BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ MALZEMESİ SATIN ALINACAKTIR

BEYİN CERRAHİ EL ALETLERİ MALZEMESİ SATIN ALINACAKTIR
Devlet Hastanesi-malatya
2 Kısım Beyin Cerrahi El Aletleri Malzemesi alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecektir. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
İhale Kayıt Numarası : 2012/66137
1-İda re nin
a) Adresi : Malatya Devlet Hastanesi Hastane C. Malatya Merkez Malatya
b) Telefon ve faks numarası : 4223261569 - 4223240051
c) Elektronik Posta Adresi : malatyadevlethastanesi@gmail.com
ç) İhale dokümanının görülebileceği
internet adresi (varsa) : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/
2-İha le ko n usu ma l ın
a) Niteliği, türü ve miktarı : İhalenin niteliği, türü ve miktarına ilişkin ayrıntılı bilgiye EKAP’ta (Elektronik Kamu Alımları Platformu) yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir.
b) Teslim yeri : Malatya Devlet Hastanesi Ayniyat Deposu
c) Teslim tarihi : Sözleşme imzalanmasına müteakip işe başlanacak olup 30 iş günü içerisinde teslimat yapılacaktır.
3- İha lenin
a) Yapılacağı yer : Malatya Devlet Hastanesi İhale Odası
b) Tarihi ve saati : 03.07.2012 - 10:00
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İhaleye katılma şartları ve istenilen belgeler:
4.1.1. Mevzuatı gereği kayıtlı olduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odası ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odası
belgesi;
4.1.1.1. Gerçek kişi olması halinde, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, ilgisine göre
Ticaret ve/veya Sanayi Odasına ya da ilgili Esnaf ve Sanatkarlar Odasına kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.1.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgili mevzuatı gereği kayıtlı bulunduğu Ticaret ve/veya Sanayi Odasından, ilk ilan veya ihale tarihinin içinde bulunduğu yılda alınmış, tüzel kişiliğin odaya kayıtlı olduğunu gösterir belge,
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren imza beyannamesi veya imza sirküleri;
4.1.2.1. Gerçek kişi olması halinde, noter tasdikli imza beyannamesi,
4.1.2.2. Tüzel kişi olması halinde, ilgisine göre tüzel kişiliğin ortakları, üyeleri veya kurucuları ile tüzel kişiliğin yönetimindeki görevlileri belirten son durumu gösterir Ticaret Sicil Gazetesi, bu bilgilerin tamamının bir Ticaret Sicil Gazetesinde bulunmaması halinde, bu bilgilerin tümünü göstermek üzere ilgili Ticaret Sicil Gazeteleri veya bu hususları gösteren belgeler ile tüzel kişiliğin noter tasdikli imza sirküleri,
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
4.1.6 Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere sunulan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ortağına ait olması halinde, Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir veya noter tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartın korunduğunu gösteren belge, standart forma uygun belge,
4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir.
4.3. Mesleki ve Teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler:
4.3.1. İş deneyim belgeleri:
Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kesin kabul işlemleri tamamlanan ve Teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler,
4.3.2.
4.3.2.1. Standarda ilişkin belgeler:
1 - Teklif edilen ve sözleşmeye istinaden teslim edilecek Cerrahi Aletlerin üretildiği ülkeyi gösterir menşei beyan belgesi de teklife eklenecektir. Bu belge de aynı şekilde menşei ülke noterlik ve apostil tasdikini ve noterlikçe tasdikli tercümesini havi olacaktır.
2 - Cerrahi Aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan Çeliğin uluslararası DlN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesi, üretici fabrika tarafından düzenlenen ve üreticinin bulunduğu ülke noterlik ve apostil tasdiklerini taşıyan beyanı ile belgelenecektir. İsteklilerin bu beyanları uluslararası normlarla karşılaştırılacak uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
3 - Teklif edilecek cerrahi aletlerin üretildiği çelik hammaddesinin türünü ve sertlik değerlerini belirten uluslararası geçerliliği olan sertifikası olmalıdır. İstenilen cerrahi alet tiplerine göre çelik türleri ve sertlik değerleri aşağıda belirtildiği şekilde olmalıdır. Bu özellikler noter tasdikli olarak belgelenmeli ve ayrıca ihaleye iştirak eden firmalar tarafından bir taahhütname ile belgelenmelidir. Yapılacak testler sonrası verilen beyanlara uymayan firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak ve haklarında kanuni işlem yapılacaktır.
