-
İhale No1615821
-
İhale AdıYUSUF ÖZDEMİR
-
SektörTıbbı İlaç ve Sarf Malzemeler
-
İhale TipiMal Alımı
-
İhale UsulüDoğrudan Temin
-
İhale Tarihi14 Mayıs 2018 13:00
-
İdareBursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
İhale İliBursa
-
İşin İliBursa
-
Yayın Tarihi14 Mayıs 2018
TÜM FİRMALARIN DİKKATİNE
|
¥ t u |
SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ |
|||||
|
22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU |
||||||
|
Doküman Koc BURSA |
UKS< 3ED 2.05.2 -'C1- |
IK İHTİSAS camı, w................................... .... Rev.zyon Tarihi: 02.08.2016 Revizyon No: 03 Sayfa No: 1/2 |
||||
|
Wf ORTOI YatTar" SGK-6S |
KBİtift T.C.3504İ3%58T“ FFRVISI YAVUZ AKALIN Tr i - ■C3-C5-flci 1 DT*—- ^ |
MAL ALIMI □ HİZMET ALIMI □ YAPIM İŞLERİ □ DANIŞMANLIK HİZMETİ □ feTEK NO : |
||||
|
II lllllllllllllllillllllllllllllllll dm °'7ÜRİ Adı Soyadı : / l ..., " 1 Ünvanı v \ Tarih : ------------------------------------------------------------------------------------------------- 1 İmza : |
Adı Soyadı Ünvanı Tarih İmza |
llaili İdari Amir |
||||
|
|
||||||
|
S.No |
İSTENİLEN MALZEME |
Birimi |
Miktarı (Rakam-Yazı) |
Sut Kodu |
||
|
1 |
1 |
5Â " |
|
|
|
|
|
2 |
'1 ; |
j % t j }tf7 ^ loVe,iv o |
|
|
|
|
|
3 |
* f t o-Icj» |
|
|
|
||
|
4 |
1 . ■■ f~ |
|
|
|
||
|
5 |
|
|
|
|
||
|
6 |
|
|
|
|
||
|
7 |
|
|
|
|
||
|
S |
|
|
|
|
||
|
9 |
|
|
|
|
||
|
10 |
|
|
|
|
< |
|
|
11 |
|
|
|
|
|
|
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
||
|
Devamı ekli listededir. [(Eki: .(Adet)] TAŞINIR KODU: |
||||||
|
HASTA ADI VE PROTOKOL: |
||||||
|
İSTEK GEREKÇESİ |
|
|
||||
|
|
|
|||||
|
|
|
|||||
|
|
||||||
|
TEKNİK ŞARTNAME ( Gerekli ise Eki....................................... |
Gereklidir | ] Gereksizdir Adet) |
* Bu bölüm ilgili depo taşınır işlem kayıt kontrol yetkilisi tarafından doldurulacaktır. |
||||
|
STOK DURUMU |
||||||
|
( * Bu bölüm açıklamalı yazılmalı ve gerekli belgeleri eklenmelidir. ) |
Hiç Yoktur |
|
□ |
|||
|
FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ |
Vardır |
|
□ |
|||
|
SIRA NO 1 2 3 4 5 |
ADI SOYADI ÜNVANI ........................................ .............................................. ( * Bu bölüm HARCAMA YETKİLİSİ tarafından doldurulacaktır. ) |
|
|
|||
|
Yukarıda İsteği Yapılan İhtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim İdari ve Mali Hizmetler Müdürü Kaşe 1 İmza |
||||||
|
|
Harcama Yetkilisi OLUR 20 |
|||||
YUSUF ÖZDEMİR
14/05/2018
TANI : FEMUR İNTERTROKANTERİK KIRIK
 |
Proksimal Femur Çivi Dinamik kompresif kayar vida Dıstal kilitleme vidası End cup
ÇIMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ
ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,38-70 mm ,BİOPLAR SHELL+LİNER CO.CR.
