TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

1- TİTUBB Yetki: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler teklif dosyalarında T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olduklarına dair belge sunacaklardır. İsteklinin, teklif edilen ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma) olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TİTUBB kaydı sunulması zorunludur.

2- Yerli Malı Belgesi: Yerli malı teklif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için, Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından "Yerli Malı Belgesi" ile belgelendirilmesi gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste  ihale dosyasında sunulacaktır. Hangi kalem için Yerli malı teklif edildiği belirtilmez ise; belirtilmeyen kalemler için istekliler yerli malı fiyat avantajından yararlanamayacaktır.

3- Medikal malzeme faturalarında TITUBB (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası) barkodu ve etiketi adı, seri-lot numaraları geri ödeme listesinde bulunuyorsa SUT Kodu bulunmalıdır.

4- TİTUBB Ürün: T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından 01.03.2010 tarihinde yayınlanan 2010/11 Sayılı Genelge gereği; ihale tarihi itibarı ile, istekliler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında teklif ettikleri ürünlerin TİTUBB’da tedarikçi firma altında Sağlık Bakanlığı tarafından kaydı olduğuna dair belge sunacaklardır. Belgelerin, hangi ihale sıra nolu kalemlere ait olduğu, istekliler tarafından belgenin üzerinde belirtilecektir. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamı dışındaki ürünler teklif edilecekse, bu ürünlerin söz konusu yönetmeliklerin kapsamı dışında olduğuna dair üreticinin/ithalatçının “KAPSAM DIŞI” yazılı beyanı yeterli olacaktır. Teklif edilen ürünlerin, kapsam dışı olanlar hariç, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıt-bildirim işlemlerinin tamamlanmış olması yanı sıra ürünün T.C. Sosyal Güvenlik Kurumunun MEDULA sisteminde de kayıtlı bulunmalı, TİTUBB bilgileri teknik şartname ve SGK geri ödeme kuralları ile uyumlu olmalıdır.

Numune Teslim Belgesi: Teklif edilen ürünü temsil edecek nitelikte ve miktarda numune, ihale saatinden önce "Numune Teslim Belgesi" (bu belge önceden istekli tarafından hazırlanacak ve numune teslimi esnasında İdare personeli tarafından kontrol edilerek karşılıklı imzalanacaktır.) teslim edilecek ve bu belgenin teklif dosyasında sunulması zorunludur. Getirilen numunelerin üzerine, numunelerin hangi ihale sıra nolu kaleme ait olduğuna dair bilgi istekli tarafından yazılacaktır. Numune teslim etmeyen isteklilerin, numune vermedikleri kalem/kalemler için verdikleri teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Her kalem için ayrı numune örneği verilecek, ortak numune örneği kabul edilmeyecektir. Ürünler kolayca sayılabilecek, taşınabilecek ve depolanabilecek; ayrıca depolama koşullarına dayanaklı, sağlam ambalajlar içinde paketlenmiş olarak teslim edilmelidir. Uhdesinde ihale kalmaları halinde firma, sözleşme süresinin bitiminden itibaren en geç 1 ay içinde, uhdesinde ihale kalmaması halinde, teklif ettiği kalemlere ilişkin sözleşmeler tamamlandıktan sonra en geç 1 ay içinde teslim alacaklardır. Bu süreler dolduktan sonra teslim alınmayan numunelerden dolayı Hastanemiz İdaresi sorumlu değildir. Numune örneğinin kullanılması durumunda, istekliye iade yapılmayacaktır.

Tüm malzemeler için numune verilecektir.

14. Kalem için:  En az 5 (beş) adet numune verilecektir.

77-78. Kalem için: 2 adet numune verilecektir.

90.Kalem için : 2 adet numune verilecektir.

143.kalem için: 2 adet numune verilecektir.

145.kalem için: 4 adet numune verilecektir.

Denenerek karar verilecek olan numuneler geri verilmeyecektir.

Tüm malzemelerin miadının bitmesine 4 (Dört) ay kala yazılı olarak bildirildiğinde firma; Sağlık Tesisinin elindeki ürünleri sayısı adedince en az 1 (bir) yıl miadlı yeni ürünlerle herhangi yeni bir ek ücret veya fiyat farkı talep etmeksizin 10 (on) gün içinde değiştirmeyi kabul ve taahhüt edecektir.

1.Kalem için : Ağız bakım solüsyonu ve nemlendirici jel, stafhylococcus, E coli, pseudomonas aereginosa ve enterekok gibi bakterilere etkili olduğuna dair etkinlik raporu teklifle sunulacaktır.

10-11. Kalemler için: İthalatçı firma tarafından verilen Yetkili Satıcı Belgeli olacaktır. Miadının kısa miadlı olması durumunda değiştirileceğine dair taahhütname verilecektir.

15-16. Kalem için: Solusyonları içeren bidonların taşınması ve depolanması sırasında meydana gelecek hasarlarda ve son kullanma tarihinden önce kullanılan diyalizatların ambalajları üzerinde yazılı değerler yapılan biyokimyasal analizlerde doğrulanamadığı takdirde solüsyonlar kurumu mağdur etmeyecek şekilde ücretsiz yenisi ile değiştirileceğine dair taahhüt verilecektir.

