TIBBI SARF MALZEME ALIMI

T.C.

ANTALYA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Antalya Serik Devlet Hastanesi

Sayı : 97736758/2020 - 42                                                             17/01/2020

Konu : 3 Grup Beyin Cerrahi Sarf Malzeme Yaklaşık Maliyet Tespiti

Hastanemiz ihtiyacı aşağıda cins, miktarı belirtilmiş olan 3 Grup Beyin Cerrahi Sarf Malzeme için alım yapılacak olması nedeniyle Kamu İhale Kanununa göre Yaklaşık bedeL-te&piti yapılabilmesi için aşağıda belirtilen listenin. 23/01/2020 tarihi saat 11:00'e kadar/KDV HARİÇ birim fiyatlarının 0 242 722 89 97 no' lu faksa veya satinalmaserik(a)vandex.com.tr e-mail \ adresine bildirilmesi hususunda;                             j

Bilgilerinize rica ederim.                                   /

/ \ /

/1 / 4yKANDİL / ldari, 'Mali İşler Müdirf

EK: TEKNİK ŞARTNAME

KOMBİNE POSTERIOR TORAKOLOMBER SPİNAL STABİLİZASYON

SİSTEMİ ŞARTNAMESİ

1)     İmplantlar titanyum ve krom kobalt materyallerinden imal edilmiş olmalıdır.

2)    Set hem pediatrik hem de occipito-servikal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullanılabilmelidir.

3)    Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (poliaksial) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları, illiak vidaları, sacral vidalar, hidroksiapatit kaplı vidalar(monoaxıal, polyaxıal, listhesis), kanüllü vidalar(polyaxial, listhesis), açılandirılabilir genişleyebilen vidalar, sakral konnektörler, illiac konektör, rod ve transvers bağlantılar offset konektör, hemispherical (I başlıklı) vidalar, vida-rod konektörleri, hooklar(polyaxıal, monoaxıal), rodlar, vida stapleleri, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşmuş olmalıdır.

4)     Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentikli(self drilling) olmayan vida bulunmalıdır.

5)    TRANSPEDİKÜLER VİDALAR:

a- Vida çapları: hem monoaksial hem de poliaksial olarak 3,5- 4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5mm. Çaplarında olmalıdır.

b- Vida boyları: monoaksial olarak 25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80 mm Poliaksial olarak 25-30-35-40-45- 50-55-60-65-70-75-80 mm boylarında olmalıdır, c- Listhesis vidaları; monoaksial ve poliaksial olarak ,3,5- 4,0 - 4,5- 5,0- 5,5- 6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0 ve 8,5mm.çapında, monoaksial ve poliaksial olarak 25-30-35-40-45-50-55-60-65-70-75-80mm boylarında olmalıdır.                                       v

d- Sakral vidalar;6,0-7,0mm çapında 25-30-35-40-45-50mm boylarında olmalıdır.

e- İlliac vidalar;4,0-5,0 çap 40-45-50mm boy ve 7,0-8,0-9,0mm çapında 45-50-60-70-80-90-1 OOmm boylarında olmalıdır.

f- Kanüllü vidalar; 4,0,4,5mm çap için 25-30-35-40-45-50 boy ve 5,0-5,5-6,0-6,2-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.çap için 25k30-35-40-45-50-55-60 mm boylarında olmalıdır. Ayrıca aynı çap ve boylarda kanüllü listhesis ve kanüllü I vida seçeneği bulunmalıdır, g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir, h- Vidalar semi self tapping dişli olmalıdır.                                     :

i- Vida başlarının her iki yanında rod bağlantısı sırasında özel aletleri ile güçlü yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olmalı.                                                  >

j- Taşıma tepsisi içinde çap ayrımını kolaylaştırmak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilmiş olmalıdır. Renklendirme yönteminin toksin maddeler içermediği belgelenmelidir. k- Tum vida ve rod kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.                   n

