TIBBI SARF MALZEME ALIMI

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi İĞDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

I)    Kullanılacak protezin tüm parçalan TÎTUBB'ye kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır,

2} Femoral ve tibial parçalar ayrı ayn 5 farklı boyda olmalıdır.

3)   Femoral komponent İç ve tibial komponent alt yüzeyleri çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış veya pürüzlenmiş olmalıdır.

4)   Femoral komponentlerin iç yüzeyi üzerinde posterior stabilizasyonu arttırmak için 2 adet peg çıkıntısı bulunmalıdır.

5)   Femoral komponentin posterior çıkıntısı hiperfleksiyona izin verebilmesi açısından posteriora doğru kurvaturu arttırılmış olmalıdır. (En fazla 2 mm)

6)   Femoral kesl blokları her size için ayrı olmalı ve 4 kesiyi aynı blokla yapabilmelidir.

7)   Femoral komponentin eklem yüzü özel olarak parlatılmış ve kuvvetlendirilmiş olmalıdır.

S) Posterior condillerin femoral componentin yüksek fleksiyonda inserte bası alanının daha geniş yüzeyde olmasına izin veren İnsert yapısına haiz olmalıdır.

9)   Beklenen hareketler en az 5 derece en fazla 15 derece hiperekstansiyon ile 155 dereceye kadar fleksiyona izin verecek şekilde olmalıdır.

10) Tlbıal  insert en az 4 farklı kalınlrkta (10 - 17mm arası} olmalıdır. 15mm ve üzeri kalınlıklardaki insertlerin stabifizasyonunu güçlendirmek için İnsert kutularının içinde vida olmalıdır.

II)   Tibial insertter femura göre dizayn edilmiş ve farktı boylardaki femoral parçalar için farklı boylarda insertler olmalıdır.

12) Tibial komponent alt kısmı çimentolamaya uygun olmalı ve rotasyonal stabiliteyl sağlayan kemik içine gömülen keel yapıda parçası olmalıdır.

13) Tibial komponent' lere wedge ve blok augmentasyon, ofset ve straight stem uzatma takılabilmesi tercih sebebidir.

14) Yüksek Seksiyonda total diz protezinin üzerindeki basıncı azaltmak için İnsertin antertor yüzü patellanın protez ile daha iyi birleşimini sağlamak İçin normalinden daha derin ve oyuk şekilde dizayna haiz olmalıdır.

15) Pateflar komponentier, 8mm, 8,5mm, 9mm, 9,5mm kalınlıkta, düğme button şeklinde ve 3 peg' N olmalıdır.

16) Polietilen UHMVVPE olmalıdır. Polietilen tercihen inert ortamda (Oksijen olmayan tepkimeye dirençli gaz mevcudiyetinde) gamma sterilizasyonu uygulanmış olmalıdır.

17) Paket üzerinde üretim tarihi, sterillzasyon şektl, seri numarsı ve miadı olmalıdır. Paket içinde de 4 adet yapışkan kullanılan implantı tanımlayan etiket olmalıdır.

18) Protezin FDA onayı (satılacak İmplantın adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

19) Sistem her biri ayrı İki kez paketlenmiş steril pakette ve birer adet; femoral komponent, tibial base plate (tek veya çift parça), tibial İnsert ve patellar parçalardan oluşmalıdır Parçalar paketlendikten sonra gamma steıiîizasyona maruz kalmış olmalıdırlar,

20) Yara yıkama sistemi olan sistemler tercih sebebidir.

21) Çakma setleri MİS' e (Mini İnslzyon sistemi) uyumlu olmalıdır, Gerektiğinde minimal kesi ile ameliyat yapılabilmelidir.

22) Çakma setleri navigasyon sistemi ile uygulamaya dönüştürülebilir özellikte olmalıdır.

Ki.

’ - vı l«.'f I

cevi.Aİv

Evrakın elektronik imzalı suretine http://c-belgc.saglik.gov.tr adresinden 13330fb2-ldc5*456a-8a4b-310d7aa0bc7f ktçûje erişebilirsiniz. Bu belge 5070 sayılı elektronik imza kanuna göre güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.