• İhale No
    2255842
  • İhale Adı
    TIBBI SARF MALZEME ALIMI
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Doğrudan Temin
  • İhale Tarihi
    27 Temmuz 2021 10:00
  • İdare
    Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  • İhale İli
    Karabük
  • İşin İli
    Karabük
  • Yayın Tarihi
    26 Temmuz 2021
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/ \2-$ L{                                                                                                                                       26.07.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 27.07.2021 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

 
  Metin Kutusu: Orhan DEMÎRTAŞ İdari ve Mali İşlel: Müdür Yrd.
[/

/

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.N

Malın/işin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

PULS OKSİMETRE

150

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                              )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-    )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-       )       Ödemeler Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

7-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

8-    )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

9-     )        Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

10-                          )TEKLİF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-                    )ÜTS’    ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİNDE ÜTS’DE TANIMLANMŞ OLMASI ZORUNDADIR.

12-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

13-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

14-     )      TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçerlidir.

15-    )       Firmalar teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no’ sunu mutlaka belirteceklerdir.

TEL: 0370 415 80 00

FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20 e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

1.         Cihazın üzerinde en az iki renkli OLED tipte ekran bulunmalıdır.

2.         Cihazın saturasyon ölçümleme sınırı en az %35 ile %100 değerleri arasında ve %1 çözünürlükte olmalıdır.

3.         Cihazın saturasyon ölçüm doğruluğu %70 ile %90 değer aralığında ± %2, %90 ile %100 değer aralığında ise ± %1 olmalıdır.

4.         Cihazın pulse ölçümleme sınırı 30 ile 250 atım/dakika değerleri arasında ve 1 atım/dakika çözünürlükte olmalıdır.

5.         Cihazın pulse ölçüm doğruluğu ± 2 atım/dakika veya ± %2 olmalıdır.

6.         Cihazda ortam ışığına karşı direnç özelliği bulunmalı, yapay veya doğal aydınlanan iç mekânlar ile karanlık odada alınan saturasyon değer değişikliği ± %1'den düşük olmalıdır.

7.         Cihaz ekranında plestismograf pulse dalga formu ekranda görülebilmelidir.

8.         Cihazın ekranı dört modda izlenebilir olmalıdır.

•         Dikey aşağı doğru

•         Dikey yukarı doğru

•        Yatay sağ yön

•        Yatay sol yön

9.         Cihaz ekranında pil enerji durumu kademeli ve görsel olarak izlenebilmelidir.

10.     Cihaz 2 adet AAA tip 1.5 V pil ile çalışabilmelidir.

11.     Cihazda 8 saniyeden fazla bir süre ölçüm yapılmadığında cihaz pilden tasarruf etmek için otomatik olarak kendi kendine kapanabilmelidir.

12.     Cihaz, tam dolu piller ile sürekli olarak 30 saat kullanılabilmelidir.

13.     Cihaz ağırlığı en fazla 56 gr. olmalıdır.

14.     Cihaz ebatları en fazla 60x38x32 mm olmalıdır.

15.     Cihaz ile birlikte 1 adet askı aparatı ve 1 silikon koruyucu kılıf verilmelidir.

16.     Cihazın CE belgesi bulunmalıdır.

17.     Teklif veren firmanın TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi bulunmalı ve teklif verdiği cihazın adı ve markası TSE Hizmet Yeterlilik Belgesinde bulunmalıdır.

18.    Teklif edilecek cihaz imalat ve fabrikasyon hatalarına karşı en az iki (2) yıl garanti kapsamında olmalıdır.

19.    Teklif veren firmanın tıbbi cihaz yönetmeliği, vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği kapsamında tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği gereğince satış merkezi yetki belgesine sahip olmalıdır. Bu yetki belgesi ihale dosyasında sunulmalıdır.


 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı : 34771223/                                                                                                                                                   26.07.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi’ne aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin / hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 27.07.2021 saat 10:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.

Orhan İdari Mali

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S.No

Malın / İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

POLİAMİD (NAYLON) 8 / 0 8 (+-1) MM 3/8 YUVARLAK 60 CM (SÜTUR)

48

ADET

 

 

2

POLİAMİD (NAYLON) 9 / 0 5 (+-1) MM 3/8 YUVARLAK 60 CM (SÜTUR)

48

ADET

 

 

3

POLİAMİD (NAYLON) NO: 10 / 0 5 (+-1) MM 3/8 YUVARLAK 30 CM (SÜTUR)

48

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç):

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                               )Teklifierde       kazıntı silinti olmayacaktır.

