TIBBI SARF MALZEME ALIMI

Jİ2. 20/*9 -                                3

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI                               *** & * * S??-

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                          24/12/2019

Konu: Teklife Davet

Sayın :...........................................................

Tel: Faks:

Kurumumuzun ihtiyacı olan (4) kalem KANSER BİRİMİ VE KETEM BİRİMİNİN İHTİYACI OLAN 4 KALEM MALZEME ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 27.12.2019 tarih ve saat 11:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

27.12.2019- 11:00

İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK HİZMETLERİ BAŞKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İş kalemleri bazında

İhtiyaç Listesi

EK: TEKNİK ŞARTNAME

SATIN ALMA İLETİŞİM: 0476 226 43 85

MAİL ADRESİ:igdirhalksagligi@hotmail.com

NOTLAR:

1)  Yazımız sayısının teklif mektupları üzerine mutlaka yazılması gerekmektedir.

2)  Teklif zarflan firma tarafında bizzat verilecek veya firma faksla teklif gönderebilecektir.

3)  Teklif edilen malzemelere ait orjinal katalog var ise teklif mektupları içerisinde getirilmesi gerekmektedir.

4)  Şartlı teklifler ve Türk Lirası haricinde verilen fiyatlar değerlendirmeye alınmayacaktır.

5)  Teslimat süresi teklif mektuplarında mutlaka belirtilecektir. Teslimat süresi değerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanılabilecektir. Teslimat süresi Mali Yıl Sonunu geçen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

6)                    Firma  ,Uhdesinde kalan Malzemeleri fatura ile birlikte UBB kaydını getirmek zorundadır.Getirilmediği takdirde firmaya ödeme yapılmayacaktır. *(UBB kaydı gerektirmeyen alımlarda 6.Madde dikkate alınmayacaktır.)*

7)                                       Malzemelere          Ait Teslimatlar Siparişe Mütaakip En Geç 3 Gün İçerisinde Gerçekleştirilecektir.

8)                 KDV     Hariç fiyat teklifi verilecektir.

Kolorektal kanser tarama gruplarına yönelik koiorektal tarama programlarının desteklenmesi amacıyla, ülkemizdeki GGK sıklığınm50-70 yaş arasındaki hedef nüfusunun kolorektal kanseri açısından taramalarının yapılması için kit satın alınmasıdır.

2.                  İŞİN    AMACI:

Tüm kanserler içerisinde önemli bir orana sahip olan Kolorektal Kanser Tarama Programlarının gelişmiş ülkelerde yaygın bir biçimde uygulamaya konulmasında n sonraki ciddi oranlardaki düşüşüne paralel olarak, tüm gelişmiş ülkelerde tarama programları sağlık politikalarının temelini oluşturmaya başlamış ve sağlık politikaları içerisinde vezgeçilmez koruyucu hekimlik uygulaması olmuştur. Bu amaçla, tüm ülke genelinde koruyucu sağlık hizmetleri olarak Kolorektal Kanser'e yönelik kanser tarama programlarının sürekliliğinin sağlanması gerekmektedir.Bu kit aliminin amacı hedef grubun Kolorektal Kanser açısından taranmasıdır.

3.   GENEL ŞARTLAR

3.1-   Uygun şartlarda saklanmasına ve kullanılmasına rağmen miadı dolmadan bozulan testler firma tarafından yenileriyle değiştirilecektir.

3.2-     Ekstraksiyon tüpleri ile beraber ülkemizin koşullarında hastanın anlayacağı şekilde açıklamalı ve şekilli çalışma prosedürü verilmelidir. Ayrıca kitin kullanımını herkesin anlayabileceği şekilde tarif eden tanıtım filmi sunulmalıdır.

3.3-   Testlerin miadları en az 18(otısekiz) ay olmalıdır.

3.4-   İhale sırasında orijinal katalogu ile beraber numune sunulması zorunludur.

3.5-    Test miadlarmın sona ermesinden, enaz 3 (üç) ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla firma bu testlerin toplamda %50’ini geçmeyecek şekilde yeni miatlılarla değiştirilecektir.

3.6- Çalışmayan veya hatalı üretilmiş testler yenileri ile değiştirilecektir.

4-  KİTLERİN ÖZELLİKLERİ VE MİNİMUM PARAMETRELER

4.1-   Test immunokimyasal yöntemle gaitada insan hemoglobini tayin etmelidir.

