ÜROLOJİ AD. İÇİN 84 KALEM CERRAHİ SARF MALZEME ALIMI

Kaşe + İmza

Tarih

18- 34FR PEZER SONDA

1. Amber lateksten üretilmiş olmalıdır.

2. Mantar şeklinde ucu olmalıdır. Tek lümenli olmalıdır.

3. En az 33cm uzunluğunda olmalıdır.

4. Dış çapı 34Fr kalınlığında olmalıdır.

5. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır.

6. Firmalar numune vermek zorundadırlar.

7. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

8. Teslim edilen ürünün en az 2 (iki) yıl sterilizasyon ömrü olmalıdır.

27- 5 FR VEZİKAL KATETER SETİ (ÜRODİNAMİ MESANE KATETERİ)

1. Kateter vezikal ve üretral basınç ölçümü için üretilmiş ve steril pakette bulunmalıdır.

2. 5Fr kalınlığında olmalı tek kanal basınç ölçüm ve mesane dolum kanalından oluşmalıdır.

3. Kateterler hasta ve transducer yüksekliğinden etkilenmeyen hava ile ölçüm prensibine göre tasarlanmış olmalı, her kateterin 360 derece basınç ölçmesini sağlayan hava ile dolabilen basınç ölçüm balonları olmalıdır.

4. Kateterler basınç akım çalışması sırasında hastanın pozisyon değiştirmesi ile oluşan yükseklik farkından etkilenmeden doğru ölçüm yapabilmelidir.

5. Kateter luer lock bağlantıları, bağlanacağı transducer rengi ile eşleşecek şekilde aynı renkte üretilmiş ve hatalı bağlantı ihtimalini azaltacak şekilde olmalıdır.

6. Firmalar numune vermek zorundadırlar.

7. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

8. Teslim edilen ürünün en az 2 (iki) yıl sterilizasyon ömrü olmalıdır.

36- ARTROSKOPİ SETİ PUARLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set PVC den mamul olmalıdır.

2. Hortum Y konnektör sayesinde iki uca ayrılmalı, her iki uçta açma/kapama klipsleri ve hava girişsiz delme uçları bulunmalıdır.

3. Y konektörden sonraki kısım üzerinde de 1(bir) adet açma/kapama klipsi olmalıdır.

4. Hat üzerinde hızlı doldurma puarı bulunmalıdır.

5. Yumuşak hortumlu proksimal uç olmalıdır.

6. Proksimal ucun birleştiği yerde konektör ve konnektör üzerinde hava boşaltma kapağı olmalıdır.

7. Toplam uzunluk 220 cm olmalıdır.

8. Tekli steril poşetlerde bulunmalıdır.

9. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

10. Numune vermeyen firma değerlendirilmeyecektir.

11. Teslim edilen ürünün en az 2 (iki) yıl sterilizasyon ömrü olmalıdır.

80- HEM-O-LOK POLYMER LIGATION CLIPS MEDİUM-LARGE

1. Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespit edilmeyen absorbe olmayan Polimerden imal edilmiş olmalıdır.

2. Absorbe olmayan Polimer Tenac 5010 materyalinden oluşmalı bu materyal bileşimi firma tarafından belgelenmelidir.

3. Uluslararası AAMI/ISO 10993-1:2003 Standartları doğrultusunda İnsan doku ve kemiğine temas eden bir implant ürününün materyal bileşimi ile ilgili testlerden geçmiş olmalıdır.

