KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
09/12/2019
Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 09/12/2019 11:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.
Hasta Adı:AYŞE KARA
Doğrudan Temin Teklif Cetveli
|
DARİ ŞARTLAR
1 -)Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.
2- )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır
3- )Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.
4- )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.
5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.
6- )Teklif mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.
7- )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş"oMa yerilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.
8- )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
9- )TEKLİF EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASLZORUNDADIR.
10- )Hasta bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir. j
11- )Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3--(üç>defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
12- ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865
13 -)02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.
14-)TEKNİKŞARTNAME FAX=0370 415 57 34
r. gfnuy <•• b-ısur-c-
t AK. !;K V İk. A"
A h’
v.
■i ŞtAlî
ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. PMMA yapısında olmalıdır.
2. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir.
3. Powder40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.
4. Enjektör ile kullanıma uygun olmalıdır.
5. Hem sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.
6. Her paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.
7. Toz bileşim steril pakette,sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.
8. Powder paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate,0.96 gr Benzoyl Peroxide,4.Q0 gr Barium Suifate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)
Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mi Methyl Methacryiate,0.24 mİ N,N dimethyl-p- toluidine, 18-20 ppm Hydroguinone olmalıdır.
9. İki güvenlik paketi de sterii olmalıdır.
10. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır.
11 .Çalışma süresi 8-10 dakika olmalıdır.
12. Ürünün CE beigesi olmalıdır.
13. Ürünün orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.
1. Sistem tamamen steril ve tek kullanımlık olmalıdır.
2. Çift kanallı olup aynı anda basınçlı yıkama ve emme yapabilmelidir.
3. Sistem kendiliğinden bataryalı olmalı ve batarya kutusu çalışmaalam güvenliği için elcekten ayrı olmalıdır.
4. Kısa uç seçeneğindeki konik ağız uçların konik kısmı, silikon ve yumuşak bir yapıda olmalıdır.
5. Emniyet sistemi olmalıdır.
6. Manuel kolay monte edilebilir uçlara sahip olmalıdır.
7. Her yerde her konumda yara temizliği yapabilmedir.
8. Hastayı hareket ettirmeden çalışabilmelidir.
9. Setin tüm parçaları uygulama uçları(Kısa uç, Femoral kanal fırçası) dahil tek steril pakette olmalıdır.
10. Uçlar tek kullanımlık olmalıdır.
11. Femoralkanal yıkama aparatı fırça tipinde ve 26cm (+/-4cm) olmalıdır
12. Femoral kanal fırçası, intramedullar kanal yüzeyinin temizliğinde kullanılmalıdır.
13. Femoral kanal tip, humeralintramedullar kanal yıkaması için kullanılmalıdır. Kemik yüzeyini çimento kullanımı için hazırlamalıdır.
14. Tibialbrusn püskürtme ve emme yapabilmeli ve daha güçlü çimento uygulaması için tibial plato temizliğinde kullanılmak üzere dizayn edilmiş olmalıdır.
15. Ambalajın üzerinde lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
16. Elceğin üzerinde marka logosu olmalıdır.
17. Kutu içerisinde ürün kullanım kılavuzu olmalıdır.
18. Sistem CE, ve ISO 13485 belgelerine sahip olmalıdır.
SUT KODU: AP3150
|
ÇİMENTOLU UYGULANABİLEN SABİT INSERTLİ TOTAL DİZ PROTEZİ
1- Ürünün Sağlık Bakanlığı "T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" Sistemine kayıtlı olmalıdır. Teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren barkod numaralarının, ihale ihtiyaç listesindeki sıraya göre belirtilmesi ve bu ürünlere ait Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından alınmış internet çıktılarını İhaie komisyonuna sunmalıdır.
2- Hasta ve ürün güvenilirliğini sağlamak amacı ile malzemelerin üzerinde kod, lot numarasıyla ürünün boyutsal özelliği bulunmalıdır.
3- İştirakçi firma istendiğinde herhangi bir itilafta imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek izlenebilirliğe ait kanıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, kopma veya deforme olma gibi beklenmeyen bir sorun olduğunda satıcı firma bu malzemeyi tahlil ve tetkik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için uygulayıcı cerrahın talebi yeterlidir.
4- İhale komisyonu teklif edilen malzemeleri değerlendirme aşamasında, Protezin Türkiye'de uygulandığı tüm hastanelerin referansına ihtiyaç duyabilir. Uygulanan yerlerin listesi, ihaleye iştirak eden isteklilerden istenebilir.
5- İştirakçi firma ihale esnasında teklif ettiği ürünün Demo İmplantlarını ve ürün tanıtım katalogunu ve gerekli hallerde klasör, video, CD gibi dokümanları ihale komisyonuna sunmalıdır.
6- İştirakçi firma, ürünün kullanımı sırasında ameliyata katılmak üzere malzemelere hakim ve deneyimli teknisyeni bulundurmalıdır. Bu konuda uygulayıcı cerrahın onayı esas alınacaktır.
7- Femoral Komponent anatomik (sağ-sol) yapıya sahip olmalıdır.
8- Sistemde bağ kesen ve bağ koruyan seçenekleri olmalı ve set buna imkan vermelidir.
9- Microlay Teknolojisi uygulanıyor olmalıdır.
10- Femoral Komponent'in kemiğe tutunum sağlaması için distalinde kondiler pegler olmalıdır.
11- Femoral Komponent'in dış yüzeyi parlak, iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.
12- Femoral Komponent'in metaryeli CrCoMo (Krom Kobalt Molibden - ASTM F75) olmalıdır.
13- Fix diz (C/R)- (P/S) Femoraİ Komponentlerde anatomik mobiliteye, rotasyona izin vermelidir.
14- Femoral Komponentlerin (P/S) sizelerı Tibial Komponent ile beraber bir alt ve bir üst size ile kullanılabilmelidir.
15- Sistemde en az kesimin yapılmasına imkan verecek en fazla 8mm kalınlığında Posterior ve Distal kalınlığa sahip çimentoiu femoral component ve kesi blokları mutlaka yer almalıdır.
16- Femoral komponent distal kısmının OPEN BOX design özelliği olmalıdır.
17- Bağ Kesen Femoral komponent'te posterior kondillerin arasında bir köprü olmalıdır.
18- Femoral komponentten sağ ve sol olmak üzere en az 7'şer boy olmalıdır.
19- Primer ameliyatlarda stabilizasyon için 3 farklı boyda ve en az 3 farklı distal çapta tibial uzatmalar olmalıdır.
20- Sistem enstrüman seti içinde flexion ve extension gap öiçmeye yarayan yumuşak doku balans aleti veya sabit gap ölçer olmalıdır.
21- Tibial Komponent universal yapıya sahip olmalıdır.
22- Tibial Komponent monoblok (tek parça) olmalıdır.
23- Tibial Komponent'in alt kısmı rotasyonu önlemek "kiel" yapısı şeklinde olmalı, stabilizasyon için tibial komponente ekstra vida yada peg kullanmaya gerek kalmamalıdır.
24- Tibial Komponentin altında rotasyonu önlemek için üçgen kiel yapısı olmalıdır.
25- Tibial Komponent'in iç yüzeyi kumlanmış (Microstructured) olmalıdır.
ve Tibial Komponentier VVAFFLE KNITTING ST RPTION
|
T. kbûb |
Orta Dip. |
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|