TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
A
lUKKIYt t\AMU HASIANfcLfcKI KUKUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
Hasta TC Kimlik No : |
29528177292 |
Protokol : |
2009608178 |
Hastanın Adı Soyadı : |
YETER SOYSAL |
Rapor Tarihi : |
30.04.2018 16:22 |
Cinsiyeti : |
K |
Yaz.Tarihi: |
30.04 2018 16:22 |
Doğum Tarihi : |
10.03.1974 |
Yaşı : |
44 |
Kurumu : |
SGK |
Servisi : |
BEYİN CERRAHİ SERVİSİ |
Rapor No: |
55806133 |
|
|
M51.9 İntervertebral disk bozuklukları, tanımlanmamış
Hastanın yukarıda belirtilen hastalığı ile ilgili sıralanan malzemeyi gerekmektedir
|
|||||
HEKİM-KASE- |
|
|
; uAanı Tescil No:9~174 | |
BeyıA&YV |
|
____ |
\$ re |
W» M £ w |
|||
\ y \ |
|||||
*Hekim sayısı tıbbi malzemenin niteliğine göre belirlenecek olup,hekim imza adedi daha az veya daha fazla olabilir.Tek hekimle düzenlenecek raporlarda bir hekimin kaşe ve imzası yeterli kabuı edilecektir.
GEREKÇE
LOMBER DAR KANAL TANILI HASTANIN AMELİYATINDAN KULLANILMAK ÜZERE 8 ADET VİDA , 2 ADETROT 2 ADETTRANSVERS BAĞLANTI 1'ER ADET 5 CC , 10 CC , 15 CC KEMİK KEMİK GEFTİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR.
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||
![]() |
fi ■ - : 1 i> ’ i ! -İ ! ■ • , i 1 : |
ı : İÜ i [j ı 1 - i i i i.'! I:i! i 1 ıı |
i |
KİMYASAL ÖZELLİKLERİ : |
İM . j • Kullanılacak sistemin ana maddesi TIA6Y4 alaşımından yapılmış olmalı, post operatif dönemde hasta takibine iziıi vermeli, BT ve MRI tetkiklepnde ısıma yapmamalıdır. |
|
DEPOLAMA ŞARTLARI: |
• Oda sıcaklığında depolanabilmelidir.Uygun konteyner içinde saklanabilir olmalı sterilizasyona dayamklı olmalıdır. |
|
ÜRETİM TARİHİ VE MİYADI: |
• İmplantın üzerinde orijinal seri numarası ve ebadı olmalıdır. |
|
STANDART ÖZELLİKLERİ : (İSO,FDA,CE v.b.) |
' ' i " ' • Sistem CE belgelerine sahip olmalıdır |
İ ’ '■ |
TIBBİ ÖZELLİKLERİ (Alerjik v.b.) |
• Aleıji oluşturmamahdır. |
1 |
ÖZEL NOTLAR: t!;,;!. |
• Enstnıman set özellikleri: !> • Cerrahi uygulama aletleri ve sistem implantlan, korunması ve steril edilmesi için özel sterilizasyon kaplan içinde olmalıdır. • Set içersinde vida yerlerinin ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül içine girecek işaretli pinler olmalıdır. • Vida rod bağlamını gerçekleştirmek için persueder ve clıp tutucu olmalıdır, j |i;| j • Sistemde vida gönderici olmalı ve son sıkma işlemini gerçekleştiren 8Nm Anti-Torque‘lu T handle olmalıdır. j • Awl .pedicle probe ve pedicle tester sette olmalıdır. • Sette, Rod cutter ye Rod bender olmahdır. • Sette rod holder olmahdır. • Clip cutter sette olmalıdır. | ( ' j • Final sıkma işleminde Anti-torque olmalıdu-, • Tap olmalıdır. • Transver connectörler için son sıkma işleminde kullanılan 4Nm Anti- Torque *lu straight handle olmalıdır. • Cerrahi uygulama seti içinde gerektiğinde kullanılmak üzere, in-situ rod bükücü /eğicilerinde bulunması gereklidir. |
|
' : i ı |
?S'İ fijit'ilîh' i'j1; |
SUT KODU |
MALZEME CİNSİ |
ADET |
||
|
Klips Kilitlemeli & Nut Kilitletileli Multi-Fonksiyonel Deformity System |
|
||
102.100 |
Mono-Axial Screw(Nut'li) |
1 |
||
102.130 |
Multi-Axial Screw (Nut'U) |
1 |
||
102.130 |
Multi-Axial Screw (Klips'li) |
|
||
102.140 |
Multi-Axial Screw Cement Type(Nut'li) |
|
||
102.155 |
Multi-Aksiyel İliakVida |
1 |
||
102.150 |
Redicdon Multi-Axial Screw (Nut'li) |
1 |
||
■i 102.230 |
Rod (35 cm'e kadar) |
|
1 |
|
102.235 |
Rod (35 cm üzeri) |
|
i ı |
|
t 102.310 |
Multi-Axial Transvers Bağlantı |
|
1 |
|
102.165 |
Pedicle Hook |
i İH ■' |
|
|
102.160 |
Laminar Hook |
. 1 t;.: |
|
ı |
102.170 |
Laminar Hook Ofset i i |
|
|
1 |
102.330 |
Domino Tekli |
i ■Iı-f |
|
1 |
102.335 |
Domino Çiftli |
1 1 |i i |
»• Jf |
1 |
102.335 |
Lateral Connector |
|
. 1 |
|
102.850 |
Muld-Axial Screw Perkütan Type |
|
Y |
J 1 |
!;j' |
kök hücre! elde
i etmekHçiHfa^ifâsyort iğnesi ve enjektörden 6İuşmalıdır. 5!.j: j j
: :: İ:«i-• • • • - 1 ~ ' ‘ |
2) Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.
• 'Bsi■>> ■■ f .■ • c ■" • •' •• -!
3) Granü l;iö(|b İriy le tamarfie’h bağlantılı makroVe mikro gözeneklerden oluşan poroz, {jinter^cmıp^||İpır yâf|ıyajsah.ip olup granül bpyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır.
$8 titeı --V.İ • !j; 4 b î ' £ İl t f .y.vj. ^• i i İ
4) Gi^'rıü!;*^±ÖÖîpj^©^zûnvrx>zel!îkte olmalıdır. İyileşmeye para),elJşekil!dejjyğun sürede rezorb
olarak yedini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır. '• i
5) Granü l;i|terij.baûyg.Lözellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp
. muhurlerp|ek kullamaya'sunulrriâlıdıri /J ’1!•’ "> ' '
6) Granül;‘,2S kGy:dozda gam Radyasyon üstte t;er.minal;Jsterjlizasyo,n .işlemine ta Öt tutuluş • olmalıdır...;1.; • •• ; :.r .. •:.<> - -.f. • | . t
«um ı ij * "i • ı
7) Kemik i|^nğn^si ve^enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize
8) Kemik iİ!g|asp:irasyoh iğnesinin boyu 100 rrirrı, çapı 11 G olmalıdır.
9) Enjelb:örif4fei^cİ^|j^j^'âlıiıfcİİ?^r!rT^’t"s-*:*; i:|. [■ •!
. ;. :•.) ./; '■! ; ı
10) Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra
■ •
osteöindükt|f(özelIi,k kazanmış olmalıdır. >„ HL,.
11) ür;ün :!§^13485 kalite sistemi ile üretilmiş, olup Clas III CE Belgesine sahip ol/ı^alıdır.
|
||||
|
||||
SG11S0 SG1170 ,
fa-ACUMDOĞDU rfh\i Uzmanı
Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
---|