YEDİKULE GÖĞÜS HASTALIKLARI VE GÖĞÜS CERRAHİSİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ'NİN İHTİYACI OLAN TIBBİ CİHAZ ALIMI

a)Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik altyapı durumunu belgeleyeceklerdir.(Teknik personel sayısı,bakım onarım imkanları,eğitim belgeleri,maaş bordrosu v.b.)

b)İstekliler teklif ettikleri cihaza ait, ömürlü  ve istatistiksel olarak yedek parçaların fiyat  listesini (cihazın satın alındığı tarihteki döviz kurundan fiyat) ihale dosyası içinde sunacaklardır.Garanti sonrasında bakım ve onarım hizmetlerinin parça dahil ve parça hariç olarak ihale fiyatına göre hangi oranda olacağı ihale dosyası içinde sunulacaktır.

c)İstekliler ve/veya tedarikçiler ve/veya üreticiler tarafından TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve TC.Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Satış Sonrası Hizmetleri Yeterlilik Belgesi ihale dosyası içinde sunulacaktır.

Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK  Akreditasyon Markası taşıyan belgeler için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit yazısı alınması zorunlu değildir.Ayrıca, bu belgelerden yurt dışında düzenlenenler de tasdik işleminden muaftır.Ancak, yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin Türkiye deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur.Bu tercümeler,Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.

İhale Kalemlerinden 7 sıra numaralı  Ultrasonik Temizleyici Cihazı İçin  teklif verecek isteklilerin,  teklif edilen cihaza ait DIN, EN veya ISO 9001  Standartlığına Uygunluk belgelerinden herhangi birini ihale teklif zarfı içerisinde sunması gerekmektedir.

İstekliler, ithalatçı veya  üretici ise teklif ettikleri ürün ve cihazlar ile ilgili T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarına dair belgeyi ve ürün numaralarını (barkod), T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı ürün ve cihazların, ithalatçı veya üreticisinin bayii ise bu firmaların adı altında bayiiliklerini kanıtlayıcı belgeyi ve ürün numaralarını (barkod) ihale dosyası içinde sunacaklardır.

(“Sağlık Bakanlığı tarafından Onaylıdır” ibaresi bulunmayan tıbbi cihazların alımı yapılmayacaktır).

a) İstekliler, teklifleri ile birlikte teknik şartnameye uygunluk belgesi verecektir. Şartname maddelerine ayrı  ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar “........marka..........model............cihazı teklifimizin Şartnameye Uygunluk Belgesi”  başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve Doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal teknik dökümanlar ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa isteklinin teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.

b) İstekliler tarafından, teklif ettikleri cihazların tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal teknik döküman ihale dosyası içinde sunulacaktır.

c)  İsteklilerden, teklif ettikleri cihazlarla ilgili ihale süreci içerisinde yazılı olarak demonstrasyon istemi yapılabilir. 3. Kalemde yer alan Defibrilatör Cihazı ve 4. Kalemde yer alan EKG Cihazı için yapılacak demo İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü Biyomedikal Şubesi Simmerk Test ve Kalibrasyon Merkezinde gerçekleştirilecektir. Diğer cihazlara teklif veren istekliler tarafından demonun nerede yapılabileceği ile ilgili bilgi ihale dosyası içerisinde sunulacaktır. Demonsrtarsyon isteği ile ilgili idare tarafından yapılan tebliğe müteakip 15 (onbeş) takvim günü içerisinde demonstrasyon işlemi yapılmalıdır. Demonstrasyonda cihazlar için değerlendirmeye alınacak özellikler teknik şartnamede belirtilen parametrelerden oluşmaktadır.

d) Elektro Koter Cihazı için, istenildiğinde Argon Gazı Ünitesi eklenmelidir. Cihaz,göğüs cerrahisi işlemlerinde pratik kullanım açısından test edilecek, pratik açıdan herhangi bir uygunsuzluğu olan cihaz kesinlikle kabul edilmeyecektir. Teklif edilen ünitenin tek bir markaya bağlı kalınmadan kullanılabilmesi için, uluslararası alanda bu tür cihazları ve yan ürünlerini  üreten firmaların ürünlerine uygun aksesuar ve/veya adaptörler opsiyonel olarak temin edilmelidir.

Yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde tıbbi cihaz satışı işi benzer iş olarak kabul edilecektir.

İstekliler tarafından, yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında gerçekleştirilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;

          a) İlk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin,

          b) Devredilen işlerde  ilk sözleşme bedelinin en az % 80’inin tamamlanması şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kesin kabul işlemleri tamamlanan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgelerin verilmesi zorunludur.

           İstekliler tarafından; kesin kabul tarihi, ilk ilan veya davet tarihi ile ihale veya son başvuru tarihi arasında olan mal alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeler de sunulabilir ve bu belgeler birinci fıkra kapsamında değerlendirilir.

          Teklif edilen bedelin % 25' inden az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin  sunulması gerekmektedir

           İş ortaklığında pilot ortağın, asgari iş deneyim tutarının en az % 20’sini sağlaması gerekir. Ancak, her durumda pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması zorunludur. Pilot ortağın iş deneyim tutarının diğer ortaklardan her birinin iş deneyim tutarından fazla olması ve asgari iş deneyim tutarının en az %20’sini sağlaması şartıyla iş deneyim tutarının kalan kısmı diğer ortaklardan biri, birkaçı veya tamamı tarafından karşılanabilir. Pilot ortağa ait iş deneyimini gösteren belgenin yeterlik kriterini sağlaması halinde, diğer ortaklar iş deneyimini gösteren belge sunmak zorunda değildir.  

           Tüzel kişi  tarafından  iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicil memurlukları veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan veya davet tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belgenin sunulması zorunludur.

             Tüzel kişi tarafından sunulan iş deneyimini gösteren belgenin, ihale veya son başvuru tarihinden geriye doğru en az bir yıldır kesintisiz olarak aynı tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, bu ortağa ait iş deneyimini gösteren belgeler teminat süresi sonuna kadar başka bir tüzel kişiye kullandırılamaz