TIBBI SARF MALZEME ALIMI

 T.C.

EMİLEBİLEN FİLM KAPLI YAMA

1.              Meshventralhernialarda açık ve laparaskopik tekniğe uygun olarak kullanılabilir olmalıdır.

2.              Mesh'inbiryüzeyimonoflamentörgülü,enaz lmm. porositygenişliğindepolypropylene hammadde olmalıdır.

3.              Mesh'in kalınlığı en az 0,50 mm olmalıdır.

4.              Mesh'in diğeryüzeyivisera ile mesh arasındaki doku yapışmasını engelleyecek adezyon önleyici bariyer film ile kaplı olmalıdır.

5.              Mesh'in film yüzü polilaktik asit ve polycaprolaktone karışımından oluşmalıdır.

6.              Mesh'in visera îte temas edecek kısmı en az iki hafta sonra absorbe olmaya başlamalı, absorbasyonu ait! ay sonunda tamamlanmalıdır.

7.              Mesh'in visera ile temas edecek kısmının hammaddesi kimyasal ve hayvan kaynaklı olmamalıdır.

8.              Mesh'in visera ile temas edecek kısmı kolay aşınmamalı ve ele yapışmamalıdır.

9.              Mesh'in iki kenarında karın duvarına fixasyonunu sağlamaya yardımcı tespit sütürleri oimalıdir.

10.        Mesh'in film kaplı yüzü anlaşılır biçimde işaretli olmalı ve kullanım kılavuzunda belirtilmelidir,

11.        Mesh çiftli blisterve aliminyum ambalaj içinde karton kutu ile kullanıma sunulmalıdır.

12.        Mesh2yıl miatlı, etilen oksit (EO)yöntemiile steril edilmiş olmalıdır.

13.        Ürün tanıtımı ilgili bölüme yapılmış ve onayı alınmış olmalıdır.

14.        Mesh kutusunun içinde steril cilt kalemi ve cetvel bulunmalıdır.