TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

İ.Ü. İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI - İ.Ü. CERRAHPAŞA CERRAHPAŞA TIP FAKÜLTESİ - KARDİYOLOJİ ENSTİTÜSÜ - ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ - DİŞ HEKİMLİĞİ FAKÜLTESİ

151 KALEM SARF MALZEME TEMİNİ alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler:

Tüm İstekliler,

Tüm kalemler için;

1.Yerli malı teklif edecek istekliler; üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK’e bağlı odaborsa tarafından düzenlenen Yerli Malı Belgesini ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3, 4 ve 57 nolu kalemler hariç tüm kalemler için ;

1. T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamında teklif ettikleri Ürünlere ait;

a) İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den  ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belgeyi ,

b) İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belgeyi,

c) İstekliler (TİTUBB) sisteminde yer alan Tıbbi Cihaz Durumu sayfası (http://ubb.iegm.gov.tr./Forms/UrunGeçmisSorgula.aspx) veya (ÜTS) sisteminde yer alan Tıbbi Cihaz Durumu sayfası (https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/) teklif ettikleri ürünlerin barkodu, imalatçı/ithalatçı/bayii olarak kayıtlı tedarikçi firmanın TİTUBB'a veya ÜTS’ye kayıtlı vergi/TC kimlik numarası ve tarih bilgisinin yer aldığı çıktıyı ,

belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,90,91,92,93,94,95,96,97,98,99,100,

101,102,103,104,105,106,107,108,109,110,111,112,113,114,115,116,117,118,119,120,

121,122,123,124,125,126,127,128,129,130,131,132,133,134,135,136,137,138,139,140,

141,142,143,144,145,146,147,148,149,150 ve 151 nolu kalemler için ;

1.UBB kapsamında değilse ''kapsam dışı beyanı'' nı, ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

3 ve 4 nolu kalemler için;

1.Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığına bağlı hastaneler veya üniversite hastanelerinden alınan Mikrobiyolojik Aktivite Belgesini

2.Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamında , Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nce verilmiş ruhsat belgesi veya Biyosidal Envanteri Listesi’nde kayıtlı olduğunu gösterir belgeyi

ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

64 nolu kalem için ;

1.Ürün, 93/42/EEC ve 2007/47/EC Tıbbi Cihaz Direktifleri’ne göre ‘’Sınıf 2a’’ kriterine uygunluk için gerekli olan CE 00493 Üretim Kalite Güvence Sertifikasını ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

136 nolu kalem için;

1.Teklif edeceği ürünün ihale tarihi itibarı ile güncel ve geçerli Biyosidal Ürün Ruhsatını ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.

4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 50 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Satın alma Müdürlüğü Çapa/Fatih/İSTANBUL adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Dekanlık Binası Giriş Kat İhale Salonu Fatih / İSTANBUL adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüz yirmi) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.