I- Vida kilit mekanizması tek parça olup,(Tapered Lock)eş zamanlı kilitleme ile hem oynar başı hem de rodu aynı anda kilitlemeli olmalıdır, m- Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı hekzagonal olmalıdır, n- Vidalar çift hatveli olmalıdır.

o-                                                       Ayrıca sistemdeki vida boylarına uygun self tapping olmayan monoaksiyel, monoaksiyel listhesis, polyaksiyel, polyaksiyel listhesis vidalar bulunmalıdır.                                             t

p- Sistemde sement göndericili vida bulunmalıdır.Vidaların yanlardan 2, 3 ve 4’er delikli seçenekleri olmalıdır.Vidalar 5,5-6,0-6,5-7,0-7,5-8,0-8,5mm.çapında ve 35-40-45-50-55-60 mm boylarında olmalıdır. q- Sistemde sement gönderici tabanca bulunmalıdır.

r- Ayrıca sement gönderici sistem set içerisinde bulunmalıdır ve sement gönderici tabancanın haznesi tüp şeklinde olup yaylı mekanizma ile işlev görmeli,basınç dayanıklı olmalıdır.Sement gönderici kanal flexible olmalıdır.                        •;

s- Sement ısı yaratmayan düşük viskositeli olmalıdır, içerisinde baryum oranı yüksek ve skopi eşliğinde görüntülenebilme özelliğine sahip olmalıdır, i)

8)     HEMİSPHERİCAL VİDA SİSTEMİ;

a- Sistemde, monoblok poliaxial Hemispherical pediküler screw ve Transversal bar şeklinde bulunmalıdır, b- Sistemin vidaları monoaxial,monoblok poliaxia! ,veya polyaxial redükte edilebilir olmalıdır, c- Sistemin polyaxial vidaları çift noktadan kırılabilen spondylolisthesis vidası olmalıdır, d- Sistemin redüksiyon işlemleri tamamlandıktan sonra vida başları kırılabilmelidir. e- Hefnispherical pediküler screw çapları; 4,0-4,5-5,0,-5,5-6,2- 6,5-7,0-7,5 mm olmalıdır.                  a

f- Vida boyları 20mm’den başlayıp 80mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır.                                            M

7)    AÇILANDIRILABİLİR GENİŞLEYEBİLEN VİDA;

a- Genişleyebilen vida çapları 5,8mm-6,0mm-6,5mm-6,8mm-7,0mm-7,5mm-8,0mm ; boylan 35mm’den başlayarak 55mm’ye kadar 5’er mm artarak bulunmalıdır, b- Genişleyebilen vida; 13,5 mm’ye kadar açılabilmelidr.

c- Çap 6mm’den başlayan 16mm’ye kadar devam eden deladatör 6-8-10-12 ve 16mm çaplarında dokuya zarar

of-

d- Set içerisinde minimal invasiv çalışmayı sağlayan Access kit sistemi olmalıdır. Bu kitlerin ofset ve düz tipleri bulunmalıdır. İstenildiği takdirde sisteme uygun ışık kaynağı ve masa bağlantı aparatı set ile beraber teslim edilmelidir. Set içerisinde dekompresyon amaçlı kullanmak için 8 adet küret 2 adet sinir hook ve 2 adet dişsektör bulunmalıdır, e- Dişposıble soğuk ışık kaynağı olmalıdır.

f- Genişleyebilen vida içerisinden sement gönderilebilmelidir ve kontrollü sement gönderebilmek için sement gönderme tabancası sistemde bulunmalıdır, g- Her seviyede 1,5cc sement bırakabilmelidir. h- İki tip expansiyona izin vermelidir.

8)     BLOKLAR:

a- Sistemdeki blokların 4mm/30°, 4,5mm/30° ve 6mm/30° seçenekleri olmalıdır, b- Sistemdeki bloklar rodu eğmeden takma imkanı sağlayabilmelidir, c- Sistemde, monoblok poliaxial I pediküler screw ve Transversal bar şeklinde bulunmalıdır, d- Sistemin vidaları monoaxial .monoblok poliaxial veya polyaxial redükte edilebilir olmalıdır.

