TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Üniversitesi Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ °W3 Konu: Teklife Davet

Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 10.0X2020 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetineibin&en faks / mail olarak çekilebilir.

İbrahim ERpÜL Müdür fcaraımcısı

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde     kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin      teslim yeri Karabük Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )       Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-    )       Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-    )       Ödemeler Karabük İl Defterdarlık Muhasebe Müdürlüğü tarafından (Türk Lirası) olarak 30 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif    mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )       İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-    )       Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )     Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                          JTEKLİF          EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS’   ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-     )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-       )    SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-    )      TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

16-    )      Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAK: 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

1.     Yoğun eksudalı kaviteli ve kavitesiz tüm yara türlerinde kullanımı uygun olmalıdır.

2.      Yara örtüsü üstün emilim için %85 Kalsiyum Alginate, %15 Karboksimethil Selluloz içermelidir.

3.      Yüksek miktarda yara eksudasmı absorbe edebilmeli ve jel forma dönüşmelidir.

4.      Oluşan jel form yaranın şeklini almalıdır.

5.      Yaraya yapışmamalıdır.

6.      Yaradan tek parça halinde kolayca çıkarılabilmeli, örtü değişimi sırasında hasta ağrı duymamalıdır.

7.      Yara yatağından olabilecek minimal kanamaların kontrol edilmesini sağlamalıdır.

8.      Uzun süreli kullanıma uygun olmalı, uygulandıktan sonra eksudanın durumuna göre 4-7 gün süre ile yara üzerinde kalabilmelidir.

9.      Yara çevresini masere etmemelidir.

10.  Kompresyon bandajı altında kullanılabilmelidir.

11.  Kolayca katlanabilmeli ve değişik ebatlarda olup isteğe göre kesilebilmelidir.

12.  Örtü ebatları 15 x 15 cm ölçülerinde olmalıdır.

13.  Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

14.  Ürün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün ebatları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

15.  Ürün kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

16.  Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 2b” kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

Nekrotik Doku Temizleyici iel Teknik Özellikleri

1.    Nekrotik dokunun yumuşatılarak otolitik debridmanını sağlamalıdır.

2.    Fibrinli slough dokunun otolitik debridmanını sağlamalıdır.

3.    Jel şeffaf ve şekilsiz olmalıdır.

4.    Fibrinli ve nekrotik doku tarafından kolayca emilebilmelidir.

5.    İçeriğinde Calcium Alginate, Carboxymethyl Cellulose ve saf su bulunmalıdır.

6.    Kaviteli yaralarda kolayca uygulanabilmelidir.

7.    Uygulanan bölgede yoğunluğu ve yapısı bozulmadan uzun süre sabit kalabilmeli, yara çevresine temas etmemelidir.

8.    Ambalajı, jeli istenilen miktarda uygulamayı sağlayabilecek akordeon şeklinde olmalıdır.

9.    Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

10.                     Tek kullanımlık, 15 gr'lık steril ambalajda olmalıdır.

11.                      Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktiflerine göre "Sınıf 2b" kriterine uygun olmalı ve uygunluk beyanı bulunmalıdır.

1.     Orta ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı uygun olmalıdır.

2.      Antimikrobiyal etkili hidrofılik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3.      Uygun antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95(±%10) mg/cm2 iyonik gümüş kompleksi içermelidir.

4.      Emilen eksudanm yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

5.      Köpük pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan oluşmalıdır ve eksudanm yara örtüsünün dış yüzeyine çıkmasını engellemelidir.

6.      Yapışkanı cilde dost Hidrokolloid yapışkan olmalıdır ve yapışkanının içeriğinde doğal selüloz Sodium Carboxmethly Cellulose bulunmalıdır.

7.      El değmeden uygulama sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

8.      Köpük ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

9.      Yara eksudası ile temas ettiğinde eksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş salınımı başlamalıdır.

10.  Örtü kullanımı süresince (7 gün) düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

11.  Pseudomonas aureginosa, Staphylococcus aureus, p-haemolytic Streptococcus, MRSA ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

12.  Yaraya yapışmamalıdır.

13.  Köpük ped 3D (3 boyutlu) polimer yapısı ile yara yatağının şeklini almalı ve maksimum eksuda hapsetme kapasitesine sahip olmalıdır.

