İLAÇ, TIBBİ SARF ve LABORATUVAR MALZEME
Tarih: 07.01.2020
TAI.F.P EDEN SAĞLIK TESİSİ: PURSAKLAR DEVLET HASTANESİ
TALEP EDEN İLGİLİ BİRİM ADI: KAN MERKEZİ
|
Yukarıda istemi yapılan talebin ihtiyaçtan fazla talep edilmediği, fazla talep edilmesinden kaynaklanan yasal sorumlulukların tarafımıza ait olduğunu, hazırlamış olduğumuz, talebe ait ekteki teknik şartnamelerin yürürlükteki kanunlara, yönetmeliklere uygun olduğunu ve rekabete engel teşkil etmediğini taahhüt ederiz. |
TALEP EDEN BİRİMİN GEREKÇESİ
İHTİYAÇ
\i |
\— ■ M |
7 7 / / |
|
İletişim Tel No: |
DEPO / TEKNİK BİRİMİ GÖRÜŞÜ -it—
Yukarıda belirtildiği ürere................................................................... - - nolu kalenıler depoda mevcuttur.
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI PURSAKLAR DEVLET HASTANESİ TRANSFÜZFON MERKEZİ 2020 YILI KİT ve/veya SARF MALZEME İSTEM SAYILARI
1- KAN GRUBU + REVERSE GRUPLAMA KARTI
2- CROSS MATCH (ÇAPRAZ UYGUNLUK) KARTI
3- ,'IH SUBGRUP KARTI + KELL KARTI
|
t
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI PURSAKLAR DEVLET HASTANESİ
KİT ve/v 3ya SARF MALZEME KARŞILIĞI CİHAZ KULLANIM UYGULAMASI İHALELERİ
TEKNİK ŞARTNAMELERİ
A. KONU: Bu teknik şartname, Pursaklar Devket Hastanesi ihtiyacı için kit karşılığı kullanılacak "Jel Santrifügasyon Mikrotiplendirme Yöntemiyle İmmünohematoloji Test Kitlerinin ve Reaktiflerinin" teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotları ile ilgili hususları kapsar.
B.KİT KARŞILIĞI TEMİN EDİLECEK MANUEL İMMÜNOHEMATOLOJİ ANALİZ CİHAZIND/ KULLANILACAK REAKTİFLERİN ÖZELLİKLERİ ve LİSTESİ
B.l.Teklif ec'!len sistem jel Santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır.
B.2.Test kar ları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır.
B.3.Test ka tları içerisinde bulunan reaktifler (ABO/Rh/Kell vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler içeresinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere emdirilmiş olarak bulunmalıdır.
B.4.Alınacak: olan test miktarları aşağıda belirtilmiştir
Sıra |
Tes-: Adı / Cinsi |
Birimi |
Test Sayısı |
Toplam |
1 |
Kan Grubu+Reverse Gruplama Kartı |
Test |
|
|
2 |
Cro:;.s-Match (Çapraz Uygunluk) Kartı |
Test |
|
|
5 |
Rh 'ubgrup + Keli Kartı |
Test |
|
|
|
r Toplam |
|
l->\oo |
|
B.5.Teklif edilecek test kitleri ve cihazlar birbirileriyle uyumlu olmalıdır. Tüm kitlerin isim- marka, ambalaj, saklama koşulları, raf ömrü gibi özelliklerinin yer aldığı bir tablo sunulmalıdır. B.6.Kartlar Çizerinde lot numaraları bulunmalı tüm reaktifler orijinal ambalajda olmalıdır.
B.7.Sözleşme süresince kitler hastanenin talebi doğrultusunda kullanıma uygun miadlı olarak parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermç-'si durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile ücretsiz değiştirilecektir. B.8.Teklif erilecek test kitleri test sırasında harcayacağı dilüent, dlisyon tüpü, pipet ucu gibi sarf malzemelerimin miktarları göz önünde bulundurulmalıdır. Söz konusu sarf malzemeleri laboratuvarı:' istediği periyotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. Ayrıca yüklenici firma Pursaklar Devlet Hastanesine test sayısı kadar vakumlu EDTA'lı tüpü ücretsiz olarak temin edecektir.
