TIBBI SARF MALZEME ALIMI

KİLİS VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

KİLİS DEVLET HASTANESİ

 

24 (yirmi dört) aylık süre ile yukarda belirtilen hizmetlerin satın alınmasıdır. Cihazlarla ilgili teknik özellikler ve raporlama hizmeti için ayrıntılar aşağıda yazılmıştır.

2.   İŞİN AMACI:

Bu hizmet aliminin amacı Hastanede verilen radyoloji hizmetlerinin daha verimli, daha geniş kapsamlı, uzman kontrol ve denetiminde sunulmasını sağlamaktır.

3.   HİZMETİN ÖZELLİĞİ:

Hastane idaresinin göstereceği yerde görüntüleme hizmeti satın alınması, idarenin talep etmiş olduğu tetkiklerin çekilmesi, değerlendirilmesi, onaylanması, sonuçların polikliniklere ve servislere dağıtılmasıdır. Bu hizmetin devamı için gerekli personel firma tarafından sağlanacaktır.

4.   HİZMETİN KAPSAMI:

Bu hizmet süresi içerisinde 7 gün - 24 saat prensibince çalışılacaktır. Hastane doktorları tarafından istenecek olan tüm radyolojik tetkikleri yapmayı, bunlarla ilgili kayıtları tutmayı kapsar. Bu hizmetin sunulabilmesi için gerekli donanım ve sarf malzemelerinin temini, istihdamı bakım ve onarımı yüklenicinin sorumluluğunda olacaktır. Yüklenici firma hizmetin yürütülmesi ile ilgili cihazın/cihazların bakımı, onarımı, her türlü destek ve hizmete hazır halde tutulması, ayrıca kaliteli ve verimli hizmetin kesintisiz ve aksamadan verilmesinin temini için yeterli personel firma tarafından sağlanacaktır. Bu hizmet için yüklenici hastane idaresinin göstereceği alanda işin gerektirdiği muhafaza tedbirlerini alacaktır, (kurşun levha, topraklama vs.) Manyetik Rezonans Görüntüleme ve Dijital Röntgen cihazlarını kuracaktır. Bu cihazlarla ilgili her türlü muhafaza tedbirinin alınması, nakliye giderleri vs. yükleniciye aittir. Yüklenici Atom Enerjisi Kurumunun getireceği yükümlülükleri de karşılamak mecburiyetindedir. Bu sistemin kurulması, çalıştırılıp aktif hale getirilmesi, bunlarla ilgili enerji, yazılım, yatırım vs. tüm donanım giderleri yükleniciye aittir.

5.   HİZMETİN YAPILIŞ ŞEKLİ:

5.1.     Hastanede muayene edilmiş ve hekim tarafından görüntü istenmiş/^ışj^r, Hasta bilgi sistemine kayıt yaptırdıktan sonra, radyoloji servisine gidecektir. Görüntüleme i«, sadece hastane, tarafından kayıt edilmiş “işlem yapıldı” kaşesi basılmış veya b^ndtvlif//l</si4mis^~5androlün üzerinde; (SGK, Suriyeli mülteci, Ücretli vs.) belirtilenJıaşlâiâ£,l^aŞzİ^^^^^n«î^7aP^caktır.

5.2.    Görüntüleme servisinde, Hastane otomasyon si kayıt defteri tutulacaktır.

 

 

5.3.     Çekilen Görüntüler, İdarenin onaylayacağı bir kodlama sistemi ile kodlanıp, o şekilde taşınacaktır. Kodlama işlemleri ve bu işe ait sarf malzemesi giderleri ve diğer tüm giderler firmaya aittir.

5.4.     Hastanenin HBYS pacs yazılımı kullanılacaktır. Cihazlara ait yazılımlar yüklenici tarafından sağlanacaktır.

5.5.     Görüntü isteyen hekim, sonucun, klinik ile uyumlu olmadığına karar verirse, görüntünün tekrarını talep edebilir. Bu durumda idare tarafından ikinci bir ücret ödenmez.

5.6.     Serviste yatan hastalardan, görüntü alınması idarece uygun görülen saatlerde yapılacaktır.

5.7.     Görüntü sonuçlan servis personeli veya hasta yakını tarafından ilgili evrakını göstererek alınabilir.

5.8.     Görüntüleme Hizmet işi 7 gün 24 saat esasına göre olacaktır. Gece nöbetleri, hafta sonu, bayram gibi tüm tatil günlerinde de devam edecektir. Radyoloji Uzmanını tarafından hazırlanan raporun sekretaryası yüklenici tarafından yapılacaktır.

5.9.     Periyodik incelemeler haricinde idare gerek gördüğü görüntüler için, kontrol örnekleri alıp masrafları hizmet veren kuruluşa ait olmak üzere kendi belirlediği bir görüntüleme merkezine kontrol ve incelenmek üzere gönderebilir. Kontrollerin yapılabilmesi için gönderilen örneklerin nakliyesi, kontrol ücretleri gibi tüm işlem bedelleri hizmet veren kuruluşa aittir.

5.10.     MR, için Yükleniciye çekim başına ödeme yapılacak tekrar çekimlerin ücreti ödenmeyecektir. Çekim sayıları otomasyon üzerinden alınacaktır. Çekim sayıları istenen filmlerin çekildikten sonra HBYS sisteminde teknisyen tarafından onaylanacaktır. Hekim tarafından istenen ama teknisyen tarafından onaylanmayan filmlerin bedeli ödenmeyecektir. Kontrol teşkilatı tarafından radyoloji bölümünde tutulacak olan defterden veya pacs sistemi üzerinden çekilen filmleri sayarak hakedişleri çıkarabilir.

5.11.     Yüklenici tarif edilen bu hizmetin yürütülebilmesi için; gerekli olan teknik ve idari işler için, çekim yapmak için gerekli radyoloji teknisyen ve teknikeri, rapor sekreteri ve gerekli olacak tüm personelleri istihdam edecektir. İstihdam edecekleri personelleri kendi mevzuat ve kanunlarına uygun olarak çalıştıracaktır. Hastane idaresi de bunları kontrol edecektir. Rapor sekreterleri MR ve BT raporlamada çalışabilecek yetkinlikte olmalıdırlar. Rapor sekreterleri bizzat hastanemiz Radyoloji bölümü tarafından denetlenecek olup yeterli seviyede bulunmayan sekreterlerin 15 gün içinde değiştirilmesi istenebilecektir. MR randevusu ve hasta kabulü hastanemiz sekreterleri tarafından yapılacaktır. MR ünitesinin temizlik işleri firma tarafından yapılacaktır.

5.12.     Yüklenici işi sözleşme tarihinden itibaren en geç 45 (kırk beş) gün içinde hazır hale getirecektir.

6.   RAPORLAMA:

6.1.        HİZMETİN KAPSAMI:

Bu hizmet hastanemize bağlı birim doktorları taralından veya hastanemizden görüntüleme hizmeti satın alacak kurumlardan istenecek olan yukarıda tanımlanan Manyetik Rezonans (MRG) ve ayrıca tomografi (CT) radyolojik tetkiklerini raporlamayı kapsar. Bu hizmetin sunulabilmesi için gerekli olan personel, ekipman ve sarf malzemelerinin temini, istihdamı, bakım ve onanmı, lisanslandırılması yüklenicinin sorumluluğundadır.

6.2.        HİZMETİN YAPILIŞ ŞEKLİ:

6.2.1.     Yapılan MRG çekimleri hastane bilgi sistemine (PACS) yüklenecektir. Sağlık bakanlığı raporlama standartlarınca 3 iş günü içerisinde raporlanıp yazılan raporlar hastane bilgi sistemine iletilecektir. Raporlanması istenen mesai saatleri dışında çekilmiş BT tetkiklerinin, acil raporlandırılması istenen MR tetkiklerinin ayrıca radyoloji uzmanlarınca talep edildiğinde mesai saatlerinde çekimi yapılan BT tetkiklerinin raporlandırılması yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. Mesai saatleri dışında çekilen BT tetkiklerinin olağanüstü durumlar (hastane ayağında internet servis sağlayıcısında oluşabilecek arızalar) dışında, en geç 90 (doksan) dakika içinde raporlama işlemi tamamlanarak hastane tarafından bildirilen elektronik ortama yasal sertifikalı elektronik imza ile onaylanmış metin belgesi formatında teslim edilecektir. Resmi tatil ve bayram günleri için de aynı süreler geçerli olacak olup yüklenici firma bu konuda gerekli önlemleri ve hazırlığını yapmakla mükelleftir. Mesai saatleri içerisinde çekilen BT tetkiklerinin raporlanması istenildiğinde 3 iş günü içerisinde raporlanıp yazılan raporlar hastane bilgi sistemine iletilecektir. Me'sai saatleri içerisinde çekilen BT tetkiklerinin raporlanması firmadan talep edildiğinde l(bir) gün önceden firmaya bildirilecektir.

6.2.2.    Acil ve yatan hastaların incelemeleri raporlamalarda öncelikli olacaktır.

6.2.3.    Değerlendirilen tetkiklerin raporlarının yazdırılması yüklenicinin sorumluluğundadır. Yazılan raporlar hastane bilgi sistemine aktarılması yüklenicinin sorumluluğundadır.. Yazılan raporlar elektronik imza ile imzalanacaktır.

6.2.4.    Tüm ihale döneminde çekilen MRG lerinin yüklenici firma tarafından raporlanması talep edilecektir. Hastanemiz radyoloji uzmanları kendileri MRG raporlamak istediğinde raporlama yapabileceklerdir. Bu durumda en az 3 (üç) gün önceden idareye bildirecektir. Raporlanacak filmlerin, belirli zaman aralığı (saat veya gün veya hafta gibi) idareye bildirilecektir. MRG incelemelerin raporlamasında uzaktan erişim tele radyoloji yöntemi ile yapılacaktır. Ancak her aybaşında uzaktan raporlama yapacak hekimin/hekimlerin diploması, uzmanlık belgesi veya idare/noter tarafından onaylanmış fotokopileri, yurtdışında eğitim yapıldı ise denklik alındığına dair belgeleri idareye, kontrol vc muayene kabul komisyonlarına teslim edilecektir. Uzaktan erişim ile raporlama yapan hekimin değişmesi halinde aynı belgeler yeni hekim için de temin edilerek hekim raporlamalara başlamadan idareye teslim edilecektir. Bu belgelerin ibraz edilmemesi halinde yazılan raporlar faturalamada değer taşımayacaktır. Uzaktan raporlamalarda hasta mahremiyeti ile ilgili yasal düzenlemelere riayet edilecektir.

