ÜST DÜZEY GÖZ AMELİYAT MİKROSKOBU

İDAREMİZ TARAFINDAN ALIMI YAPILMASI DÜŞÜNÜLEN AŞAĞIDA ADI VE TEKNİK ÖZELLİKLERİ BELİRTİLEN CİHAZ İÇİN İHALEYE KATILABİLECEK FİRMA TESPİTİ, YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ VE TEKNİK ŞARTNAME DEĞERLENDİRMESİ İÇİN YAYINLANMIŞTIR.

İLGİLİ CİHAZ VEYA MALZEME TEDARİĞİNDE BULUNABİLECEK FİRMALARIN YAKLAŞIK MALİYET İÇİN TEKLİFLERİNİ İDAREMİZE  MAİL VEYA FAKS İLE ULAŞTIRMALARI GEREKMEKTEDİR.

TEKLİF EDİLEN ÜRÜNE AİT MARKA MODEL BELİRTİLMESİ ZORUNLUDUR. İSTEDİĞİMİZ ÜRÜNE AİT TEKNİK ÖZELLİKLER KATALOG VE DİĞER BROŞÜRLER ÜZERİNDE İŞARETLENEREK, TEKNİK ÖZELLİKLERİ KARŞILADIĞINI İDAREMİZE GÖSTERECEK ŞEKİLDE OTOMASYON SİSTEMİ, MAİL VEYA FAKS  ORTAMINDA TARAFIMIZA GÖNDERİLMELİDİR.

TEKNİK ŞARTNAMEDE İSTENİLEN ÖZELLİKLERLE İLGİLİ OLARAK SORU-GÖRÜŞ VE ÖNERİLERİNİZ İÇİN İDAREMİZ MAİL ADRESİNDEN İLGİLİ PERSONEL İLE İLETİŞİM SAĞLAMANIZ GEREKMEKTEDİR.

İlgili personel Hakan YÜLEK

mkubap@gmail.com

bap@mku.edu.tr

0.326.221 33 17-18-19 / dahili 14405

0.326.245 53 64

0.326.245 53 64

FAKS: 0.326.245 53 63

ÜST DÜZEY GÖZ AMELİYAT MİKROSKOBU

Bu teknik şartname hastanemiz ihtiyacı için satın alınacak Üst Düzey Göz ameliyat mikroskobunun teknik özelliklerini, kontrol ve muayene metotlarıyla ilgili hususları kapsar.

2.1.      Ameliyat mikroskobunun hareketini sağlayan kol ekseni hidrolik yaylı balans sistemli olup, cihazın tüm hareket eklemleri en az 3 eksende manyetik fren sistemli ve tutma kulplarından kumandalı olacaktır. Mikroskop az bir kuvvet harcanarak el kumanda kulpları ile elektro-manyetik kilit sistemi kolaylıkla hareket edilebilecektir.

2.2.      Ameliyat mikroskobunun Manyetik fren kontrolü mikroskop gövdesi üzerinde olmalı ayrıca sterilizasyonu bozmadan ameliyat sahasından uzaklaştırılabilmesi için optik kafayı taşıyan hareketli taşıyıcı kol üzerine fabrikasyon entegreli ikinci bir kumanda mekanizması bulunmalıdır.

2.3.      Ameliyat mikroskobunun yer ayağı üzerinde bulunan elektronik kumanda panelinden, mikroskobun XY eksenlerindeki hareketlerini serbestleştirme veya X ve Y eksenindeki hareketini serbestleştirme gibi eksen fonksiyonlarını sınırlandırma ve serbestleştirme opsiyonları seçimi yapılabilmelidir. Opsiyon seçimi yapıldıktan sonra tutma kulpları üzerindeki düğmelere basıldığında istenilen düzlemdeki hareket yapılabilmelidir.