4. AAMI/ISO 10993-1:2003 normu doğrultusunda aşağıdaki testlerin yapılmış olduğunu gösteren sertifikasyon beyanı bulunmalıdır:

   1. Sistoksisite: ISO MEM Elüsyon

   2. Hassaslaşma: ISO Deneme Tahtası Maksimizasyonu

   3. Tahriş: ISO İntrakutanöz Tepkime

   4. Akut Sistemik Zehirlilik: ISO Akut Sistemik Enjeksiyon

   5. Pirojen: ISO Malzemeleri ile

   6. Genotoksisite: ISO Ames Multejenisite Tahlili

   7. Genotoksisite: ISO Kromozomal Aberasyon Tahlili

   8. Genotoksisite: ISO CHO/HGPRT İleri Mutasyon Tahlili

   9. Implantasyon: ISO 52 Hafta Kas Implantasyon

5. Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

6. Klips kartuşları 6 adet klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir.

7. Klipsler gerek açık cerrahide gerek ise laparoskopik cerrahide uygun uygulayıcılar ile sorunsuz kullanılabilmelidir.

8. Klips tam kapama sağlayan ‘’kayık şekilli’’ yapıda olmalıdır.

9. Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

10. Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır.

11. Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplikatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır.

12. Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan ‘’esnek köşe’’ yapısına sahip olmalıdır.

13. Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir.

14. Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldiveni, ameliyat elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır.

15. Klipslerin ML (orta-büyük boy), L (büyük boy) ve XL (extra büyük boy) ebat seçeneği bulunmalıdır.

16. M (orta boy) klipsler 2,0 – 7,0 mm, ML (orta büyük boy) klipsler 3,0 – 10,0 mm, L (büyük boy) klipsler 5,0 – 13,0 mm ve XL (extra büyük boy) klipsler 7,0 – 16,0 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır.

17. Klipsler Apostile onaylı CE, ISO ve Noter Onaylı FDA belgelerine sahip olmalıdır.

18. ISO Belgesi TÜRKAK tarafından akredite edilmiş olmalıdır.

19. Ürün ile ilgili Avrupa ve Amerika Birleşik Devletlerinde fiili olarak kullanıldığına dair en az beş (5) Merkez ibraz edilmelidir.

20. Uluslararası bazda yayınlanan en az beş (5) Literatür ibraz edilmelidir.

21. Satıcı firma ürün ile ilgili distribütörlük veya yetki belgesi ibraz etmek zorundadır.

22. İhaleye katılan firmalar numune vermek zorundadır, numuneler kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

23. Teslim edilen ürünün en az iki yıl sterilizasyon ömrü olmalıdır.

81. Monopolar Olympus Koagulasyon Loop Şartnamesi

1. 26 Fr Olympus Marka Monopolar Rezekteskop uyumlu olmalıdır.

2. Roller uçlu olmalıdır.

3. 24 Fr iç kılıfa uygun olup, 12°ve 30° teleskoplar ile kullanılabilmelidir.

4. Steril tekli paketlerde olmalıdır.

5. Firma tarafından numune verilmelidir.

6. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

82. Monopolar Olympus insizyon Loop Şartnamesi

1. 26 Fr Olympus Marka Monopolar Rezekteskop uyumlu olmalıdır

2. 24 Fr iç kılıfa uygun olup, 12°ve 30° teleskoplar ile kullanılabilmelidir.

3. Transüretral rezeksiyon için ve Mesane insizyonu için kullanılabilmelidir.

4. Steril tekli paketlerde olmalıdır.

5. Firma tarafından numune verilmelidir.

6. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

83. Monopolar Storz Koagulasyon Loop Şartnamesi

1. 26 Fr Ştorz Marka Monopolar Rezekteskop uyumlu olmalıdır.

2. Roller uçlu olmalıdır.

3. 24 Fr iç kılıfa uygun olup, 12°ve 30° teleskoplar ile kullanılabilmelidir.

4. Steril tekli paketlerde olmalıdır.

5. Firma tarafından numune verilmelidir.

6. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.

84. Monopolar Storz insizyon Loop Şartnamesi

1. 26 Fr Storz Marka Monopolar Rezekteskop uyumlu olmalıdır

2. 24 Fr iç kılıfa uygun olup, 12°ve 30° teleskoplar ile kullanılabilmelidir.

3. Transüretral rezeksiyon için ve Mesane insizyonu için kullanılabilmelidir.

4. Steril tekli paketlerde olmalıdır.

5. Firma tarafından numune verilmelidir.

6. Numune kullanıldıktan sonra karar verilecektir.