6.2.5.    İhtiyaç halinde hizmet aliminin başladığı tarihten daha önceki BT ve MRG tetkikleri de çekim tarihi ve saatine bakılmaksızın, raporlanması için yüklenici firmaya gönderilebi

6.2.6.    Raporlandırma Teleradyoloji olarak tanımlanan ileri teknoloji yardımıyla internet ortamında kayıpsız ve şifrelendirilmiş görüntü transferi yapılarak sağlanacak ve bu işlem aynı anda çok sayıda uzak merkez tarafından gerçekleştirilebilecek özelliği de içerecektir.

6.2.7.    Tetkiki isteyen hekim, sonucun klinik ile uyumlu olmadığına karar verirse tetkiki raporlandıran firma radyoloji uzmanı ile görüşüp raporlandırmanın yeniden değerlendirilmesini isteyebilir. Bu durumda raporlandırmanın sorumluluğu yüklenici firmaya aittir. Firma bu rapor için ayrıca ücret talebinde bulunmayacaktır.

6.2.8.    Firma hastalara ait bilgi ve görüntüleri hiçbir şekilde kullanmayacak, üçüncü şahıslara devretmeyecektir.

6.2.9.    Firma internet üzerinden yapacağı görüntü transferinin ve göndereceği raporların ilgisiz kişi veya kuruluşlar eline geçmemesi ve hasta mahremiyetinin korunması konusunda gerekli donanım ve yazılımlara sahip olmalıdır. Verilerin kurum ya da kişilerin eline geçmesi durumunda sorumluluk yüklenici firmada olacaktır.

6.2.10.                 Raporlandırılmak üzere firmaya gönderilecek tetkiklerin çekim protokolleri Sağlık Bakanlığı Kilis Devlet Hastanesi Radyoloji uzmanları tarafından belirlenmiş protokoller olacaktır.

6.2.11.                 Raporlama ile ilgili her türlü yasal sorumluluk yüklenici firmaya ait olacaktır. Çekimlerde oluşabilecek teknik yetersizlik durumlarında (yoğun artefakt, kontrast optimizasyonu vb.) hastane yönetimine veya çekimi gerçekleştiren radyoloji teknisyenine gerekli uyarılar yapmak, gerekirse çekim tekrarını veya ek çekimleri istenmek, raporlamayı gerçekleştirecek hekimlerin sorumluluğundadır.

6.2.12.                 Firma raporlandırmayla ilgili olarak fiyat teklifini tetkik başına birim fiyat olarak sunacaktır.

6.2.13.       Hastanemiz MRG tetkiklerinin süre ve sekans ayarlarını hastane Radyoloji Uzmanlan

karar verecektir.

6.2.14.    Tetkik raporlarının tamamı otomasyondaki hasta dosyalarına girilecektir.

7.       CİHAZ KİRALAMA HİZMET ALIMI:

Hizmet kalitesinin artırılması, röntgen hizmetlerin güvenli ve kesintisiz sağlanması amacıyla 3 adet cihaz kiralanmasına ilişkin usul ve esasları kapsamaktadır.

Kurulacak Cihazlar :

S. No	Cihaz Adı	Sayısı
1	Dijital Röntgen Cihazı Çift Dedektörlü Radyografi Cihazı	2 adet
2	Manyetik Rezonans (MRG) Cihazı	1 adet

 

7.1.     Kurum tarafından sistem 24 (yirmi dört) ay süre ile kiralanacaktır. Bu sürede, sistem verilecek tüm aksesuarları ile birlikte kiralama süresince yüklenici garantisinde olacak ve bu süre içinde periyodik ve periyodik olmayan her türlü bakım, onarım, kalibrasyon ve gerekli <plan tüm yedek parçalar (tüp dahil tüm yedek parçaları) yüklenici tarafından ücretsiz olarak sağlan

7.2.     Yüklenici firma kiralama süresince, sistemde oluşabilecek herhangi bir problem veya fonksiyon kaybı durumunda, kendisine haber verildikten sonraki ilk 24 saat içerisinde arızaya müdahale etmeli ve 3 iş günü içerisinde parça gerektirmeyen arızalan gidermeyi kabul etmelidir. Yedek Parça gerektiren arızalarda 15 iş günü içinde ve kısıtlamaya tabi yedek parça gerektiren durumlar dışında arızayı gidererek sistemi tüm fonksiyonlarıyla çalıştıracaktır.

7.3.     Hasta alımına başlanmadan önce yüklenicinin temin edeceği uzman tarafından cihazların montajlarının yapılacağı kurumdaki ilgili personele, cihazın kullanımına dair l(bir) günden az olmamak üzere, İşin yapılacağı yerde eğitim verilmelidir. Bu eğitim İdarenin isteği halinde en fazla iki defa yüklenici tarafından tekrarlanacaktır.

7.4.     Firma görüntüleme işleminin uluslararası standartlarda ve kalitede yapılmasını sağlayacak ve işin aksamaması için gerekli olan teknik desteği sağlayacaktır.

7.5.     Tüm sistem çalışır halde İdarenin göstereceği yere monte edilecek ve çalışır halde eksiksiz olarak teslim edilecektir.

7.6.     Cihazların kurulacağı yerlerin hazırlığı (inşaat, odaların kurşunlanması, elektrik tesisatı, topraklama, boya, telefon ve internet giderleri) cihazlarda kullanılacak her türlü sarf malzeme ve film giderleri hastanemiz tarafından karşılanacaktır.

7.7.     Arıza süresinin 5 iş gününü geçmesi durumunda cihazların kira ödemesi çalışmadığı gün kadar kesinti yapılacaktır. Bu kesintiye cezai işlemler dahil değildir. Cezai işlemler sözleşme metninde yer alacaktır.

8.                                                                           GÖRÜNTÜLEME (RADYOLOJİ) HİZMET ALIMI İÇİN DİĞER GENEL HUSUSLAR:

8.1.     İdare kendi belirleyeceği kontrol teşkilatını oluşturacaktır. Bu teşkilat, uygun gördüğü zamanlarda, alınan hizmetin performans, verim, düzenlilik ve organizasyonu hakkında idareye rapor vereceklerdir. Teşkilatın vereceği rapora dayanarak hizmetin alımından beklenen verimin sağlanamaması halinde, idare yükleniciyi uyaracaktır. Yüklenici bu uyarılar karşısında gerekli tedbirleri alıp bunu uygulayacaktır.

8.2.     Hizmet bilimsel işleyiş açısından radyoloji kliniğine, idari açıdan hastane İdaresine bağlı olarak çalışacaktır.

8.3.     İdare tarafından görevlendirilmiş olan kontrol teşkilatı, müteakip sürelerde hizmet alınan radyoloji servisini, cihazları, araçları, çalışma ortamını denetleyebilir. İdare uygun görmediği şartların düzeltilmesini talep ederse bu talep yüklenici tarafından yerine getirilir.

8.4.     Hizmetin düzenli ve hızlı şekilde olmasının gerçekleştirilebileceği sistem, yüklenici tarafından ayarlanacak ve idare ile mutabakat sağlanacaktır. Çalışma sisteminde ortaya çıkabilecek, aksamaları gidermeye yönelik her türlü yeni düzenleme idare ile sağlanacak mutabakat sonunda sağlanabilir.

 

8.5.     Sözleşme imzalandıktan sonra yüklenici firma Radyasyon kaynaklı cihazların TAEK lisans belgesini alarak idareye ibraz etmelidir.

8.6.     Yüklenici firmaya idare yer gösterecektir. Yer hazırlama ve cihazların kurulumu firmaya aittir.

8.7.     Hastane idaresi hizmetin verileceği mekânlara cihazların kurulumu için gerekli olan elektrik hatlarını çekerek donanımsız yer olarak, hizmeti verecek olan yüklenici firmaya sağlayacaktır. Hizmetin verileceği mahallin su, elektrik giderleri ile iç hat telefon tesisat giderleri hastane tarafından karşılanacaktır. Cihazların, yerinin hazırlaması ve montajı işler hale getirilmesi yüklenici tarafından yapılacak, bununla ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

8.8.      Bu hizmet alımı kapsamında kurulacak olan tıbbi cihazlar, sözleşme süresi sonu itibariyle 10 yaşından büyük olmayacaktır. Ancak hizmet alımı süresince tüm güncel tetkiklerin yapılması, cihaz için yedek parça taahhüdünün verilmesi ve cihazın son iki yılında up-time süresinin %95 ve üzerinde olması kaydıyla 10 yaş sınırı, sözleşme süresi sonunda 13 yılı geçmeyecek şekilde uygulanabilecektir. Bu cihazların yaşı, imalat tarihi ve seri numarası ile belgelendirilecektir..

8.9.     Yüklenici; çalışanlarının güvenliği için hiçbir ihtar ve ikaza gerek kalmadan emniyet tedbirlerini zamanında almak zorundadır. İş ve işçi güvenliğini bütün çalışanlarına öğretmekle yükümlü ve aynı zamanda sorumludur. Taahhüdün ifasında genel ihmal, dikkatsizlik ve tedbirsizlikten, gerek eğitimsizlik veya herhangi bir sebeple vuku bulacak kazalardan firma sorumlu olacaktır. Yüklenici iş kanununun, işçi sağlığı ve işçi güvenliği tüzüklerine göre işçi sağlığını korumak üzere her türlü sağlık tedbirlerini sağlayacak ve tehlikeli şartlar altında çalışmasına meydan vermeyecektir. Sosyal Güvenlik Kurumu mevzuatı her türlü işçi ve işveren hakkındaki haklardan dolayı işçi alınması veya işçi harçlahnın, ücretlerinin ödenmesi, işten çıkarılması gibi tüm sorumluluklar yükleniciye ait olup, idare bu konularda hiçbir sorumluluk taşımayacaktır.

8.10.              Personele yemek ücreti öngörülmeyecektir. Sağlık Bakanlığı Strateji Geliştirme Daire Başkanlığının 2008 /42 sayılı genelgesine istinaden;

İşçilerin yemek ihtiyaçları yüklenici tarafından karşılanacaktır. Ancak yükleniciye yemek ihtiyaçlarının karşılanması noktasında bir bedel ödenmeyecek olup, bu bedelin karşılığı olarak hizmet alımı kapsamında çalıştırdığı işçilerin yemek ihtiyaçlarını karşılaması için hastanede çıkan yemekten bedelsiz olarak faydalanması imkânı verilecektir. İsteklilerde tekliflerinde işçilerin yemek ihtiyaçları için bir bedel önermeyecektir.

8.11.     Çalışanların özlük haklarını, yüklenici firma yerine getirmemesi halinde bu bedeller hak edişten kesilecek ve çalışan personele idaremiz tarafından ödenecektir.

8.12.     Çekilen MRG tetkikleri hastalara CD veya DVD’ye basılarak verilecektir. Bir çekimde ihtiyaç duyulacak olan enjektör, eldiven, CD veya DVD, zarf, film dosyası vs gibi kullanılacak sarf malzemeleri yüklenici firmaca karşılanacaktır.