İhaleye teklif veren firmalar ürünlerinin hangi çelik türlerinden imal edildiğini belgelemelidir. Medikal amaçlı üretilmeyen çeliklerden mamul cerrahi alet teklifleri değerlendirilmeyecektir. Üretilen çeliğin medikal amaçlı olduğu belgelenmelidir.
4.3.2.2. Yetkili kurum ve kuruluşlara kayıtla ilgili belgeler:
1 - Teklif edilen ürünlerin İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapıIacak tıbbi cihazların TİTUBB ' de Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. Sağlık Bakanlığından onaylanmış barkod numaralarının birim fiyat teklif
cetvelinde ve teknik şartnameye uygunluk belgesinde belirtilmesi zorunludur. İlgili cerrahi set'e teklif edilen ürünlerden bir veya daha fazlasının onaylı barkod numarasının olmaması durumunda set bütünlüğü
bozulacağından isteklinin o cerrahi set'e ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.
2 - İmalatçı veya mümessil ve/veya ithalatçı firmaların, teklif edilen aletlerin ihale tarihindeki Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasında Sağlık Bakanlığından onaylıdır kaydının bulunması zorunludur. İstekli firma yetkili satıcı veya bayii ise imalatçı veya mümessil ve/veya ithalatçı firma tarafından Sağlık Bakanlığı ulusal bilgi bankasına yetkili bayilik kaydının yapılmış olması zorunludur.
4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğrafları ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları içeren doküman:
1- Katalog
- Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğu ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarını gösteren katalog ve broşürlerindeki bilgiler ile de teyit edilecektir. İhaleye verilecek katalog ve broşürlerde teklif edilen ürünün birebir uç yapısı, uzunluk, ebat ve metal özellikleri gibi detaylı özelliklerinin bulunması teklif edilen ürünün teyidi açısından zorunludur. CD ortamında verilecek kataloglarda ise katalog numaralarının girilebileceği arama motorunun bulunması, format sorununun olmaması, teklif edilen tüm ürünlerin mevcut olması, orijinal olması ve verilen CD'nin üzerinde seri numarası taşıması şarttır. Ayrıca CD içerisindeki ürünlerin ağız ve uç yapılarının birebir ölçülerde görünür olması zorunludur. Aksi halde firmanın cerrahi setlerine istinaden vermiş olduğu teklifin tamamı red edilecektir.
- Fotokopi, renkli fotokopi, fax ve benzer belgeler düzenlenerek orijinal katalog dışında belirtilmiş olan tüm üretim beyanlarına ilişkin belgelerde belirtilen aletlere ait numuneler birebir olarak ihale esnasında veya sonrasında ilgili klinik tarafından gerekli görülmesi durumunda istenebilecektir. Ayrıca bu numuneler teklif edilen markaya ait orijinal ambalajlarında olmalı beraberinde de üretici firma tarafından üretim taahhütnamesi verilmelidir.
- İstekli firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım, saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu ihale dosyası içerisinde verecektir.
2 - Teknik Şartnameye Cevap
- İstekliler teklif ettikleri cerrahi aletlere ait bu şartname ve ekindeki ihtiyaç listesine göre hazırlayacakları teknik şartnameye uygunluk belgesini teklif mektubu ekinde vereceklerdir. Bu belgede teknik şartnamenin herbir maddesine verilen cevap, ihtiyaç listesinde belirtilen ürün, karşılığında isteklinin verdiği ürünün katalog numarası, isteklinin teklif ettiği marka, ürünün adeti, barkot numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. (Örneği aşağıda gösterilmiştir) Bu belgeyi vermeyen veya eksik yada hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir.
Sıra No Referans
Katalog No Teklif Edilen
Katalog No
Marka
Ürün Açıklaması
Miktar Katalog
Sayfa No Ürün
Barkod no
- Sterilizasyon kutusu ve Konteynerlerin ve bu şartname maddeleri ile birlikte istenen diğer konteyner vs
sterilizasyon kutusu aksesuarlarının evsafı ve katalog numaralarını birim fiyat teklif cetvelinde ve teknik şartnameye verecekleri cevapta belirteceklerdir.