14.  Kompresyon bandajlan ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi etkilenmemelidir.

15.  Topuk bölgesine kolay uygulama sağlayan yanlardan kulakçıklı özel şekli olmalı ve 19 x 20 cm ebadında olmalıdır

16.  MR/da kullanımı güvenli olmalıdır.

17.  Ürün gümüş renkli tekli paketlerde ve steril ambalajda olmalıdır.

18.  Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

19/Ürgn kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün

İhları ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır, jurüri kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi eri’ne gö^“Smıf 3” kri^py^Hıygun olmalı ve <?^'^c^|unluk beyanı bulunmalıdır. İ^î<^’^

I.U. KARAbUK VALİLİĞİ                                          ^                                          '

ofLo'yto'^   ••IL SAĞL!K müdürlüğü

^    ^      ,<BU KARABÜK EĞ/. \i£ ARAŞT HAST.       ^ Jİö0

Plasilk/îDfJr/ghis/ Uzmanı             ^

1.     Orta ve yoğun düzeyde eksudalı ve derin olmayan enfekte olmuş tüm yaralarda kullanımı uygun olmalıdır.

2.      Antimikrobiyal etkili hidrofilik ve yumuşak poliüretan köpük pedden oluşmalıdır.

3.      Uygun antimikrobiyal etkinlik için köpük ped 0,95(±%10) mg/cm2 iyonik gümüş kompleksi içermelidir.

4.      Emilen eksudamn yara çevresine sızmasını engelleyerek maserayonu önlemelidir.

5.      Köpük pedin üst kısmı hava geçirgen, mikroorganizma ve sıvı geçirmeyen film tabakadan oluşmalıdır ve eksudamn yara örtüsünün dış yüzeyine çıkmasını engellemelidir.

6.      Yapışkanı cilde dost hidrokolloid yapışkan olmalıdır ve yapışkanının içeriğinde doğal selüloz Sodium Carboxmethly Cellulose bulunmalıdır.

7.      El değmeden uygulama sağlamak için film kulakçığa sahip olmalıdır.

8.      Köpük ped üzerinde ürün adı belirtilmiş olmalıdır.

9.      Yara eksudası ile temas ettiğinde eksudayı emmeli ve hızlı bir şekilde yara yatağına gümüş salınımı başlamalıdır.

10.  Örtü kullanımı süresince (7 gün) düzenli gümüş salınımı sağlamalıdır.

11.  Pseudomonas aureginosa, Staphylococcus aureus, fi-haemolytic Streptococcus, MRSA ve VRE gibi bakterilere karşı etkili olmalıdır.

12.  Yaraya yapışmamalıdır.

13.  Köpük ped 3D (3 boyutlu) polimer yapısı ile yara yatağının şeklini almalı ve maksimum eksuda hapsetme kapasitesine sahip olmalıdır.

14.  Kompresyon bandajları ile birlikte kullanılabilmeli, baskı altında dahi eksuda emme kapasitesi etkilenmemelidir.

15.  Sakral bölgeye kolay uygulama sağlayan özel şekli olmalı 23 x 23 cm ebadında olmalıdır.

16.  MR’da kullanımı güvenli olmalıdır.

17.  Ürünün klinik çalışmaları olmalıdır.

18.  Ürün gümüş renkli tekli paketlerde ve steril ambalajda olmalıdır.

1^. Radyasyon ile steril edilmiş olmalıdır.

/20jrÜrün kutusunun ve tekli ambalajının üzerinde son kullanma tarihi, lot numarası, ürün 5? jMfeatlan ve sterilizasyon yöntemi yazılmış olmalıdır.

^ *£7 ^

^                  kutusunun içinde Türkçe kullanım talimatı olmalıdır.

jF# 22^Ürün, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre “Sınıf 3” kriterine uygun olmalı ve

(-v

O Uygunluk beyam .bı^Jyı^^lıdır.

HİDROFİBER FİBRİN SABİTLEYİCİ BAKTERİSİT GÜMÜŞLÜ YARA ÖRTÜSÜ

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Akut, kronik, enfekte yaralarda ve yanıklarda kullanılabilmelidir. Yara örtüsü NaCMC ve iyonik gümüşten oluşmalıdır.

