TIBBİ SARF MALZEME SATIN ALINACAKTIR

KAMU HASTANE BİRLİĞİ (ÇEKMECE) SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

ANJİO ÜNİTESİNE 3 KALEM SARF MALZEME ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

2-İhale konusu malın

3- İhalenin

4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgeler: a)Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında olan ürünler(teklif edilecektüm cihaz ve kitler) için(; İsteklilerin teklif ettikleri ürün ve firmakayıtları ihale tarihi itibariyle Sağlık Bakanlığı tarafından yürütülmekteolan, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıt olmakzorundadır. İstekli, Tedarikçi ise, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal BilgiBankasında (UBB) kayıtlı tedarikçi numaralarını sunmak zorundadır. İstekli,bayi ise T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (UBB) kayıtlı vekendisine tedarikçi tarafından verilen bayi tanımlayıcı numaralarını ihaledosyasında sunmak zorundadır. Tedarikçi firmalar ve bayileri ile yönetmelikkapsamındaki tüm ürünler ihale tarihi itibariyle "SAĞLIK BAKANLIĞI"tarafından onaylı ve UBB'de "SAĞLIK BAKANLIĞINDAN ONAYLIDIR" ibaresibulunmalıdır. Bu belgeleri sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal BilgiBankasında (UBB) kayıtlı olmayan isteklilerin teklif ettiği ürünlerin alımıyapılmayacaktır.b)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; TıbbiCihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini,Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamıdışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemeninTıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanınıverecektir.c)İstekliler, teklif edeceği ürünlerin UBB belgelerinin üzerine ürünsıra numaralarını yazacaklardır
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.

5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.
1- KALEM KORONER BALON EXPENDABLE PASLANMAZ ÇELİK STANDART TİP TÜP STENTLER İÇİN PUANLAMA;Kullanılacak stentlerin tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlar düzenlenmiştir. Buna SUT fiyatı olan 194,00 TL'nin %1'i tutarında sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenecektir.a. Teklif edilen stentin 7 ayrı uzunluk seçeneğinin olması (10 puan)b. Stent kullanım sırasında taşıma sisteminden sıyrılmayı ve ayrılmayı önlemek için ısı ve basınç yardımıyla balon üzerine dalgalı şekilde (crimp olarak) yerleştirilmiş olmalıdır. (5 puan)c. Stentin en az 5 yıllık yayımlanmış klinik sonuçları bulunmalıdır. (15 puan)d. Stent çapları 2.25 - 2.5 - 2.75 - 3.0 - 3.5 - 4.0 - 4.5 - 5.00 mm. Seçeneklerinde olmalıdır. (10 puan)2- SABİT POLİMERLİ LİMUS SALINIMLI İLAÇ KAPLI STENT İÇİN PUANLAMA;Hastanemize alınacak olan ilaçlı stentlerin tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri SUT fiyatı olan 1.018,00TL’nin % 1’i olup, isteklilerin sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek, ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.1. 2.5 ve üzerindeki sizelar için stent uzunluğu 40 ± 2mm olması (15 puan)2. 2.25 size seçeneğinin olması (5 puan)3. Stent fleksibiliteyi artırmak amacıyla strut kalınlığı 0.0034 inch ve altında olmalıdır.(10 Puan)4. Teklif edilen üründe sunulan ilacın ve polimerin 2 yıllık takibinde hedef lezyona girişim oranı < % 20 olarak saptanmış olmalıdır. (30 puan)5. 28 günde hızlı endotelleşmeyi sağlayan hidrofobik ve hidrofilik bileşenlerden oluşan biolinx polimer olmalıdır.(5 puan)3- SABİT POLİMERLİ LİMUS SALINIMLI İLAÇ KAPLI STENT İÇİN PUANLAMA KISA;Hastanemize alınacak olan ilaçlı stentlerin tercihinde verimlilik kalite ve teknik açıdan kullanılmak üzere aşağıdaki fiyat dışı unsurlara yönelik değerlendirmeler düzenlenmiştir. Buna göre her puanın değeri SUT fiyatı olan 1.018,00TL’nin % 1’i olup, isteklilerin sahip oldukları puanın parasal değeri toplam tekliflerden düşülerek, ekonomik açıdan en avantajlı teklif belirlenecektir.1. 2.5 ve üzerindeki sizelar için stent uzunluğu 40 ± 2mm olması (5 puan)2. 2.25 size seçeneğinin olması (5 puan)3. Stent fleksibiliteyi artırmak amacıyla strut kalınlığı 0.0034 inch ve altında olmalıdır.(10 Puan)4. Teklif edilen üründe sunulan ilacın ve polimerin 2 yıllık takibinde hedef lezyona girişim oranı < % 20 olarak saptanmış olmalıdır. (30 puan)5. 28 günde hızlı endotelleşmeyi sağlayan hidrofobik ve hidrofilik bileşenlerden oluşan biolinx polimer olmalıdır.(10 puan)

6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.


7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Halk Bankası Yeşilköy Şubesi TR03 0001 2009 8900 0005 1000 34 Nolu hesaba döküman bedeli yatırılarak ödeme makbuzuyla birlikte Mehmet Akif Ersoy Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi (İstasyon Mah.Turgut Özal Bulvarı No:11 Küçükçekmece- İSTANBUL) Satınalma Biriminden satınalınabilir. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Mehmet Akif Ersoy Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi (İstasyon Mah.Turgut Özal Bulvarı No:11 Küçükçekmece- İSTANBUL)- Satınalma Birimi adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 90 (doksan) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.