TIBBI SARF MALZEME ALIMI

1.       Üretici firmanın CE Belgesi olmalıdır.

2.       Plaklar ve plaklarla kullanılacak Locking vidalar ve açılı vidalar ISO 5832/3 Tİ6AI4V Eli standartlarındaki hammaddeden imal edilmiş olmalıdır.

3.       Ürünün izlenebilirlik lot nosu olmalıdır.

4.       Plaklar; distal fibula yüzeyine sabitlenebilecek ve anatomisine uyabilecek dizaynıda olmalıdır.

5.       Plaklar ve kilitlenmiş vidalar düşük profilli olmalıdır. Plak yüzeyine sabitlenmiş kilitli vida başı en fazla 2 mm yükseklik oluşturabilmelidir.

6.       Plaklar distal fibula kemiğinin anatomisine uyabilmesi için sağ ve sol olmak üzere her birinden 8-10-12 delikli seçenekleri olmalıdır.

7.       Distal fibula plağının kafa kısmında kilitli 3 adet vida deliği olmalıdır. Şaft kısmında, kilitli vida delikleriyle birlikte en az bir adet kompresyon deliği olmalıdır. Kilitli vidalar için sleevler olmalıdır.

8.       Distal fibula plağının şaft kalınlığı 2,0 * 0,7 mm, genişliği ise 10-12 mm, kafa kısmının genişliği ise 18-20 mm olmalıdır.

9.       Plak ve kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı, kilitlenince, plak yüzeyinden en fazla 1 mm taşabilmelidir.

10.    Bütün kilitli plaklarında kilitli vida uygulamaları için drill guide olmalıdır.

11. Vida setinde; 2,7 mm çapında kilitli Selftapping korteks vida bulunmalıdır.12mm'den 36mm’ e kadar 2'şer mm artan şekilde her boydan en az 2’şer adet olmalıdır. Vida setinde:3,5 mm Selftapping kilitli ve kilitsiz korteks vidalar bulunmalıdır.3,5 mm korteks vidalar 12 mm’den 36 mm’e kadar 2’şer mm artacak şekilde, her bir boydan en az 4’er adet olmalıdır. Vida setinde; 4 mm çapında Selftapping full yivli kilitli ve kilitsiz cancellous vidalar bulunmalıdır. Kilitli vidalar: 14mm-50mm arası her boydan en az 3 er adet, Kilitsiz vidalar:14mm-50mm arasında olmalı ve her boydan en az 2'şer adet olmalıdır. Ayrıca, sette 4mm çapında malleolar vidalarda, 35 mm den-70 mm e kadar olmalıdır.

12.    Plakla kullanılan vidalar; kilitli ve kilitsiz self tapping 3,5 mm çapında korteks ve 4 mm çapında cancellous formunda olmalıdır. Ayrıca 02,7 mm kilitli korteks vidalar da parçalı kırıklarda kullanılabilmesi için plaklara adapte edilecek şekilde sette olmalıdır.

13. Kilitli ve kilitsiz vidalar: Karışmaması için farklı renklerde renklendirilmiş olmalıdır.

14. Vidaların, dökülmemesi ve karışmaması için vida setlerinin kapaklı olması gerekmektedir.

15.    Sette, kilitli vidaların kontrollü sıkılabilmesi için, torklu tornavida olmalıdır.