TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T,.C.

EDİRNE VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Edirne Keşan .Devlet Hastanesi

Teklif Eden .../O 9/2 020

Kişi / Oda / Firmanın Adı veya Ticaret Ünvanı - Kaşe/İmza

Adres: Aşağı Zaferiye Mh. Evreşe Cd. No:22 Keşan EDİRNE Telefon: 02847143434 Faks: 02847141050

E-Posta: kesandevlet@gmail.com Web: http://www.edime.khb.saglik.gov.tr/

POlJGLİKOLİD(75%) KO KAPROLAICTON(25%) (PGCL/POLİGLEKAPRON 25 )NO: 2/0 30-35 (±5) MM 1/2 YUVARLAK. 75 CM

1- Malzeme içeriği polyglecaprone 25 veya Glikomer olmalıdır.

2-                    Sentetik,  emilen, monoflaman yapıda olmalıdır.

3-                     Dokudan    geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmama! ıdır.

4-                      Ortalama                                  21-28 gün arası doku desteği olmalıdır.                               -

5-                     Vücuttan   tamamen atılımı 90-120 gün içerisinde olmalıdır. '

6-             Sutiir   yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7-        Kol   ay düğüm kaydırılmalıdır.

8-                  Diiğüm  hafızası olmamalıdır.

9-               Kolay   düğüm gömülmelidir.

10-  tğne dokudan geçtikten sonra siitür dokuya takılıp büziişmemeli ve tiftiklenmemelidir

1 i-İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

.12-Dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13-                 Cerrahi     sütiirün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak

14-           İğne ve suture çap: birbirine uyumlu olmalıdır.

15-           lğne suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

16-           İğne     ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17-           Iğne ile ipiliğin çapları aynı olmalıdır.

18-                    Ambalaj    sütiirün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19-       Su   ve nemden etkilenmemelidir.

20-             Ürün    ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21-         Dış  ambalaj kolay açılabıhnelidir.

22-                           Malzemeler   tek tek steril paketlerde olmalıdır.

23-           İğne boyunda +/- 2 mm tolerans tanınmalıdır.

24-              Sutür boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

25-  İğnenin bükülmesi, kırılmasına engel olmak amacıyla iğnelerin en az %7 nikel oranı içermelidir veya iğnelerin çelik alaşımları dayanıklılığı ve esnekliği sağlayabilmesi amacıyla % 12-14,5 arasında krom içermelidir.

26-  Problem durumunda ürünün takip edilebilmesi İçin steril oiarak masaya açıian iç paketlerin üzerinde ürün bilgisi bulunmalıdır.

POLİGLİKOLİD(75%) KO KAP R OL A KT ON(2 5 %) (PGCL/POLİGLEKAPRON 25 )NO:l 50 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 90 CM   '

1- Malzeme içeriği polyglecaprone 25 veya Glikomer olmalıdır.

2-                    Sentetik,  emilen, monoflaman yapıda olmalıdır.

3-                     Dokudan    geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmama!ıdır.

4-                      Ortalama   21-28 gün arası doku desteği olmalıdır.

5-                     Vücuttan   tamamen atılımı 90-120 gün içerisinde olmalıdır.

6-             Sutiir   yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.

7-               Kolay   düğüm kaydırılmalıdır.

8-                  Diiğüm  hafızası olmamalıdır.

9-              Kolay    düğüm gömülmelidir.

10-  İğne dokudan geçtikten sonra sütıır dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir

11-                İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

12-                          Dokulardan    kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13-                 Cerrahi     sütüriin iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak

14-           iğne ve suture çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

15-           İğne suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

16-           İğne     ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

18-                    Ambalaj    siıliirün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19-       Su   ve nemden etkilenmemelidir.

20-             Ürün    ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21-         Dış  ambalaj kolay açılabilmesidir.

22-                           Malzemeler   tek tek steril paketlerde olmalıdır.

23-           îğne     boyunda +/- 2 mm tolerans tanınmalıdır.

24-             Sutür   boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

25-  İğnenin bükülmesi, kırılmasına engel olmak amacıyla iğnelerin en az %7 nikel oranı İçermelidir veya iğnelerin çelik alaşımları dayanıklılığı ve esnekliği sağlayabilmesi amacı % 12-14,5 arasında krom içermelidir.

26-  Problem durumunda ürünün takip edilebilmesi için steril olarak masaya açılan iç paketlerin üzerinde ürün bilgisi bulunmalıdır.

27-  İğne boyu 50 mm 1/2 yuvarlak iğne, ipin uzunluğu 90 cm olmalıdır.

POLİPROPİLEN NO: 0 30-35 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM

1- MonofıJament polypropilendenimaledilmişolnıalıdır.

2-  Sütürünkontrolltiesnemeözelliğiolmalıdır.

3-  Sütürünalmmasıgerekendurumlarda (cilt) sütüriçeridesertleşmemeli, dikişalımrkenkopmamalıdır.

