• İhale No
    2017/334811
  • İhale Adı
    TIBBİ (STENT)MALZEME SATIN ALINACAKTIR
  • Sektör
    Tıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
  • İhale Tipi
    Mal Alımı
  • İhale Usulü
    Açık
  • İhale Tarihi
    07 Ağustos 2017 10:00
  • İdare
    İSTANBUL ANADOLU GÜNEY KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ
  • İhale İli
    İstanbul
  • İşin İli
    İstanbul
  • Şikayet Bedeli
    152.021,00 TL
  • Yaklaşık Maliyet
    33.791.911 ile 253.439.417 TL arası
  • Yayın Tarihi
    10 Temmuz 2017
Detayları Görebilmek ve Benzer İhaleleri Takip Edebilmek İçin Üye Olun

 

TIBBİ (STENT)MALZEME SATIN ALINACAKTIR

KAMU HASTANE BİRLİĞİ(ANADOLU GÜNEY) SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

2017 YILI 7 KALEM KARDİYOLOJİ STENT ALIMI alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir.  İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:

İhale Kayıt Numarası : 2017/334811
1-İdarenin
a) Adresi : Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 Başıbüyük MALTEPE/İSTANBUL
b) Telefon ve faks numarası : 2164212626 - 2164210016
c) Elektronik Posta Adresi : khb34ga.satinalma@saglik.gov.tr
ç) İhale dokümanının görülebileceği internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/


2-İhale konusu malın

a) Niteliği, türü ve miktarı : 7 KALEM KARDİYOLOJİ STENT ALIMI
Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yerleri : İhale dokümanı ekinde verilen hastanelerin depoları
c) Teslim tarihi : Sözleşme imzalandığı tarihten itibaren işe başlanacak olup, idarenin yazılı talebi doğrultusunda 7 (yedi) iş günü içinde peyder pey olarak ilgili depoya teslim edilecektir.


3- İhalenin

a) Yapılacağı yer : İstanbul İli Anadolu Güney Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği, Başıbüyük mah. Atatürk Cad. No:1 34854/Maltepe/İSTANBUL(Konferans Salonu)
b) Tarihi ve saati : 07.08.2017 - 10:00


4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,

4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyimini gösteren belgeler:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi.
4.3.2.
4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgeler:

İstekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunacaklardır.

4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:

- İstekliler; Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, ihale tarihi itibari ile, teklif ettiği tıbbi cihazların/ürünlerin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıt bildirim işlemlerini yapmış olması ve teklif edilen tıbbi cihazlar/ürünler için TITUBB'da "Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır" ibaresinin bulunması gerekmektedir. İstekliler TITUBB kayıt çıktılarını ihale dosyasında sunacaklardır.

- İstekliler, teklif ettiği ürünün imalatçı veya ithalatçısı (tedarikçi firma-ana bayii) olduklarına dair TITUBB kayıt ve bildirimini, imalatçı veya ithalatçısı olmadığı durumlarda, ürünün tedarikçi firmasının bayii olduğuna dair TITUBB kayıt ve bildirimini sunacaklardır.

- Sağlık Bakanlığının 2017/01 sayılı genelgesi gereği, teklif edilen ürün, üreticisi tarafından Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında belgelendirilmemiş ise (tıbbi cihazlar kapsamında değilse) TITUBB'a kayıt veya bildirim işlemi aranmaz, bu durumda üreticinin veya ithalatçının Yönetmelik kapsamında olmadığına dair beyanının sunulması gerekmektedir.

4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:

-İstekliler teklif ettiği ürüne ait ihale saatine kadar  ihale dokümanı ekinde verilen malzeme teslimatı yapılacak her hastane için (2.  kalem hariç) ayrı ayrı 1 adet numune vereceklerdir.Ayrıca numunelerin üzerinde firma adı, hangi kısım ve kaleme ait olduğu (kalem numarası) kesinlikle yazılmalıdır.

-İhale listesinde bulunan, 2.  kalem için katalog verilecektir. İhale komisyonu değerlendirme aşamasında gerek  görür ise  numune isteyecektir. 