B. 9.Yöntemle veya sistemle ilgili sıkıntılarda danışılmak üzere 7/24 ulaşılabilecek yetkili kişi veya teknik personellere ulaşmak için ayrıca bu kişilerin irtibat numaraları bildirilmelidir.
B. lO.Talep edilen test ve/veya kartların soğuk zincir ihtiyacı olması halinde bu ürünlerin depolanması, ve saklanmasında kullanılmak üzere uygun sıcaklıkları sağlayan ve sıcaklıklarının takibinin günlük olarak yapılabildiği ve en az 2(iki) aylık malzemenin saklanabileceği kapasitede l(bir) buzdo abı/dondurucu temin edilmelidir.
B. 11.Kitler teslim tarihinde en az 6 (altı) ay miatlı olacaktır. Kitler 4-30 °C de saklanabilmelidir.
B. 12.Kitler î'on kullanım tarihine 2 (iki) ay kaldığında miktarları ne olursa olsun uzun miatlılarla (en az 6 ay)'değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç vermoi durumunda, bu kitler firma tarafından yenileri ile değiştirilecektir.
B. 13.Talep adilen Cihazlar 220 V- 50 Hz. şehir şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir. Elektrik kesintisi durumunda çalışmanın aksamaması için cihazın en az l(bir) saat çalışmasını sağlayacak gü#" kaynağı firma tarafından temin edilecektir. Sistemlerin sağlıklı bir şekilde
çanşabilmesjjçin belirlenecek personele eğitim ünitenin isteği doğrultusunda firma tarafından ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
\
C. "ABO FORWARD + REVERSE KAN GRUBU" KARTLARINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER:
C. l.Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır
C. 2.Kan grubuna bakmak için "A/B/AB/D(vı-)/D(vı + )/Ctl/Al/B" veya "A/B/D/Ctf/Al/B" mikrotüpleri bulunmalıdır. "A/B/D/Ctl/Al/B" mikrotüp yöntemiyle çalışan sistemlerde, donörlerde zayıf D ve parsiyel D testleri için gerekli anti-D serumu mikrotüpleri ıi (IgG + IgM) yüklenici firma ücretsiz olarak temin etmelidir. Gerekli reaktifler mikrotüpler çerisinde hazır olarak verilmelidir.
Ayrıca Bebel kan grupları Yenidoğanın kan grubu ve direk coombsunu test edebilecek özellikte 50 testlik kit ücretsiz olarak verilecektir.
C. 3.Kan Gri ) ve Reverse gruplama aynı sayıda olacaktır. Kan grubu ve reverse gruplamanın farklı kartlar ia olması halinde verilecek reverse grup kartları için Ek ücret talep edilmemelidir.
C. 4.Reverse; gruplama için gerekli eritrosit süspansiyonları, aylık periyotlarla ünitenin sarf miktarına göre ilgili firma tarafından ücretsiz olarak temin edilmelidir.
D. "CROSS-MATCH (ÇAPRAZ UYGUNLUK)" KARTLARINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER:
D.1.Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır
D.2. Aynı anda tek bir kart ile alıcının ve donörün ABO/Rh kan gruplarının son kontrolünü yapabilmek üçin gerekli reaktiflerini içeren mikrotüpler ve enzimli ve Coombs reaktifli Cross- match testlerini yapmaya uygun mikrotüpler bulunmalıdır.
D. 3 Ayrıca <:oklu yapılacak olan crosslarda kullanılmak üzere AHG mikrotüpleri içiren karttan 50 adet ücretsi/ıfolarak verilmelidir.
i
E. "RH SUBGRUP + KELL" KARTLARINA AİT TEKNİK ÖZELLİKLER:
E.1.Kartlar orijinal ambalajında olmalıdır.
E.2.Rh subgrup tayini için kart üzerinde en az C/c/E/e/Kell mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır.
E.3. Testi yppılacak olan numunelerin kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart üzerinde bu işlemi gerçekleştirebilmek için Ctl. Mikrotüpü verilmelidir.