2.4.      Ameliyat mikroskobunun taşıyıcı ayağı mikroskop başlığını, taşıyıcı kol ve güç ünitesinin ağırlığını dengeli şekilde taşıyacak geniş tekerlekli, fren sistemli ve en az 690mm x 690mm ölçülerine sahip, ameliyat masasına kolaylıkla yanaşacak şekilde dizayn edilmiş “X” tabanlı yer ayağı bulunmalıdır. Yer ayağının yüksekliği hekimin cerrahisini kolaylaştıracak düzeyde en az 1800mm yüksekliğinde ve ana gövde ile optik kafa arası mesafe en az 1300mm aralığında olmalıdır. Yer ayağı, en az 10kg’a kadar ameliyat mikroskobu ve aksesuarlarını taşıyabilecek taşıma koluna sahip olmalıdır.

2.5.      Ameliyat mikroskobu ile birlikte bakış açısı 0° ila 110° veya 0° ila 180° arasında bükülebilir 1 adet hareketli binoküler tüp bulunmalıdır. Binoküler tübün pupil mesafesi, 55mm ile 75mm arasında ayarlanabilmeli ve tüpe entegreli 10x(±2,5) katsayılı 2 adet oküler bulunmalıdır. Okülerlerin diyoptrisi en az +5D/-5D arasında ayarlanabilmelidir.

2.6.      Ameliyat mikroskobu üzerinde; f=175mm’lik veya f=200mm’lik 1 adet objektif bulunmalıdır. Objektiflerin üzeri yansımayı önleyici özel bir tabaka ile kaplı olmalıdır (Anti-reflecting).

2.7.      Ameliyat mikroskobunun, motorize zoom (büyütme) oranı 1:6 (bir/altı) veya 6:1 (altı/bir) olan motorize ayarlanabilen zoom sistemine sahip olmalıdır. Zoom’un büyütme katsayısı mikroskop veya dijital ekran üzerinde görülebilmeli ve görüntü sahası, en az 10mm - 60mm arasında (XY kapling sistemini devreye sokmadan) değişebilmelidir.

2.8.      Ameliyat mikroskobu üzerinde XY kapling ünitesi bulunmalıdır. Motorize XY kapling’in hareketi en az 61mm x 61mm alanını taramalı ve merkezi konumlandırma tuşu bulunmalıdır.

2.9.      Ameliyat mikroskobunun optik kafası en az +15º/-15º tilt yapabilmelidir.

2.10.    Ameliyat mikroskobunun motorize fokus aralığı en az 70mm olmalı ve resetlenebilmelidir.

2.11.    Ameliyat mikroskobunun her bir tutma kulbu (sağ ve sol) üzerinde en az 3(üç)’er adet programlanabilir butonlar bulunmalıdır. Bu butonlardan, ışık arttırma-azaltma, retroilluminasyon, kamera kaydı başlatma-durdurma gibi özellikler kumanda edilebilmelidir. Bu özelliğe sahip cihazlara fiyat avantajı uygulanacaktır. Bu özelliğin olmadığı cihazlarda ise sözkonusu fonksiyonların kumanda edilebilmesi için en az 12(oniki) fonksiyonlu el kumandası verilmelidir.

2.12.    Ameliyat mikroskobu ile birlikte, dört optik yollu ve/veya %100 stereoskopik özelliğe sahip, 5 basamaklı zoom (büyütme değiştiricisi) ve/veya ince fokus (netlik) ayarlı fabrikasyon monteli, sağa ve sola anında dönebilen, 0° asistan mikroskobu buna uygun 10x(±2,5) oküler ve 0° ila 110° veya 0° ila 180° bükülebilir hareketli binoküler tüp verilecektir. Ana cerrahın görüntü ve ışık kaybının olmaması için asistan mikroskobu kesinlikle ışık ayırıcı ile takılan sistem olmamalıdır. 5 basamaklı büyütme değiştiricili Asistan Mikroskoplu cihazlara fiyat avantajı sağlanacaktır.

2.13.    Mikroskobun yer ayağında bulunan LCD ekranlı dokunmatik kumanda panelinden; ışık şiddeti, motorize zoom hızı, motorize fokus hızı, motorize X-Y hızları birbirinden bağımsız olarak ayarlanabilmeli ve yapılan bu ayarlar en az 20 (yirmi) farklı hekimin bilgilerini kaydederek dijital olarak saklayabilmelidir.

