TIBBI SARF MALZEME ALIMI

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/

Konu: Teklif Vermeye Davet

Karabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin Alınması Gerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 18/02/2020 09:00 tarihine kadar Satın^AJma Komisyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

Hasta Aıİı:AYŞE BUYRUCU

İDARİ ŞARTLAR

1-                           )Tekliflerde               kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin                teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar    K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif           mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                       )Teklifler                        sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                        )TEKLİF                       EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF                      EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                 )Hasta         bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhüt ettiğini beyan edecektir.

1 l-)Aynı firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )          KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                            )02.10.2015           tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                    )TEKNİKŞARTNAME             FAX=0370 415 57 34

ÇİMENTOSUZ LATERAL OFFSET SEÇENEKLİ BM KAPLAMALI STEMLİ SERAMİK ON SERAMİK

TOTAL KALÇA PROTEZİ

1.     Forged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+bone master kaplamalı o malıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunmalıdır.

2.     Femoral protez proksimal tespit özelliğinde olmalı, protezin proksimal yüzeyinde poroz plazma sprey kaplama olmalı ve konik şeklinde dizayna sahip olmalıdır.

3.     Rotasyonel ve aksiyel stabilite sağlayan flat wedge dizaynına sahip olmalıdır.

4.     Boyun konikliği 12/14 taper olmalıdır.

5.     9 farklı boyun uzunluğuyla kombine edilebilen Standard ve Lateralize offset opsiyonu bulunmalıdır.

6.     çjmentolu ve çimentosuz seçenekleri olmalıdır.

a.     Enstrümentasyon reamerizasyon ve raspalama seçeneklerini sunmalıdır.

b.     Deneme raspa üzerinden yapılabilmelidir.

c.      Distal çapı 6 mm ile 20 mm arasında olmalıdır.

7.     Stem uzunluğu 132mm ile 160 mm arası olmalıdır.

8.     Acetabular cup titanium (Ti 6 AL 4 V Alloy) dan imal ediimiş olup dış yüzeyi tamamen plazma spreyle Titanium Porous Coating malzemeyle aktif kaplanmış olmalıdır.

9.     Sistemde jumbo acetabular cup seçenekleri olmalıdır.

10.  Acetabular cup ile C2A(CERAMİC)M2A(METAL) ve e-polly(E vitamini emdirilmiş olmalı) lıner kullanılabilmelidir.

11.  Acetabular cup vidalı ve presfit kullanılabilmelidir.

12.  Acetabular cup vida delikleri end cup ile kapalı olmalı ve gerektiğinde çıkarılıp vida göndermeye olanak sağlamalıdır.

13.  Acetabular cup 15 derege ve standart olarak 2 farkılı tipte olmalıdır.

14.  Acetabular cup seçenekleri 46 mm.den 70 mm.ye kadar 2’şer mm. artacak dış çaplarda olmalıdır.

15.  Acetabular cup için iç yuvalardan 6.5 mm. Titan Cancellous vida kullanımına uygun olmalıdır.

16.  Acetabular cup gama sterile edilmiş olup ambalajı üzerinde (acetabular cup - Insert -head uyumu için) renk kodu bulunmalıdır.

17.  Vidalar titanium olmalı , boyları 15 mm. ile 60 mm. arasında çeşitli boylarda olmalıdır.

18.  Acetabular liner sistemi 28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

19.  Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir C2A(ceramic)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

20.   Acetabular liner .acetabular cup büyüdükçe liner büyümelidir M2A(METAL)28,32,36 mm. Modular head seçenekleri ile birlikte kullanılabilir olmalıdır.

21.   Acetabular liner UHMVVPE ve E-POLLY (Ultra High Molecular VVeight Polyethylene)-(E vitamini emdirilmiş) den imal edilmiş olup ayrıca ArCom maddesiyle güçlendirilmiş olmalıdır.

22.   Constraıned insert seçeneğinide beraberinde hazır bulunmalıdır.

23.   Acetabular liner sistemi standart, High Wall ve 10 Deg. Seçenekleri içermelidir.

24.   Acetabular İnsert, acetabular cup üzerinde bulunan özel kilitleme mekanizması vasıtasıyla pres fit olarak kilitlenmelidir.

25.   Ürün ethylen oxid ile steril edilmeli ve raf ömrü 10 yıl olmalı, dış ambalajı üzerinde renk kodu bulunmalıdır.

26.   Sistemde mevcut olan tüm acetabular cup ve linerler için denemeleri bulunmalıdır.

27.   Modular head CoCr,C2A,M2A 11/13 ve 12/14 cone femoral stemle kullanılabilmelidir ve ameliyat sırasında hazır bulunmalıdır.

28.   Modular head ler 7 boy olmalıdır. CoCr,C2A,M2A cone 11/13 ve 12/14 den oluşmalıdır.

29.   Kalça vakalarında bu üç sistem (C2A,M2A, E-POLLY) birbirine uyumlu olmalıdır. Operasyon esnasında hastanın durumuna göre malzeme kullanılabilmelidir.