îi
I.KİTLER İffE BİRLİKTE KULLANILACAK OLAN MANUEL SİSTEM ÖZELLİKLERİ
'İ.KULLAN LACAK OLAN MANÜEL SİSTEMİN ÖZELLİKLERİ İ.l.SANTF İFÜJ
a) Jel Santrifügasyon tekniği ile çalışan kartları santrifüj etmeye uygun olarak tasarlanmış santrifüj.
b) Santrifüj cihazı aynı anda 24(yirmidört) kartı çevirebilmelidir.
c) Santrifüj cihazının ön panelinden bulunan LCD ekranda Devir/dakika göstergeleri bulunmalı.
d) Cihaz durduğu zaman kullanıcı sesli olarak uyarılmalıdır.
İ.2.İNKÜB ATÖR:
a) Jel Santrifügasyon tekniği ile çalışan kartları inkübe etmeye uygun olarak tasarlanmış inkübat ir.
b) İnkübat(/ cihazı 24(yirmidört) kartı kapasiteli olmalıdır.
c) İnkübat(' r cihazının ön panelinden bulunan LCD ekranda Derece /dakika göstergeleri bulunmalı.
d) Cihaz durduğu zaman kullanıcı sesli olarak uyarılmalıdır.
İ.3.PİPET:
a) Otomatik pipet, sağ/sol elle kullanmaya uygun olmalıdır.
b) Pipetin taşrtfha rai ıklan 10 - 25-50pl aralığında olmalıdır.
İ.4.DİSPE 4CER:
a) Dispenc<>, bir basımı 500pl ayarlı olmalıdır.
b) Dispeno;r verilecek olan LISS solüsyon şişelerine (100 pl ve 500 pl )uyumlu adaptörlere sahip olmalıdır.
a) Kartlarm ve çalışma tüpleri için özel yuvalara sahip olmalıdır.
b) En az :İ2(oniki) örnek tüpü ve 12(oniki) kart yerleştirilmelidir.
a) Kan g ubu kartlarını okuyup sonuçlandırabilen
b) Kan g'jrubu kartlarının fotoğraflarını çekip otomasyon sistemine yükleyebilmeye müsait bir sistemdj olmalıdır
c) Hasta *^arkotlarını okuyabilmelidir
"ı
K.l.Satıcı 'firma cihazları kurumun göstereceği yere ücretsiz olarak monte edecek, tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Cihazın çalışabilmesi için elektrik, su gibi alt yapı ve tesisat kurum tarafından sağlanacaktır, r :
L. EĞİTİM;
L.l.Cihazı ‘/ullanacak personelin eğitimi yüklenici tarafından sağlanacaktır.
l.2.Yükleni]i firma, cihazın tıbbi ve teknik özelliklerini gösteren orijinal doküman verecektir.
L.3.Firma,cihazların kullanım kılavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir dokümanı Türkçe olarak kuruma vermelidir.
L.4.Eğitim sırasında harcanan kitler firma tarafından karşılanacaktır.
Yüklenici firma tüm test guruplarında dış kalite kontrol hizmeti vermelidir.
N.l.Cihazli r, kullanılacak yedek parça dahil, sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. "Cihazlara, arıza bildiriminden itibaren en geç 4(dört) saat içerisinde yerinde müdahale edilecek ve en geç 12(oniki ) saat içinde cihaz tüm fonksiyonları ile çalışır hale getirilecektir. 48(kırk sekiz) saat içinde çalışır hale gelmeyen cihaz, firma tarafından eşdeğer bir cihazla değiştirilecektir." Bu garanti, yüklenici firma tarafından taahhüt edilmelidir.
N.2.Yüklenici firma, cihazları teslim ederken tüm sözleşme süresince yapılacak olan rutin bakım plan'nı (günlük, haftalık, aylık, 6 aylık ve yıllık olmak üzere) tarihleriyle ve yapacak kişiyi belirterek (firma elemanı veya kullanıcı laboratuvar personeli) laboratuvara teslim etmeli ve bunu yakacağını taahhüt etmelidir. Sözleşme süresince yapılacak her onarım ve bakım, cihazlara a?': laboratuvar defterlerine işlenmeli, imzalanmalı ve ilgili laboratuvar uzmanı bu konuda bik/lendirilmelidir.
|
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|