8.13.     Randevu ile çekilecek tetkikler için 10 (on) günden fazla randevu verilmeyecektir.

 

8.15.     İşçiler devlet memurlarına ilişkin kılık kıyafet yönetmeliğine uymak zorundadır.

8.16.     Hizmetin sunulacağı alanların temizliği ve güvenliği ve hemşirelik hizmetleri hastanemiz tarafından karşılanacaktır.

8.17.     İşçiler yüklenici tarafından hazırlanmış üzerinde adı, soyadı ve fotoğrafı bulunan yaka kartını çalışma esnasında takmak zorundadır.

8.18.     Hizmet işleri genel şartnamesi ve idari şartname ile bu teknik şartname arasında çelişkili bir durum doğduğunda hizmet işleri genel şartnamesi ve idari şartname hükümleri geçerli olacaktır.

8.19.       Yüklenici çalışanlarının ödemelerini, idarenin bilgisi dahilinde banka hesaplarına nakit olarak yatıracaktır. Banka hesaplarına yatırıldığına dair dekont bir sonraki ayın hak edişinin ekinde olacaktır.

8.20.     Yüklenici, cihazlarının kalibrasyonlarını süresinde ve uygun şekilde yaptırmak ve bununla ilgili gerekli belgeleri idareye sunmak zorundadır.

8.21.     Cihazların her türlü bakım, onarım ve kullanacağı sarf malzemeleri (kiralama hizmeti sarf malzemeleri ve kontrast maddeler hariç) yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

8.22.     İhale süresinin sonlanmasım müteakiben; yeni ihale, hizmet vermekte olan firmada kalmaz ise hastane idaresi tarafından firmaya yapılacak tebliği takiben 15 gün içerisinde hiçbir hak talep etmeden ve mahkeme hakkı kullanmadan yeri tahliye edecektir.

I                       ;

8.23.     Firma, teknik şartnameye verilen cevapların doğruluklarını teklifte verdiği orijinal ürün katalogları üzerinde işaretleyerek şartname sıra numarasına göre “evet-hayır” gibi ifadeler yerine, her maddeye ayrıntılı cevap verilerek hazırlanacaktır. Teklif veren firmaların ve Cihazların UBB kayıtları teklif dosyasına eklenecektir. Yönetmelikler kapsamında olmayan ürünler veya cihazlar için bu kayıt veya bildirim işlemi aranmayacaktır. Ancak yönetmelikler kapsamında olamayan ürün veya cihazlar için üretici veya ithalatçının beyanı esas alınacaktır. Bunun haricindeki teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

9. HUKUKİ VE TIBBİ SORUMLULUK :

9.1.        Bu hizmetin sunumu sırasında yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların muhatabı yüklenici firmadır.

9.2.        Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar veya diğer resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları takdirde yargılama giderleri, vekalet ücreti ve ihtilafın sulh yoluyla çözülmesi de dahil ve fakat bununla sınırlı olmamak üzere idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf yüklenici tarafından ödenecektir.

9.3.        Yüklenici firma, bilgi işlem sistemi aracılığıyla günlük olarak kaydedeceği ve kaydettiği hasta ve yapılması gereken tıbbî tetkiklerin kayıtlarını ve idarece talep edilen diğer bilgilere her an ulaşabileceği şekilde tutmak zorundadırlar. Bu kayıtlar

\f

eksik kayıt tutmak suretiyle suiistimali tespit edilirse yüklenici firma sorumluları hakkında genel hükümlere göre işlem yapılır.

9.4.        Yüklenicinin sorumluluğunda olan tetkikler ve düzenlenen raporlarda tıbbi hata yapılması durumunda her türlü hukuki sorumluluk yükleniciye aittir

KURULACAK CİHAZLARIN ÖZELLİKLERİ VE MİNİMUM PARAMETRELER:

 

1-   MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      TANIM : Bu teknik şartname 1 (bir) adet 1,5 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme cihazı hizmet alımı işi ile ilgili hususları kapsar.

2.   SİSTEMİN TEKNİK ÖZELİKLERİ :

Sistemde aşağıdaki birimler yer alacaktır:

2.1.           Magnet sistemi

2.2.           Gradient sistemi

2.3.           Alıcı-Verici bobinleri ve elektroniği sistemi

2.4.           Radyofrekans (RF) sistemi

2.5.           Bilgisayar ve bilgi toplama, bilgi işleme ve bilgi depolama elektroniği sistemi

2.6.           Ana kumanda ve bağımsız tanı konsolu

2.7.           Sistem yazılım paketi

2.8.           Hasta masası

2.9.           Görüntü dokümantasyon sistemi

2.1.           MAGNET SİSTEMİ :

2.1.1.       Magnet en az 1.5 Tesla gücünde ve süper iletken tipte olacaktır.

2.1.2.       Gerçek magnet uzunluğu kapaklar dahil en çok 190 cm olacaktır. Magnet hasta tünelinin uzunluğu en çok 105 cm olacaktır. Gantrinin uca yakın yerdeki genişliği, ortadaki genişliğinden farkh (Ortası en az 60 cm., ucu daha geniş) olacaktır. Gantri hastanın azami konforunu ve güvenliğini sağlayacak nitelikte (aydınlatma, müzik yayını, havalandırma, ayna, hastanın elinde tutabileceği hasta çağırma düğmesi, çift yönlü interkom tesisatı vb.) aksesuarları içerecektir.

2.1.3.       Magnet sıvı helyum ile soğutulacaktır. Saatteki sıvı helyum tüketimi tekliflerde belirtilecektir. Sıvı helyum tüketiminin azaltılması için sistemin sahip olduğu özellikler ayrıntıları ile birlikte tekliflerde belirtilecektir. Sıvı helyum seviyesi istendiği anda ölçülüp^ dijital olarak gösterilebilmelidir. Seviye azaldığında kullanıcıyı ses ve/veya alarm ışığı iJ^/uj^ıracak sistem bulunacaktır.

2.1.4.       Sıvı helyum tüketiminin azaltılması için bir helyum soğutma sistemi cihazla birlikte verilecektir.

2.1.5.       Magnetin homojenitesi değişik hacim çaplarında (50 veya 48 veya 45, 40, 30, 20 ve 10 cm) 'ppm' cinsinden ve uzun dönem manyetik alan homojenitesinin kararlılığı ’ppm/saat' cinsinden belirtilecektir.

2.1.6.       Hasta magnet içindeyken homojenite değerini arttırıcı nitelikte gelişmiş shim software ve hardvvare sistem ile birlikte verilecektir. Bu husustaki ayrıntılar tekliflerde belirtilecektir.

2.1.7.       Magnetin ağırlığı sıvı helyum yüklü ve boşken belirtilecektir.

2.2.   GRADİENT SİSTEMİ :

2.2.1.       Sistemin gradient gücü her üç eksende en az 30 mT/m olacaktır. Sistemin gradient linearite değerleri tüm FOV değerlerinde en iyi gradient linearitesini sağlayacak şekilde olacak ve bu değerler tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir.

2.2.2.       Sistemin gradient yükselme süresi 'Rise Time’ değeri tekliflerde belirtilecektir.

2.2.3.       Sistemin gradient dönme hızı 'Slew Rate' en az 100 mT/m/saniye olacaktır. Gradient 'Rise Time' ve 'Slew Rate' ile ilgili yukarıda belirtilen değerlere hangi çalışmalarda ulaşıldığı tekliflerde belirtilecektir.

2.2.4.       Gradientlerin ‘Duty Cycle’ oranı maksimum gradient gücünde % 100 olacaktır.

2.2.5.       Gradientler titreşimsiz ‘non-rezonant’ türde olacaktır.

2.2.6.       Gradient bobinlerinin özel soğutma sistemi olacaktır. Su soğutma sistemi tekliflerde belirtilecektir.

2.3.   ALICI-VERİCİ BOBİNLERİ VE ELEKTRONİK SİSTEMİ:

2.3.1.            Sistemin standardında yer alan bobinler özellikleri ile birlikte tekliflerde belirtilecektir. Sistemle birlikte aşağıda belirtilen bobinlerden en az 1 ’er adet verilecektir:

a.     QD vücut bobini

b.    Phased array spine (vertebra) bobini

c.     En az 8 kanallı görüntüleme yapabilen phased array flexible vücut bobini

d.    En az 8 kanallı phased array diz bobini

e.     En az 3 kanallı phased array omuz bobini

f.     Genel amaçlı büyük ve küçük FOV için 2 adet flexible yüzeyel bobin

g.    En az 8 kanallı kafa görüntüleme yapabilen en az 8 kanallı phased array nörovasküler bobin

h.    En az 4 kanallı meme bobini

2.3.2.    Sisteme bağlanabilecek tüm bobinlerin teknik detayları belirtilecektir.

2.4.   RADYOFREKANS (RF) SİSTEMİ:

2.4.1.         RF sistemi bilgisayar kontrollü dijital yapıda olacaktır. RF sistemi linearitesi software yardımıyla sağlanacaktır. RF sisteminin gücü en az 15 kW olacaktır.

2.4.2.       Sistem simültane olarak aynı anda en az 16 bağımsız RF kanalından sinyal toplayabilecektir.

2.4.3.       RF sisteminin her bir alıcı bandının genişliği en az 1 MHz olacaktır. Band genişliği değişken olmalı ve operatör konsolundan band genişliği seçilebilme opsiyonu olacaktır.

2.4.4.       'Field of view' (FOV) değeri en az 1 cm ile 45 cm arasında olacaktır. Sistemde 'off-center FOV' seçilebilme özelliği bulunacaktır.

2.4.5.       Alıcı ve verici devrelerde imaj kalitesinin güçlendirilmesi ve gürültü olacaktır. Filtrelerin özellikleri tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir.

2.4.6.       Önerilen sistemde ‘Active Shimming’ özelliği olacaktır.

 

 

2.4.7.       Teklif veren firmalar kullandıkları RF shielding planlamasını ayrıntılı olarak açıklayacaklardır.

2.5.    BİLGİSAYAR VE BİLGİ TOPLAMA, İŞLEME VE DEPOLAMA SİSTEMİ :

2.5.1.  Ana bilgisayar sistemi (Host Computer) ve görüntü hesaplama biriminin (Processing Computer) özellikleri tekliflerde ayrıntılı olarak belirtilecektir. Sistemin sabit hard disk kapasitesi en az 72 Gbyte olacaktır. Sistemde 256x256 matrikste en az 1.3 GB kapasiteli optik diskleri okuyabilen ve yazabilen, 5 'A inç büyüklüğünde bir adet optik disk sürücüsü veya CD yazıcı olacaktır. Optik disk kapasitesi (256x256 matrikste kaç adet imajın depolanabildiği) tekliflerde belirtilecektir.

