Belge Adı |
İhale/Kısım/Kısımlar |
Açıklama |
Ortak Girişimlerde |
Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den ürün kodu |
İhale Bazında |
1,2 ve 3 nolu kalemler;İdari Şartname 7.5.4 - İstekliler teklif edilecek ürünlerin T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den ürünün kodunu ve ürünlerin Sağlık Bakanlığı'nca onaylandığını gösterir belge |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belge |
İhale Bazında |
1,2 ve 3 nolu kalemler;İdari Şartname 7.5.4 - İstekliler T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)'dan veya Ürün Takip Sitemi (ÜTS)'den Firmanın Bayi, Anabayi yada Tedarikçi kodunu gösterir belge |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
İdari Şartnamenin 7.5.4. maddesi |
İhale Bazında |
1 nolu kalem için; Ameliyat masası bacak pozisyonlandırma botunun hasta taşıma kapasitesi en az 227 kg olmalıdır.Tedarikçi firma bu durumu ürünün orijinal kataloğu ile belgelendirmeli, üretici firmanın bu ağırlığı kaldırdığına dair uluslar arası firmadan alınmış belgeyi sunmalıdır. |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
klamp seçenekleri |
İhale Bazında |
1 nolu kalem için; Ameliyat masası bacak pozisyonlandırma botunun bağlama klampları için üretici firma geniş klemp üretim seçeneği olmalı,tekliflerle birlikte geniş klamp seçenekleri tedarikçi firma tarafından sunulmalıdır. |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Eğitim taahhütnamesi |
İhale Bazında |
1 nolu kalem için; Ameliyat masası bacak pozisyonlandırma botunun personelin doğru kullanması için eğitim verilecek, tekliflerle birlikte bu eğitim taahhütnamesi firmalar tarafından verilmelidir |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
EC Declaration of comformity |
İhale Bazında |
1 nolu kalem için; Ürünün Uluslararası onaylı EC Directive 93/42/EEC (Medikal Cihaz Direktivleri) belgesine veya denkliğine ait "EC Declaration of comformity" belgesine sahip olmalı, noter onaylı ve Türkçe tercümeli olarak sunulmalıdır |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Matrix barkod kodlarının |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için; Ürün eğer ithal ise aletlerin üzerinde bulunan data matrix barkod kodlarının üretici fabrika tarafından yapıldığını belirten apostil kaşeli ve noter tasdikli belgenin aslı ve Türkçe tercümesi ile birlikte, Türk malı ise üretici firmanın beyanının noter tasdikli örneğinin dosyada sunulması gerekmektedir |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Üretildiği ülkeyi gösterir menşei |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için; Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi üretici fabrikanın bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdikli belgesi ihale ilan tarihinden sonra düzenlenmiş olmalı ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi şekilde sunulmalı |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
HRC sertlik derecesi beyanı |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için Türkiye'deki yerli üretici fabrikaların imalatlarında kullandıkları çelikle ilgili olarak da, aynı şekilde ham veya yarı mamul halinde temin edilen çeliğin menşei ülkedeki üreticisine ait beyanla birlikte, metal karışım oranları ve HRC sertlik derecesi beyanı noterlik ve apostil tasdikli sunulmalıdır. |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Şartnameye uygunluk belgesi |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için İstekliler teklif ettiklerin ürünlerin tamamı için teknik şartnameye uygunluk belgesi hazırlanıp sunulmalıdır. |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
TSE Hizmet Yeterlilik |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için Yerli ürünlerde imalatçı firmanın, ithal ürünlerde ise distribütör firmanın TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Türkçe kullanım kılavuzunu |
İhale Bazında |
2 ve 3 nolu kalem için İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi |
İhale Bazında |
2 nolu kalem için; Yerli ürünlerde imalatçı firmanın, ithal ürünlerde ise distribütör firmanın, servis hizmetlerini yerine getirmesine ilişkin Gümrük ve Ticaret Bakanlığı tarafında verilen "Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi" |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |
Yetkili satıcı belgesi |
İhale Bazında |
2 nolu kalem için; İhaleye giren firma bayi ise üretici veya ithalatçı firmanın vermiş olduğu "Kurum adıan hazırlanmış" ihaleye girmeye yetkili olduğuna ilişkin yetkili satıcı belgesi sunmalıdır |
Tüm ortakların sunması gerekmektedir. |