2.      Yara örtüsü hidrofiber yapıda olmalıdır ve bu klinik yayınlarla ispatlanmalıdır.

3.      İçindeki iyonik gümüş oranı sitotoksik etki yaratmayacak şekilde en fazla %1,2 olmalıdır.

4.      Yara örtüsü 14 güne kadar kontrollü gümüş salmımı yapabilmeli ve bu klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalıdır.

5.      Yüksek eksuda emiş gücü olmalı (ağırlığının en az 22 katı sıvı emebilmeli), nemli yara ortamı oluşturmak için eksudayı emdiğinde yumuşak jele dönüşmeli, dolayısıyla ağır eksudalı yaralarda da kullanılmalıdır.

6.      Kaviteli yaralarda uygulaması, çıkarması kolay ve ağrısız olmalıdır.

7.      Emdiği sıvıyı, yatay olarak iletmemeli, yapısını değiştirerek içerisine hapsetmeli,basınç altında bile içindeki sıvıyı sızdırmamak ve dolayısıyla civardaki dokuyu masere etmemelidir.

8.      Yara örtüsü kesilerek de kullanılabilmelidir.

9.      Uygulamadan sonra ciltte iz bırakmamalıdır.

10.  Şalin ile kullanılabilmelidir.

11.  Enfekte yaralarda kullanılabilmeli, MRSA ve VRE dahil yara patojenlerine karşı etkili olmalı ve bu klinik yayınlarda kanıtlanmış olmalıdır.

12.  Ürün 20x30cm ebatmda olup 600cm2 alan kapsayan yaralarda uygulanabilmelidir.

1.     Nekrotik dokuda temizleme aşamasından granülasyon dokusunun oluşumuna dek yara iyileşmesinin bütün evrelerinde kullanmaya uygun olacaktır.

2.      Nekrotik ve kabuklu dokuyu tekrar nemlendirerek doğal otolizis yolu ile debridman yapabilmeli, ayni zamanda yumuşak, nekrotik dokuyu ve eksudayi da emmelidir.

3.      Şeffaf ve sekilsiz bir hidrojel ile özel dokumasiz bir sargiyi bir araya getirebilmiş ve toksik olmamalidır.

4.      Ph değeri 7.2 olacaktır.

5.      Jel emdirilmiş yumuşak pansumanın yapısı: Örgüsüz polyester ve viskoz dokumaya emdirilmiş, hidrojel içeriği modifıye karboksimetil selüloz polimeri % 2.3,

Propilen Glikol % 20.0, Saf su % 77.7 olmalidir.

6.      Malzeme yaraya kolaylıkla kaviteli yaralara da uygulanabilecek, nemli ortamda yara iyileşmesini hızlandıracak ve skar oluşum riskini engelleyebilecektir.

7.      Kolay ve pratik kullanımı için Islak gazlı bez konseptinin geliştirilmiş uygulaması seklinde olmalidir.

8.      Ebat ve j el miktarı; lOcm x 10cm\ 7.5gr jel

Tes.NcV‘0DlpN,:

1.      Malzeme sprey şeklinde 100 ml.lik ambalajlarda bulunacaktır.

2.      Malzeme kullanıldığı alanda şeffaf film tabakası meydana getirecek ve bakterilerin yaraya temasını önleyecektir.

3.      Su geçirmeyen sprey yara sargisi olacaktir.

4.      Malzeme cilde hava geçişine izin verecek, maserasyonu önleyecektir.

5.      Uygulandiktan sonra çabuk kuruyabilmeli ve parmak eklemleri sık sık gerilen cilt bölgelerinde bile bozulmadan kalabilmeli, vucudun değişik bölgelerine kolayca uyum sağlayabilmelidir.

6.      Ürün herhangi bir kloroflorokarbon (CFC) propellant içermemelidir.

7.      Ufak kesik siyriklarda, kuru ve dikiş atilmis yaralarda, drenaj tüplerinin baglanmasi ve steinman pinleri gibi ortopedik dis tespit için, dikiş alinmasindan sonra, enjeksiyon yapilan yerlerin üzerine , patlamamis kabarcıklarin korunmasinda, küçük yanık ve haşlanmalarda, cilt greft fiksasyonunda kullanilabilmelidir.

Cetveller