Numune istemi yazılı olarak yapılacaktır. Talebin istekliye tebliğinden itibaren 3 iş günü içinde teslimat idareye yapılacaktır.

- Numuneler kutu içerisinde teslim edilecek ve ihale sıra numarasına göre sıralanacaktır.
-Malzeme, orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde son kullanma tarihi ve teknik özellikleri , UBB numaraları belirtilmelidir.
- Şartnamede ürün ile ilgili istenen rapor ve dökümanlar, numune ile birlikte hangi numuneye ait olduğu belirtilerek verilmelidir.
-Numunenin şartnameye uygunluk aşamasında denenmesi veya kullanılması halinde numune için ayrıca ücret ödenmeyecektir.

Kesinleşen İhale Kararının tebliğinden itibaren 2 ay içinde alınmayan numunelerden idaremiz sorumlu değildir.

4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.

Kamu veya özel sektörde gerçekleştirilen her türlü tıbbi sarf malzemesi satım işi kabul edilecektir.


5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir.

3. Kalem için;
a) 2.25 size seçeneğinin olması (5 puan) 1018*1/100*5=50,9
b) Stent fleksibiliteyi artırmak amacıyla strut kalınlığı 0.0034 inch ve altında olmalıdır.(10 Puan) 1018*1/100*10=101,8
c) Teklif edilen üründe sunulan ilacın ve polimerin 2 yıllık takibinde hedef lezyona girişim oranı < % 20 olarak saptanmış olmalıdır. (30 puan) 1018*1/100*30=305,4
d) 28 günde hızlı endotelleşmeyi sağlayan hidrofobik ve hidrofilik bileşenlerden oluşan biolinx polimer olmalıdır.(10 Puan) 1018*1/100*10=101,8
Not: Güncel SUT fiyatı (1.018,00 TL) baz alınarak fiyat dışı unsur belirlenmiş olup; ihale tarihi itibariyle SUT fiyatında değişiklik olması halinde o tarihteki güncel SUT fiyatı üzerinden hesaplama yapılacaktır.

4. Kalem için;

a) Stent fleksibiliteyi artırmak amacıyla strut kalınlığı 0.0034 inch ve altında olmalıdır.(10 Puan) 1018*1/100*10=101,8
b) Teklif edilen üründe sunulan ilacın ve polimerin 2 yıllık takibinde hedef lezyona girişim oranı < % 20 olarak saptanmış olmalıdır. (30 puan) 1018*1/100*30=305,4

1.,2.,5.,6.,7. kalemlerde ekonomik açıdan en avantajlı teklif, teklif edilen fiyatların en düşük olanıdır.



6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş ) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı İstanbul Anadolu Güney Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğinin Türkiye Halk Bankası Kartal Şubesine ait (IBAN NO: TR54 0001 2009 7570 0005 1000 72) hesaba doküman bedeli yatırılarak İstanbul İli Anadolu Güney Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği, Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:134854/ Maltepe/ İSTANBUL (Mali Hizmetler Başkanlığı Satınalma Birimi)'nden alınacaktır. adresinden satın alınabilir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.

8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar İstanbul İli Anadolu Güney Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği (Mali Hizmetler Başkanlığı Merkezi Satınalma Birimi) adresine elden teslim edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.

9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (yüz elli) takvim günüdür.

12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
13. Diğer hususlar:
İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.

 

Cetveller

Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması Miktar Birim
STENT İNTRAKORONER 1.100 adet
KORONER GREFT STENT TÜM BOYLAR 50 adet
SABİT POLİMER LİMUS SALINIMLI İLAÇ KAPLI STENT 16 MM - 30 MM ARASI 5.300 adet
SABİT POLİMER LİMUS SALINIMLI İLAÇ KAPLI STENT 32 MM - 38 MM ARASI 1.650 adet
POLİMERSİZ LİMUS SALINIMLI KORONER STENT 1.300 adet
EVORİLİMUS SALINIMLI İLAÇ KAPLI STENT 48 MM 1.080 adet
PERİFERİK RENAL STENT MONORAİL 60 adet