kuruyan polimer ihtiva eden özellikte olmalıdır.

2.    Çimento ana maddesi poli(metilmetakrilat, metil akrilat) olan toz ve ana maddesi metil metakrilat olan sıvıdan oluşan iki bileşenden oluşmalı ve bu iki bileşenin karıştırılarak bir macun elde edilmesi şeklinde uygulaması olmalıdır.

3.    Çimento toz bileşeninde röntgen kontrast ortamı olarak çözünmez zirkonyum dioksit bulunmalı, sıvı bileşeninde ise operasyon bölgesinde kemik çimentosunun optik olarak işaretlenmesini sağlayan klorofil maddesi bulunmalıdır.

4.     Çimento etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır ve üretildiği tarihten itibaren en az 3 yıl süreli raf ömrüne sahip olmalıdır.

5.    Vakumlu ve vakumsuz karıştırma ortamına uyumlu olmalıdır.

6.    Toz bileşeni, implant ve çevre dokuda bakteriyel invazyonun neden olduğu enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan gentamisin içermelidir.

Cetveller