20.Kalem için:

1- Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

2- Malzemeyi teklif eden firma distribütörlük veya yetkili satıcı belgesini ibraz etmelidir.

21-22-23-24-25-26. Kalem için:

1-Şartnameye madde madde  cevap verilecektir.

2-Herhangi bir nedenle kırık ,çatlak ve kan sızıntısı olan diyalizörler firma tarafından sağlam diyalizörlerle değiştirilecek ve bu değişimden dolayı firma fiyat farkı ve fazla ücret talep etmeyecektir.

3- Satıcı firma diyalizörin teknik özelliklerini gösteren broşürüyle birlikte deneme amacıyla her bir farklı diyalizör için 2’şer adet numuneyi teslim etmelidir.

44-45-47-48 .Kalem için: Satıcı firma iğne kullanıldıktan bir süre sonra iyileşmenin geç olması , kaşıntı ,ağrı ve tahrişe neden olması gibi hasta şikayetleri olursa belirli bir süre içinde değişiklik yapmayı taahhüt etmelidir.

46.Kalem için: Üzerinde ihale kalan firma kullanım süresince imalat hatası ,kırık ,delik yada arızalı arter-ven seti tespit edildiğinde yenisi ile değiştirilecektir.

50.Kalem için : Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir. Tıbbi cihaz satınalma işlemleri için geçerli genelgede belirtildiği üzere teklif verilecek ürünlere ait sınıflandırma ve bu sınıflara ait belirtilen belgeler  ibraz edilmelidir.

61. Kalem için : Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti verecektir.

71.Kalem için: Her  10 adet kartuş için bedelsiz el aleti verilecektir.

74. Kalem için: Yetkili satıcı belgesi sunacaktır.

75.Kalem için:  Maskeler 5 farklı boyda olmalı (Large,Medium, Small,Ekstra Small,Petit), ihaleyi alan firma , maskeleri , hastanenin istediği sayı ve boydan vereceğini yazılı olarak taahhüt etmelidir. Gerektiğinde firma teslimattan sonra dahi maskelerin  orijinal paketi açılmadığı takdirde gerekli boylardan değişiklik yapacağını da taahhüt etmelidir.

81.Kalem için: Bu teknik şartnamenin 1-3-6-7-8-910-11 numaralı maddeleri; teklif edilen markadaki ürünün kendisi ile yapılmış ve teklif edilen markaya özel bilimsel verilerle teklif dosyasında sunmalıdır.

94-95-96-97-98-99-100.Kalem için:

1-Kenar kaynak direnci avaraj değeri en az 3 newton olduğu belgelenmelidir.

112.Kalem için:

1-Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

2- Malzemeyi Teklif eden firma distribütörlik veya yetkili satıcı belgesini sunmalıdır.

113.Kalem için:

1-Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

2-Malzemeyi teklif eden firma distribütörlik veya yetkili satıcı belgesini sunmalıdır.

115.Kalem için: Üretici firma garanti belgesini sunmalıdır.

121.Kalem için: Hasta setinden kaynaklanan akış ve basınç proplemlerinin sonucu oluşan arıza bedellerini hasta setini veren firma karşılayacaktır.

127.Kalem için:

1- Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

2-Teklif edilen dermatom bıçakları ile ilgili referans listesi verilecektir.

3- Teklif veren firmalarr teklif ettikleri dermatom bıçakları broşürlerini teklifleri ile beraber ihale komisyonuna sunacaktır.

4- İhaleye katılacak firmalar teklif ettikleri ürünlerin tamamı için bu şartname ve ekindeki listeye göre kalem kalem tekinik şartnameye uygunluk belgesi hazırlayacaktır. Bu belge iştirakçı firmanın antetli kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olarak ihale dosyası içinde verilecektir. Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen özellikleri sağlamayan firmaların teklifleri kabul edilmeyecektir.

131-132-133. Kalem için : Katalog verilecektir.

136. Kalem için: İstekliler , sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan değişik ölçüdeki iğneleri istenilen ölçüdeki iğnelerle değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhüt edecektir.

141.Kalem için: Firma istenildiğinde kateter uzunlukları arasında değişim yapabilmelidir.

142.Kalem için: Üretici firma teklif edilen malzemeye yazılı olarak garanti vermelidir.

143.Kalem için: İhaleyi kazanan firma setlerle birlikte en az 150 sete bir adet belirtilen özelliklerde set uyumlu pompa verebilmeyi taahhüt etmelidir.

144.Kalem için: Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir.

145.Kalem için: Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir.

146.Kalem için: Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir.

147.Kalem için: Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir.

148.Kalem için: Teklif veren firmalar teknik şartnamede belirtilen her madde için teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir.

150.Kalem için:

1-Farklı marka ve model cihazlara ait loplarla teklif verecek firmalar hastanemizde bulunan Olympus Marka ESG 400 Plazmavaporizasyon TUR cihazının üreticisi tarafından verilmiş olan uygunluk belgesini , ayrıca akredite test laboratuvarlarından alınmış uygunluk test belgesini ibraz etmelidir.

2- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği , Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan ( in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler , Tıbbi Cihaz satış ,Reklam  ve Tanıtıcı Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdır.

151.Kalem için: Teklif veren firma tek distribütörlük yetki belgesi sunmalıdır.