TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

r 1223/270 ife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 12.02.2020 14:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks

İbrahim ER0ÖL İdari ve Mali İşLer^Müdür Yrd.

AYŞE ERDEM

e kazıntı silinti olmayacaktır.

ı teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

.D.V hariç olarak bildirilecektir.

gorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan top am bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )  İdare, Mİıayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibra t etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )İdarenin    ; azılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye lmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. EYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA  KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerin kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı    firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARABÜK  ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NOİ 2940034865

16-                       )02.10.2i)  15 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKŞARTNAME

18-   ) Firma Tanımlayıcı No1 su yazılmalıdır.

19-    ) İdare (Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmai 1 .com

ÇİMENTOLU BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

2.    Ambalajlar üzerinde; sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, lot ve referans numarası, CE işareti, T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış orijinal Ulusal Bilgi Bankası kodu belirtilmelidir.

3.    Son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmelidir. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.

ANATOMİK BAG KESEN FEMORAL KOMPONENT (SUT KODU: AP2230)

Femoral komponent, sağ ve sol diz eklemleri için anatomik yapıda olmalıdır. Femoral komponent Co Cr (ASTM F75 ve ISO 5832/4) alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

Femoral komponent'in tüm boyları ile tibial komponentlerin tüm boyları birbiriyle uyumlu olmalıdır. Örneğin en küçük femoral komponent ile en büyük tibial komponent veya tersi kullanılabilmelidir.

Femoral komponent 135" flexsiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Femoral komponent arka çapraz bağı kesen yapıda olmalıdır.

Femoral komponent 1 ile 8 arasında 8 boy seçeneğe sahip olmalıdır.

Femoral komponent çimentolu uygulanmaya uygun olmalıdır.

Femoral kesinin yüzeyi 2 çapraz kesi ile desteklenmelidir.

Femoral 3 derece dış rotasyon implant dizaynı ile sağlanmalı, ek kesiye ihtiyaç

12.  Femoral komponentin insert ile temas eden yüzeyi parlatılmış ve metal yüzeyinde engebe mikro düzeyde bile olmamalıdır.

13.  Femur anterior, posterior ve çapraz yüzey kesileri tek bir blokla ve milimetrik kaymalara izin vermeyecek şekilde slotlu olarak yapılabilmelidir.

14.  Primer vakalarda da gerektiğinde intramedüller stem eklemek mümkün olmalıdır.

15.  Protezlerin minimal invazif uygulamasına olanak sağlayan seti bulunmalıdır.

16.  Protez hiperfleksiyona 155 derece izin veren seçeneklere sahip olmalıdır.

17.  Protezin ortasında gagalı insert kullanımı için box bulunmalıdır.

18.  Protezler bilgisayar destekli olarak uygulanabilmen ve firma bu hizmeti sunabilmelidir.

19.  Primer ameliyatlarda revizyon için gerekli elemanlar beraberinde ve steril bulundurulmalıdır.

20.  Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

21.  Ürüh Gama inert, gaz plazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki katjsteril ambalajla paketlenmelidir.

ANATOMİK TİBİAL KOMPONENT (SUT KODU: AP2800)

1.    Tibial komponent (6A1-4V alloy (ISO 5832/3) titanyum alaşımdan imal edilmiş olmalıdır.

2.    Tibial komponent anatomik yapıda sağ ve sol eklemler için ayrı ayrı olmalıdır.

3.    Tibial komponent kullanılacak femoral komponentin tüm boylarıyla uyumlu olmalıdır.

4.    Tibial komponente istenildiğinde stem eklenebilmelidir.

5.    Tibiall base plate 1 ile 8 arasında 8 boy olmalıdır.

6.    Protezin tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7.    Tibial komponent çimentolu uygulanmalıdır. İmplant iç yüzeyi çimentoyu tutacak şekilde kumlanmış olmalıdır.

8.    Tibial kesinin intramedüller yada ekstramedüller guide ile yapılmasına vaka içinde karar verilebilmeli, her iki donanım set içinde mevcut olmalıdır.

9.    Tibial kesi en az 3 derece posteriora eğimle yapılabilmelidir.

10.  İmplant üzerinde 3 derece posterior eğim olmalıdır.