2-                               )Tekliflerin        teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-                               )Ödemeler         Karabük İl Sağlık Müdürlüğü Muhasebe birimi tarafından (Türk Lirası) olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                    )Tek!if      mektubu birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-     )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar / hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-                          )Teklifler            sonradan değiştirilmeyecek verilen teklifler yanlışlıklarda verilmiş olsa verilen fiyat teklifleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder. Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

11-                           )TEKLÎF            EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

12-                    )ÜTS'     ye KAYITLI OLAN BİR MALZEMENİN AYRICA ÜRETİCİ VEYA DİSTRİBİTÖR FİRMALARCA BAYİLERİNİN DE ÜTS' DE TANIMLANMIŞ OLMASI ZORUNDADIR.

13-       )     KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNER SERMAYE VERGİ NO: 2940034865 / GENEL BÜTÇE VERGİ NO: 5050065963 olarak faturalandırma yapılacaktır.

14-                   )SUT      ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

15-                         )Firmalar             teklif mektubunda Firma tanımlayıcı no' sunu mutlaka belirteceklerdir.

16-                                                            )TEKNİKŞARTNAME  hükümleri geçerlidir.

TEL :0370 415 80 00

FAX : 0370 415 57 34-0370 415 80 20

e-mail : karabukdogrudantemin@gmail.com

1.       Malzeme içeriği polyamid'den imal edilmiş olmalıdır.

2.       Sütür sentetik, monoflament yapıda, non-absorbable olmalıdır.

3.       İğneler için +/- 2mm ( 7/0 ve daha ince olan mikro sütürlerde +/-1 mm) tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 ( 7/0 ve daha ince olan mikro sütürlerde +/- %5) tolerans tanınmalıdır.

4.       Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

5.       Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

6.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini korumalıdır, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

7.       Keskin uçlu iğneler için teklif edilen ürünler penetrasyon kolaylığı sağlamalı, geçişlerde dokuya minimum zarar verecek teknoloji ile üretilmiş olmalıdır ( Prime,....................................... vb.)

8.       İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütür birleşme noktası dokulardan geçerken hasar oluşturmamalı, bunlardan oluşabilecek kan sızıntılarını engellemelidir.

9.       İğne ile sutur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir.. Gerektiğinde iğne yanlış geçişlerde dokudan geri çıkarılabilmeli ve dokuya zarar vermeyecek ve iğne iplik kopmayacak özellikte olmalıdır.

10.   Ürünlerin miyadı en az 18 ay olmalıdır. Miyatların bitmesine 3 ay kala firma tarafından yeni miyatlı ürünlerle değişecektir. Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

11.   Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

12.   Birim ambalajı ( poşet ve steril alanda bırakılan iç ambalaj/ karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

13.   Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Birim ambalajdaki bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

14.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için ambalajın üzerinde yazan tüm bilgiler, sütürün sarılı olduğu iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

15.   İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilememesi için iğne ucu sünger/köpük vb. yabancı cisimlere batırılmış olmamalıdır.

16.   İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır. Kullanıcının eline ve el aletlerine dolanmamalıdır.

17.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo,sütürün sarılı olduğu iç ambalajı okunabilir blister, plastik veya karton olmalıdır.

18.   Teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla her kalem için 2 adet numune , ürün kataloğu


 

T.C.

KARABÜK VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Karabük Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

Sayı :34771223/                                                                                                                                26.07.2021

Konu: Teklife Davet

Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi'ne aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin alınması gerekmektedir. Aşağıda belirtilen malzemelerin/hizmetin, piyasa fiyat araştırmasına esas 27.07.2021 15:00 tarihine kadar teklif mektuplarının doğrudan temin birimine teslimi gerekmektedir. İşin aciliyetine binaen faks / mail olarak çekilebilir.


 

Doğrudan Temin Teklif Cetveli

S/No

Malın/İşin Adı

Miktar

Birim

Birim Fiyat

Tutar

1

POLİGLİKOLİK ASİT (%90) LAKTİK ASİT(°/olO)POLİGLAKTİN 910 )PGLAR)RAPİD NO:4/015(+3)MM 3/8 YUVARLAK 75 CM(SÜTÜR)

240

ADET

 

 

2

POLİGLİKOLİK ASİT (%90) LAKTİK ASİT(%10) POLİGLAKTİN 910 )(PGLAR)RAPİD N0:5/0 16(+3)MM ’/2 YUVARLAK 75 CM (SÜTUR)

240

ADET

 

 

o

J

POLİPROPİLEN No:2/0 25(+5)MMl/2 KESKİN 75 CM (SÜTUR)

480

ADET

 

 

4

POLİPROPİLEN N0:3/0 25(+5)MM 3/8 KESKİN 75 CM (SÜTUR)

480

ADET

 

 

5

POLİPROPİLEN N0:0 40(+5)MMl/2 YUVARLAK 100 CM(SÜTUR)

120

ADET

 

 

6

SÜRÜNTÜ ÇUBUĞU

1000

ADET

 

 

TOPLAM TUTAR (K.D.V Hariç)

 

 

İDARİ ŞARTLAR

1-                              )Tekliflerde        kazıntı silinti olmayacaktır.

