TIBBI SARF MALZEME ALIMI

1.   Setler tek kullanımlık olup, uygun sterilizasyonla teslim tarihinden itibaren miadı iki yıl olmalı,

2.   Arter seti kan pompası bölümünün çapını gösteren bilgiler ambalajı üzerinde mutlaka belirtilmeli,

3.   Arter ve ven setleri üzerinde birer adet olmak üzere her set için hemodiyaliz cihazına uyumlu iki adet çıkarılıp takılabilir (değiştirilebilir) izolatör olmalı,

4.   Arter hattı üzerinde, kan pompasından önce arteriyal basıncı algılamak üzere arter yastığı ve izolatör bağlama hattı olmalı,

5.   Set içinde gerektiğinde arter ucu ile ven ucunu birbirine bağlayacak plastik bağlantı aparatı bulunmalı,

6.   Arter ve ven setleri üzerinde numune almak ve enjeksiyon yapmak amacı ile kullanılacak silikon adaptörler bulunmalı,

7.   Arter ve ven setlerinin diyalizer bağlantı uçları luer-lock yapıda olmalı,

8.   Arter seti üzerinde iki adet klemp, ilaç infüzyon seti uygulama yolu ile, bir adet heparin infüzyon yolu olmalı,

9.   Ven seti üzerinde iki adet klemp ile bir adet protamin infüzyon yolu plmalı,

10. Her iki sette de hava haznesi olmalı, hazneler fleksible yapıda olmalı, üzerlerinde basınç ölçmek ve numune almak için ikişer adaptör bulunmalı, hazneler köpüklenmeyi ve pıhtılaşmayı önleyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı,

11. Klempler bükülebilir tırnaklı ve ayaklı olmalı,

12. Setlerin uçları, arter ve ven iğnelerine uyumlu olmalı ve emniyetli bir biçimde bağlanabilmeli, kan ve sıvıların sızmasını engelleyecek şekilde imal edilmiş olmalı,

13. Total kan setinin hacmi 150ml nin üzerinde olmamalı,

14. Arter ve ven setleri aynı ambalaj içerisinde, fakat faklı renklerde olmalı,

15. Ambalaj üzerinde set bilgileri, sterilizasyon bilgileri ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalı,

16. Arter Ven setleri üniversal yapıda olup tüm hemodiyaliz cihazlarında kullanılabilir olmalı,

17. Arter Ven setleri pediatrik yaş grubunda kullanılacak ölçülerde olmalı,

18. Bu çerçevede hemodiyaliz cihazı kan pompasına 6,36x9,54 (6,0x10,0) mm ye ayarlana bilecek şekilde olmalı,

19. Setlerin giriş ve çıkış noktaları kapaklı olmalı,

20. Üretimden kaynaklanan hata olduğunda firma hatalı ürün veya ürünleri yenisi ile ücretsiz olarak değişmeli,

21. Satın alınma aşamasında istenildiği takdirde, denenmek üzere, istenilen miktar malzeme idareye teslim edilmelidir.

1.   Diyalizerler hollow-fiber yapıda olmalı,

2.   Diyalizer membran materyali tam sentetik (polisulfon, helixson, pölyamid vb.) olmalı,

3.   Diyalizerin dış yapıları çatlama ve kırılmalara karşı dayanıklı olmalı,

4.   Diyalizer membranı maksimum 42-43 derecelerde bile fonksiyon görebilmeli,

5.   Diyalizer membranı ortalama 600 mmHg (TMP) basınca dayanıklı olmalı, bu basınçlarda membranda rüptür görülmemeli,

6.   Diyalizer, kan akımı 200-400 ml/dak, diyalizat akımı 400-1000 ml/dak arasında fonksiyon görebilmeli,

7.   Diyalizerin kan dolum hacmi 40-60 mİ civarında olmalı,

8.   Diyalizerler steril ambalajda olmalı, ambalaj üzerinde teknik özelliklerini gösteren bilgiler ile sterilizasyon yöntemi ve geçerlilik süresi ile üretim ve/veya son kullanım tarihleri bulunmalı,

9.   Diyalizerin bulunduğu kutu içerisinde kullanım kılavuzu olmalı, kullanım kılavuzunda eğer diyalizer bir litreden fazla serum fizyolojik ile yıkanması gerektiği belirtiliyorsa, bu miktar serum fizyolojik, ilgili firma tarafından karşılanmalı,

10. Diyalizerlerin sterilizasyon yöntemi buhar veya gamma ışın yöntemi olmalı, ETO olmamalı,

11. Diyalizerin teslim tarihinden sonra en az iki yıl kullanım ömrü olmalı,

12. Satın alınma aşamasında istenildiği takdirde, denenmek üzere, istenilen miktar malzeme idareye teslim edilmeli,

13. Mormal doz heparinli diyaliz işlemi yapıldıktan sonra diyalizerlerde pıhtı ve/veya kan kalmamalı,

14. Üretimden kaynaklanan hata olduğunda firma hatalı ürün veya ürünleri yenisi ile ücretsiz olarak değişmeli,

15. Diyalizerlerin fonksiyon değerleri minimum aşağıda belirtilen düzeylerde olmalıdır.

(Kan akım hızı 300ml/dk ve diyalizat akım hızı 500 ml/dk iken)