11.  Tibial stem intramedüller uyumu arrtırmak için mediale ofsetli olmalıdır.

12.  Tibial komponentte rotasyon ve kaymaları önleyecek çıkıntı, kanat ve benzeri elemanlar bulundurmalıdır.

13.  Tibianın insert ile temas eden yüzeyi PE mikro parçacık oluşumunu önlemek için parlatılmış olmalıdır.

14.  Tibial defektlerde gerektiğinde metal destek eklenebilmelidir.

15.  Tibial komponentin insert kilitleme mekanizması minimal harekete dahi izin vermeyecek yapıda olmalıdır.

16.  Ürünler İnert Gama,gazplazma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe, iki kat steril.ambalajla paketlenmelidir. N

W

TİBİAL İNSERT SUT KODU: AP2560 (HYPERFLEX) AP2580

1.     Femdral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için/Ijibial insert Arcom Processed Polyethyiene (UHMVVPE) (ASTM F 648) ( Argon Packed Compression Moulded Polyethyiene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.

2.     İnsert çakılarak değil bastırılarak veya ittirilerek oturtulabilmelidir.

3.     Polietilen insertin en incesi 9 mm kalınlıkta olmalı ve 2 mm aralıklarla en az 5 boy

olma ıdır.(9,ll,13,15,18 mm)

4.     Revizyon vakaları için insert boyu 8 olmalıdır.( 11,13,15,18,21,25,30mm)

5.     Ürün Gama inert ,gazplasma veya EO sterilizasyonla steril edilmiş olacaktır. İç içe iki kat steril ambalajla paketlenmelidir

6.     Protezin tüm parçaları uluslararası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır.

7.     Deep flex İnsert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

lex insert'in patella ile temas eden yüzeyi 155 derece flexiyona izin verecek

şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

9.    Vaka esnasında karar hastanın durumuna ve oluşabilecek komplikasyonlara çözüm üretmek amacı ile aynı set ile C/R, P/S, DEEP DISHED,HİGH FLEX ve DEEP FLEX

,hareketli insert seçenekleri uygulanabilmelidir.

10.  Revizyon vakaları için CONSTRAINED insert seçeneği bulunmalıdır. İnsert kalınlığı 30 mm'e kadar yükselmelidir.

PATELLAR KOMPONENT (SUT KODU: AP2420)

1.     Patelljar komponent etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

2.     Patellar komponent yekpare polietilen yapıda olmalıdır.

3.     Patellar komponent inset oyularak kullanıma uygun olmalıdır, patella yapısına göre değişik kalınlıklarda olmalıdır.(9 ve 13 mm) hem üç peg li hem de tek peg li kullanıma uygun olmalıdır, in en az üç değişik çap seçeneği olmalıdır.(26, 29 ve 32 mm) in tüm parçaları uluslar arası standart belgelerine (FDA, ISO, CE) sahip olmalıdır, setinde kalınlık ölçer ve törpü bulunmalıdır.

9.      Patellâ protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran (ASTM F 648) Polyethyiene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

1223/ fe Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektec ir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 12.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                                             ^

ibra m Eg^UL Müdi

Hasta Adı: FERDANE GÜL

İDARİ ŞARTLAR:

1-                              /Tekliflerde   kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerın   teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar   1 L.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım,    Sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                         )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                     )Verilen    tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    ) İdare, Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz etmesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                      )İdarenin   yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                         )Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11 -)TEKL JF EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                                )TİTUBBA KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLER JNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

14-                )Aynı   firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                  )KARÂBÜK ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ N0: 2940034865

16-                              )02.10.2015   tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-        )TEKN|İKŞARTNAME

18-   )     Firma Tanımlayıcı No’ su yazılmalıdır.

19-   )     idare t Ameliyat yapan hekimler) malzemenin tamamını veya bir kısmını alıp almamakta serbesttir.