2.5.2.      Görüntü hesaplama biriminin (Processing Computer) 256x256 matriksteki imaj rekonstrüksiyon süresi msn cinsinden tekliflerde belirtilecektir. 256x256 matrikste saniyede en az 1200 imaj oluşturabilecektir.

2.5.3.      Bilgi toplama, rekonstrüksiyon ve görüntüleme işlemlerini 1024x1024 matriksle yapabilmelidir.

2.6.   ANA KUMANDA KONSOLU VE BAĞIMSIZ TANI KONSOLU:

2.6.1.       Sistem ile birlikte ana kumanda konsolu ve bağımsız tanı konsolu (diagnostik vvorkstation) olmak üzere iki adet konsol verilecektir. Ana kumanda konsolunda daha önceden hazırlanmış klinik protokoller olacak, hasta ve ölçüm ile ilgili her türlü bilginin girilmesi, izlenmesi ve değiştirilebilmesi ana kumanda konsolundan yapılabilecektir. İstenildiği takdirde ölçüm durdurulup, görüntü izlenebilmelidir ve ölçüme kaldığı yerden devam edilebilmelidir.

2.6.2.       Konsol üzerinde intercom sistemi olacak ve hasta ile konuşma olanağı sağlanacaktır.

2.6.3.       Ana kumanda konsolunda 1 adet en az 18 inç diagonal uzunluğunda ve renkli, titreşimsiz, ‘Fiat panel LCD monitörü (en az 1024x1024 matriks) olacaktır.

2.6.4.       Ana kumanda konsolunda imajla ilgili büyütme, otomatik pencere ayarı, monitöre değişik imajların getirilmesi, ilgilenilen alan seçimi, resimin döndürülmesi, resimin sağa-sola ve yukarı-aşağı çevirilmesi, iki resimin karşılaştırması ve histogram seçimi, uzaklık ve açı ölçümü, yazı yazma ve yazı silme gibi işlemler yapılabilmelidir.

2.6.5.       Sistem arşivden herhangi bir hastanın görüntüleri incelenirken, aynı anda başka bir hastanın görüntü işlemlerini (veri toplama) yapabilecektir. ‘Real multitasking-multiprocessor’ özellikte olacaktır.

2.6.6.       Sistem ile birlikte 1 adet ham görüntü verilerin ve oluşturulmuş resimlerin aktarılarak işlenebileceği workstation yapıda, en az 24 inç LCD özellikte, en az 2,3 megapixel (1920x1200), renkli, titreşimsiz medikal monitöre sahip, standart birimden tümüyle bağımsız olarak çalışabilecek bir bağımsız tanı konsolu (diagnostik vvorkstation) verilecektir. Bu sistemin dahili hafızası en az 4 GB (RAM belleği) ve sabit hard disk kapasitesi en az 1 TB olacaktır. Verilecek bağımsız tanı konsolunda ana kumanda konsolundan görüntü transferi, ölçüm, üç boyutlu görüntüleme, volüme rendering, virtual endoskopi, imaj üzerine yazı yazma, print, MIP, MPR vb, postprocessing incelemeleri bulunacaktır. Sistemde CD/DVD writer bulunacaktır. İş istasyonunda, ana konsolda yapılabilen tüm çekimlerin post prosesingleri yapılabilmelidir.

2.6.7.       Ana kumanda konsolu veya bağımsız tanı konsolunda “3D surface rendering” görüntüleme yapılabilmelidir.

2.7.   SİSTEM YAZILIM PAKETİ :

2.7.1.       Sistemin standart yazılım paketinde:

-   Spin Echo (SE) (Single, Dual, Variable, Multi echo)

-   Fast (Turbo) Spin Echo (FSE)

-   Inversion Recovery (IR)

-  Turbo (Fast) Inversion Recovery

-   Single Shot Turbo (Fast) Spin Echo

-   Gradient (Field) Echo

-   2D/3D Fast Gradient (Turbo Field) Echo

-   2D/3D Fast Spoiled Gradient Echo (FSPGR)

-   Multi Gradient Echo

-   2D/3D Time of flight MR anjiografi

-   2D/3D Phase Contrast MR anjiografi

-   2D Cine Phase Contrast MR anjiografi

-   FLAIR

-   Firmalarca FAME, VIBE, WAVE gibi kısaltmalar ile ifade edilen sekanslar

-   Firmalarca Balanced FFE, True FISP, FIESTA gibi kısaltmalarla ifade edilen sekanslar ile;

-    Yağ ve suyu baskılayan hızlı sekanslar ile artefakt baskılama teknikleri bulunacaktır. Echoplanar (EPI) ve dinamik çalışmalar yapılabilmelidir. En son hızlı görüntüleme tekniklerine ait özellikler belirtilip tekliflere eklenecektir.

-    2D ve 3D çalışmada ölçüm tekrarlama sayısı (acqusition, next) ve seri ölçüm sayısı (dinamik çalışmalar için) tekliflerde belirtilecektir.

-   MR myelografi, MR kolanjiografi, MR sialografi, MR ürografi ve MR floroskopi gibi incelemeler yapılabilmelidir. Bu incelemeler için ağır T2 özelliği bulunan (yağ satürasyonlu) Single Shot Turbo (Fast) Spin Echo veya 2D/3D HASTE sekansı bulunacaktır.

-    Diiîüzyon ve perfüzyon incelemeler için gerekli yazılım ve donanım bulunacaktır. Diffuzyon çalışmalarında ADC haritalaması yapılabilmelidir, b değeri tekliflerde belirtilecektir. Perfüzyon çalışmalarında MTT ‘Mean Transit Time’ veya MTE ‘Mean Time to Enhance’ vb. gibi postproses çalışmalar detaylı açıklanacak ve firmalar bu çalışmaların yapıldığı yazılımlarını vereceklerdir.

-    Yukarıda belirtilen tüm tekniklerin detayları tekliflerde belirtilecektir. Teknik detayları (TE/TR değerleri, b değerleri vb) ile birlikte tekliflerinde belirtecektir.

2.7.2.       Yukarıdaki ölçüm protokolleri için 2D ve 3D çalışmalarda minimum TE ve TR süreleri ile minimum kesit kalınlıkları ve kesit aralıkları tekliflerde belirtilecektir.

2.7.3.       Sisteme ihtiyaç duyulduğunda kardiyak cine display özelliği eklenebilmelidir. Hastanemizde kardiyak çalışmalar başladığında kullanılmak üzere cihaza blackblood imaging sistemi entegre edilmelidir. Bununla ilgili tüm giderler yüklenici tarafından karşılanacaktır.

2.7.4.       EKG, nabız ve respirasyon tetiklemesi yazılım ve donanımı bulunacaktır.

2.7.5.       Sistemde transversal, sagittal, koronal, aksial, oblik planlarda görüntü elde edilebilmeli; bu görüntüler 2D ve 3D Fourier tekniği ile elde edilip rekonstrüksiyonu yapılmalıdır.

2.7.6.       Sistemde single ve multishot EPI (Echo Planar imaging), MPR (Multi Planar Reformating) ve 3D Surface Rendering işlemleri yapılabilmelidir.

2.7.7.       Sistem DICOM 3.0 formatında haberleşme yapabilecek yazılım ve donanıma sahip olacak ve hastanenin bilgisayar otomasyonuna bağlantı yapılabilecektir. Firmalar tekliflerinde DICOM 3.0 işlevlerini (DICOM print, send-receive, query-retrieve vb) belirteceklerdir.

2.7.8.       Firmalarca carebolus, smartprep, bolustrak isimleri ile ifade edilen otomatik kontrast yakalama özelliği ile panoramic table, smart step, mobitrak olarak adlandırılan jetomatik masa hareketi ve otomatik bobin değiştirme özellikleri bulunacaktır.

2.7.9.       Firmalarca SENSE, ASSET, IPAT PLUS vb. kısaltmalar ile ifade edilen paralel görüntüleme tekniklerini sağlayan yazılımlar sistemle birlikte verilecektir. Bu yazılımların hangi sekans ve bobinlerle kullanılabildiği tekliflerde açıklanacaktır.

2.7.10.    Firmalarca BLADE, PROPELLER ve MULTIVANE gibi isimlerle anılan ve hareket artefaklarını önleyen sekanslardan en az biri sistemle birlikte verilecektir.

2.8.   HASTA MASASI:

2.8.1.       Sistemdeki mevcut hasta masası bilgisayar kontrollü olacaktır. Hasta masasının en az alçaltılabileceği ve en çok yükseltilebileceği değerler tekliflerde belirtilecektir.

2.8.2.       Hasta masasının taşıyabileceği ağırlık en az 150 kg olacaktır.

2.8.3.       Hasta masasının pozisyon doğruluğu en fazla (+/-) 1 mm olacaktır.

2.8.4.       Hasta masası dışarıya el kumandası ile de çıkarılabilecek, gerektiğinde magnetin gücünün sıfırlanması tek bir düğme ile sağlanabilecektir.

2.8.5.       Hasta masasının kumandaları gantri üzerinden yapılabildiği gibi konsoldan da yapılabilecektir. Hasta masası, masanın iki yanından da kullanıcının erişebileceği kontrol paneli ile hareket ettirilebilecektir.

2.8.6.       Sistemin masası veya masa tablası sistemden ayrılabilir ve sedye gibi tetkik odasının dışına taşınabilir olacaktır. Bununla ilgili gerekli alt yapı sağlanacaktır. Eğer masa bu özellikte değil ise MR Uyumlu hasta taşıma sedyesi verilecektir.

3.             SİSTEMLE BİRLİKTE VERİLECEK DİĞER AKSESUARLAR

3.1.        Cihazın işletmesi için gerekli olan her türlü dahili ve harici parçalar ve hastaneden bağımsız cihazı en az 10 dakika besleyebilecek kesintisiz güç kaynağı yükleyici firma tarafından sağlanacaktır.

3.2.         Sistem ile beraber MR uyumlu yangın söndürücü ile hastaları MR ünitesine girmeden taramak amacı ile metal dedektörü verilecektir.

3.3.        Sistem ile beraber tüm ölçüm ve kalibrasyonları yapabilecek nitelikte fantomlar verilecektir.

3.4.        Hastanın tetkik esnasında akustik gürültünün en az etkilenmesine yardımcı olabilecek gürültü önleyici kulaklık sunulmalıdır.

3.5.        Sistem ile beraber dinamik çekimlerde kullanılmak üzere MR uyumlu otomatik enjektör verilecektir.

3.6.        MULTİ MODALİTE MONİTÖR TEKNİK ÖZELLİKLER

1.         En az 8 MP Renkli TFT LCD Panel(IPS) ve LED Arka aydınlatma olmalıdır.

2.         FDA ve CE onaylı olmalıdır.

3.         Çözünürlük en az 4096x2160(dörbindoksanaltı çarpı ikibinyüzaltmış) piksel olmalıdır.