Çimentosuz DKÇ ZeminineUyumlu MeshÜzeri HA KaphPoIietiIen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProtezi

Asetabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

2.  | Çimentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

Asetabular Shell, üçdelikliveyaçokdeliklikapseçeneklerisunmalıdır.

Acetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için uyumlu olmalıdır.

Asetebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülmesineizinverecek

şekildeolmalıdır

Asetabular shell boylan 40mm'denbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm artanboylardaolmalıdır.

Acetabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisindemevcutolup insert denemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabular componentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir.

Acetabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir taperyapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular componentetakılabilmelidir.

Aynı acetabular component ilemetal,seramik,polietilen insert seçeneklerikullanılabilmelidir.

Sistem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

44-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm arası 32mm,52-66mm arası 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

Seramik insertve headalışımları %82 alumini,%17zirconyumve %1 çeşitlimateryallerdenolmalıdır

Asetebularkomponentinvidaları titanium alaşımlıolmalıdır. Sistemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartmakiçinaparatlarolmalıdır. Acetabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çapındaveself tappingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaşlayıp 60 mm arasındaolmalıdır.

ÜrünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır .

^emoral                             stem                             titanium                             Alloy

materyalindenüretilmişolupDoğuştankalçaçıkığıhastalardavekoksavaracongenitede brmitelihastalardakullanımauyumluolmasıgerekir.

emoral stemlerçimentosuzuygulamayasahipolup                          125 ve 135

dereceboyunaçısıseçeneğisunmalıdır.

<onikyapısısayesinde(daireselTaperli                                                             stem)

stenilenşekildeantiversiyonaçısıverilebilmelidir.

m çapları 13mm den başlayıp 24 mm kadar stem boylarıise 115mm ile 27,6mm arasıolmalıdır.

21   Set içeriğiile 125 ve 135 dereceboyunaçılandenenebilmelidir.

22   Rotasyonelstabiliteyisağlamakvebusayedehastalardakiprotezuygulamasısonucuolu şanuylukağrısınıenazaindirgemekiçindenemeüzerinde                                          4 adetorjinalprotezüzerindeise 8 adetdikeyoluklarolmalıvebudikeyoiuklannproksimalbölümdekilerikeskinolupkemi ğiçizerekoturmalıve tam stabilitesağlamalıdır.

23   Femoral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolmalıdır.

24.  Set içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir reamerlama yapabilmek için özel dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

25.  Femoral stem 12/14 cone olmalıdır.

TOTAL KALÇA PROTEZİ

ged Titanyum alaşımından yapılmış ve poroz plazma sprey+ ıdır. Ürünün poroz+HA(dual) kaplama seçeneği de bulunnr bone master kaplamalı alıdır.

Çi|mentosuz DKÇ ZeminineUyumlu MeshÜzeri HA KablıPolietiIen-Metal VeSeramikBaşSeçenekli Total KalçaProp:ezı

setabularcup meshüzeri HA seçenekleribulunmalıdır.

Üımentosuz acetabular cup press fit uygulanmalıdır.

setabular Shell, üçdelikiiveyaçokdeliklikapseçeneklerisıinmalıdır.

cetabular oyucularve cup çakıcılar mis uygulamalar için setebularkomponentiçindevidadeliklerividanıngömülme^i j^kildeolmalıdır

setabular shell boyları 40mnrdenbaşlayıp 70 mm’ ye kadar2mm i^ıanboylardaolmalıdır.

etabular componentileinsertlerindenemeleri set içerisinüemevcutolup insert d^nemeleriorjinal acetabular component iledeneme acetabijilar mponentevidalanabilirşekildedizyanedilmiştir. etabular componentiniçyapısında 18 derecelikbir ı:a|peryapısayesindeseramikinsertlerirahatbirşekilde acetabular mponentetakılabilmelidir.

ym acetabular component ilemetal,seramik,polietilen ins yeneklerikullanılabilmelidir. stem28,32,36,40 mm head seçeneklerisunmalıdır.

-50 mm arasıseramikinsertleriniççapı 28mm ,48-52mm rj^sı 36mm ,60-66mm arası 40mmbaşauyumluolmalıdır.

ramik insertve headalışımları %82 alumini,%l 7zirconyı|ımve %1 çaşitlimateryallerdenolmalıdır

Afcetebularkomponentinvidaları titan iuırı alaşım i ıolmalıdır.

14. Şi îtemiçerisindeseramikinsertlerirahatbirşekildeçıkartm^kiçinaparatlarolmalıdır.

etabular component içinuygulananvidalar 6,5mm çap tiabpingözelliğinesahipolmalıdır. Vida boyları 15mm ilebaş arbsındaolmalıdır.

ünCE veya FDA kalitebelgesinesahipolmalıdır.

