TIBBI SARF MALZEME ALIMI

RADYOFREKANS RFKANÜLÜ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

1-       RF kiti, Spinal Faset Eklem, Dorsal Kök Ganglion, Lateral Epikondilit, Trigeminal nevralji, Sakroiliyak Eklem, Geniküler Nörotomi, Topuk Dikeni ve Kalça Eklem ve Kronik Omuz Ağrısı tedavisinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2-       Rf kanüller, steril ambalajlarda olmalıdır.

3-       Her ambalaj üzerinde marka, kod, lot, ster, tarihi, miat, olmalıdır.

4-       Üretimi kullanım alan açısından en az 3 boy olmalı, 54-100-145mm- uzunluğu olmalıdır.

5-       Rf kanüller, kullanılan termocouple elektrod ile tam uyumlu ve elektrod & kanül arasında marka bütünlüğü olmalıdır.

6-       Alt ekstremite diz, kalça, sakroiliyak eklem denervasyonunda, hekim gerek gördüğü takdirde, daha etkili ve üstün lezyon sağlamak adına Cooled RF teknolojisine dönüştürebilmelidir.

7-       Cooled RF teknolojisi için RF cihazı ile uyumlu peristaltik pompa bulundurulmalıdır.

8-       Opsiyonel olan Cooled RF sistemi, en az lOmm küresel lezyon alanı sağlayabilmelidir, bu sayede hedef sinirin ablasyonu daha kolay ve daha uzun etkili olmasına olanak sağlamaktadır.

9-       Cooled RF kitleri, 3 adet introducer, 1 adet cooled rf elektrodu ve yıkama tüpünden oluşmalıdır.

10-    Cooled RF kitlerinin, 50-75-100- 150mm boy uzunlukları ile 2, 4, 5.5 ve 6 mm aktif uç çeşitliliği olmalıdır.

11-    Kanül kısmı teflon izole olmalıdır. Aktif uc’ u yalıtılmış olmamalıdır. Bu kısımlar 2, 4, 5, 10 mm olmalı, hangi ölçü istediğine ilgili kurum, hekim kendi karar vermelidir.

12-    Rf kanüllerinin 18-20-21-22G ölçü seçenekleri bulunmalıdır. Kullanılacak alana göre kalınlığı eğri veya düz olmalı, ayrıca keskin veya künt olmalıdır. Hangi tip’ten kaç adet olması gerektiğine ilgili kurum karar verecektir.

13-    Firma belirtilen boy ve çap seçeneklerinde ürünlerine ait ÜTS kayıt çıktılarını ve katalogunu teklifinin ekinde sunmalıdır. ÜTS barkod listesi ve katalog yer almayan teklifler değerlendirilmeye alınmayacaktır.

14-    Firma kurum talep ettiğinde teslim ettiği RF kanüllerinden ücretsiz olarak hangi tip kanülün diğer bir kanül tipi ile değişmesini isterse, değişim yapılacaktır. Böylece kurumun elinde atıl ürün kalmaması sağlanacaktır.

15-    Ürünlerin uygunluğuna uzman hekimler tarafından, ameliyathane ortamında denendikten sonra karar verilecektir.

16-    Radyofrekans ablasyon sisteminin çalışması için kullanılan RF Cihazının;

a)       Cihazın her açılışında self-testing menüsü otomatik devreye girebilmeli, böylelikle vaka öncesinde cihazın doğru çalışacağından emin olunmalıdır.

b)       Cihaz 4 kanala kadar elektrod girişi olmalı ve ihtiyaç halinde 4 kanalın hepsi aynı anda çalışabilmeyi desteklemelidir.

c)        Cihaz 4 farklı elektrodun parametrelerini göstermeli ve opsiyonel olarak çoklu ablasyon işlemi sırasında bütün işlemi durdurmaya gerek kalmadan tek taraflı elektrodu durdurma özelliği olmalıdır.

d)       Cihazda, 140 hastaya kadar klinik işlem geçmişi olmalıdır. Böylelikle, geriye dönük yapılan işlemlerin bütün parametleri (empedans, ısı, lezyon, toplam işlem zamanı, enerji vb.) ilgili hekim kolaylıkla görebilmelidir.

e)        Cihazda, Standard Mode, Bipolar Mode, Pulsed RF mode ve Demo mode bulunmalıdır.

f)        Cihazda, hekimin isteğine göre profil açılabilmelidir. Böylelikle, ilgili hekimin bilgileri, lezyon ve parametre ayarları kaydedilmelidir.

17-    Teslim edilen ürünler min. 2 yıl miatlı olmalıdır.

Cetveller