3 -Numune
- Cerrahi Aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, aletin katalog numarası, imal edildiği ülke ve CE işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır. Bu özellikler ihaleye verilecek numuneler üzerinde de aranacak uygun olmayan numunelere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.
- İştirakçi firmalar genel alet kalitesinin incelenebilmesi için aşağıda belirtilen genel alet numunelerini tüm cerrahi setleri temsilen, kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri grubun tüm setlerini temsilen numune olarak ihale dosyası ile birlikte ihale saatine kadar komisyona sunacaklardır. Numunelerini ihale saatine kadar ihale komisyonuna sunmayan veya
eksik yada hatalı sunan isteklilerin teklifleri değerlendirme dışı kalacaktır. Numuneler sözleşme esnasında firmalara iade edilecektir. Numuneler elle, gözle, gerekirse mikroskop altında incelenecek ve otoklavda test edilecektir. Aletlerde ağızların birbirine tam olarak temas etmemesi, saplarındaki elastik yapının bulunmaması, kilitlenebilen tiptekilerin zor açılıp zor kapanması, eklem yerlerinde ve serasyonlu ağızlarda çapak bulunması gibi durumlardan herhangi birinin tespit edilmesi durumunda isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır. İstekliler verecekleri numuneleri aşağıda belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek listesiyle beraber vereceklerdir.
Tüm setler için zorunlu genel alet numuneleri
1. Eklemli (Klemp)
2. Eklemsiz (Penset)
3. Kilitlenebilen (Portegü)
4. Kesici (Makas)
2. Kısım için Verilmesi Zorunlu Alet Numuneleri
1. 1 adet malis tipi titanyum mikro bayonet makas,
2. 1 adet malis tipi titanyum mikro bayonet portegü,
3. 1adet malis tipi yapışmayan bayonet bipolar forceps,
4. 1 adet stecher araknoid bıçağı,
5. 1 adet decker micro rongeur,
6. 1 adet rhoton mikro forceps 0,6 mm fine tip,
7. 1 adet ınsulated forceps handle flat.
4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler:
4.4.1.Tıbbi Demirbaş Satımı veya Tıbbi Cihaz Satımı ile ilgili işler benzer iş olarak kabul edilecektir.
5.Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.
7. İhale dokümanının görülmesi ve satın alınması:
7.1. İhale dokümanı, idarenin adresinde görülebilir ve 100 TRY (Türk Lirası) karşılığı Malatya Devlet Hastanesi
Satınalma Birimi adresinden satın alınabilir.
İhale dokümanının posta yoluyla da satın alınması mümkündür. Posta yoluyla ihale dokümanı almak isteyenler, posta masrafı dahil yurtiçi için 105 TRY (Türk Lirası), yurtdışı için 110 TRY (Türk Lirası) doküman bedelini Malatya Devlet Hastanesi IBAN Tr79000100018335031639-5001 yatırmak zorundadır. Posta yoluyla ihale dokümanı satın almak isteyenler, ihale doküman bedeline ilişkin ödeme dekontu ile ihale dokümanının gönderileceği adresin de belirtildiği ihale dokümanı talep başvurularını yukarıda yer alan faks numarasına veya yazılı olarak idareye ihale tarihinden en az beş gün önce göndermek zorundadır. İhale dokümanı iki iş günü içinde bildirilen adrese posta yoluyla gönderilecektir. İhale dokümanının posta yoluyla gönderilmesi halinde, postanın ulaşmamasından veya geç ulaşmasından ya da dokümanın eksik olmasından dolayı idaremiz hiçbir şekilde sorumlu tutulamaz. Dokümanın postaya verildiği tarih, dokümanın satın alma tarihi olarak kabul edilecektir.
7.2. İhaleye teklif verecek olanların ihale dokümanını satın almaları veya EKAP üzerinden e-imza kullanarak indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, ihale tarih ve saatine kadar Malatya Devlet Hastanesi Satınalma Birimi adresine elden teslim
edilebileceği gibi, aynı adrese iadeli taahhütlü posta vasıtasıyla da gönderilebilir.
9. İstekliler tekliflerini, mal kalem-kalemleri için teklif birim fiyatlar üzerinden vereceklerdir. İhale sonucu, üzerine ihale yapılan istekliyle her bir mal kalemi miktarı ile bu mal kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.
10. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat
vereceklerdir.
11. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (yüzyirmi) takvim günüdür.
12. Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.