Validasyon Hizmeti

Ahi Evran Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi

AMELİYATHANE VE YOĞUN BAKIM STERİL VE YARI STERİL ALANLARININ VALİDASYONLARININ YAPTIRILMASINA DAİR •

TEKNİK ŞARTNAME

1. Ameliyathane ve Yoğun Bakım steril alanlarımızda kurulu olan hijyenik havalandırma sistemi performans ölçümleri / HVAC Validasyonu DİN 1946/4 standardı temelinde olmak üzere aşağıdaki testlerden oluşacaktır. TS EN 14644-1,2,3,4

1.1.  D.O.P. (Filter Integrity Test) Sızdırmazlık testi,

1.2.  İçerik sızma Testi (Hava kanallarından veya çevre ortamlardan oluşabilecek kaçakların tavan arasından steril mahallere sızıntı yapıp yapmadığının kontrolü),

1.3.  Hava miktarı ölçümü,

1.4.  Hava değişim sayılarının hesaplanması ve standartlara göre değerlendirilmesi,

1.5. Basınç Farkı Ölçümü,

1.6.  Hava akış yönlerinin tespiti,

1.7.  Laminar.flow ünitesi hava hızı ve hız dağılımlarının ölçümü,

1.8.  Yeniden temizleme süresinin tespitine yönelik partikül ölçümü,                            ,

1.9.  Sıcaklık ve nem ölçümü,

1.10.  Oda temizlik sınıflarının belirlenmesi,

2= Testler DİN 1946/4 standardına uygun olarak gerçekleştirilecektir.

S» Yüklenici firma test ve doğrulama sonuçlarım çizmiş olduğu bir plan üzerinde ve tablolar halinde raporda gösterecektir.                                                                                                                  •

4. Test ve doğrulamada kullanılacak ekipman listesi aşağıda sıralanmıştır; bahsi geçen ölçüm cihazlarının güncelliğini koruyan kalibrasyon belgeleri validasyon dosyasına mutlaka ilave

edilecektir.

4.1.  Test aerosol jeneratörü ve aerosol photometre (güncel kalibrasyon belgeli),

4.2.  Hassasiyeti düşük hava hızı ölçümüne uygun, hava hızı ölçüm anemometre, türîmlans ölçer ve velometre (güncel kalibrasyon belgeli),

4.3.  Hava miktarı ölçüm balometresi (güncel kalibrasyon belgeli),

4.4.  Fark basınç manometresi (güncel kalibrasyon belgeli),

4.5.   Partikül sayıcı (Partikül sayıcı DİN 1946-4 standardına uygun ölçüm yapabilmek amacıyla 1 ft’ numune alma kapasitesine sahip olmak zorundadır, güncel kalibrasyon belgeli).

5- Validasyon testlerini yapacak olan firma, TÜRKAK’a bu konularda akredite olmalıdır. Firma teklifinde akredite olduğunu belgelemelid-ir.

6“ Validasyon test tarihi ve zamanı, işi alacak firmaya 15-30 gün önceden bildirilecektir.

Validasyon testine tabi tutulacak mahallerle ilsili bilsiler ekte sunulmustur.

EK: VALÎDASYON TESTİNE TABİ TUTULACAK MAHAL BİLGİLERİ:

1-                                 Hijyenik           klima santrali 5 adet 4800 m3/h-Alarko-hücreli tip 10 adet ameliyat salonlarım besliyorlar.

1.1.    -            Toplam 10 adet ameliyathane mevcuttur,

1.2.     -                                                                                                                         Her klima santrali 2 ameliyathaneyi beslemektedir.                                                                                   •

1.3.             -       4 adet ameliyathane, Laminer Flow Ünitesine sahiptir. Bu Laminer Flow ünitelerinin her birisinde 2 adet 305x610x292 ölçüsünde H14 sınıfı (Toplam 8 adet) filtre kullanılmıştır.

1.4.             -       Geri kalan 6 adet ameliyathanede 610x610x78 ebadında her birisinde 4 adet H13 sınıfı (Toplam 24 adet) filtre kullanılmıştır.

1.5.    -            Ameliyathaneler yaklaşık aym alana sahip olup 36 m2 ve Yükseklik = 3 m*dir.

1.6.            -        Hijyenik klima santrallerinin tamamında F5 (torba), F9 (W kompakt) ve H13-H14 Hepa filtreler kullanılmıştır.

1.7.            -        Hijyenik klima santrallerinin tamamında, Üfleme ve Eksoz fanları Frekans kontrol ünitesine sahiptir.

2-    Hijyenik klima santrali ...1 adet... 8500 m3/h- Hücreli tip.. 4 adet Yoğun Bakım ile Anestezi sonrası uyandırma odasım beslemektedir.

2.1Yoğun bakımlarda kullanılan H13 hepa filtreler;

457x457x78 ..................................... 7 adet

575x575x78 ....................................  6 adet

305x305x78 ..................                      1 adet

2.2.     -           3 adet yoğun bakım ünitesi 80 mİ alana ve diğer yoğun bakım 66 m2 alana sahiptiı\(h=3 m)

2.3.     -           Uyandırma Odası 2 adet 457x457x78 ebadında H13 hepa filtreye sahiptir. •

3-   Hijyenik klima santrali 1 adet 5500 m3/h- Hücreli tip Ameliyathane ve Yoğun Bakım koridorları ile diğer sosyal alanlar ve yarı steril koridorlarım besliyor.

3.1.                                               - Toplam H13 Hepa filtre sayıları: 457x457x78 = 9 adet it             ; ;  305x305x78 = 4 adet                      *

4-     Mahal ve klima santralleri müsait zamanlarda görülebileceği gibi anlaşılmayan noktalarda hastanemiz teknik servisine başvurulabilinir.