2.14.    Mikroskobun en az 14 fonksiyonlu su geçirmez kablosuz ayak pedalı olacaktır. Hekim bu pedaldan motorize zoom değiştirmek, motorize fokus değiştirmek, +/-Y ve +/-X ekseninde motorize hareketi sağlamak, ışığı açmak-kapatmak, ışığı arttırmak-azaltmak, X-Y ve fokus merkezleme işlemlerini kumanda edebilmelidir. Verilecek ayak pedalı ileride eklenebilecek fonksiyonlara da açık bir pedal olmalıdır.

2.15.    Mikroskobun ışıklandırma sistemi fiber optik kablolu veya direkt aydınlatmalı olup; bu teknik özelliği aşağıda belirtildiği şekilde sağlayacaktır.

Fiber optik kablolu sistemler: Ameliyat sırasında sterilizasyonun korunabilmesi açısından ışık bir fiber optik kablo vasıtasıyla mikroskobun optik kafasına iletilmeli, gün ışığı-beyaz(daylight) renk sıcaklığına sahip koaksiyel oftalmik Xenon veya near-daylight(beyaza yakın) ışıklı LED aydınlatma ile çalışan soğuk ışık kaynağına sahip olmalıdır. Mikroskobun optik kafasına entegreli, red reflex yoğunluğunu arttırıcı SCI (Stereo Coaxial Illimination) üçlü ışık istemi sistemi ve “alan derinliği kontrol sistemi” motorize diyafram kontrol sistemi bulunmalıdır. Bu sistemler bir tuş ile veya tutma kulplarından veya dokunmatik kontrol panelinden ayarlanabilme imkanına sahip olmalıdır. Ayrıca mikroskobun HaMode(Halojen Modu) filtre sistemi bulunmalıdır.

Direkt Aydınlatmalı Sistemler: Aydınlatma modülü optik kafaya entegreli olmalı, modülde ana ve yedek ampul bulunmalı, her iki ampulde near-daylight(beyaza yakın)ışıklı Led ampul olmalıdır. Ana ampul devreden çıktığında yedek ampul bir düğme veya buton vasıtasıyla devreye sokulabilmelidir. Modülde kesinlikle halojen ampul kullanılmamalıdır. Ana ışık geniş homojen kırılmayan alanı ve retinaya düşen kırmızı reflex ışığına, ikinci kaynak ise retina ışığı daha da yoğun özelliğe sahip olacaktır. Mikroskobun optik kafasına entegre edilmiş, red reflex yoğunluğunu arttırmak için motorize slit aydınlatma sistemi ile keratoskop bulunmalıdır. Ayrıca her bir Led ampulün kullanım zamanı ampul modülü üzerindeki sayaçtan veya kumanda panelinden dijital olarak görülebilmeli ve yedek ampule geçişlerde resetlenebilmelidir.

2.16.    Cihazın içine entegreli, “UV(Ultra Viole)” filtre, “IR (Infra Red)” ve/veya Mavi Bariyer filtre sistemleri bulunmalıdır.

2.17.    Cihaz ile birlikte 2 set steril edilebilir kapak seti, 1 adet antistatik toz örtüsü ve 1 adet optik temizleyici solüsyon/kiti verilecektir.