ARTROPLASTİ,KALÇA, HEAD COMP.,22-36 mm ,Co.Cr
ARTROPLASTİ,KALÇA,FEM. COMP.,PRİMER,ÇİMENTOSUZ,Tit.,MOD. DÜZ,Plazma + HA (Bioaktif)
|
|
FEMORAL STEM |
İADET |
|
|
ACETABULAR CUP |
İADET |
|
|
ACETABULAR LINER 28-32-36 MM CERAMİK |
1 ADET |
|
|
ACETABULAR LINER 28-32 MM POLİETİLEN |
İADET |
|
|
FEMORAL HEAD 28 MM COCR |
1 ADET |
|
|
FEMORLA HEAD 32 MM COCR |
1 ADET |
|
|
FEMORAL HEAD 28 MM CERAMİK |
1 ADET |
|
|
FEMORLA HEAD 32 MM CERAMİK |
1 ADET |
|
|
FEMORAL HEAD 36 MM CERAMİK |
İADET |
|
|
ACETABULAR VİDA |
4 ADET |
ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATMAKTA OLA
0 ‘**'«4DUAL DİNAMİK KOMPRESYON YAPABİLEN PROKSİMAL FEMUR ÇİVİSİ
1) Prroksimal femur çivi,vida ve end capler titanyum alaşım, Tİ6AI4V Eli malzemeden yapılmış olmamalıdır.
2) Proksimal femur çivileri kanüllü olmalı ve guide teli ile kulanılabilmelidir.
3) Proksimal femur çivilerinin 5 derece lateral eğimi olmalıdır.
4) Proksimal femur çivisi,proximal çapı 15mm,distal çapı lOmm; boyu 200mm uzunluğunda olmalıdır.
5) istemde proksimal femur çivilerinin uzun boyları olmalı 10-11-12 çaplarında olup, bu çiviler aynı zamanda tam
anatomik sağ ve sol olmalı boyları 300 mm-325 mm-350 mm-375mm 400 mm olmalı proksimalde femur boynuna kayar vidalar gönderilebilmeli hem de obliq ve transfer olarak standart kilitleme seçeneği olmalı distalinde 2 adet lateral 1 adet antrenör kilitleme imkanı sunmalıdır.Bütün sistem aynı guıde ve set ile kullanılabilmelidir
6) Proksimal femur çivilerde proximalde 4 delik, distalde de distalden 50mm uzaklıkta statik delik ve 25 mm uzaklıkta dinamik delik olmak üzere 2 ayrı delik bulunmalıdır.
7) Proksimal femur çivinin proksimal boyun vidalarin her ikisi de aynı çapta ve tipte olmalı biri diğerinden ince yada
kalın olmamalıdır.
8) Proksimal femur çivinin 0 mm lik end cap bulunmalı ve end capin üst proksimal dinamik vidanın tüpüne baskı ile
kilitleme yapacak şekilde uzantısı olmalıdır.Dinamik kayar vidanın distalde olanınında gerektiğinde sabitlenmesini sağlayan iç end cap'i olmalıdır.
9) Cerrahi uygulama sırasında skopi kullanımına gerek kalmadan kısa ve uzun çivilerin hem proximali hem distalini kilitlemeyi sağlayan guide sistemi olmalıdır.
10) Kilitleme esnasında çivinin distaline anteriordan vidalanarak tutunan IMN esnememesi ve distal kilitlemenin %100 gerçekleşmesini sağlayan setle birlikte stabilizasyon rodu olmalıdır.
11) Proksimal boyun vidaları dinamik kompresif kayar özellikte ve vida femur boynuna gönderilirken vidanın dış tüpleri leteral femur korteksine yivlenerek kilitlenebilen yapıda olmalı böylece bolt etkisi yapabilmelidir.
12) Proksimal boyun vidaları femur boynuna drilleme yapmadan gönderilebilecek şekilde self-drilling self-tapping dizayn edilmiş olmalıdır.
13) Dinamik kopresif paralel kayan vidaların çift yivli olma özelliği olmalı,yiv profili düşük ve ince işlenmiş yiv yapısı olmalı,arka tarafın çapı 8mm ön yiv çapı ise 7 mm olmalıdır.
14) Sistem hem dinamik distal kilitlemeye hem de statik kilitlemeye olanak sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
15) Dinamik kompresif paralel kayan vidalar 128 derece açı ile femur boynuna gönderilmelidir.
16) Distal kilitleme vidası 6.8 mm yiv çapı ve 4.8 mm uç çaplarında olmalıdır,vidanın başı dışsal ayrı yive sahip olmalıdır.
17) Sistem minimal invasive cerrahiye uygun olmalıdır.
18) Sistem perkütan girişte reamera ihtiyaç duyulmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır.
19) Ürünlere ait mekanik test raporları olmalıdır.
|
|
A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM
B) FEMORAL BAŞ
-CoCr
-Seramik
C) ASETABULAR LİNER
-UHMWP
-Seramik
D) 
VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP
E) ASETABULAR KAP İÇİN TİTANYUM VİDALAR.
A) ÇİMENTOSUZ FEMORAL STEM:
Femoral stem; (TIA16V4 / ISO 5832-3) materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2. Dış yüzeyi mat olmalıdır.
3. Stem’in 1/3 proksimali plazmapor ile kaplanmış olmalıdır. Plazmapor por büyüklüğü kemikle kolay birleşimini sağlayacak şekilde 50-200 |um aralığında, %40 mikroporozitede ve 0.35 mm kalınlığında olmalıdır.
4. Femoral stem düz ve yakalıksız , proksimal kısmı geniş distale doğru incelen yapıda olmalıdır. Femoral stem kenarları keskin olmayan yuvarlak kesitli, proksimal ve lateralde rotasyonu engelleyici kanatlı olmalıdır.
5. Femoral komponent proksimalinde kemik - protez kontakt yüzeyini arttırmayı sağlayan kanatçıklar bulunmalıdır.
6. Raspalama aletleri spongioz kemiğin maksimum korunması amacıyla kemiği ortadan kaldırmak yerine sıkıştırmaya yönelik olmalıdır.
7. Femoral stem 12/14 mm boyun cone yapısında olmalıdır.
8. Femoral stem shaft genişliği minimum 8mm ile 18 mm arasında birer birer artan boylarda olmalıdır.
9. Femoral stem shaft uzunluğu minimum 150mm-180mm arasında olmalıdır.
10. İstenildiğinde 128 derece boyun açısına sahip lateralize stemler kullandırılabilmelidir.
11. Uygulama sırasında kullanılan raspalar deneme amaçlı kullanılabilmelidir.
12. Doktorların ameliyat sırasında hastalara farklı yaklaşımlar sergileyebileceği en^az 3 çeşit raspa kolu uygulama seti içinde bulunmalıdır. (Direk anterior, late^P^e posterior)
13. Sistem standart uygulamasında stem boyun açısı 135 derece olmalıdır. v
14. Sistem ayrıca gerektiğinde anterior yaklaşımlı minimal invaziv cerrahi tekniğ^^^ az travma ile güvenli bir şekilde izin veren raspa tutucuları, oyucu ve o^ tutucuları bulundurmalıdır.
B )FEMORAL BAS:
1.
-CoCr: 1.
2.
3. Dış çapı 32, 28mm ve 22,2 mm olması gerekmektedir. 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.
1. Femoral baş; (A1203 ISO 6474) seramik materyalinden imal edilmiş dış yüzeyi parlak ve pürüzsüz olmalıdır.
2. Femoral baş iç cone ölçüsü femoral stem ile uyumlu üniversal 12/14 mm olmalıdır.
3. Dış çapı 36 mm, 32 mm, 28 mm olması gerekmektedir. 36, 32 ve 28 mm boylarda 4 farklı boyun uzunluğu olmalıdır.
1. Asetabular liner Ultra High Molecular Weight Polyethilene ISO 5834-2 Standardında malzemeden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.
2. Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik ve 10 derece açılı asimetrik olmalıdır.
3. 32 mm, 28 mm ve 22,2 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalı.
1. Asetabular liner (AI2O3 ISO 6474 ) seramik materyalinden imal edilmiş korozyona dayanıklı olması gerekmektedir.
2. 