FAX=0370 415 57 34

E-MAİL: karabukdogrudantemin@gmail.com

POSTERİOR UYUMLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX İNSERTLİ BAĞ KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır. Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

Femoral komponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

Femoral komponent keşişinde .sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

Set minimal insizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir, ent üniversal olmalıdır.

ent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

lent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme

komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Tibial İnsert kalınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.  Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- beam, Flutted, Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

13.  Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.  Femoral komponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir)

15.  Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.  Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

MORAL COMPONENT BAĞ KESEN BİAL COMPONENT BİAL İNSERT BAĞ KESEN ATELLAR COMPONENT BONECEMENT

ANTİBİYOTİKLİ BONE CEMENT BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

iı ıentosuz DKÇ ZeminineUyumlu MeshÜzeri HA KaphPolietiIen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProtezi

1.    Aketabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

2.     Ç bıentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

3.    A :etabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

4.    A ;etabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

5.    A ;etebularkomponentiçindevidadeliklerividamngömülmesineizinverecek <;e dldeolmalıdır

6.    A ;etabular shell boyları 40mm’denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm r anboylardaolmalıdır.

•etabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert nemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular mponentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

^betabular componentiniçyapısmda 18 derecelikbir a| )eryapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular mponentetakılabilmelidir.

mı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert ^eneklerikullanılabilmelidir.

10. Si stem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

11.    4' -50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm i ısı 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

12.  Ş< ramik insertve headalışımları %82 alumini,%17zirconyumve %1 c şitlimateryallerdenolmalıdır

\ »etebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmalıdır.

stemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır. ;etabular component içinuygulananvidalaı* 6,5mm çapındaveself a|:>pingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm ısındaolmalıdır.

•ünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

ı moral stem titanium Alloy fr ıteryalindenüretilmişolupDoğuştankalçaçıkığıhastalardavekoksavaracongenitede 'c rmitelihastalardakullanımauyumluolmasıgerekir.

18. F moral stemlerçimentosuzuygulamayasahipolup 125ve 135 di receboyunaçısıseçeneğisunmalıdır.

19. K 3nikyapısısayesinde(daireselTaperli         . stem) s enilenşekildeantiversiyonaçısıverilebilmelidir.     &^

em çapları kadar stem                                                boylarıise 115mm'Jfe lİ7,6mm arasn

içeriğiile 125 ve 135 dereceboyunaçılarıdenenebilmelidir. tasyonelstabiliteyisağlamakvebusayedehastalardakiprotezuygulamasısonucuolu a|huylukağrısınıenazaindirgemekiçindenemeüzerinde                                           4

etorjinalprotezüzerindeise                                                                                    8

etdikeyoluklarolmalıvebudikeyoluklarınproksimalbölümdekilerikeskinolupkemi i|:izerekoturmalıve tam stabilitesağlamalıdır. moral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolmalıdır.

içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için el dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır, moral stem 12/14 cone olmalıdır.

S(t

Sayı : 3,4 771223/

Konu: Tje elif Vermeye Davet

k ırabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması < îerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 12/02/2020 9:00 tarihine kadjjfHâatyn Alma Komisyop Çorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbradıimlERGÜL _4^üfaür Yrd.

İDARİ ŞARjTlLAR

1-                                               )Tekliflerqelkazıntı  silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin    Beşlim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar    Kl.Ş.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım, sip®rta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Marabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen aüm)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif  mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                         )Teklifler   sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma iPalli malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye

dığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

İLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. EN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

EN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

çullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname |ul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir, etin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla ünde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO:

rihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir. (LTNAME FAX=0370 415 57 34

POSTERİOR UYUMLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX İNSERTLI BAG KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

1.     Femoral Korihponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

2.     Femoral Koıinponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

3.     Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

Femoral kor|ponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

Femoral komponent keşişinde ,sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olma ı|ır.

Set minimal nsizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir.

Tibial kompcunent üniversal olmalıdır.

Tibial Komft)c|nent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

ent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibrall komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

Tibial inserı lalınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı m imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

ent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- Cruciate) tibial stem takılabilmelidir. ygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olm|lı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.  Femoral kcn|ponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir.)

15.  Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.  Patella üç pebli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olrrjişıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

AP2230 F^ORAL COMPONENT BAĞ KESEN AP2800 TİBİAL COMPONENT AP2580 TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN AP2420 PATELLAR COMPONENT AP3220 BONE CEMENT AP3180 Al*sl' İBİYOTİKLİ BONE CEMENT AP3150 BASINÇLI YARA YIKAMA SETİ AP3160 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 12/02/2020 9:00 tarihine kadar Satın Alma Komisyonj Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahira'ERGİ^ Müldik Yf^.