9)     LOMBER PLAKLAR;                                             -i

a- Lomber modüler plak vida kafalarına direk olarak monte edilebilmelidir.

b- Plgk üzerindeki vida başı boşluğu uzun eksene paralel olarak genişletilmiş olmalı böylece birbiri arasında değişik mesafeler bulunan vidalara bağlantı sağlanabilmelidir.               ı>

c- Açılandırılabilir Plaklar uygulanan vertebra segmentine uygun olacak şekilde cerrahın seçmesine izin verecek seçenekler halinde, lordoz, kifoz aynı zamanda lateral ve medial de hiçbir el aleti gerektirmeden implantasyona izin vermelidir, d- Üst üste geçen plaklar lordotik ve kifoz açıya izin vermelidir.

e- Plâklar vidanın üzerine oturtulduktan sonra vidanın listezis kısmının kırılmasına izin vermelidir, f- Small, Medıum, large ölçüleri bulunmalıdır.

g- Plaklar birbirine Ardisik tek bir Vida aparatı ile eklenebilmeli , lateral, medyale hareketi sağlayacak kiltleme mekanizmasi bulunmalı, istenildiğinde sirasiyla 3, 5, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 170,180 dereceye kadar acılanabilip multifonksiyonel kilitleme aparatıyla sabitlenebilmelidir. h- Sistem içerisinde 2 ve 3 vida deliğine sahip 16 farklı boyda tek parça olmalıdır.

i- Komşu segment hastalıklarında bir üst, alt seviye Vida ekleme, çıkarma ameliyatlarında lomber plağın kilitli uzatma alternatifi bulunmalıdır.                                            u

j- Sistemde zor durumlarda daha geniş hareket alanı sağlamak üzere lateralize bloklar bulunmalıdır, k- Sistem sayesinde farklı noktalardaki vidaların stabilizasyonunu istenen açıda verebilmelidir. t

I-      Sistem ardışık ve ardışık olmayarak istenildiği kadar seviye bırakarak stabilizasyonu sağlayabilmelidir, m- Siştem istenildiği açıda hiçbir el alet gerektirmeden sakrum bölgesinde açılanmalıdır ve farklı bir implant kullanmadan, birbirine eklemeye gerek olmadan kullanılmaya izin vermelidir, n- Set içerisinde 3, 5, 8, 10, 20, 25, 30 derece lordotik, kifoz eğimleri verilmiş çiftli Plaklar bulunmalıdır,

o-   Sakrumda 20,25,30 derece acılanma yapabilen aynı zamanda laterale, medyale 15 dereceden 180 dereceye kadar acılanabilen Sakrum plağı bulunmalıdır.

10)  ÇENGELLER (Hooklar):

a)     Sistemde monoaxıal sakral, transverse, pedıcle, laminar ve polyaxıal sakral, transverse, pedıcle.laminar hook seçenekleri bulunmalıdır.

b)    Sistemde ofset hook seçenekleri bulunmalıdır.

11)  RODLAR :

a)     Rod çapı 5,5 ve 6 mm olmalıdır.Sistem her iki rod çapı içinde kullanılabilir olmalıdır.

b)     Rod uzunlukları 40mm den başlayıp 600 mm ye kadar 10 ar mm artarak bulunmalıdır.                                            j

c)     Rodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırmak amacıyla hekzagonal olmalıdır.