4.         Piksel aralığı en fazla 0,1704 mm olmalıdır.

5.          10 bit renkli 1,07 milyar renk olmalı.

6.         Yatay da ve Dikey de 178 derece görüş açısına sahip olmalıdır.

7.         Parlaklık en az 850 cd/m2 olmalıdır.

8.         Monitörler Diagnostik Medikal Amaçlı (DICOM Part 14 uyumlu) olmalıdır.

9.         Kontrast oranı en az 1450:1 olmalı

10.. Tepkime süresi en fazla 20 ms(on/off) olmalıdır.

11.      DVI-Dx2 ve DisplayPortx2 girişleri olamlı,2 ayrı sinyal girişi ile, tek ekranda 2 ayrı görüntü alınabilmelidir.(side by side)

12.     Monitörde dijital uniformiti eşitleyici (DUE) özelliği olmalıdır.

13.     Ekranda, aynı anda Mamografi, MRI ve Ultrason görüntülenebilmesine imkan vermelidir.

14.     Monitörlerin ön panelinde sabit kalibrasyon sensörü bulunmalıdır.

15.     Monitörlerin ön panelinde ortam ışığını algılayan (Ambiant Light) sensör bulunmalıdır.

16.     Monitörlerin ön panelinde presense sensör bulunmalıdır.

17.     Monitörlerde backlight sensörü olmalıdır.

4.                İSTENİLEN DOKÜMANLAR:

4.1.         Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.

4.2.        İhaleyi alan yüklenici firma, cihazlar ile birlikte cihazın orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli dokümanları, 2 (iki) adet Türkçe kullanım kılavuzunu ve her türlü bakım onarımı açıklayıcı servis manuelini cihazın muayene ve kabulü sırasında verecektir.

4.3.        Teklif edilen sistemler toplama sistemler olmayacak, teklif edilen sistemin tüm marka ve modele ait olan UBB kayıtları ibraz edilecek, ayrıca CE belgesi üzerinde teklif edilen sistemin tüm kısımlarını kapsadığı teklifi ile birlikte belgelendirilecektir.

5.                       KABUL VE MUAYENE:

5.1.         Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

5.2.         Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

6.                   TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ:

6.1.       Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre

cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “........ marka..... model    cihazı Teklifimizin

Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

6.2.             Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri ret edilecektir.

6.3.        Teklif edilen cihazın TİTUBB kayıt belgeleri teklif ile birlikte verilmelidir.

6.4.         Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

2-    ÇİFT DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL RADYOGRAFİ SİSTEMİ (TAVAN MONTE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.   KONU: Bu teknik şartname Kilis Devlet Hastanesi'nin ihtiyacı için kiralanacak 1 (bir) adet Çift Detektörlü Dijital Radyografi Cihazının teknik özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ve ilgili diğer hususları kapsamaktadır.

2.   SİSTEMİN GENEL TARİFİ VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ:

2.1.                  Bu teknik şartname hastanemiz için kiralanacak olan olan dijital radyografi cihazının özelliklerini tanımlamaktadır. Sistemle; herhangi bir konvansiyonel film kaseti, fosfor tabaka veya malzeme gereksinimi olmaksızın, akciğer statifi ve masada bulunan toplam 2 adet dijital dedektörler aracılığıyla doğrudan dijital görüntüleme yapılacak, hastanın yatarak, oturarak, ayakta, yan ve oblik pozisyonlarda ve gerekirse sedyede röntgen çekimlerini yapmak mümkün olacaktır.

2.2.                 Teklif edilen sistem uluslararası güncel ve lisanslı DICOM 3.0 görüntü transfer sistemi standartlarına uygun olmalıdır. DICOM 3.0 formatındaki kuru sistem lazer kameraya, CD/DVD'ye yazabilen robot ve PACS sistemlerine görüntü transferi mümkün olmalıdır. Ej^zT^&ğıda listelenen özellikler bulunmalıdır ve bu yazılı olan DICOM standartlarını teklif edilen cihazın desteklediğinin teyidi için, üretici firmanın yayınladığı “DICOM Conformance Statement” 1ar teklif dosyasında verilecektir.

2.2.1.            Storage

2.2.2.            Storage Commitment (Depolama işlemi yapan DICOM Store SCP ile gönderen DICOM Store SCU arasında imajın sorunsuz depolandığını teyit eden onaylama)

2.2.3.            Query/Retrieve (Send/Transfer)

2.2.4.            Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server'dan hasta listesi 'worklist' alabilme)

2.2.5.            Modality Performed Procedure Step (MPPS) (Tüm çalışma parametrelerini bir HIS/RIS server'a transfer etme)

2.2.6.            Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim basabilme)

2.2.7.            Off-line Media (DICOM Fileş)

2.3.                  Sistem, ileride yapılacak donanım ve yazılım güncellemelerine açık yapıda olmalıdır.

2.4.                 Teklif edilen sistemlerin radyoloji servisinde bulunan diğer DICOM uyumlu cihazlara bağlantısı ile dijital röntgen cihazlarının monte edildiği yerde mevcut olan veya ileride kurulabilecek olan PACS ve/veya HIS/RIS sistemleri ile bağlantısının ücretsiz olarak sağlanması, "PACS ve/veya HIS/RIS sistemlerini kuran fırma/fırmaların sisteme bağlantı için ücretsiz olarak vereceği izinler ve destek ile" garanti süresi boyunca yüklenici firmaya aittir. Bu maksatla teklif edilen sistem için gerekli olan tüm yazılım ve donanım ihtiyaçları yüklenici firma tarafından cihaz ile birlikte teslim edilecektir.

2.5.                  Sistem doz alan ölçüm sistemiyle uygun olmalıdır ve doz ölçüm cihazı (DAP METRE - Dose Area Product Meter) bulunmalıdır. İstatiksel veri amacı ile hastanın DICOM dosyasına almış olduğu doz değeri eklenmeli, monitörize edilebilmeli ve film üzerinde görülebilmelidir.

3.   SİSTEMİN GENEL TARİFİ ve VAZGEÇİLMEZ ÖZELLİKLERİ

3.1.   Sistemi Oluşturan Bileşenler

Her bir sistem şu ünitelerden oluşacaktır.

-2 adet sabit Fiat Panel Dijital Dedektör

-Röntgen Tüpü, Tavana Monte Tüp Statifi ve Otomatik Kolimatör -Dijital Dedektörlü Hasta Masası -Akciğer statifi -Röntgen Jeneratörü

-Dijital ünite, kumanda masası, monitör sistemi -Aksesuarlar

3.2.   Fiat Panel Dijital Dedektör:

Tariflenecek özellikler, sistemdeki her iki dedektör için de geçerli olacaktır.

3.2.1.     Dijital dedektör solid state sabit flat panel tipinde olmalı ve dedektör materyali amorf silikon ve sezyum iyodid tipinde olmalıdır (Csl). Sintilatör metaryali GOS (Gadolinitım Oxysulfıde) olan dedektörler ve CDD tabanlı dedektörler kabul edilmeyecektir. Flat panel dedektörün teslimi esnasında her dedektör için fabrika test raporları verilecektir. Teslim aşamasında her dedektör için seri numarası belirtilerek, dedektörlerin teknolojilerinin amorf silikon-CsI (Sezyum iyodid) olduğunu, GOS (Gadolinium Oxysulfıde) olmadığını belirten üretici firmasmdan alınmış yazı verilecektir.                                    ✓

3.2.2.    Taşınabilir dedektör tipindekiler kabul edilmeyecektir.   f / _

 

3.2.3.    Dedektörlerin aktif görüntüleme alanı en az 43x 43 cm boyutunda olmalıdır.

3.2.4.       Dedektörler en az 3000x3000 pixelden oluşmalıdır. A/D çevrim işlemi en az 14 bit derinliğinde olmalıdır.

3.2.5.     Her bir pixelin boyutu en fazla 143 mikrometre olmalıdır. Nominal Uzaysal Çözünürlük en az

3,5            lp/mm seviyesinde olmalıdır.

3.2.6.      Statifdeki dijital flat dedektör her türlü radyografık tetkikin gerçekleştirilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.

3.2.7.     Ardışık iki ekspojur arasındaki süre en fazla 15 (on beş) saniye olacaktır. İmajın ekrana gelme süresi 8 (sekiz) saniyeyi geçmeyecektir.

3.2.8.     DQE değeri 0 İp/mm de minimum %65 olacaktır. Firmalar kabul ettikleri bu DQE değerini orijinal katalogda göstermelidir.

3.3.    Röntgen Tüpü, Tavana Monte Tüp Statifı ve Otomatik Kolimatör

3.3.1.     Röntgen tüpü tavana monte olmalıdır. Tavana monte tüp statifınin longitudinal, transverse ve vertikal hareketlerinin tamamı, tüpün yatay ve dikey eksendeki tüm açılanmaları motorize olacaktır.. Hareket sınırları en az aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır:

-Vertikal hareket kabiliyeti: en az 145cm -Boylamasına hareket kabiliyeti: en az 280 cm -Enlemesine hareket kabiliyeti: en az 200cm

3.3.2.    Anod ısı kapasitesi en az 600.000 HU olmalıdır.

3.3.3.    Röntgen tüpü haube ısı kapasitesi en az 1.600.000 HU olmalıdır.

3.3.4.    Tüp soğutma kapasitesi anot için en az 125.000 HU/dk olmalıdır.

3.3.5.      Tüpün fokal spotları küçük spot için en fazla 0,6 mm, büyük spot için en fazla 1,2 mm olmalıdır.

3.3.6.    Tüpün küçük foküsü en az 40 kW, büyük foküsü ise en az 100 kW olmalıdır.

3.3.7.     Tavana monte tüp statifı servo izleme yöntemi (Auto-Tracking) ile akciğer statifınde bulunan Flat panel detektörün bulunduğu sistemdeki reseptörden aldığı bilgiyi takip ederek otomatik olarak detektörü vertikal eksende takip etmelidir. Benzer şekilde tüp hareketlerine bağlı olarak flat panel dedektör de röntgen tüpünden aldığı bilgiye göre otomatik olarak röntgen tüpünü takip edebilmelidir. Tüp statifı ve flat panel dedektör hareketleri motorize olmalı, gerekli frenleme sistemleri mevcut olmalıdır. Elektromanyetik olarak frenler çalışmalıdır.

3.3.8.      Tüp statifı herhangi bir konumda iken 'auto-centering' (oto-merkezleme) özelliği sayesinde kullanıcı tarafından önceden belirlenen SID mesafesinde, oblik çekimler için açılanmasında akciğer statifındeki ve masadaki dedektör orta noktasını merkezleyecek şekilde otomatik olarak pozisyonlanabilmelidir. Sistem hafızasında en az 20 adet oto pozisyon bulunmalıdır.