4-  Absorbeolmamalı, kolaydüğümtutmalı, vücuttareaksiyongöstermemelidir.

5-  Ambalaj, sütürünkıvrılmasınıengelleyecek, suvenemgeçirmeyecekbîrınaddedenimaledilmişolınalıdır. Ambalajüzerindekibilgileryapışlırmaolmanialıdır. Orjinalbaskılıolmalıdır.

6-  Suturişlemesnasmdaiğnedenaynlrnamalıvekopmanıalıdır.

7Sütüryüzeyipünİzsüzolmahtüylenmeyekarşıdayamklıolmahvedikişsüresincedeförmeolmanıa

lıdır.

8İğnedokudangeçtikten.sonrasütürkısmıdokuyatakı!ıpgeı-iyedoğrubüzüşnıemelivetiftiklenmeya

pmamalıdır.

9-  İğnelerdikişsi'ıresincedokudanrahatgeçmeözelliğiniyitirmemeli, dokulardankolaylıklave minimum travmayladeformeolmadangeçmelidir.

10- CerrahisüfürüniğnesiningövdesiPortegüdenkaymayıengelieyecekyapıdaolmalıdır.

I  i - Süttii'ileiğnebiı-leşmenoktasıdokulardangeçerkendokularıtravmaetmemeli, bunedenleiğneilesiitürbirleşınenoktasıçapıuyumluo İmalıdır.

12-  Sütürlerpakettençıktığındasütüriinpakethafızası minimum olmalıvesütürpaketindençıktığındadüzbiryapıdaolmalıdır.

13-  Ambalajsüt'tirünkıvrılmasmıengelleyecek, suvenemgeçirmeyecekbimıaddedenimaîedilnıişolnıalıdır.

14- MalzemeiJeilgilitüm bilgiler, okunaklıvebozulmayacakşekildeambalajüzerindeolmalıdır.

15-  Malzemekullanımanınakadarsterilitesinikoruyacakşekildeambalajlanmışolmalı, buambalajiçeriğininsterilitesibozıılnıadanaçılabilecekşekildeohnalıdır.

16- Malzenıelertekteksterilpoşetlerde. nemden.

ı sıdanetkilenmeyecekşek i Ideol malı veorij inal kutu lan ndatesl i medilmel idir.

17- İğııeboyunda+- 2 mmtoleranstamnmalıdır.

18- Siitürboyuiçin +- %10 toleranstanınmalıdır.

19-             Sütur   düğiimesnasındakopmamalıdır.

©

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910) (PGLA) NO: 2/0 30 (±3) MM 112 YUVARLAK 75 CM    '

1-                     Malzeme    içeriği polyglactin 910 olmalıdır.

2-                     Sentetik,  emilen, örgülü yapıda olmalıdır.

3-                      Malzeme    İçeriği %90 Glicoloic Acid + %10 Lactic Acid olmalıdır.

4-  Siitürler kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 veya kaprolakton glikolit kopolimeri veya kalsium steroil laktile olmalıdır,

5-                  Cerrahi sütıırün kaplaması dokudan geçerken sıyrılmaması, ana gövde ie uyumlu olması için aynı ham maddeden olmalıdır.

6-                         Kap.laması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

7-                   Sütürün tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında 2. hafta %75, 3. hafta %50 olmalıdır.

8-                       Miniınum   28 giin doku desteği sağlamalıdır.

9-                     Vücııttan  tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % 10 ) (POLİGLAKTİN 910) (PGLA) NO:

0  35-40 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 75 CM

1-  Malzeme içeriği polyglecaprone 25 veya Glikomer olmalıdır.

2~Sentetik, emilen, monoflaman yapıda olmalıdır.

3-                     Dokudan    geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

4-                      Ortalama   21-28 gün arası doku desteği olmalıdır.

5-                     Vücuttan   tamamen atılımı 90-120 gün içerisinde olmalıdır.

6-             Sutür                                                yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.                                        .

7-               Kolay   düğüm kaydırılmalıdır,

8-                  Düğüm   hafızası olmamalıdır.

9-               Kolay   düğüm gömülmelidir.

10-  İğne dokudan geçtikten sonra süttir dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir

11          -İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

12-                          Dokulardan    kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

13-                 Cerrahi     sütürün iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabil kalacak 14~İğne ve suture çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

\ 5-İğııe suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

16-           îğne     ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

17-           îğne     ile ipiliğin çaplan aynı olmalıdır.

18-                    Ambalaj    sütürün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

19-       Su   ve nemden etkileıımemelidir.

20-             Ürün    ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

21-         Dış  ambalaj kolay açılabilmelidir.

22~Malzemeler tek tek steril paketlerde olmalıdır.

23-           İğne boyunda +/- 2 mm tolerans tanmmalıdır.İğne boyu 35-40 mm olmalı.

24-             Sutür   boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır.