4.2-    Testlerde kullanılan antikorlar sadece insan Hb’ne hassas olmalı; gıdalarla alınabilecek hayvan menşeli lıb'ler ile reaksiyona girmemeli be bu şekilde yalancı pozitif sonuçlara yol açmamalıdır. Numune verme işlemi öncesinde hastaya diyet yaptırma gereği duyulmamalıdır.

4.3-   Testin kalitatif pozitif sonuç için eşik değeri 50ng/ml olmalıdır.

4.4-   Çalışma analiz için kit haricinde başka bir malzeme gerektirmemelidir.

4.5-     Testler üretici tırmanın orijinal ambalajında ve ayrı ayrı paketlenmiş olmalıdır. Her ambalajın üzerinde marka, lot numarası, son kullanma tarihi bulunmalıdır.

4.8-     Kit reaktifleri ve kit reaktifleri (Kitin üzerindeki pozitif kontrol) dahil olmak üzere 2- 3Ö°C aralığında saklanabilmelidir.

4.9-    Her kitin içerisinde, içerisinde hazır seyreltici reaktif bulunan örnek ekstraksiyon tüpleri olmalıdır. Solüsyonu içerisinde ekstrakte edilen numune en az 3 gün oda sıcaklığında saklanabilmelidir.

4.10-   Test kasetinde pozitif kontrol alanı bulunmalıdır.

5.  TESLİMAT

5.1-    Teslim adresinin yüklenici firma ile mutabakat sağlanması bc makul bir süre öncesinde yükleniciye bildirimde bulunulması durumunda, idare tarafından değiştirilme hakkı saklıdır.

5.2-      Teklif edilen ürünlerin analitik verimlilik nitelikleri test edildikten sonra teslim alınacaktır.

5.3-        Talep edilen 10.000 Kitin iki parça halinde (5000) ayrı dönemlerde firmaya haber verilmesi halinde teslim edilmesi.

6.  MUAYENE VE KABUL

Satın alınan mal tam olarak teslimatı yapılmadıkça muayene ve kabulü yapılamaz. Kontrol ve muayenelerde teknik şartnamede istenilen tüm özelliklerin uygunluğu aranacaktır. Muayene ve kabul işlemleri teknik şartnameye ve 4734 sayılı Kamu îhale Kanununa göre yapılan ihalelere ilişkin mal alımları denetim, muayene ve kabul işlemlerine dair yönetmelik hükümlerine göre gerçekleştirilecektir.Muayeneler İğdır Î1 Sağlık Müdürlüğünce yapılacaktır. Muayene ve kabul işlemleri sonucunda herhangi bir uyumsuzluk durumunda firma uyumsuzluğu muayene ve kabul komisyonunca mevzuat çerçevesinde belirleyeceği süre içerisinde masrafları kendisi karşılamak kaydıyla giderecek ve ürünü şartnamesine uygun hale getirecektir.

İş bu teknik şartname 6 ( altı) ana başlık altında 2 (iki) sayfadan ibarettir.

1 .Patoloji laboratuvarında sitolojik boyama protokolüne uygun kullanımda olmalıdır.

2.Solüsyon orijinal ambalajında ; 1 İt iik plastik şişede olmalıdır.

3.Sitoplazmik keratinin gösterilmesini sağlamalıdır,

4.                                         Zemin-hücre  kontrastını açığa çıkaran özellikte olmalıdır,

5.                               Ambalaj    üzerinde üretici firma ismi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numaraları belirtilmelidir.

6.                                        Malzemenin   son kullanma tarihi teslim ediliş tarihinden en az 1 yıl sonra dolmalıdır.

7.                                İstekliler,    teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini vermelilerdir.

8 .Numune laboratuarda denenip uygunluk alınmalıdır

1-  İthal olmalıdır.

2-  Hematoksilen-Eozin veya Papaııicolaou boyasında kullanılabilir özellikte olmalıdır.

3-  Nukleusları mor renkte boyayacak özellikte olmalıdır.

4-  Kullanıma hazır sıvı halde lOOOml. (1 litre)lik, boyayı sr/dırmayan. vidalı kapaklı cam veya plastikten mamiıl orijinal ambalajında olmalıdır.

5-  Üzerinde orijinal fabrika etiketi bulunmalıdır ve bu etiket üzerinde içindeki malzemenin özellikleri, üretim ve son kullanım tarihi olmalıdır.

6-  Ürün teslim tarihinden itibaren en az 12 ay kullanım ömrüne sahip olmalıdır.

7-  Uygunluğuna laboratuarımızca test edildikten sonra karar verilecektir.

8-  Teklifte malzemenin markası belirtilmelidir.

Cetveller