3.3.9.        Sistemde görüntüleme alanını sınırlayan otomatik kolimatör bulunacaktır.

3.3.10.     Kolimatörde 0.1-0.2 mm bakır veya alüminyum fıltreleme olacaktır.

3.3.11.     Sistemde zaman ayarlı alan aydınlatıcı ve lazer ışıklı merkezleme düzeneği olacaktır.

3.3.12.         Seçilen organ programına göre kolimatör yapraklarının genişliği otomatik ve manuel ayarlanabilmelidir.

3.3.13.         Tüp ünitesi üzerinde en az 7 inç LCD ekran bulunacak bu ekran üzerinden sistemin konumuna ait bilgiler görülebilecektir.

3.4.    Dijital Dedektörlü Hasta Masası

3.4.1.            Hasta masası genişliği en az 75 cm, boyu ise en az 220 cm olmalıdır. Hasta masası boyutları teklifte belirtilecektir.

3.4.2.            Masa yere sabitlenmiş olup 6 (altı) yöne hareketli ve asansörlü olacak, kesinlikle mobil tipte olmayacaktır.

3.4.3.            Masa hareketleri elektromanyetik frenli olacak, frenler masanın yanından veya ayak pedalı yardımıyla çözülebilecektir.

3.4.4.            Hasta masası yüksekliği ayarlanabilir olmalı ve en az 20 cm motorize hareket ettirilebilmelidir.

3.4.5.            Hasta masası boyuna en az ±35cm enine ise en az ±11,5 cm hareket etmelidir.

3.4.6.            Hasta masası üzerinde bulunan grid oranı en az 10:1 olmalı ve cm'de en az 36 çizgi olmalıdır.

3.4.7.            Hasta masasındaki dedektör ile vertikal akciğer statifındeki dedektör, bölüm 3.2'de belirtilen özellikleri sağlamalıdır.

3.4.8.            Hasta masasının güvenilir olarak taşıyabileceği ve motor hareketlerinin etkilenmeyeceği ağırlık kapasitesi en az 200kg olmalıdır.

3.4.9.            Hasta masası karbon fiber tipte olmalıdır ve yüksek X-ışın geçirgenliği (100 kV'da 1.2 mm Al'dan az absorbsiyon) olacaktır.

3.4.10.         Masada bulunan dedektör ile tüpün senkron hareket etmesini sağlayacak "tracking" (izleme)özelliği bulunacaktır. Dedektörün masa içerisindeki sağa-sola hareketlerini tüp otomatik olarak takip ederek dedektörü merkezleyecektir. Tavana monte tüp statifınin sağa- sola hareketlerini, dedektör masa içerisindeki hareket kabiliyeti kadar tüpü motorize takip ederek merkezleme yapabilecektir. Tüp statifı, asansörlü hasta masasındaki dedektörün dikey hareketlerini motorize olarak takip edecek şekilde senkronize olmalıdır. Otomatik takip istenildiğinde devre dışı bırakılabilmelidir.

3.4.11.         İyon chamber bulunmalı ve en az 3 iyon odalı olmalıdır.

3.5.    Akciğer statifı

3.5.1.            Sistemde en az +90/-15 derece ti İt edebilen ve bölüm 3.2'de tanımlanan özelliklerde sabit dedektör içeren bir akciğer statifi olmalıdır.

3.5.2.            Akciğer statifınin hareket kapasitesi vertikal ve motorize olarak en az 150 cm olmalıdır. Tavana monte tüp statifi ile akciğer statifi ve hasta masası senkron olarak vertikal hareket edebilmelidir.

3.5.3.            Dedektör vertikal pozisyonda en alt konumda iken dedektörün merkezinin yere olan mesafesi en fazla 45 cm olmalıdır.

3.5.4.             Sistemde bulunan bukinin grid oram en az 10:1 olmalı ve cm'de en az 36 çizgi içermelidir.

3.5.5.            Akciğer grafısi çekiminde ve masa altı çekimlerde farklı uzaklıklar kullanıldığından dolayı Akciğer ve masa altı bukilerinin foküs uzaklıkları farklı olmalıdır.

3.5.6.            İyon chamber bulunmalı ve en az 3 iyon odalı olmalıdır.

3.6.    Röntgen Jeneratörü:

3.6.1.            Jeneratör Türkiye Cumhuriyeti elektrik şebekesi voltajı ve frekansına uygun çalışmalıdır. Sistemin voltaj toleransı ± % 10 olmalıdır.

3.6.2.            Jeneratör en az 80kW gücünde olmalı, yüksek frekans veya DC converter tekniğiyle çalışmalıdır. lOOkV değerinde en az 800mA akım değerine ulaşılmalı ve bu değerde 0.1 sn süre ile çekim yapabilmelidir.

3.6.3.            Radyografi değerleri en az aşağıdaki aralıklarda ayarlanabilmelidir;

-   kV : 40-150 kV arasında ayarlanabilmelidir.

-  mA : 10-800 mA arasında ayarlanabilmelidir.

-   mAs : 0,1-500 mAs arasında ayarlanabilmelidir.

-   Süre : 0,001-2 sn arasında ayarlanabilmelidir.

3.6.4.     Gerekli tüm kV, mA ayarlan seçilen organ programına göre ya da manuel olarak yazılımdan kontrol edilmelidir.

3.6.5.     Sistemde yüklü şekilde en az 500 adet organ programları bulunmalı, isteğe bağlı olarak çekim programlarındaki parametreler otomatik ya da istenilen değerler ayarlanarak da kullanılabilmelidir.

3.6.6.    Jeneratörde otomatik doz kontrol tertibatı (AEC) bulunmalıdır.

3.6.7.        Jeneratör konsolu sistem yazılımına entegre olmalı ve ilave bir konsol veya ekran gerektirmemelidir. Çekim parametreleri dijital ünite konsolundan ayarlanabilmeli ve izlenebilmeli ve grafı çekimi bu konsol üzerinden yapılabilmelidir.

3.6.8.             Sistemde kullanım hatalarım ve arızalan otomatik tespit eden programlar bulunmalıdır.

3.7.    Dijital ünite, kumanda konsolu ve monitör sistemi:

3.7.1.            Dijital ünite klavye, mouse, şutlama butonu, LCD monitör içermelidir. Kontrol konsolunda bulunan yazılım, detektörden gelen görüntüleri otomatik olarak işlemelidir.

3.7.2.             Sistem monitörü en az 19 (on dokuz) inch, en az 1,3 megapixel LCD özellikte olmalıdır.

3.7.3.            Sistemin hard disk kapasitesi en az 1 TB veya en az 10.000 (on bin)görüntü olmalıdır.

3.7.4.            Sistemde entegre DVD yazıcı bulunmalıdır.

3.7.5.            Sistemde hasta kayıt işlemleri, jeneratör parametreleri ve imaj görüntüleme post- prossessing işlemlerinin tümü tek bir konsol ve monitör üzerinden yapılmalıdır.

3.7.6.            Hasta demografik bilgileri girişi otomatik olarak mevcut HIS/RIS sisteminden temin edilebileceği gibi bu istasyondan manuel olarak da kullanıcı tarafından girilebilmelidir.

3.7.7.            İş istasyonunda kayıtlı tüm hastalar bir liste halinde görüntülenebilmeli ve listede hasta adı, numarası, doğum tarihi, tetkik gibi veriler görülebilmelidir. Liste ayrıca tetkikleri de seriler bazında gruplayarak gösterebilmelidir.

3.7.8.            Dijital üniteden menü seçimi, kV, mA parametreleri, organ programları seçilerek şutlama için hazırlık yapılabilmelidir. Ekspojur için gerekli ayarlamalar yapılabilmeli ve ekspojur verileri izlenebilmelidir.

3.7.9.            Hasta tanımlama esnasında yanlış seçilen çekim parametreleri iş istasyonu konsolunda düzeltilebilmelidir.

3.7.10.       Çekim sonrasında post prossessing işlemleri gerçekleştirilmelidir. Dijital ünite yazılım paketinde parlaklık ayarı, kontrast ayarı, flip/rotate ve manuel shutter özellikleri ile reset fonksiyonu ve post processing işlemleri yapılabilecektir. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir:

-   Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi)

-  Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma)

-   Black and white inversion (Siyah/Beyaz dönüşümü)

-   Up and down, right and left rotation (Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol dönüşümü)

-   Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme)

-  Annotasyon kaydı

-   Sağ/sol işaretleme

-   Mesafe, açı hesaplamaları

3.7.11.         Görüntülerin netliğinin sağlanabilmesi için kenar kontrastı arttırılabilmeli ve ince kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale getirilebilmelidir. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise) ve granüler etkiyi azaltabilmelidir.

3.7.12.         Sistemde tek görüntüde düşük ve yüksek dansiteli oluşumların görülebilmesini sağlayan doku eşitleme yazılımı bulunacak, window/level ayarlaması dışında, yumuşak doku ve kemik dokuyu aynı anda gösterebilecek Diamondview veya Unique veya Tissue Equalisation veya benzeri yumuşak doku/kemik eşitleme yazılımlarından birisi bulunacaktır. Dijital ünite yazıhmında^Shceleme yapılan organa göre bu imaj işleme algoritmaları ayarlı olmalı, operatörün menüd^fı seçtiği organa göre otomatik çalışmalıdır.      /

 

3.7.13.         Dijital ünitede depolama veya yedekleme; sisteme entegre CD/DVD medya yazıcıyla yapılabilmelidir. DICOM formatındaki viewer ile birlikte CD/DVD’ye kaydedilmiş görüntüler herhangi bir PC’de (Windows ortamında) özel bir programa gerek duymadan CD/DVD okuyucusunda açılıp incelenebilmen ve görüntüler üzerinden ölçüm işlemi, dansite, kontrast gibi proses işlemleri yapılabilmelidir.

3.7.14.         Konsol DICOM 3.0 uyumlu olacaktır. Send, print, storage vvorklist özellikleri olacaktır ve sistem konsol vasıtasıyla DICOM 3.0 uyumlu PACS sistemleri ile entegre olarak çalışabilmelidir.

3.7.16.         Sistem online olarak servis merkezi ile iletişim kurabilmeli ve sistem yazılımı ile ilgili arızalan online 7 gün 24 saat servis desteği ile giderebilmelidir.

3.7.17.         Otomatik hard disk yönetimi sayesinde hafızada depolanan imajları manuel ve harddiskte yeterli yer kalmadığında otomatik silme özelliği olmalıdır.

3.7.18.                Barkod ve gelişmiş RIS kodlarını destekleme sayesinde hasta barkodu sisteme okutulduğunda bodypart seçimine gerek olmadan otomatik olarak çekim penceresine girebilme özelliği olmalıdır.

3.7.19.         Sistemde tek filme görüntü kısıtlaması olmadan birden fazla görüntü basılabilmelidir. 1:1, 2:1 (yatay ve düşey), veya 4:1 veya 2:2 formatlarında lazer kameraya görüntü gönderilebilecektir. İstenilen boyutlarda çekilen görüntüler, istenilen kareye istenilen resim seçilerek basılabilmelidir.

3.7.20.     Madde: “Sistem ile birlikte vvorkstation yapıda, standart birimden tümüyle bağımsız olarak çalışabilecek bir bağımsız tanı konsolu (diagnostik vvorkstation) verilecektir. Bu sistemin birbiriyle aynı özellikte çift medikal monitörü, en az 4 GB dahili hafızası (RAM belleği) ve en az 500 GB sabit disk kapasitesi olacaktır. Monitörlerin her biri en az 20 inç renkli, titreşimsiz LCD özellikte, en az 2 megapixel özellikte olacaktır.

3.8.                  AKSESUARLAR:

3.8.1.            KESİNTİSİZ GÜÇ KAYNAĞI: Sistemin tüm elektronik bileşenlerini, bilgisayar sistemini, sistemin dijital hafızasını, voltaj oynamalarına ve elektrik kesintilerine karşı korumak ve yapmakta olduğu işlemi bitirmesi amacıyla, en az 10 dakika çalıştıracak uygun güçte ve 10 kVA’dan daha küçük olmamak şartıyla, on-line özellikli, elektrik şebekesinden kaynaklanan gürültüyü giderecek elektronik filtre sistemli kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

3.8.2.            SKOLYOZ YAZILIMI-DONANIMI ve SKOLYOZ ÇEKİM STANDI

3.8.2.1.       Skolyoz ve alt ekstremite çekimlerinde omurganın veya uzun bir bölgenin tek bir imaj halinde görülebilmesi için sistemde en az 3 ardışık çekimin tek bir imaj olarak ekranda görülebilmesine yarayan “otostiching” yazılımı ve donanımı bulunacaktır.

3.8.2.2.       Operatörün konsoldan ilgili programı seçmesi ile tüp ile akciğer statifindeki dedektör otomatik olarak pozisyonlanacak, ardışık ve yine otomatik olarak en az 3 parça da çekim yapabilecektir. Bu işlem sırasında teknisyenin başlangıçta sistemi ilk pozisyonlandırması dışında bir müdahalesi olmadan çekim yapılabilmelidir.

3.8.2.3.       Alman imajlar hekimin veya teknisyenin görüntüleri seçmek/işaretlemek dışında hiçbir müdahalesi olmadan sistemde bulunan yazılım sayesinde otomatik olarak birleştirilecek ve tek bir görüntü oluşturulacaktır.

3.8.2.4.       Skolyoz çekiminde hastayı sabit tutma ve görüntü üzerinde gerekli ölçümlerin yapılabilmesi için tekerlekleri kilitlenebilir skolyoz çekim standı verilecektir.

3.8.2.5.       Sistemde skolyoz tetkikleri için açı ve uzunluk ölçümleri yapılabilmelidir.

 

4.1.     Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.

4.2.     İhaleyi alan yüklenici firma, cihazlar ile birlikte cihazın orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli dokümanları, 2 (iki) adet Türkçe kullanım kılavuzunu ve her türlü bakım onarımı açıklayıcı servis manuelini cihazın muayene ve kabulü sırasında verecektir.

4.3.     İhale konusu dijital röntgen cihazının; kumanda masası, x ışın jeneratörü, x ışın tüpü, kolimatörü, tüp taşıyıcı statif ve akciğer statifi. dijital detektör ve aksesuarlardan meydana gelen bir sistem olduğu, bu sistemin tek başına nihai bir ürün olduğu, parçaları bir araya getiren üreticinin, tıbbi cihaz yönetmeliğinin hükümleri doğrultusunda tüm sistem için; Sağlık Bakanlığının 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan yönetmelik gereğince 16.05.2008 tarihinden itibaren T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından (TITUBB) "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi bulunan kayıt numaralarını sunacaklardır.

4.4.     Teklif edilen sistemler toplama sistemler olmayacak, teklif edilen sistemin tüm marka ve modele ait olan UBB kayıtları ibraz edilecek, ayrıca CE belgesi üzerinde teklif edilen sistemin tüm kısımlarını kapsadığı teklifi ile birlikte belgelendirilecektir.

5.     KABUL VE MUAYENE :

5.1.           Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

5.2.           Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

6.    tEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

6.1.        Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya

göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “ .........  marka ....  model      cihazı

Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

6.2.        Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri ret edilecektir.

6.3.        Teklif edilen cihazın TİTUBB kayıt belgeleri teklif ile birlikte verilmelidir.

6.4.        Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

3-  CİFT DEDEKTÖRLÜ RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME SİSTEMİ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.              Konu: Bu Teknik Şartname Kilis Devlet Hastanesi’nin ihtiyacı için kiralanacak 1 (bir) adet Yüksek Frekanslı (HF) Çift Dedektörlü (Yer Statifli) Dijital Radyografi Cihazının teknik özelliklerini, yardımcı ekipman ve aksesuarları ile kontrol ve muayene yöntemlerini ve ilgili diğer hususları kapsamaktadır.

2.              GENEL VE TEKNİK ÖZELLİKLER:

2.1.                                Teklif edilen sistem uluslar arası güncel ve lisanslı DICOM 3.0 görüntü transfer sistemi

standartlarına uygun olmalıdır ve en az aşağıda listelenen özellikler bulunmalıdır. DICOM 3.0 formatındaki kuru sistem lazer kameraya, CD ye yazabilen robot ve PACS^sîstemkrine görüntü transferi mümkün olmalıdır.                                                y /

 

2.1.1.    Storage

2.1.2.     Storage Commitment (Depolama işlemi yapan DICOM Store SCP ile gönderen DICOM Store SCU arasında imajın sorunsuz depolandığını teyit eden onaylama)

2.1.3.    Query/Retrieve (Send / Transfer)

2.1.4.    Modality Worklist Management (MWM) (HIS/RIS server'dan hasta listesi ’vvorklist' alabilme)

2.1.5.      Modality Performed Procedure Step (MPPS) (Tüm çalışma parametrelerini bir HIS/RIS server'a transfer etme)

2.1.6.    Print (Şebekeye bağlı tüm cihazlardan DICOM uyumlu printer ile doğrudan resim basabilme)

2.1.7.    Off-line Media (DICOM Fileş)

2.2.         Sistem, ileride yapılacak donanım ve yazılım güncellemelerine açık yapıda olmalıdır.

3.              SİSTEMİ OLUŞTURAN BİLEŞENLER:

Sistem aşağıdaki ünitelerden oluşacaktır. Sistemi meydana getiren tüm üniteler birbiri ile uyumlu olarak çalışmalıdır.

-2 adet sabit flat panel dijital dedektör -Tüp Statifi - X-Işın tüpü ve kolimatör -Dedektörlü akciğer statifi -Radyografık hasta masası -Röntgen jeneratörü

-Dijital ünite, kumanda masası, monitör sistemi -İş istasyonu için Kesintisiz güç kaynağı (UPS)

3.1.         Flat Panel Dedektör

3.1.1.   Dijital dedektör solid State flat panel tipinde olacak ve dedektör materyali amorf silikon ve sezyum iyodid tipinde olmalıdır (Csl). Sintilatör metaryali GOS (Gadolinium Oxysulfıde) olan dedektörler ve CDD tabanlı dedektörler kabul edilmeyecektir. Flat panel dedektörün teslimi esnasında her dedektör için fabrika test raporları verilecektir. Teslim aşamasında her dedektör için seri numarası belirtilerek, dedektörlerin teknolojilerinin amorf silikon- Csl ( sezyum iyodid) olduğunu GOS (Gadolinium Oxysulfide) ve CCD tabanlı dedektör olmadığını belirten üretici firmasından alınmış yazı verilecektir.

3.1.2.       Masada ve akciğerde kullanılacak flat panel detektörler ile 18 cm x 24 cm formatından 43 x 43 cm formatına kadar değişik boyutlarda çekim yapılabilmelidir. İstenilen boyutlarda çekilen resimler 1:1, 2:1, 4:1 gibi oranlarda istenilen film formatlarında basılabilmeli, istenilen kareye istenilen resim seçilerek basılabilmelidir.

3.1.3.   Masada ve akciğer statifınde kullanılacak sabit dedektörlerin aktif veya etkin görüntüleme alanı en az 43x43cm olmalıdır.

3.1.4.   Masada ve akciğer statifınde kullanılacak sabit dedektörlerin görüntüleme matriks boyutu en az 3000x3000 olmalıdır. Detektörler sisteminde, A/D çevrim işlemi en az 14 bit derinliğinde olmalıdır.

3.1.5.   Her bir pixelin boyutu en fazla 145 mikrometre olmalıdır. Nominal Uzaysal Çözünürlük en az

3,5           lp/mm seviyesinde olmalıdır. DQE değeri en az %70 olmalıdır.

3.1.6.                                       Dedektör sisteminde istenilen bölgeler kolime edilerek çekilecek hastanın istenmeyen bölgelerinin X-ray ışını alması engellenmelidir.

3.1.7.   Flat dedektörler her türlü radyografık tetkikin gerçekleştirilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.

3.1.8.   Hasta siklusu belirtilecek ; ardışık iki ekspojur arasındaki süre en fazla 15 (onbeş) saniye olacaktır. İmajın ekrana gelme süresi 8 (sekiz) saniyeyi geçmeyecektir.

 

3.2.2.                   Tüp    bütün eksenlerde rahatlıkla ve sessiz olarak kullanıcı tarafından kolaylıkla elle hareket ettirebilmelidir. Tüp statifı denge sistemine (counterbalance) sahip olmalı ve istenilen her konumda elektromanyetik olarak kilitlenebilmelidir.

3.2.3.   Tüp dikey doğrultuda en az 140 cm hareket edebilmeli ve elektromanyetik frenle istenilen pozisyonda sabitlenebilmelidir. Tüp fokusünün yerden minimum yüksekliği en fazla 55 cm’ ye kadar inebilmelidir.

3.2.4.   Tüp taşıyıcı statif, 2,8 metre taban rayları üzerinde boylamasına en az 220 cm hareket edebilmelidir.

3.2.5.                  Tüp    taşıyıcı kolon dikey eksende en az ± 90 derece döndürülebilmelidir.

3.2.6.   Röntgen tüpü yatay eksende en az ± 90 derece dönebilmelidir.

3.2.7.            X-ışın tüpü döner anodlu ve çift foküslü olmalı, küçük foküsü en fazla 0.6 mm, büyük foküsü ise en fazla 1.2 mm olmalıdır.

3.2.8.    Anod ısı kapasitesi en az 300 kHU, haube ısı kapasitesi ise en az 1250 kHU olmalıdır.

3.2.9.                          Tüpün anod çapı en az 70 mm olmalıdır. Anot rotasyon hızı en az 2.700 rpm olmalıdır.

3.2.10.    Tüpün gücü, küçük fokusta en az 20 kW, büyük fokusta en az 50 kW olmalıdır.

3.2.11.         Sistemde manuel kolimatör bulunacaktır. Kolimatörde zaman ayarlı saha aydınlatması ve lazerli merkezleme düzeneği olacaktır.

3.3.        Akciğer Statifi

3.3.1.   Akciğer statifındeki dedektör bloğu dikey doğrultuda en az 120 cm hareket edebilmeli ve elektromanyetik frenle istenilen pozisyonda sabitlenebilmelidir.

3.3.2.   Akciğer statifındeki dedektör bloğunda grid bulunmalı, grid oranı en az 10:1, grid yoğunluğu en az 36 çizgi/cm ve film focus mesafesi en az 150 cm olmalıdır.

3.3.3.   Oblik çekimler için dedektör +90°/-20° tilt yapabilmelidir.

3.4.         Bukili Radyografik Masa

3.4.1.   Sistemin masa tablası en az 75 x 220 cm boyutlarında ve dört yöne yüzer hareketli, enlemesine (tran'sverse) toplam en az 25 cm, boylamasına (longitudinal) toplam en az 48 cm hareket edebilmelidir.

3.4.2.   Masanın yüzer harekerleri elektro-manyetik frenler ile kilitlenebilmelidir.

3.2.4.   Dedektör masa boyunca en az 40 cm hareket edebilmeli ve istenen her konumda sabitlenebilmelidir.

3.2.5.   Masa tablası en az 200 kg hasta taşıyabilmelidir.

3.2.6.   Masada bulunan buki sisteminde grid bulunmalı, grid oranı en az 10:1, grid yoğunluğu en az 36 çizgi/cm ve film focus mesafesi en az 100 cm olmalıdır.

3.2.7.   Masa geçirgenliği 100 kV’de en fazla 1,4 mm Al eşdeğeri olmalıdır.

3.5.         X-Işın Jeneratörü:

3.5.1.   Jeneratör mikroprosesör kontrollü ve yüksek frekans veya yüksek frekans konverter tekniği ile çalışmalıdır. Çalışma frekansı en az 25 kHz olmalıdır.

3.5.2.   Jeneratör 400/380 ± %10 V, 50 Hz trifaze şebeke gerilimiyle çalışmalıdır.

3.5.3.   Jeneratör en az 50 kW gücünde (50 kW=100 kVp, 500 mA de 0.1 sn süre ile ekspojur yapabilmelidir) akım değerleri en az 10 mA ile 630 mA arasında, mAs değeri en az 0,1-500 mAs arasında ve gerilim değerleri ise 40 kV ile 150 kV arasında ayarlanabilmelidir.

3.5.4.   Radyografi süresi en az 0.001 - 6 saniye arasında ayarlanabilmelidir.

3.5.5.                                       Jeneratör    konsolu sistem yazılımına entegre olmalı ve ilave bir konsol veya ekran gerektirememelidir. Çekim parametreleri dijital ünite konsolundan ayarlanabilmeli ve izlenebilmelidir.

3.5.6.     Gerekli tüm kV, mA ayarları seçilen organ programına göre ya da manuel olarak yazılımdan kontrol edilmelidir.

3.5.7.      Sistemde otomatik kullanım hatası ve arıza tespit programları mevcu

3.5.8.        Sistemde yüklü bir şekilde en az 700 adet organ programları bulunmalı, isteğe bağlı olarak çekim programlarındaki parametreler otomatik ya da istenilen değerler ayarlanarak da kullanılabilmelidir.

3.5.9.   Jeneratörde otomatik doz kontrol (AEC) özelliği olacaktır. Bunun için Akciğer ve masada iyon chamber olmalıdır.

3.6.    Dijital ünite, kumanda konsolu ve monitör sistemi:

3.6.1.   Kontrol konsolu; bir adet en az 19 inç medikal monitör, bir adet klavye, bir adet mouse ve bir adet bilgisayardan meydana gelecektir. Kontrol konsolunda bulunan yazılım, detektörden gelen görüntüleri otomatik olarak işlemelidir.

3.6.2.   Çekim sonrasında post prossessing işlemleri gerçekleştirilmelidir:

Dijital ünite yazılım paketinde parlaklık ayarı, kontrast ayarı, flip/rotate ve manuel shutter özellikleri ile reset fonksiyonu ve post processing işlemleri yapılabilecektir. Sistem aşağıdaki imaj işleme fonksiyonlarını içermelidir:

i.  Multi-Image Display (Ekranda çoklu imaj gösterimi)

ii.  Zoom/Pan (Görüntü büyütme ve kaydırma)

iii.   Black and white inversion (Siyah/Beyaz dönüşümü)

iv.   Up and down, right and left rotation(Yukarı/Aşağı, Sağ/Sol dönüşümü)

v.   Window/Level (Otomatik ve manuel pencereleme)

vi.   Annotasyon kaydı

vii.   Sağ/sol işaretleme

3.6.3.            İşlenen görüntülerin ve henüz görüntüsü oluşturulmamış ancak diğer bilgileri olan hastaların listelenebileceği, görüntüsü olan hastaların görüntülerinin ekrana getirilebileceği ve film basma işlemleri bilgisayar ve monitör vasıtasıyla yapılabilmelidir.

3.6.4.            Sistemin RAM kapasitesi en az 2 GB olacaktır. Sistemin hard disk veri güvenliğini sağlamak için RAID yapıda olacak ve kapasitesi en az 250 GB olacaktır.

3.6.5.            İş istasyonun da kayıtlı tüm hastalar bir liste halinde görüntülenebilmeli ve listede hasta adı, numarası, doğum tarihi, tetkik gibi veriler görülebilmelidir.

3.6.6.   Görüntülerin netliğinin sağlanabilmesi için kenar kontrastı arttırılabilmeli ve ince kontrast detaylarını, detayın büyüklüğüne bakılmaksızın, görülebilir hale getirilebilmelidir. Sistem görüntüyü net hale getirmek için üzerinde oluşan dijital gürültü etkisini (noise) ve granüler etkiyi azaltabilmelidir.

3.6.7.            Sistemde entegre CD/DVD yazıcı bulunmalıdır.

3.6.8.            Sistem online olarak servis merkezi ile iletişim kurabilmeli ve sistem yazılımı ile ilgili arızalan online 7 gün 24 saat servis desteği ile giderebilmelidir

3.6.9.   Otomatik hard disk yönetimi sayesinde hafızada depolanan imajları manuel ve harddiskte yeterli yer kalmadığında otomatik silme özelliği olmalıdır.

3.6.10.    Barkod ve gelişmiş RIS kodlarını destekleme sayesinde hasta barkodu sisteme okutulduğunda badyport seçimine gerek olmadan otomatik olarak çekim penceresine girebilme özelliği olmalıdır.

3.6.11 Sistem ile birlikte workstation yapıda, standart birimden tümüyle bağımsız olarak çalışabilecek bir bağımsız tanı konsolu (diagnostik workstation) verilecektir. Bu sistemin birbiriyle aynı özellikte çift medikal monitörü, en az 4 GB dahili hafızası (RAM belleği) ve en az 500 GB sabit disk kapasitesi olacaktır. Monitörlerin her biri en az 20 inç renkli, titreşimsiz LCQ^»zellikte, en az 2 megapixel özellikte olacaktır.

3.7.        AKSESUARLAR

3.7.1.    Bir (1) adet kurşun önlük verilecektir.

3.7.2.            Bilgisayar sistemi ve sistemin dijital hafızasını, voltaj oynamalarına ve elektrik kesintilerine karşı korumak ve yapmakta olduğu işlemi bitirmesi amacıyla, en az 10 dakika çalıştıracak uygun güçte ve en az 3 kVA'lık, on-line özellikli, elektrik şebekesinden kaynaklanan gürültüyü giderecek elektronik filtre sistemli kesintisiz güç kaynağı (UPS) verilecektir.

4.              İSTENİLEN DOKÜMANLAR :

4.1.        Satıcı firma, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik dokümanları vermelidir.

4.2.         İhaleyi alan yüklenici firma, cihazlar ile birlikte cihazın orijinal kullanım, bakım, onarım ve teknik servis için gerekli dokümanları, 2 (iki) adet Türkçe kullanım kılavuzunu ve her türlü bakım onarımı açıklayıcı servis manuelini cihazın muayene ve kabulü sırasında verecektir.

4.3.         İhale konusu dijital röntgen cihazının; kumanda masası, x ışın jeneratörü, x ışın tüpü, kolimatörü, tüp taşıyıcı statif ve akciğer statifi, dijital detektör ve aksesuarlardan meydana gelen bir sistem olduğu, bu sistemin tek başına nihai bir ürün olduğu, parçaları bir araya getiren üreticinin, tıbbi cihaz yönetmeliğinin hükümleri doğrultusunda tüm sistem için; Sağlık Bakanlığının 09.01.2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazetede yayınlanan yönetmelik gereğince 16.05.2008 tarihinden itibaren T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasından (TITUBB) "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresi bulunan kayıt numaralarını sunacaklardır.

4.4.     Teklif edilen sistemler toplama sistemler olmayacak, teklif edilen sistemin tüm marka ve modele ait olan UBB kayıtları ibraz edilecek, ayrıca CE belgesi üzerinde teklif edilen sistemin tüm kısımlarını kapsadığı teklifi ile birlikte belgelendirilecektir.

5.                       KABUL VE MUAYENE :

5.1.           Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.

5.2.          Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.

6.                   TEKLİFLERİN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDİRİLMESİ :

6.1.         Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya

göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “ .........  marka ....  model    cihazı

Teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.

6.2.          Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firma teklifleri ret edilecektir.

6.3.          Teklif edilen cihazın TİTUBB kayıt belgeleri teklif ile birlikte verilmelidir.

6.4.         Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

KONU: Yaklaşık Maliyet

YAKLAŞIK MALİYET FİYAT TEKLİF CETVELİ Sıra No İş Kaleminin Adı ve Kısa Açıklaması Birimi Miktarı Teklif Edilen Birim Fiyat Tutarı 1 24 Ay Süreli Manyetik Rezonans (MR) Görüntüleme Hizmet Alımı Adet 40.000     2 24 Ay Süreli Manyetik Rezonans (MR) Raporlama Hizmet Alımı Adet 40.000     3 Dijital Röntgen Cihazı Çift Detektörlü Radyografi Cihazı Hizmet Alımı (2 Adet Cihaz) Ay 24     4 24 Ay Süreli Tomografi Raporlama Hizmet Alımı Adet 40.000     KDV Hariç Genel Toplam

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması	Miktar	Birim