25-  İğnenin bükülmesi, kırılmasına engel olmak amacıyla iğnelerin en az %7 nikel oranı içermelidir veya iğnelerin çelik alaşımları dayanıklılığı ve esnekliği sağlayabilmesi amacıyla % 12-14,5 arasında krom içermelidir.

26-  Problem durumunda ürünün takip edilebilmesi için steril olarak masaya açılan iç paketlerin üzerinde ürün bilgisi bulunmalıdır.

27-          Çift     paketli olmalıdır. Açılan iç paketin üzerinde ürün bilgisi olmalıdır.

28-                      Malzeme   ile ilgili tüm bilgiler okunaklı ve bozulmayacak şekilde dış ve iç ambalajı olmalıdır. '

29-             Steril  alana partikül düşmemesi için ve bilgi kaybına yol açmaması için etiket ve yapıştırma olmamalıdır.

30-  Sterilitesi bozulmadan cerrahi alana açılabilmelidir.

3 ] -Keskin iğneler keskinliğini operasyon boyunca korumalıdır.

32-                  Ürünün                                          ambalajı açıldıktan sonar iğneye portequ yardımı ile kolayca ulaşılabilmeli, sutur paketten çıkarılırken düğüm olmamalı ve kırimsız çıkabilmelidir.                                        ’

33-           İğne    boyutunda 0,1,2 numaralar için (+/-2) mm tolerans tanınmalıdır. Sutur boyutunda +/- %]0 tolerans tanınmalıdır. 2/0, 3/0, 4/0, 5/0, 6/0, 7/0 ve 8/0 kadar +/-1 tolerans tanınmalıdır.

34-                      Kullanım  süresince çıkan aksaklık, hatalı ürünlerin tümü firma tarafından sorumlu tutulacak ve gerekirse malzemenin tümü değişimi yapılacaktır.

POLİGLİKOLİK ASİT( % 90 ) LAKTİK ASİT( % ] 0 ) (POLİGLAKTİN 91 0) (PGLA) NO:l 40-45 (±5) MM 1/2 YUVARLAK 90 CM ' ' '  '

1-                     Malzeme    içeriği polyglactin 910 olmalıdır.

2-                    Sentetik-, emilen, örgülü yapıda olmalıdır.

3-                     Maizeme    içeriği %90 GlicoloicAcid + %10 LacticAcid olmalıdır.

4-                   Sütüıier                        kaplamalı olmalı ve kaplamasının içeriği polyglactin 370 veya kaprolakton glikol it kopolimeri veya kalsium steroillaktile olmalıdır.   ,

5-                  Cerrahi sütüriin kaplaması dokudan geçerken sıvrılmaması, ana gövde ie uyumlu olması için aynı ham maddeden olmalıdır.

6-                        Kaplaması dokudan geçerken sıyrılmamalı, tiftiklenmemelidir, dokuyu yırtmamalıdır.

7-                   Slitürün    tensil kuvveti başlangıç olarak % 100 olarak alındığında 2. hafta %75, 3. hafta %50 olmalıdır.

8-                       Minimum    28 gün doku desteği sağlamalıdır.

9-                     Vücuttan   tamamen atılımı 56-70 gün içerisinde olmalıdır.

10-             Sütür   yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Üzerine bakteri yerleşecek boşluklar bulunmamalıdır.

11-              Kolay   düğüm kaydın imalıdır.

12-                 Diiğüm hafızası olmamalıdır.

13-           Jğne dokudan geçtikten sonra süt lir dokuya takılıp büzüşmemeli ve tiftiklenmemelidir,

14-                İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini yitirmemelidir.

15-                          Dokuiardan    kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

16-                 Cerrahi     sütüriin iğnesinin gövdesi dokulardan geçerken portegüde stabİl kalacak.

17-           İğne ve suture çapı birbirine uyumlu olmalıdır.

18-           İğne suture birleşme noktası dokulardan geçerken travma yaratmamalıdır.

1 9-İğne ile birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır.

20-             Sutiir  boyu için +/- %10 tolerans tanınmalıdır,

21-                    Ambalaj    sütiirün kıvrılmasını engelleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

22-        Su   ve nemden etkilenmemelidir.

23-             Ürün    ile ilgili tüm bilgiler dış ambalaj üzerinde basılı olmalıdır.

24-         Dış  paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için iç ambalaj üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır.

25-         Dış  ambalaj kolay açılabilmelidir.

26-                           Malzemeler   tek tek steril paketlerde olmalıdır.

27-           İğne     boyunda +/- 2 mm tolerans tanınmalıdır.

28-  İğnenin bükülmesi, kırılmasına engel olmak amacıyla iğnelerin en az %7 nikel oranı içermelidir veya iğnelerin çelik alaşımları dayanıklılığı ve esnekliği sağlayabilmesi amacıyla % 12-14,5 arasında krom içermelidir.

29-  Problem durumunda ürünün takip edilebilmesi için steril olarak masaya açılan iç paketlerin üzerinde ürün bilgisi bulunmalıdır.

Cetveller