Hasta AdıİHATİCE ULUSOY

İDARİ ŞARTLAR

1 -)T eki i fl erde Uazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                      )Fiyatlar    K.D;V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım, sigoıka, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                  )Teklif  mektufeju kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                         )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                           )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYİN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                        )TEKLİF EDİL;EN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA 1AYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                 )Hasta  bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabuîİ'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-     ) KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                              )02.10.2015    taı4 lıli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                         )TEKNİKŞARtNAME    FAX=0370 415 57 34

omponentlere distal, posterior ve anterior augmentler, her femoral büyüklük için e 2 farklı boyda olmalıdır.

omponentler de bağ koruyan componente oranla kondil bölgesinde daha küçük sahip olmalı bu kısıtlandırılmış haraket kondil üzerinde 7 derecelik varus - valgus olmak üzere geniş bir hareket alanının oluşmasını sağlamalıdır, in kalınlıkları 6 farklı size‘ da 10-12-14-17-20- 23mm olmalıdır, azlalaştırılmış a/p sabitliği için anterior constrained olmalı ve proximal yüzeye 6 dışarıdan rotasyonunun sağlanabilmesi için anatomik rotasyonlu olmalıdır, ponentler gözenekli kaplanmış veya kaplanmamış , porlu veya porsuz olmalıdır.

11.  Tibial componentler tivanium ti 6aı-4v alloy metariyal yapısına sahip olmalıdır.

12.  Tibial componentler hekimin doğru seçimini ve bu seçimin hasta özelliklerine uyumunu sağlamak amacı ile 6 farklı size ‘da olmalıdır.

13.  Tibial cortıponentler’ e isteğe göre wedge takılabilmeli. Wedge’ 1er: half wedge 16-26 derece , rall wedge 7 derece, half blok’ 1ar 5 ve 10 mm olmalı. Tibial componentle fixasyonu medial veya lateral den 2 vida ile sağlanmalıdır.

14.  Femoral ve tibial stem uzatmaları offset veya straigt seçenekli olmalıdır. Stem uzunlukları 30 mm ,100 mm ve 155 mm çapları ise 10-1 l-12-13-14-15-16-17-18mm olmalıdır. Stemler componerttler ile kombine edildiğinde boyları 75mm , 145 mm , 200 mm’e çıkmalıdır.

15.  Patellar componentlerin yapısı polyethilen materyalden üretilmiş olmalıdır.

16.  Patellar componentler seçilen femoral ve tibial componentlere tam uyumunun sağlanabilmesi için 4 farklı size ve kalınlık seçenekleri içermelidir.

17.  Protezin FDA onayı (satılacak implantm adının açıkça yazılı olduğu) veya CE belgesi (93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği) olmalıdır

18.  Sistem her biri ayrı iki kez paketlenmiş steril pakette bulunan parçalardan oluşmalıdır. Parçalar paketlendikten sonra gamma sterilizasyonla steril edilmiş olmalıdır.

7lF1223/-2_~^r V if Vermeye Davet

abük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin rekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 12/02/2020 09:00 tarihine kadar Satır^ Alma

orumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.                  7^“

İbrâmm eMjÜL İdari MMi İ^SvIud.Yrd.

ATİCE ULUSOY

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

>30 FEMORAL KOMP. BAĞ KESEN

0    TİBİAL KOMP.

»80 TİBİAL İNSERT

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

AR

ıntı silinti olmayacaktır.

lim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır hariç olarak bildirilecektir.

;a, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

ük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen deme yapılacaktır.

u kalem bazında değerlendirilecektir.

dan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili yi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif ili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

EN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

İLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR AYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

Hamlan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini iğini beyan edecektir.

etin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi ihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865 i genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

TNAME FAX=0370 415 57 34

MLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX İNSERTLİ BAG KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

>onent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır. |)onent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

onentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” jllanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır, onet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

)onent keşişinde .sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir. anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya

rlfeızyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir, nbnt üniversal olmalıdır, ent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

5nt ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme ;omponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

İmliği ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı in imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

3nt uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

gulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

honentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom yethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak dır.(Belgelenmelidir.)

onent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kullanılabilmelidir.(En oral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

i  olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden dır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

223/ Vermeye Davet

ük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin ekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 12/02/2020 09:00 tarihine kadar Satın Alma ırumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim ERGÜL; İdari Mali İşj^Mj^Yrd.