2-    )        Teki i İlerin teslim yeri Karabük Eğitim ve Araştırma Hastanesi Satın Alma Birimi olacaktır.

3-     )        Fiyatlar K.D.V hariç olarak bildirilecektir.

4-     )        Ulaşım, sigorta, vergi, resim ve harç giderleri istekliye ait olacaktır.

5-      )       Ödemeler Hastanenin döner sermaye ve genel bütçedeki ekonomik durum gözetilerek il Sağlık Müdürlüğü Döner Sermaye işletme birimi (Türk Lirası)olarak 210 gün içinde ödeme yapılacaktır.

6-                   )Teklif      birim fiyat üzerinden değerlendirilecektir.

8-    )        İdarenin yazılı izni olmadan faturalar/hakedişler devir veya temlik yapılamaz.

9-     )        Postadaki vaki gecikmeler dikkate alınmayacaktır.

10-     )      Teklifler sonradan değiştirilmeyecek verilen tekli Her yanlışlıklada verilmiş olsa verilen fiyat tekli İleri geçerli olup teklifi veren firma ilgili malzemeyi vermeyi taahhüt eder.Teknik şartnameye uygun olmayan firmalar teklif veremez; şartnameye uygunluğu olmadığı halde teklif veren firmalar ilgili malzemeyi temin ederek hastanemize teslim etmek zorundadır.

1 UTEKLİF EDİLEN MALZEMENİN VARSA MARKA MODEL VE UBB KAYIT NUMARASI BELİRTİLECEKTİR. BELİRTİLMEYEN MALZEMELER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

11-             )-)              KARABÜK EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ BAŞHEKİMLİĞİ KARABÜK VERGİ DAİRESİ DÖNERSERMAYE VERGİ NO: 2940034865 olarak faturalandırma yapılacaktır.

12-       )     SUT ta yer alan malzemelerde 02.10.2015 tarihli genelgeye istinaden SUT eşleştirmesi olan malzemeler teklif edilecektir.

13-    )       TEKNİKŞARTNAME hükümleri geçeriidir.

TEL : 0370 415 80 00-FAX: 0370 415 57 34-0370 415 80 20-e-mail: karabukdogrudantemin@gmail.com

 

1.       Malzeme içeriği Polyglactin 910 olmalıdır.(%90 Glicoloic Acid + % 10 Lactic Acid).

2.       Sütür sentetik, multiflament yapıda, absorbable olmalıdır.

3.       Polyglactin 910 sütür sütürün kaplaması ana hammadde ile aynı olmalı, Sütürün kaplaması polyglactin 370 olmalıdır. Dokudan geçerken sıyrılmamalı, iplik tiftiklenmemelidir.

4.       Sütürün doku destek süresi maksimum 10-14 gün arasında olmalıdır.

5.       İğneler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

6.       Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

7.       Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

8.       İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini korumalıdır, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

9.       Keskin uçlu iğneler için teklif edilen ürünler penetrasyon kolaylığı sağlamalı, geçişlerde dokuya minimum zarar verecek teknoloji ile üretilmiş olmalıdır ( Prime,....................................... vb.)

10.    İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütür birleşme noktası dokulardan geçerken hasar oluşturmamalı, bunlardan oluşabilecek kan sızıntılarını engellemelidir.

11.    İğne ile sutur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir.. Gerektiğinde iğne yanlış geçişlerde dokudan geri çıkarılabilmeli ve dokuya zarar vermeyecek ve iğne iplik kopmayacak özellikte olmalıdır.

12.    Ürünlerin miyadı en az 18 ay olmalıdır. Miyatların bitmesine 3 ay kala firma tarafından yeni miyatlı ürünlerle değişecektir. Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

13.    Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

14.    Birim ambalajı (poşet ve steril alanda bırakılan iç ambalaj/ karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

15.    Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün tanıtımı, rengi, yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Birim ambalajdaki bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

16.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için ambalajın üzerinde yazan tüm bilgiler, sütürün sarılı olduğu iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

17.    İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilememesi için iğne ucu sünger/köpük vb. yabancı cisimlere batırılmış olmamalıdır.

18.    İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır. Kullanıcının eline ve el aletlerine dolanmamalıdır.

19.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo,sütürün sarılı olduğu iç ambalajı okunabilir blister, plastik veya karton olmalıdır.

20.   Teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla her kalem için 2 adet numune , ürün kataloğu ve ürüne ait Türkçe prospektüsü teklif veren firmalar tarafından verilecektir, numuneler test edilecek ve kullanı


 

1.       Malzeme içeriği polypropylene den imal edilmiş olmalıdır

2.       Sütür sentetik, monoflament yapıda, non-absorbable olmalıdır.

3.       Sütürün düğüm oturturken kopmasını engelleyen uyarı sistemi (kopmadan önce kontrollü esneme özelliği) olmalıdır.

