TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/1918 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 09.12.2019 16:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                       )Fiyatlar     K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                       )Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler  tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-     )  idare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                        )idarenin    yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                   )Teklif   mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                          )Teklifler   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                            )TEKLİF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                 )TİTUBBA   KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                   )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                 )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                   )KARABÜK   ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                               )02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-               )TEKNİKŞARTNAME

18-    ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-     ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİ L: karabukdogmdantemin@gmail .cö m

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ E-POLLY TOTAL

KALÇA PROTEZİ

1.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve pcroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

2.     Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.     Rotasyonel ve aksiye! stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.     9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu

bulunmalıdır.

6.     Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.     Distal çapı 6 mm iie 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alioy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup iie C2A(CERAM!C)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda

oimalidır.

15.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert-head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyiarı 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabuiar liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri iie birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri iie birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethyiene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetabular liner sistemi standart, High VVali ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.   Sistemde mevcut olan tüm acetabuiar cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

\J

Çimentosuz BKÇ ZemmineUyumhı MeshUzeri HA KaplıPoIietiIen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProtezi

1.      Asetabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

2.      Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.      Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

4.      Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.      Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek şekildeolmalıdır

6.      Asetabular shell boylan 40mm'denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

7.      Acetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert denemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyan edilmiştir.

8.      Acetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir taperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular componentetakılabilmelidir.

9.      Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikullanılabilmelidir.

10.  Sistem28,32,36.40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

11.  44-50 mm arasıseramikinsertieriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

12.  Seramik insertve headahşımları %82 alumini,%17zirconyumve %1 çeşitlimateryallerdenolmalıdır

13.  Asetebularkomponentinvidalan titanium alaşımlıolmalıdır.

14.  Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır.

15.  Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipoimalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdır.

16.  ÜrünCE veya FDA kaiitebelgesinesahipolmalıdır .

17.  Femoral                                         stem                                        titanium                                         Alloy materyalindenüretilmişoİupDoğuştankalçaçıkığıhastalardavekoksavaracongenitede formitelihastalardakulianımauyumluolmasıgerekir.

î 8. Femoral stemlerçimentosuzuygulamayasahipoîup                                                   125ve 135

dereceboyunaçısıseçeneğisunmalıdır.

19.  Konikyapısısayesinde(daireselTaperli                                                                                              stem) istenilenşekildeantiversiyonaçısıverilebilmelidir.

20.  Stem çaplan 13mın den başlayıp 24 mm kadar stem boylarıise 115mm ile 127,6mm arasıolmahdır.

21.    Set içeriğiiie 125 ve 135 dereceboyunaçılarıdenenebilmelidir.

22.    Rotasyonelstabiliteyisağiamakvebusayedehastalardakiprotezuygulamasısonucuolu şanuylukağrısımenazaindirgemekiçindenemeüzerinde                                                                          4 adetorjinaiprotezüzerindeise 8 adetdikeyoluklarolmalıvebudikeyoluklarınproksimalbölümdekilerikeskinolupkemi ğiçizerekoturmalıve tam stabilitesağlamahdır.

23.    Femoral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolmalıdır.

24.    Set içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

25.    Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

AİMTIBİYOTİKLI KEMİK ÇİMENTOSU ŞARTNAMESİ

1.     Önceden soğutulmadan kullanılabilmen, koyu kıvamlı ve çabuk kuruyan polimer ihtiva eden özellikte olmalıdır.

2.     Çimento ana maddesi poli(metiimetakrilat, metil akrilat) olan toz ve ana maddesi metil metakrilat olan sıvıdan oluşan iki bileşenden oluşmalı ve bu iki bileşenin karıştırılarak bir macun elde edilmesi şeklinde uygulaması olmalıdır.

3.     Çimento toz bileşeninde röntgen kontrast ortamı olarak çözünmez zirkonyum dioksit bulunmalı, sıvı bileşeninde ise operasyon bölgesinde kemik çimentosunun optik olarak işaretlenmesini sağlayan klorofil maddesi bulunmalıdır.

4.     Çimento etilen oksit gazı ile steril edilmiş olmalıdır ve üretildiği tarihten itibaren en az 3 yıl süreli raf ömrüne sahip olmalıdır.

5.     Vakumlu ve vakumsuz karıştırma ortamına uyumlu olmalıdır.

6.     Toz bileşeni, implant ve çevre dokuda bakteriyel invazyonun neden olduğu enfeksiyonlara

karşı koruma sağlayan gentamisin içermelidir.

REFOBACiN BONECEMENT 1

Cetveller