d)     Sistemde standart rod boylarına uygun Karbon Rod seçeneği bulunmalıdır.                                             f

e)     Sistemde Krom Kobalt rod bulunmalıdır.6,0mm çap için boylar, 45mm’den 440mm’ye kadar TOmm artarak; 5,§mm çap için boylar 40mm’ den 200mm ye kadar 10’ar mm artarak diğer boylar, 238mm, 250mm, 278mm, 300mm 327mm, 332mm, 381 mm, 400mm, 421 mm, 450mm, 486mm, 500mm, 523mm, 550mm, 574mm, 600mm, olmalıdır.3,5mm çap için 40mm den 140mm ye kadar 5 er mm artarak; 140mm den 200 mm ye kadar 10 ar mm artarak ; diğer boylar 200mm, 250mm, 400mm, olmalıdır

f)      Sistemde 5,6mm çapında, 40mm, 50mm , 60mm, 80mm, 100mm, 120mm, 150mm, 160mm, 200mm, 220, 240mm, 280mm, 300mm, 480mm uzunluklarda FLAT rod bulunmalıdır.

12)  TRANŞVER BAĞLANTILAR;

a)     Transvers rod bağlantıları hem açılandırılabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve eklemsiz olmalıdır.

b)    Tüm transvers bağlantıların kilitleme mekanizması üstten olmalıdır.                                            ;

c)     Transvers bağlantı rodları 40-100 mm de olmalıdır.                                                      v

d)    

Açılandırılabilir transvers bağlantı manevrası üç düzlemde (ileri-geri-sağ-sol ve etrafında ) hareket imkanı sağlamalıdır.                                   f

m

#■

e)     Eklemli transvers bağlantı rodlarının boylan 40 ile 100 mm arasında ve uzayabilir olmalıdır.

f)      Sistemde ofset konektörler bulunmalıdır.

g)     Sistemde illiac konektörler ve sacral konektörler bulunmalıdır.

13)  Sistemde Polyester klemp bulunmalı, posterior stabilizasyon ameliyetlarında rodların birbirine germe işleminde kullanılabilmelidir.

14)  Polyester bantlı klemplerin rodların üzerine kilitleme özelliği olmalıdır.

15)  Polyester bantlı Klembin orta kısmında gerdirme mekanizması olmalıdır.

16)  Klempli rod tek bir vida ile sabitlenebilmelidir.

17)  Polyester bantın ucu laminar bölgeden geçişi sağlayabilecek flexıble metalden yapılmış olmalıdır.

18)  Sistemde yandan yüklemeli polaxial vida bulunmalıdır.

19)  Sistemde anterior lomber plaklar ve vidalar bulunmalıdır.

20)  Sisterride anterior stapler ler bulunmalıdır.

21)  Uzun kafalı vidaların boyunlarını kırmak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar bir alet lazım ve bu alet vida boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilmeli.

Transpediküler vidanın yolunu kontrol etmek için toplu düz pediküler rehber telinin yanı sıra açılı toplu pediküler rehbervteli de olmalıdır.

Transpediküler vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olmamalıdır.

İn situ rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalayabilmen.    r:

Rodu vida/çengel’e yaklaştıracak bir düzenek olmalı.Bu düzeneğin yerine yerleştirildikten sonra roda bastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hemen yanından sıfır uzaklıkta başlamalı, 5mm’ den fazla da taşmamalı. Transpediküler vidayı sıkarken L koruyucu kullanmalı(hem uzun hemde kısa kafa lı vida için)

Hem vida hem de çengellerde kullanılabilecek rod çatalı olmalı.

Transpediküler vidaları yaklaştırıcı(Compressor) ve uzaklaştırıcı(Distractor) tek elle kullanmaya izin veren otomatrik kilit sistemine sahip olmalıdır.

İnce(4j5 ve 5,5 mm’lik vidalar için) ve kalın (6,5mm’lik vida için), üstünde 5’er mm’de bir çentiği olan mesafe ölçülü, 6cm’de stoplu künt uçlu (vida uçlu) çakıcı olmalı.

Uzun (6 cm’lik), kesiti yuvarlak olan biz olmalı.

Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda bir hassas, bilyalı uçlu tornavida, hemde güçlü sıkmak için T şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunmalıdır.                       i:

Transpediküler vida nut’ını sıkmak için 10,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır.

Multiaksiyel transvers bağlantıları sıkmak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır.