Asetabular liner; Asetabular kapa herhangi bir yardımcı implant gerektirmeden (snap fit) monte edilebilecek dış yapıda çentikli, iç yüzeyi femoral baş ile uyumlu (yuvarlak) ve uygun çapta, simetrik olmalıdır.
3. 36 mm, 32 ve 28 mm boyutlarındaki başlarla uyumlu olmalıdır. 7-f
D) VİDALI SİSTEM ASETABULAR KAP:
1. Vidalı sistem asetabular kap; TİAİ6V4 / ISO 5832-3 standardınJîTMAsan vücudu ile uyumlu materyalden imal edilmiş olmalıdır.
2. Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi; plazmapor ile kaplı olmalıdır.
3. Vidalı sistem asetabular kapın dış yüzeyi çentiksiz yuvarlak yapıda ve asetabulumun anatomik yapısına uyumlu olmalıdır. İç yüzeyi teklif edilecek olan asetabular kap ile uyumlu, minimum üç adet titanyum vida kullanıma uygun delikleri ve kap tutucu el aletinin monte edilebileceği deliğe sahip olması gerekmektedir. Vida deliklerinden en az 2 tanesi uygulamada kolaylık sağlamak üzere oval yapıda olmalıdır.
4. Vidalı sistem asetabular kap 40 mm - 68 mm arasında 2 şer mm artan boylarda olmalıdır.
|
|
E) ASETABULAR KAP ICIN TİTANYUM VİDA:
Cl
1. Titanyum kap vidalaları saf titanyum Ti / ISO 5832-3 stâhTdi^d^âv^ai^dilmiş olmalıdır. '•••• %
2. Titanyum kap vidaları spongios yapıda ve gem^yivli olmalıdır. '• . .
3. Titanyum vidalar 6,5 mm kalınlığında 20 n^ııj- 52 mm arası en az 10 farklı İ5öyda olmalıdır.
|
|
ÇİMENTOSUZ BİPOLAR KALÇA PROTEZİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Çimentolu Bipolar Femoral Protez, kalça artroplastisinde, kalça kırıklarında kullanılır ve ayrı ayrı paketlenmiş 4 temel üründen oluşmaktadır.
2. Femoral komponent CoCr veya Ti alaşımlı olmalıdır.
3. Aynı set içerisinde, femoral komponentin proximali maksimum kemik büyümesini teşvik eden 250 micron aralıklı porous kaplamalı olmalıdır
4. Femoral stemin 10 boy seçeneği bulunmalıdır ve displazik kalçalarda kullanmaya uygun olmalıdır.
5. Boyun konikliği 12/14 taper olmalı, hareket kabiliyetini arttırıcı özelliğe sahip olmalıdır.
6. Femoral stemin std ve high offset boyun seçenekleri olmalıdır.
7. Femoral stemin distal ucu uyluk ağrısını önlemek için parlatılmış olmalıdır.
8. Femoral komponent taper stem şeklinde olmalı, ayrıca boyun kısmı da taper dizaynına sahip ve hareket kabiliyetini arttırıcı nitelikte olmalıdır.
9. Bipollar cup CoCr insert ise yüksek kalitede UHMWPE ‘den imal edilmiş olmalıdır.
10. Bipollar cup 40mm’den 65 mm kadar olmalıdır.
11. Modular Femoral head ile bipolar cup arasında luksasyonu önleyen Ringlock özellikli sistem olmalıdır.
12. Femoral Baş komponenti Kobalt Krom alışımından olmalıdır.
13. Femoral baş komponenti 28mm çapında olmalıdır.
14. Femoral baş komponenti en az 5 boy seçeneğe sahip olmalıdır.
15. Proteze çakma esnasında rotasyon verdirebilecek protez üzerinde çakıcı kanal bulunmalıdır.
16. Ameliyat süresini kısaltmak için sistemin template^şablon) bulunmalıdır.
Cetveller
| Ürün / Hizmet Adı ve Açıklaması | Miktar | Birim |
|---|