Hasta Adı:İSMET ÖZDEMİR

ıR

ıtı silinti olmayacaktır, yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır ariç olarak bildirilecektir.

vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

ük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen me yapılacaktır.

kalem bazında değerlendirilecektir.

an değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili i taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif i malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

ÎN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN EĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

EN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR YİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

lanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini Jni beyan edecektir.

:tin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi inden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

ÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865 li genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

AME FAX=0370 415 57 34

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

İlli I

1.

Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı olmalıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

Fembral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

Boyı n konikliği 12/14 taper olmalıdır.

9 fardı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

Çimentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

el Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır, t] Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir, c. Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stenr uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal edilmiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Aceteıbular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Aceta bular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - İnsert -head uyumju için) renk kodu bulunmalıdır.

Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.  Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitam ni emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.  Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.  Acetaaular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.  AcetaDular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres f t olarak kilitlenmelidir.

25.  Ürün ,ıihylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı , dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.  Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.  Modu ar head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.  Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

T.C KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

71223/ ife Davet

ıbük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin piyasa fiyat araştırmasına esas olmak üzere 12.02.2020 09:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahiı/ERGÜ£ İdari Mali^l^r^ıudür Yrd.

Hasta Adı: S ATİYE BAŞKAYA

1-                             )Tekliflerde    kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                             )Tekliflerin    teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-                      )Fiyatlar    KD.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                      )Ulaşım, sigcjrta. vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5-                          )İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatlarının çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden vereceklerdir.

6-                      )Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, en az 30 takvim günü olacaktır.

7-    )  İdare. Muayene ve Kabul Komisyonunca kabul raporu düzenlenmesinden itibaren tedarikçi veya hizmet sunucu firmanın faturayı ibraz! eımesi üzerine en geç 180 (yüzseksen) gün içinde tedarikçi veya hizmet sunucuya ödeme yapacaktır.

8-                       )İdarenin    yadlı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-                  )Teklif  mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

10-                        )Teklifler  sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgalji malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez: şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLİF     EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                              )TİTUBBA   I KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE UTS’ de TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-                  )Hasta   bazit kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kaİmPe taahhüt ettiğini beyan edecektir.

J. || |                       c               J

14-                )Aynı    firma;] setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi Halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

15-                                    )KARABÜKİ ÜNİVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ YÖNETİCİLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

16-                                             )02.10.2015.j{arihli  genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

17-              )TEKNİKİ

18-   ) Firma Taniıt

19-   ) İdare (Amc

FAX : (0370)415 57 34-415 80 20 E-MAİL : karabukdogrudantemin@gmail.com

MLU MİS’E İZİN VEREN SABİT HYPERFLEX INSERTLI BAG KESEN TOTAL DİZ PROTEZİ

Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır. Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır.sağ sol olarak ayrılmalıdır.

Femoral komponentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada k jllanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

Femoral komponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

Femoral komponent keşişinde ,sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condiileri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

Set minimal in:sizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve er set kullanılabilmelidir.

Tibial komponent üniversal olmalıdır.

Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

10.  Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibial komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Tibial İnsert k$ ınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı ölçüde kullanın imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.  Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- beam, Flutted, Cruciate) tibial stem takılabilmelidir.

13.  Tibial stem uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.  Femoral komj onentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olma|ıclır.(Belgelenmelidir.)

15.  Femoral Komj önent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interehangable) kullanılabilmelidir.(En küçük size fermral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.  Patella üç pegli olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

AP2230 FEMORAL COMPONENT BAĞ KESEN AP2800 TİBİAL COMPONENT AP2580 TİBİAL İNSERT BAĞ KESEN AP2420 PATELLAR COMPONENT AP3220 BONE CEMENT AP3180 ANT BİYOTİKLİ BONE CEMENT AP3150 BAS NÇLI YARA YIKAMA SETİ AP3160 BAS NÇLI YARA YIKAMA UCU

Cetveller