4.       Düğüm güvenliğini arttırmak için düğüm çökme özelliği bulunmalıdır.

5.       Sutur rengi mavi veya renksiz olmalıdır.

6.       İğneler için +/- 2mm tolerans tanınmalıdır. Sütür boylarında +/- % 10 tolerans tanınmalıdır.

7.       Atravmatik iğneliler Paslanmaz çelik olacaktır. İğneler dokudan çok rahat geçmeli, eğilip bükülmemelidir.

8.       Cerrahi sütürün keskin veya yuvarlak iğnesinin gövdesi başka dokulara zarar vermeyi önleyecek, istenmeyen yön değişikliğine neden olmadan portegüde stabil kalacak, iğneyi her açıdan sorunsuz kavrama ve iğnenin güçlü olmasını sağlayacak şekilde portegü ile temas eden yüzeyleri yiv ve/veya kare gövdeye sahip olmalıdır.

9.       Keskin uçlu iğneler için teklif edilen ürünler penetrasyon kolaylığı sağlamalı, geçişlerde dokuya minimum zarar verecek teknoloji ile üretilmiş olmalıdır ( Prime,....................................... vb.)

10.    İğneler dikiş süresince dokudan rahat geçme özelliğini korumalıdır, dokulardan kolaylıkla ve minimum travmayla deforme olmadan geçmelidir.

11.    İğne ve sütür çapı birbirine uyumlu olmalı, böylece iğne sütür birleşme noktası dokulardan geçerken hasar oluşturmamalı, bunlardan oluşabilecek kan sızıntılarını engellemelidir.

12.    İğne ile sutur birleşim noktasının bağlantısı sağlam yapılmalı, birleşme noktasından ayrılma yaşanmamalıdır. İğne iplik birleşim yerindeki iplik yapısı, doku geçişindeki performansını olumsuz etkilememelidir. Gerektiğinde iğne yanlış geçişlerde dokudan geri çıkarılabilmeli ve dokuya zarar vermeyecek ve iğne iplik kopmayacak özellikte olmalıdır.

13.    Ürünlerin miyadı en az 36 ay olmalıdır. Miyatların bitmesine 3 ay kala firma tarafından yeni miyatlı ürünlerle değişecektir. Sterilizasyonu EO ile yapılmış olmalıdır.

14.    Kutularda en az 12 paket ile ambalajlanmış olmalı, içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Kutu ambalajın üzerinde, birim ambalajının üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır.

15.    Birim ambalajı ( poşet ve steril alanda bırakılan iç ambalaj/ karton/makara) üzerinde imalatçı firmanın ticari adı veya kısa adı, iğne boyu (mm olarak), son kullanma tarihi, sterilizasyon şekli, lot numarası, sütur kalınlığı, süturun uzunluğu, 1/1 oranında iğne boyu görsel olarak görülebilir, okunaklı ve bozulmayacak tarzda belirtilmelidir.

16.    Her poşet üzerinde metrik sisteme göre ölçü ve USP karşılığı, ürün katalog numarası, ürün

tanıtımı,rengi,yapısı ve sterilizasyon şekli baskılı olmalıdır. Birim ambalajdaki bu bilgiler yapıştırma etiket olmamalıdır.

17.   Sutur paketten çıkarıldığında masa üzerinde diğer malzemelerle karışmaması için ambalajın üzerinde yazan tüm bilgiler, sütürün sarılı olduğu iç ambalaj(blister/plastik/karton) üzerinde de aynı bilgiler yer almalıdır. (Steril alana partikül düşmemesi ve bilgi kaybına yol açmaması için yapıştırma etiket olmamalıdır)

18.    İğnenin penetrasyon performansını olumsuz etkilememesi için iğne ucu sünger/köpük vb. yabancı cisimlere batırılmış olmamalıdır.

19.    İplik paketten çıkarılırken rahat çıkması için özel sistem ile pakete yerleştirilmiş olmalı ve çıkartma esnasında düğüm olmamalıdır. Kullanıcının eline ve el aletlerine dolanmamalıdır.

20.   Sütür ambalajı kullanım esnasına kadar sterilitesini bozulmayacak şekilde su, nem, ısı,ve ışıktan korunması için Dış ambalajı; soyulabilir nitelikte alüminyum folyo,sütürün sarılı olduğu iç ambalajı okunabilir blister, plastik veya karton olmalıdır.

21.   Teknik şartnameye uygunluğunu kontrol etmek amacıyla her kalem için 2 adet numune , ürün kataloğu ve ürüne ait Türkçe prospektüsü teklif veren firmalar tarafından verilecektir, numuneler test edilecek ve kullanıma uygun olmayanlar ihale dışı tutulacaktır.                                                                                                                        a

 

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim