VOLUMET AC AGİLMA İNFÜZYON POMPASI İÇİN KAN SETİ

T.C. 
SAĞLIK BAKANLIĞI 
ANKARA İLİ 3. BÖLGE KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ 
YILDIRIM BEYAZIT ÜNİVERSİTESİ 
YENİMAHALLE EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Standart Silikon Transfüzyon Seti Teknik Şartnamesi

1.    Set yaklaşık 270 cm uzunluğunda olmalıdır.

2.    Yaklaşık prime hacmi 25 mİ olmalıdır.

3.    Malzeme latex ve DEHP içermemelidir.

4.    Set PVC den yapılmış ve setin pompa segmentinin içerisinde kalan kısmı silikon olmalıdır.

5.    Setin damla haznesinde bir hava çıkış yeri olmalı, burada 200 p'luk bir filtre ve kapak bulunmalıdır.

6.    Bu filtre dışında set ikinci bir antimikrobiyal filtre ihtiva etmelidir.

7.    Setin hastaya takılan ucunda priming yapılırken ilacın boşa akmasını engelleyecek “stopfiow” akış kesici düzenek bulunmalıdır.

8.    Set, serbest akışın önlenmesi amacıyla güvenlik klempi içermelidir.

9.    Bu klemp set pompadan çıktığında otomatik olarak kendini kilitleyebilmeli böylece hasta güvenliği en yüksek düzeyde sağlanmalıdır.

10. Set ikinci bir ven valfli sıvı giriş yeri (Y- girişi) içermelidir.

11. Setin hastaya takılan ucunda dönebilen male luer-lock bulunmalıdır.

12. Setin her iki ucunda da elle teması önleyecek koruma kapakçıkları bulunmalıdır.

13. Set steril paketlerde ve tek parça halinde bulunmalıdır.

14. Set yanlış konumlandırılmasına fırsat verilmeyecek şekilde güvenli olmalıdır. Eğer yanlış yerleştirilmişse mekanizma bunu saptayabilmeli, infüzyonu başlatmamalıdır.

15. Set solüsyon kabım pompadan en az 1 metre uzağa yerleştirilmesine olanak verecek kadar uzun olmalıdır.

16. Set imalat tarihinden itibaren en az 5 yıl garantili olmalıdır.

17. Set etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır.

1 8. Set paketi üzerinde sterilizasyon, son kullanım tarihi, kullanılan malzemeler ve prime hacmi bilgileri bulunmalıdır.

19. Set CE standartlarına uyumlu olmalıdır ve bu uyum belgelenmelidir.

20.  Teklif verilecek olan Kan setleri hastanede kullanılmakta olan infüzyon pompaları ile uyumlu olmalıdır.

21.  Hastaneye verilecek setler ile birlikte aşağıda özellikleri belirtilmiş 58 adet infüzyon pompası da setlerin kullanımı süresince hastanede bulunacaktır.

Cihaz Özellikleri

•      Volumetrik infüzyon pompası 220V 50Hz şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir.

•      İnfüzyon pompası akış hızı 1-1500 ml/saat Aralığında 1 ml/saat’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

•      Cihazda mikro-infüzyon modu bulunmalı, bu moddaki akış hızı 0.1-99.9 ml/saat aralığında 0.1 ml/saat’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

•      Cihazda 50 farklı ilaç kaydı bulunmalı, ilaç seçimine bağlı olarak akış hızı tolerans değerleri iki kademede üst ve alt limitlerle sınırlandırılmalıdır.

•      İnfüzyon pompası akış hızı kesinliği en fazla ± % 5 olmalıdır.

•      Cihaz ikinci jenerasyon peristaltik pompa mekanizması ile çalışmalı, bu sayede sabit ve kesin infüzyon hızı ayarlamalarına olanak sağlamalıdır.

•      İnfüzyon pompası hacim limiti l-9999ml Aralığında lml’lik artırımlarla, mikro-infüzyon modunda ise 0.1-999.9 mİ Aralığında 0.1 ml’lik artırımlarla seçilebilmelidir.

•      Cihazda infüzyon zamanını ayarlayabilme imkânı da bulunmalı, infüzyon zamanı 1 dakika ile 168 saat Aralığında 1 dakikalık artırımlarla seçilebilmelidir.

Düşük batarya

-      Teknik arıza

Periodik bakım süresinin gelmesi

İnfüzyon pompası klavye kilidine sahip olmalı ve yanlışlıkla yapılabilecek bir ayar değişikliğine izin vermemelidir.

Üç adet cihaza kadar üst üste monte edilip taşınabilmelidir.

İnfüzyon pompası elektrik kesintilerinde dâhili Li-ion batarya ile çalışmalı, batarya ömrü 100 ml/saat hız için en az 8 saat olmalıdır. Cihaz kapalı olduğunda 5 saatte %100 dolu konuma geçebilmelidir.

Cihaz mavi monokrom LCD ekrana sahip olmalıdır.

Cihazın ağırlığı en fazla 2 kg olmalıdır.

•      Cihaz gönderilecek hacim miktarı ve infüzyon hızı girildiğinde otomatik olarak infıizyon süresini hesaplayabilmeli, böylece kullanıcıya kolaylık sağlamalıdır.

•      İnfüzyon pompasında oklüzyon kontrol sistemi (OCS-Occlusion Check System) bulunmalı ve bu sayede pompa ile setlerin uyumlu çalışması sürekli kontrol altında tutulmalı, serbest akış riski önlenebilmelidir.

•      Cihaz 50 ml/sa-1200 ml/sa hız değerleri arasında 50 ml/sa lik artışlarla bolus yapabilmelidir.

•      Volumetrik infüzyon pompası damar girişini açık tutmak için 3 ml/saat’lik KVO hızında çalışabilmelidir ve bu hız gerektiğinde kullanıcı tarafından 1-20 ml/sa aralığında ayarlanabilmelidir.

•      İnfüzyon pompası basınç limiti 50 ile 750 mmHg Aralığında 50 mmHg’lık artırımlarla ayarlanabilmelidir.

•      Cihaz ekranında infüzyon sırasında basınç kontrolünü sağlamak amaçlı grafiksel göstergeler bulunmalıdır.

•      Cihaz 1500 farklı olayın kaydını tutabilmelidir.

•      İnfüzyon pompasında pause özelliği bulunmalı, böylece stop fonksiyonundan bağımsız olarak istenildiğinde bilgi kaybına uğramadan infüzyona ara verilebilmelidir. Durdurma zamanı 1 dakika ile 24 saat Aralığında; l’er dakikalık artışlarla ayarlanabilmelidir.

•      İnfüzyon pompasında manuel veya otomatik olarak ayarlanabilen gece modu bulunmalıdır.

•      İnfüzyon pompasında dinamik basınç sistemi DPS (Dynamic Pressure System) bulunmalıdır, gelişmiş basınç sistemi sayesinde hattaki tıkanıklık erken fark edilmeli tıkanıklık ön alarm ve alarmıyla kullanıcı uyarılmalıdır.

•      Cihazda hasta bağlantısı kesildi ön alarmı ve alarmı bulunmalıdır.

•      İnfüzyon pompasında anti-bolus sistemi bulunmalı bu sayede oklüzyon durumunda 0.2 ml’ye kadar bolus düşüşü sağlanmalıdır.

•      Cihaz aşağıdaki modlarda infüzyon yapabilme imkânı sunmalıdır:

>     Sadece akış hızı

>     Akış hızı + hacim

>     Hacim/zaman

>     Zaman + hız

>     Hacim+zaman+hız

>     Makro infüzyon

>     Mikro infüzyon

•      Cihaz oluşabilecek her türlü alarmın sebebi cihaz ekranında açıklayıcı semboller ve yazılarla kullanıcıya belirtebilmelidir.

•      Hava dedektör kısmı pompalama mekanizmasından sonra yer almalıdır; bu sayede dedektörden önce meydana gelebilecek tüm hava kabarcıkları burada yakalanabilmelidir.

•      İnfüzyon pompasında aşağıdaki durumlar için alarm bulunmalıdır:

Volüm limitine ulaşılması Mayi torbasının boşalması

-      Hatta hava olması

-      Oklüzyon alarmı ve ön alarmı Set ayrılması

-      Pause modu sonu

-      Kapak açık