TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T. C.

SAĞLIK BAKANLIĞI İĞDIR İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Destek Hizmetleri Başkanlığı

Sayı : 87364060-949                                                                                                                                                                            04/02/2020

Konu : Teklife Davet

Sayın

Tel: Faks :

Kurumumuzun ihtiyacı olan (7) kalem ORTOPEDİ SARF MALZEME ALIMI (İPEK GÜLEK) işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 05.02.2020 tarih ve saat 10:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.

05.02.2020- 10:00 İĞDIR DEVLET HASTANESİ İĞDIR DEVLET HASTANESİ AMBARI Teklif Birim Fiyat - İşin tamamı

İhtiyaç Listesi

Satınalmanın Yapılacağı Birim: İğdır Devlet Hastanesi Doğrudan Temin Birimi

Kışla Mah. Melekli Yolu Cad. İğdır Devlet Hastanesi IGDIR

Telefon: 0476 226 03 03 Faks: 0476 226 43 82 e-posta: satinalma_76@hotmail.com Elektronik ağ:

BAĞ KESEN HAREKETLİ VE SABİT KULLANILABİLEN MOBİL TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-    Diz protezi sisteminde aynı femoral komponenti ve aynı tibial komponenti kullanarak fix ve mobil seçeneğe inserti değiştirerek geçilebilmelidir. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

2-     PCL Kesen Femoral komponent ve pegli dizaynda olmalıdır.

3-     Diz protezi sistemi komponentleri CoCr malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

4-     Mobile meniskal komponent UHMWPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır.

5-    Mobil insert anterior-posterior yönde toplamda 5 derecelik rotasyon ve medial-lateral yönde toplamda 25derecelik rotasyon yapabilmelidir.

6-    Tek bir boy meniscal insert her boy tibial komponent ile kullanılabilmelidir.

7-     Meniskal insertler Deep-Dish yapıda olmalıdır.

8-    Meniskal komponentler 7mm ile 17mm arasında 2,5mm’lik aralıklarla büyüyen kalınlıklara sahip olmalıdır, istenildiğinde durumlarda 17mm'nin üzerinde 2,5mm ile artan aralıklarda 24.5mme kadar insert boyları da sağlanmalıdır.

9-    Meniskal insertler 12,5 derece Medial ,12,5 derece Lateral, 2,5 derece Anterior 2,5 derece Posterior hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

10-  Sabit meniskal komponent UHMVVPE ve High Cross-Linked seçenekli ve alt yüzeyi düz olmalıdır. Tibial komponent üzerindeki stopper direklerinin her ikisinede kilitlenebilmelidir.

11-  Tibial komponentierin insert ile kontakta olduğu üst yüzey metal stoperler ve direkler dahil mirror-finish şeklinde parlatılmış olmalıdır.

12-  Tibial komponentin kendinden Central stemi bulunmalıdır ve medial lateral taraflarda kanallı tapered pegleri ile keel yapısına sahip olmalıdır.

13-  Tibial komponent kendiliğinden 10 derece posterior slota sahip olmalıdır.

14-   Tibial Komponentte meniskal insertlerin çıkmasını engelleyici bir kilit mekanizması bulunmalıdır.

15* Tibial komponent 5 boya sahip olmalıdır.

16-   Aynı tibial komponent üzerinde hem fix hem mobil insertler kullanılabilmelidir.

17-   Diz protezi sisteminde tüm femoral komponentierin distal-posterior, medial-lateral kondillerinin kavis çapı aynı olmalıdır. Bu kavis çapı meniscal insertierde de aynı olmalıdır.

18-   Seçilen herhangi bir femoral komponent, herhangi bir boy tibial komponentle ve herhangi bir boy insert ile uyum sağlamalıdır. Kısıtlayıcı olmamalıdır.

19-   Femoral komponent Anatomik ve 5 boya sahip olmalıdır.

20-    Femoral komponentierin ve tibial komponentierin iç yüzeyi, 2mm çimento yüzeyi sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

21-    Femoral komponent femoral-meniskal artikülasyonda sabit fiexion radiusuna sahip olmalıdır.

22-   Femoral komponentin distal yüzeyi slota sahiptir(75 derecedir.dik değildir) ve kemiği bu şekilde kesen enstrumantasyonu bulunmalıdır.

23-    3 pegli üç boydan oluşan dome patellası bulunmalıdır.

24-   Zor primer artroplastide kullanımda sistemin esnekliğini artırmak amacıyla tibial komponentle kullanılmak üzere modüler stem extensionlara sahip olmalıdır. Stem extensionlar COCR malzemeden üretilmiş olmalıdır.