2.18.    Mikroskop ile birlikte; mikroskoba fabrikasyon entegreli veya harici bağlantılı HD Video Kamera Sistemi verilecektir. Sistemin özellikleri aşağıdaki özelliklerden birini sağlamalıdır.

a. Fabrikasyon Entegreli Sistemler: Mikroskopla birlikte ışık ayırıcısı ve C-mount bağlantı ataçmanı gerektirmeden direkt olarak mikroskobun optik kafasına ve yer ayağına fabrikasyon entegreli, maksimum uyum açısından mikroskop üreticisinin kendi mamulü olan, en az 1920x1080 piksel çözünürlüğe ve 3çip sensöre sahip 1 adet High Definition Video Kamera Sistemi mikroskoba entegre olarak verilecektir. Video kameranın brightness(parlaklık), renk ve oryantasyon ayarları mikroskobun dokunmatik kumanda panelindeki ilgili menü içerisinden ayarlanabilmelidir. Kayıt ünitesi yine mikroskoba fabrikasyon entegreli olmalı, video görüntüsü mikroskobun LCD ekranlı dokunmatik kumanda panelinin hemen altındaki USB portuna takılacak USB belleğe veya Harici Disk’e kayıt edilebilmelidir. Kayıt ile ilgili ayarlarda yine mikroskobun dokunmatik kumanda panelindeki menü içerisinde ayarlanabilmelidir. Bu ekipmana ek olarak 3 adet en az 64Gb’lık Flash Bellek ve 3 adet en az 1Tb’lık taşınabilir hard disk verilecektir. Kamera görüntüsünün izlenebilmesi için yer ayağı üzerine entegre edilmiş, mikroskop firmasının üretimi olan en az 22” LCD Video Monitör verilecektir. Ayrıca duvar bağlantı aparatları ile birlikte 1 adet en az 40” LCD Ekran verilmelidir.

b. Harici Bağlantılı Sistemler: Kameranın mikroskoba bağlanabilmesi için gerekli olan 1 adet 30/70 veya 20/80 ışık ayırıcısı ve 1 adet Zoom/Video Ataçmanı ile birlikte, 3(Üç) çipli, ½” Exmor 3CMOS sensörlü, en az 1920x1080 piksel çözünürlüklü High Definition Video Kamera, en az 10m Kamera Sistem Kablosu ve LCD ekranlı Kamera Kontrol Ünitesi verilmelidir. Video kameranın brightness(parlaklık), renk ve oryantasyon ayarları kamera kontrol ünitesinin üzerinden ayarlanabilmeli ve yapılan bu ayarlar ünitenin LCD ekranı üzerinden görülebilmelidir. Kamerayla birlikte Kayıt için en az 3TB Dahili Hard Diskli, USB belleğe ve Blu-Ray Disc’e video formatında kayıt yapabilen, en az 2 adet DVI-D veya SDI sinyal girişi ile en az 2 adet DVI-D veya SDI sinyal çıkışlarına sahip optimum uyum açısından kamera ile aynı marka Full HD Kaydedici verilecektir. Bu ekipmana ek olarak 50 adet Blu-Ray Disc, 1 adet en az 64Gb’lık Flash Bellek ve 1 adet en az 3Tb’lık harici disk verilecektir. Kamera görüntüsünün izlenebilmesi için yer ayağı üzerine entegre edilmiş, mikroskop firmasının üretimi olan en az 22” LCD Video Monitör verilmelidir. Ayrıca duvar bağlantı aparatları ile birlikte 1 adet en az 40” LCD Ekran verilmelidir.

2.19.    Mikroskop ile birlikte; aşağıdaki özellikleri taşıyan, mikroskoba fabrikasyon entegreli veya harici bağlantılı Vitreoretinal Cerrahi İçin Non-Kontakt Geniş Açı Fundus Görüntüleme Sistemi verilecektir.

1. a.                  Ameliyat mikroskobuyla birlikte aşağıdaki özelliklere sahip Non-Kontakt Vitreoretinal görüntüleme ataçmanı verilecektir. Ataçman ameliyat mikroskobuna rahatlıkla monte edilebilmeli kullanımı kolay olmalıdır.
2. b.                  Sistem, göz ile teması olmadan non-kontakt olarak çalışmalıdır. Emniyetli çalışma mesafesi en az 110mm olmalıdır.
3. c.                            Sistem, 1 adet bağlantı adaptörü (dovetail), 1 adet Vario Lens veya Redüksiyon Lensi, 1 adet lens tutucu, 2 adet oftalmoskopik lensten oluşmalıdır.
4. d.                  Sistemle birlikte, vitreoretinal cerrahi ataçmanının gövdesini veya lenslerini hareket ettirmeden üzerinde bulunan bir düğme vasıyasıyla manuel ve ayrıca ayak pedalından motorize olarak fokuslama yapılabilen, dahili fokuslu Vario Lens verilecektir. Bu özelliğin bulunmadığı cihazlarda ise motorize fokuslama özelliği olmalı ve fokuslama işlemi ataçmanla birlikte verilecek olan kendi ayak pedalından motorize olarak yapılabilmelidir.
5. e.                            Görüntüyü ters çevirme (invert) işlemi için, 1 adet motorize veya elektrikli dahili inverterlı binoküler tüp(ana cerrah için) ve 1 adet manuel dahili inverterlı binoküler tüp (Asistan için) verilmeli, inverterlar binoküler tübün içerisinde fabrikasyon entegreli olmalı, kesinlikle binokülerin altına takılan harici bir ataçman/aparat veya adaptör şeklinde olmamalıdır. Bu özelliğin bulunmadığı cihazlarda ise, ana cerrah ve asistan kullanımı için kendi ayak pedalından kumanda edilebilen, 2 adet harici motorize inverter verilmeli, inverterler binoküler tüplerin altına vidalanarak kullanılabilmeli, inverter’ın üzerinde 4 pinli kablo yuvası bulunmalı, inverter ataçmanın ana gövdesine steril edilebilir bir kablo ile bağlanmalıdır. Binoküler tübün içerisinde fabrikasyon entegreli dahili inverter özelliğine sahip cihazlar tercih sebebi olacaktır.
6. f.                             Sistem mikroskobun optik kafasının alt kısmına veya objektif bölümüne monte edilmelidir. Ekseni etrafında 360 derece döndürülebilmeli ve geriye doğru itilebilecek veya kaldırılabilecek bir mekanizmaya sahip olmalıdır. Arzu edildiği takdirde kolaylıkla çıkarılabilmelidir.
7. g.                  Sistem devreye sokulduğunda, mikroskop vitrektomi moduna geçildiğini algılayarak ışığı otomatik olarak kapanmalı, video kamera ve ayak pedalı fonksiyonları vitrektomi ayarlarına geçmelidir. Bu özelliğe sahip cihazlara fiyat avantajı sağlanacaktır. Bu sistemin olmadığı cihazlarda ise bu ayarlar kullanıcı tarafından yapılabilmelidir.
8. h.                  Vitreoretinal Ameliyatlar için 60D veya 90D Makula lensi ile 128D veya 120D Geniş Açı lensi olmak üzere 2 adet reusable, otoklava girebilen diagnostic lens mikroskop ile birlikte verilecektir. Sistemle birlikte, 1 set steril edilebilir kapak seti verilmelidir. İki adet lensin aynı anda takılabildiği sistemlere fiyat avantajı uygulanacaktır.
9. i.                             Ana operatör ve asistan kullanımı için toplam 2 adet Lazer Filtresi verilmelidir.

1. 3.      GARANTİ, MONTAJ, EĞİTİM VE GENEL HUSUSLAR;

3.1.            Teklif edilen cihazın Ulusal Bilgi Bankası (U.B.B.) kayıt belgesine sahip olmalıdır. Bu belge ve taahhütname temsilci firma tarafından teklifle birlikte verilecektir.

3.2.            Ameliyat mikroskobu fabrikasyon ve montaj hatalarına karşı 2(iki) yıl sure ile garantili olacaktır. Sekiz (8) yıl süreyle parça garantili olacaktır. Bu garanti, temsilci ve üretici firma tarafından teklifle birlikte ayrı ayrı verilecektir.

3.3.            Ameliyat mikroskobunun montajı firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. Bu taahhütname temsilci firma tarafından teklifle birlikte verilecektir.

3.4.            Teslim bittikten sonra, klinik personeline en az 1 gün süreyle firma tarafından cihazın kullanımı üzerine ücretsiz eğitim verilecektir.