1 KALEM BEYİN CERRAHİ SARF MALZEME

POSTERIOR FASET LİMİTASYON İMPLANTI TEKNİK ŞARTNAMESİ Sut kodu: 103.090

1.   İmplant titanyum, crom cobalt ve peek malzemeden imal edilmiş olup MR uyumlu olmalıdır.

2.   Sistem faset vida stabilizasyon sistemi ile faset implant sisteminin tek s^t

içinde kullanılır hali ile kombine şekilde olmalıdır.

3.   Sistemdeki faset implantı exantrik mafsallı ve expandable plaklı olmalıd.

lamına yüzeyim tam olarak kavramalıdır.

4.   İzlenebilirliği sağlayabilmek için tüm ürünler üzerinde üretici firma lbgosu

, malzeme üretim tarihini tanımlayan lot numarası ve CE arması s te: *ilden

etkilenmeyecek şekilde lazer teknolojisi ile yazılı olmalıdır.

5.   Sistem Posterior olarak lomber , torakal ve servikal bölgede uygulanabilir

olmalıdır.

6.   Sistem înferior ve Superior Faset’lerin fiksasyonuna uygun olmalıdır.

7.   Alt ve üst yüzeylerinde geri çıkmayı önleyecek şekil ve açıda pişler

bulunmalıdır.

8.   İmplantın üzerinde greft yerleştirebilmek için boşluklar bulunmalıdır.

9.   Sistem tüm omurga çeşitlerinde ve farklı anatomik yapılarda kolay

kullanılabilmesi için farklı çap ve uzunluklarda olmalıdır.

10.               Sistem içinde uzunluk olarak 1 lmm den başlayıp 17 mm ye kadalr l’er

mm aralıklarla artan boy seçenekleri olmalı ve tüm boyların birebir

denemeleri bulunmalıdır.

11.               Set içerisinde ameliyatta kullanılmak üzere hazır titanyum ve peek

olarak farklı boy ve çap seçeneğinden en az 4’er adet olmalıdır.

12.               Set içinde faset eklemini drillemek için tap ve kaullu dril

bulunmalı.dril ve tapler kanül sayesinde derinlik ölçmeye fasetin yerini

ayarlamaya yardımcı olmalıdır.

13.               Faset implantlan minimal invaziv ve perkutan girişinjılerde

kullanılabilmeli ve set içinde iç içe geçen cerrahi kesıyı minimal standarda

getiren dilatatör ve perkutan el aletleri bulunmalı.

14.   Sistem Bilateral olarak uygulanmalı ve faset eklem yüzeyleri arasına

düzlemde yerleştirilerek faset stabilizasyonunu maximum seviyede tutarken,

faset eklemlere minimum hasar verecek düzeyde tasarlanmış olmalıdır.

15.  Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

16.   Sistemin tüm parçalan birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

17.   İmplantlann CE belgesi olmalıdır.Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına

kayıtlı olmalıdır.