15. A

16. U

21.  Sbt içeriğiile 125 ve 135 dereceboyunaçılarıdenenebilmeli dir.

22.  F^otasyonelstabiliteyisağlamakvebusayedehastalardakiprotîzuygulamasısonucuolu nuylukağrısınıenazaindirgemekiçindenemeüzerinde

adetorjinalprotezüzerindeise

a etdikeyoluklarolmalıvebudikeyoluklarınproksimalbölünl çizerekoturmalıve tam stabilitesağlamalıdır.

23.  Femoral stem konikyapıdaolup cone açısı 5 dereceolma id r.

24.  S st içerisindefemoral kanalı daha kolay ve güvenli bir rearnerlama yapabilmek için ö :el dizayn edilmiş konik reamerlar bulunmalıdır.

25. Ffemoral stem 12/14 cone olmalıdır.

FEMORAL STEM

ASETABULAR KAP

İNSERT

insert

FEMORAL BAŞ 22 MM

FEMORAL BAŞ 28 MM

FEMORAL BAŞ 32 MM

FEMORAL BAŞ 36-40 MM

İNSERT

FEMORAL BAŞ 28 MM

FEMORAL BAŞ 32 MM

FEMORAL BAŞ 36 MM

ASETABULAR VİDA

BASINÇLI YARA YIKAMA

BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

j

Femoral Kömponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır. Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır,sağ sol olarak ayrılmalıdır.

Femoral konrı Donentin insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır, ponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DOKUZ) boy olmalıdır.

ponent keşişinde ,sistem 3,5,7,9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

9n anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya r.

7.     Set minimal ınsizyona izin vermelidir ve aynı setle ps ve cr set kullanılabilmelidir.

Tibial komponent üniversal olmalıdır.

Kompc

Tibial kompoldıent ile insert birbirine ilave olarak önden kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ” kilitlenme kaması” tibia komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

alınlığı ikişer mm artacak şekilde en az 5 (beş) boy ve 5 (beş) genişlikte toplam 25 (yirmibeş) ayrı

11.  Tibial İnsert k

ölçüde kullanılın imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

ent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I- Cruciate) tibial stem takılabilmelidir. uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından, 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak lı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

ponentin insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için,Tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMVVPE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir.)

15.  Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interchangable) kuilamlabilmelidir.(En

loral kompenet ile en büyük boy tibial tray aynı anda kullanılabilmelidir.)

ili olmalı ve protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden

üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.

AP2230 FEjlt/IORAL COMPONENT BAĞ KESEN AP2800 TİBİAL COMPONENT AP2580 Tİ & İ AL İNSERT BAĞ KESEN AP2420 RyûTELLAR COMPONENT AP3220 BCj>NE CEMENT AP3180 ANTİBİYOTİKLİ BONE CEMENT AP3150 BAŞINÇLI YARA YIKAMA SETİ AP3160 BASINÇLI YARA YIKAMA UCU

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

arabük Üniversitesi Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen Malzemelerin jerekmektedir. Aşağıda Malzemeleri fiyatlandırarak 18/02/2020 09:00 tarihine kadar Satın Alma jvomısyon Sorumlusuna işin aciliyetine binaen faks olarak çekilebilir.

İbrahim ERGÜPL İdari Malyj\şnMüugnfr d.

h

Hasta Adı:RAFET DİLEKOĞLU

İDARİ ŞARTLAR

1-                           /Tekliflerde               kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                           )Tekliflerin|j             teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır

3-                     )Fiyatlar    KİD.V hariç olarak bildirilecektir.

4-                     )Ulaşım,    sigorta, vergi, resim ve harç giderleri ile diğer tüm giderler istekliye ait olacaktır.

5) Ödemeler ijKarabük İl Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye İşletmesi Muhasebe birimi tarafından ( Türk Lirası)olarak 180 (Yüzseksen gün)gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                 )Teklif           mektubu kalem bazında değerlendirilecektir.

7-                       )Teklifler                        sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren fırmalaı1 ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

8-                        )TEKLİF                       EDİLEN MALZEMENİN MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

9-                         )TEKLİF                      EDİLEN TIBBİ MALZEMELER ÜTS'YE KAYITLI OLACAKTIR. AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE VEYA UTS'DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

10-                 )Hasta         bazlı kullanılan malzemelerde set halinde teklife çıkıldığında setin tamamına teklif verildiğini ve teknik şartname hükümlerini kabul'e taahhi it ettiğini beyan edecektir.

11-               )Aynı            firma; setin tamamına teklif istenildiği halde setteki malzemelerin 3 (üç) defa tamamına teklif vermediği tutanakla tespit edilmesi halinde tutanak tarihinden itibaren firmaca verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

12-    )          KARABÜK ÜNÜVERSİTESİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ VERGİ NO: 2940034865

13-                            )02.10.20ll$          tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-                                                    )TEKNİKŞARTNAME            FAX=0370 415 57 34

Cetveller