25-    Bağ kesen-bağ koruyan femoral komponente sahip olmalıdır.

26-    Femoral komponentlerde rotasyonu önlemek amacıyla 2 adet peg bulunmalıdır.

27-   Diz protez sistemi anterior referanstı olmalıdır.Femoral komponent boyları değiştikçe posterior ve posterior chamfer kesileli değişmeli.Anterior ve anterior chamfer boylarında kesiler değişmemelidir.

28-    Protezler en az 2 kat steril paket içinde ve Gama sterilizasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

29-    Malzemelerin CE uygunluğu gösterir belgeleri bulunmalıdır.

30-   Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda olduğuna dahil aslını ibraz etmelidir

31-                               lSTEKLl FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

ANTİBİYOTİKLİ KEMİK ÇİMENTOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.                     PMMA yapısında olmalıdır.

2.                               Antibiyotik     olarak Gentamisin içermelidir.

3.                       Powder 40 gramlık ambalajlarda,likid ürün ise 20 mİ ampullerde olmalıdır.

4.                         Enjektör             ile kullanıma uygun olmalıdır.

5.               Hem          sement şırıngası hem de elle kullanıma uygun olmalıdır.

6.            Her             paket toz ve likit olarak ayrı ayrı bileşim içermelidir.

7.             Toz             bileşim steril pakette.sıvı bileşim steril ampul içinde bulunmalıdır.

8.                        Powder          paketi içeriği: 34.54 gr Polymethyl Methacrylate.0.96 gr Benzoyl Petrolde,4.00 gr Barium Sulfate Ph.Eur. ,0.50 gr Gentamicin Base(as sulphate)

Likit ampul içeriğinde ise:19.76 mi Methyi Methacrylate,0.24 mi N,N dlmethyl-p-toluidlne,18-20 ppm Hydroquinone olmalıdır.!

9.         İki  güvenlik paketi de steril olmalıdır.

10.            Raf            ömrü en az 2 yıl olmalıdır.

11.                         Çalışma            süresi 8-10 dakika olmalıdır.

12.                      Ürünün              CE belgesi olmalıdır.

13.                      Ürünün              orta viskozitede(akışkanlık) olmalıdır.

Ameliyata girecek yüklenici firma personelinin TC Sağlık Bakanlığı Türkiye ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kılinik destek eleman belgesi bulunmalıdır komisyonda Belgeyi İbraz etmelidir

İSTEKLİ FİRMALAR İHALEDEN 1 SAAT ÖNCESİNDE MAZEMENİN ŞARTNAMEYE UYGUNLUK ALMALARI GEREKMEKTEDİR UYGUNLUK ALMAYAN FİRMALARIN TEKLİFİ DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR

Femoral Füzyon Vidası

Biyo emilebilir cementrestractörler 3 ayrı çapta olmalıdır Ürünler PLGA dan yapılmış olmalıdır Ürün çimentoyu sızdırmamalı ve protez üstünde daha geniş bir alanda yayılımını sağlamalıdır.

TV 1080 FLEXIBLE ORTHO FOAM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürün kemiksel biyolojik sübstitüsyon malzemesi olmalıdır.

2.  Ürün osteokonduktif özellikte olmalıdır.

3.   Ürün Antibiyotik emdirilebilir olmalıdır.

4.   Ürün insizyon alanlarında rahatça kullanılabilmelidir.

5.   Ürün biouyumlu olmalı ve hücre yenilemesini gerçekleştirmelidir.

6.   Uyumlaştırılmış saf atelokollajenden imal edilmesi nedeniyle doku hücrelerine tamamen nüfuz edebilmeli ve alerjik olmamalıdır

7.  Ürün Osteoblastlann bölünmesini stimüle edip,Pigmentasyonu azaltmalıdır.

8.   Kolayca kesilip şekillendirilebilmelidir.

9.   Ürün üstün hemostatik özelliğe sahip olmalıdır.

10.  Ürün non-toxic, non-alerjik, non-immunogenic, olmalıdır.

11.  Vücutta kaldığı zaman imünno alerjik reaksiyona neden olmamalı.

12.  Ürün çift sterilizasyon paketli olmalıdır.                                                                            ....                               1

13.  Ürün ambalaj üzerinde üretim, son kullanma tarihi, markası, teknik özellikleri, lot numarası yazı 1

olmalıdır.                                                                                                                                     . . ,                                 . 14.       Ürün “T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası” ve “SGK” tarafından ta^^lan onaylanmış

olmalıdır.                                                                                                                     ^

SUT: SG1170

Cetveller