İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği Tıbbi Cihaz Yönetmelği (93/42/EEC MDD), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC AIMDD) ve Vücut Dışında Kullanılan (In Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC IVDD) kapsamındaki teklif ettikleri Ürünlere ait T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan onaylandığını belirtir belgeyi (TITUBB) ve FİRMA BAYİ veya ANA BAYİ veya TEDARİKÇİ koduna sahip olduğunu T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası’ndan (TITUBB) onaylandığını gösterir belgeleri ihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
Yükleniciler sözleşme sırasında, yukarda belirtilen direktifler kapsamındaki üzerinde kalmış bulunan ürünlerin ismini, birim fiyatını, markasını, UBB barkot no’sunu, ürünün tedarikçisi ise firma tanımlayıcı no’su, bayi ise bayi kodunu ve bir ürüne ait farklı özelliklerin olması durumunda da (ebat, genişlik, uzunluk v.s…..)bu ürünlere ait UBB barkod no’sunu da açıklama kısmına ekleyerek http://213.139.228.253/Yeni IBY/publish.htm ‘den hazırlamış olduğunuz dosyayı dijital ortamda (cd, disc,usb vb.) idareye sunmalıdır.
İstekliye veya yetki aldığı firmaya ait TSE'nin 'HİZMET YETERLİLİK BELGESİ' ve / veya T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığının 'SATIŞ SONRASI HİZMETLERİ YETERLİLİK BELGESİ' İhale dosyasında teklifi ile birlikte sunulucaktır