Sistemde tekli ve çiftli domino bulunmalıdır.

Tüm implantların üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdır.

Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın adı veya amblemi bulunmalıdır.

Tüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilmen ve uygun konteynerlerde taşınacak ve saklanabilecek şekilde olmalıdır.

Tüm iraplant ve uygulama seti uygun konteynerlerde tespit edilmiş şekilde bulunmalıdır.                                               >

Rod Makasının üzerinde 3,0-3,2-3,5-4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,5 çaplarındaki rodların herbirini çapaksız kesebilmek için ayrı ayrı yuvaları bulunmalıdır.Aym zamanda istenilen lordotik açıyı verebilmek için üzerinde mekanizma bulnmâlıdr.

3,0-3,2-3,5-4,0-4,5-5,0-5,5-6,0-6,5 çaplarındaki rodlara uyumlu hegzogonel başlıklı ayrı ayrı çeviriciler bulunmalıdır.

Sistemde gerektiğinde (revizyon vakalarında ) tüm implantları çıkarabilecek komple revizyon seti bulunmalıdır. Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır.

Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

Sistemin ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.

Sistemin Biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmalıdır, ihale sırasında ibraz edilmelidir.

İmplantların CE belgesi olmalıdır.Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır.

SİSTEM PARÇALARI:

1             MOAXIAL VİDA / SUT:102.100

2              POLİAKSİYEL VİDA / SUT: 102.130

3              KANÜLLÜ VİDA/SUT:102.140                                                                                                   -ı;

4. LİSTHESİS VİDA / SUT:102.145                                                                                                          İe

5 TİTANYUM ROD / SUT:102.230

3 ADLANDIRILABİLİR GENİŞLEYEBİLEN VİDA / SUT: 102.140

7             TRANSVERS BAĞLANTI / SUT: 102.310

8             AKSİYEL KONNEKTÖR / SUT:102.335                                                                                     A

9              DOMİNO/SUT: 102.330

10.          POLİAKSİYEL ( I ) VİDA / SUT:102.130

11.          POLİAKSİYEL HOOK, TİTANYUM, LAMİNA / SUT: 102.195

12.          POLİAKSİYEL HOOK, TİTANYUM, PEDİKÜL / SUT: 102.200                                               #

13.          TORAKOLOMBER POSTERİOR/ANTERİOR VİDA-ROD KONNEKTÖR / SUT: 102.360 (EK-3E-1 OMURGA CERRAHİSİ SUT LİSTESİ . N                                                                                   ^t#€C>

’ Ar^l>2fi SaS** Müdürlüğü                                  i ,                                                                  i / ' ^                              rc.

1-      Ürün.diskektomi sonrası vertebrada ön kolon desteğini sağlama amaçlı kullanıma uygun özellikte olmalıdır.

2-       Ürün,MR uyumlu PEEK(Poli Ether Ether Carbon) veya karbon materyalden yapılmış

olmalıdır.

3-       Ürün,uygulamadan sonra pozisyon tayini yapabilmek için marker/pine sahip olmalı,bu sayede radyolojik incelemelerde kafes görüntülenebilmelidir.

4-       Ürün lomberde minimal invaziv uygulama imkanı sağlayacak özellikte olmalıdır.

5-       Ürün,üzerindeki geniş delikler yardımı ile vaskülerizasyonu arttırmalı ve greft yerleşimine

olanak tanımalıdır.

6-       Ürün,çift yönlü kullanıma uygun olmalıdır.

7-       Ürünler,maksimum füsyon oluşumuna olanak sağlayacak yapı ve özellikte olmalıdır.

8-       Ürün,piramidal dizayn edilmiş dişli dış yüzey ürünün yerleşiminde sağlamlığı ve tutuniimu arttıracak özellikte olmalıdır.

9-       Ürünün,disk boşluğu anatomisine uygun yapıda lordoz açılı ve paralel alternatifleri

bulunmalıdır.

L

10-   Ürünün lordotik açıdan 4 derece ve 8 derece açıları bulunmalıdır.

11-   Ürün ölçüleri; yükseklik 5mm den başlayıp 13mm'ye kadar ler mm ara ile

olmalıdır,genişlik 9mm den 11 mm ye kadar olmalıdır.

•!:

12-   (İrünün daha çabuk füzyon sağlaması amaçlı plazma üzeri HA(hidroksilapatit) kaplı ölmalıdır.İstenildiğinde belgelendirilmelidir.

13-   Yüklenici firma,ilk sipariş ile birlikte teslim edeceği ürünler ile tam uyumlu özellikteki uygulama ve deneme aparalarım teslim etmelidir.

14-   Mesafeye giriş esnasmda kolaylık sağlaması için implantın ucu daha dar (konik yapıda)

olmalıdır.

15-   împlantasyon,manipülasyon ve sabitleme işlemleri için gerekli olan el aletleri yüklenici firma tarafından temin edilmelidir.

17-   Ürün steril paket içerisinde bulunmalıdır.

'V                                                                                                                                        ■f

18-   Ürün sorumluluk poliçesi bulunmalıdır.

19-   Sistemin biyomekanik ve dinamik testleri yapılmış olmalıdır.İhale sırasında ibraz etmelidir.

20-   Ürün,ürün tipine uygun olarak 2010 yılı T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlığı Uygulama Tebliği’nin (SUT) "Tıbbı Malzeme Temin Esasları” başlıklı 7.1. maddesinin 22. Bendinde belirtilen belgelere sahip olmalıdır

21-   Ürün,T.C. İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.

22-   Ürün izlenebilirliliği için malzemelerin üzerinde orijinal olduğu, markası, firma kodları,üretim parti seri numaraları(LOT No) yazılı olmalıdır.

P + SİLİKAT KÜP KEMİK GREFTİ

) İnsan ve Hayvan kaynaklı doku veya kan türevi içermemelidir, i Ürün %95 Beta TriCalcium Fosfat ,%1 Silicat’dan oluşmalıdır.

; Ürün radyoaktif herhangi bir bileşen içermemelidir.

s Ürünün osteojenik aktiviteyi artırdığı hayvan deneyleri ile kanıtlanmış olmalıdır.

) Ürün içeriğinde kemik oluşumunu hızlandıran %1 Oranmda silikat katkı maddesi bulunmalıdır, i Ürün ASTM-F1088 - 04a standardına göre ağır metaller açısından Pb<30ppm, Hg<5ppm, <3ppm, Cd<5ppm ve Toplam Ağır Metal<50ppmTik safsızlık değerlerine uygun olmalıdır, i Ürün sahip olduğu 1 - 550 jim çapındaki gözenekleri ve % 1-80 toplam gözenek hacmiyle ■ğal kemik dokusuna yüksek oranda benzerlik gösteren bir fiziksel yapıya sahip olmalı ve anning Electron Microscopy (SEM) görüntüleri ile kanıtlanmış olmalıdır, ı Endikas^onlara göre farklı alanlarda kullanılmak üzere, küp şeklinde 2-3mm, 4-5mm, 6-7mm 1 -2-4-5-6-8-10-15-20-25-30 cc formlarında paketlenmiş olmalıdır,

i                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 Ürün eıtaz 2 MPa mekanik dayanıklılığa sahip olmalıdır.                                                                                : u

;.) Ürün Irnmune ve enfeksiyon riskine karşı olmalıdır.

) Ürün Gama Steril olmalıdır.                                                                                                        i£

.) Ürün porositesi gerçek insan kemiği porositesine benzerlik göstermelidir.                            1

.) Ürün Ğe belgeli ve Class 3 sertifikalı olmalıdır.

C SUTİODU:SGHOO C SUTMODU:SG1120 CC SUT«KODU:SG1140 CC SUT KODU:SG1150 ;CC SUT KODU:SG1160 CC SUT KODU:SGİ170

Cetveller